浅谈中药制剂的工艺与质量

中药制剂工艺设计是否符合标准要求。是影响中成药质量的关键,本文简要介绍中药制剂工艺的质量控制,必须抓好3个环节：①对该方剂所用的药料和辅料确定具体要求;②对半成品要设计合理的提取工艺;③对成品的质量控制订出可靠的定性定量方法和标准。     

中药制剂工艺研究存在的问题与对策

目的 分析中药制剂工艺研究中存在的常见问题,并针对性地提出解决问题的对策。方法 工艺研究是质量研究和稳定性研究的基础,只有经过系统而叉科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。结果与结论 将中药制剂工艺研究中值得关注的常见问题和可以采取的对策加以总结。     

影响中药制剂质量的因素

中药制剂是根据药典、部颁标准制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药物制品。影响中药制剂质量的因素很多，首先取决于其中有效成分的含量、生理活性和药理作用，主要有以下几个方面：     

影响中药制剂质量的因素分析

中药制剂在我国具有悠久的历史,剂型较多,古代有丸、散、膏、丹等。随着医药科学的发展,中药制剂借鉴和引用了一些新技术、新工艺、新设备、新辅料,制成了新的剂型,现代有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂等,中药制剂的质量将影响到实现中药制剂现代化和国际化的进程。     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素,采取相应的控制措施,提高中药医院制剂产品的疗效,为临床提供优质的中医药医院制剂产品。方法回顾性分析广州中医药大学附属中山中医院中药医院制剂产品制作及应用中影响制剂质量的因素,并检索相关文献,寻求改进方案,确保中药医院制剂产品的质量。结果有效和(或)中间成分含量不足,水剂乳剂沉淀明显,单剂装剂量不足或过量,口感不佳,微生物含量超标等是医院中药制剂常见的质量问题;处方、制剂工艺、库房和仓储条件是决定中药医院制剂产品质量的关键因素。结论严格审方,加强制剂环节的质量控制管理可有效提高制剂质量,为临床提供优质的中药医院制剂产品,满足临床用药需求。     

影响中药制剂质量因素浅析

目的医院中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,质量是句首位的问题,本文分析了影响医院中药制剂质量的因素,中药制剂在生产时应注意原料药的选择、药材的加工炮制和加工工艺,保证中药制剂的安全、稳定、有效。     

浅析影响医院中药制剂质量的因素及提高医院中药制剂质量的措施

中药制剂是指以传统中医药为原材料所制作的可供临床使用的药品,其质量直接关系临床治疗效果和治疗安全性.目前中药制剂的质量已成为影响中药制剂现代化和国家化进程的关键因素.本文从中药制剂质量影响因素出发,总结当前中药制剂质量控制的方法和发展趋势,为提高医院中药制剂质量提供借鉴.     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

中药制剂质量控制的研究进展

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂现代化和国际化的进程.本文阐述了中药制剂质量控制的现状、方法及发展趋势,指出中药复方制剂的质量控制将仍以目前的方式为主,逐步向药效物质基础控制的模式转变.     

医院中药制剂的质量问题探讨

中药制剂是医院制剂的重要组成部分 ,随着自然科学技术的发展 ,以及今后专科工作的深入 ,中药制剂在临床的应用也更加广泛 ,技术指标也越来越高 ,中药制剂中单一成份的分离、提取 ,质控标准都越来越严。笔者就近年来医院中药制剂在申报注册中所出现的一些问题进行探讨。1　目前医院中药制剂的现状1 1　中药制剂质量标准不规范。医院中药制剂的处方 ,大多数是本院各专科的老医生提供 ,这些处方 ,经过临床多年使用 ,在某些病种上有特殊的疗效 ,但是在临床上都以汤剂为主 ,一旦变为制剂 ,便发现很多标准不完善。按照有关规定 ,医疗单位申报注册…     

医院中药制剂质量稳定性监测

目的监测我院中药制剂质量的稳定性,验证制剂的有效期。方法在内服及外用制剂中选取常用的、代表性的7种中药制剂,涉及片剂、口服液、软膏剂和洗剂,从性状、鉴别、崩解时限、pH值、相对密度、微生物限度等方面进行12～24个月的有效期内质量稳定性考察。结果在考察期内,7种制剂的性状、鉴别、崩解时限、pH值、相对密度及微生物限度检查均符合规定。结论我院常用的7种中药制剂在有效期内质量较稳定,原定的有效期是合理的。     

中药制剂常用提取工艺条件的实验筛选

中药制剂是根据药典处方或其它规定处方,用制剂学方法,将中药材制成符合一定要求和形式,可直接用于防病治病的药剂。可见,中药制剂的药源是中药材,欲达到预防和医疗     

影响中药制剂质量的因素及控制措施分析

目的：分析影响医院中药制剂质量的相关因素,并积极地采取有效的控制措施,从而提高中药制剂产品的疗效,更好地为临床提供优质的中药制剂。方法：采用回顾性的分析方法,分析我院的中药制剂的制作和影响制剂质量的重要因素,并通过检索相关的文献,从而寻求最佳的中药制剂质量控制的方案来确保中药制剂的质量。结果：通过分析,发现影响中药制剂的质量因素主要表现为处方和制剂工艺以及库房与仓储条件等。结论：通过严格的审方,并加强制剂的各个环节管理,可以有效地提高中药制剂的质量,同时为临床提供更优质的中药制剂。     

中药制剂质量控制管理的影响因素分析

目的探究中药制剂质量控制管理影响因素。方法采用回顾性分析的方式对中药制剂质量控制管理影响因素进行分析,后实施相应控制措施。结果制剂处方为影响中药制剂质量的关键性因素,占比35.00%;制剂工艺为影响中药制剂质量的决定性因素,占比35.00%;制剂原料为影响中药制剂质量的重要因素,占比10%;制剂剂量为影响中药制剂质量的重要因素,占比10%;人员素质为影响中药制剂质量的重要因素,占比10%。结论对中药制剂质量影响因素实施有效的控制措施,能够有效提高临床中药制剂的质量,为患者提供优质的中药制剂。     

广东省已上市中药制剂备案变更常见问题分析与建议

目的：为我国已上市中药制剂备案变更提供指导与建议。方法：通过整理2023年广东省已上市中药制剂备案变更的受理审评情况,分析持有人申报变更存在的问题及其主要原因,从变更的事前事中事后提出可行建议。结果与结论：对213个已上市中药制剂备案变更品种进行梳理,发现持有人在备案变更方面主要存在申报程序不合规、备案内容不标准、研究验证不充分的问题。建议持有人变更前合理确立变更事项、变更时科学开展研究验证、变更后持续关注风险管理,提升中药制剂备案变更的能力。     

试谈医院中药制剂质量管理

医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科用药和特需病员用药方面提供了极大的方便,发挥了重要社会效益.然而在中药制剂的生产过程中,也存在着一些不容忽视的问题.