加拿大药品专家评审制度简介

目的研究加拿大药品专家评审委员会（CDEC）制度和管理办法,为我国药品专家评审制度的完善提供借鉴。方法运用文献研究方法,检索中英文献和加拿大卫生署、加拿大药品评审委员会等官方网站,了解加拿大药品专家评审制度和管理办法,包括参考条款、相关规定、会议、利益冲突等方面。结果与结论加拿大的药品专家评审委员会制度比较健全,药物计划的覆盖率较高,值得我国学习和借鉴。     

02081 加拿大最近有关ADR的报告

发表在最近一期加拿大药物不良反应快讯的报告提到,CADRMP(加拿大药物不良反应监察计划)讨论了几项有关抗流感药和Rho(D)免疫球蛋白的严重、非预期性不良反应。     

系列问答77-WHO国际药物监测合作计划现有多少成员国?

自1968年至2004年6月WHO国际药物监测合作计划(WHOProgrammeforInternationalDrugMonitoring)已有73个正式成员国。我国是于1998年成为该计划的成员国。迄今为止,WHO国际药物监测合作中心的数据库已储有来自各成员国的可疑ADR报告300余万份,成为药物安全信息的重要来源。此外,尚有13个非正式成员国(associatemembers)正在与WHO中心协调以参加该计划。现将上述成员国排列如下:1968澳大利亚加拿大丹麦德国爱尔兰荷兰新西兰瑞典英国美国1971 挪威1972 日本波兰1973 以色列1974 芬兰1975保加利亚意大利1976 罗马尼亚1977 比利时1984 西…     

加拿大药品不良反应监测计划更名为加拿大警戒

加拿大卫生部近日宣布，以“加拿大警戒”（Canada Vigilance）作为加拿大药品不良反应监测计划（Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program）的新名称。加拿大警戒是加拿大卫生部上市后监测计划，主要内容是收集和评估药品、生物制品、天然健康产品和放射性药物的不良反应报告。     

药品医保支付价格形成机制的国际经验及启示

目的:为我国制定合理的药品医保支付价格提供借鉴。方法:通过检索分析国内外正式发表的学术文章、官方网站和政府文件、新闻报道等资料和知情人访谈,总结国际主要药品医保支付价格形成机制,高值药可持续的公平可及的解决方式,为我国制定合理的药品价格政策提出建议。结果与结论:国际通用的医药支付价格的确定依据为内部参考定价法、增量成本-效果评价法、外部参考定价法。国际社会还采取以公平药价计划、药品专利池、开源药物研发组织等形式促进高值药可持续地公平可及。我国实现全民医保目标后,应积极探索制定合理的医保支付价格。可以在仿制药质量和临床疗效一致性评价后,采用内部参考定价法确定有仿制药竞争品种的支付标准,采用外部参考定价法或增量成本-效果评价法确定创新专利药品价格谈判的参考价格,对高值药物采用公平定价的理念。     

宁夏回族自治区药品“三统一”改革述评

目的:述评宁夏回族自治区药品"统一招标、统一价格、统一配送"("三统一")改革。方法:概述宁夏回族自治区药品"三统一"改革的脉络,并从我国药品集中招标采购政策目标的扩展、基本药物制度建设,以及存在的问题与对策等角度进行述评。结果与结论:宁夏回族自治区药品"三统一"的改革固化了药品集中招标采购的降价功能,有利于基本药物制度的建设,但仍存在一些问题有待改进。     

2011年版《印度国家基本药物目录》简析

目的:为我国国家基本药物目录制定提供借鉴。方法:采用文献研究法对2011年版《印度国家基本药物目录》(NLEM2011,即印度"全民免费药物计划"目录)在设计、制定、适用等方面进行资料整理,并进行评价,总结其在目录制定方面的经验。结果与结论:NLEM2011编订过程透明化程度较高,决策合理;药物限定了使用医疗卫生机构的范围,有助于合理用药。该目录已成为印度基本药物政策体系间的重要纽带,其优点值得我国借鉴;同时,其不足也值得我国相关政府部门和学者注意。     

药物临床试验中侵权责任的归责原则探析

目的:根据现行的法律法规,明确侵权责任认定的归责原则在我国药物临床试验中的适用。方法:采用文献研究,法律研究和案例分析方法,分别探析了过错责任原则、无过错责任原则和公平责任原则在我国药物临床试验所致侵权责任认定中是否适用以及暂无适用的归责原则是否有必要规定适用。结论:在现行的法律法规之下,药物临床试验致人损害的侵权责任认定仅适用过错责任原则(但不包括过错推定原则)。法律没有必要规定或者扩大解释以期在药物临床试验的侵权责任认定中适用无过错责任原则,但有必要规定在满足公平责任原则的适用条件时,在药物临床试验的侵权责任认定中适用公平责任原则。     

对加拿大药品统一审评的分析及其对我国的启示

目的:为优化我国"医保"药品遴选和新药审评提供参考。方法:介绍加拿大药品统一审评人员的职责及审评流程,分析其药品审评中存在的问题及其采取的对策。结果与结论:加拿大为解决药品统一审评中存在的过多的延迟和繁琐、缺乏透明度和责任制等问题,采取了相应的措施,如限定审评时间、开设远程电子会议、建立公众委员会等。我国可借鉴加拿大的相关经验,寻求保证我国"医保"药品遴选和新药审评的经济性、及时性和透明性的途径。     

我国基本药物配送制度亟待解决的问题探讨

目的:为完善我国基本药物配送制度提供参考。方法:分析我国各地基本药物招标采购过程中存在的问题,并提出建议。结果与结论:目前,我国各地基本药物配送主要存在招标不透明、政府过多干预等问题,影响了基本药物配送制度的顺利实施。统一配送、发挥市场机制作用,减少政府干预,并给所有企业公平的游戏规则,是目前我国药品集中招标采购应重点解决的问题。     

德国医疗体制及医疗服务市场准入情况

目的：介绍德国医疗体制和医疗服务市场的概况．以期为我国的医疗卫生体制改革提供参考。方法：总结实地参观访谈见闻。结果和结论：德国是最早实施社会保障制度的国家,其医保体系历经百余年发展日臻完善。其具体政策和措施值得我国借鉴。     

卫生保健“全球论坛”概况

目的：介绍2009年卫生保健“全球论坛”．为我国的医疗卫生改革提供借鉴。方法：参加会议交流和参观。结果：来自世界各国近千位的医药卫生政策研究专家聚集一堂．研讨、参观、体验古巴的全民医保的经验，使许多发达国家的政府及卫生保健专业人员为之震撼。论坛创造平台．让各国卫生保健专家各抒己见，从社会学、经济学、技术和管理创新的层面．研究探讨如何达到世界卫生组织倡导的“医疗卫生保健是公民的权利，医疗卫生保健的公平性是首要的任务”这一目标。结论：参考世界不同国家，特别是古巴的卫生保健经验，对深化我国的医疗改革具有积极的借鉴意义。     

澳大利亚医保支付方式改革及对我国的启示

目的：通过研究澳大利亚医保支付方式演变过程以及改革主要特点，以期为我国医保支付方式改革提供有价值的建议。方法：通过文献研究的理论方法分析了澳大利亚医保支付方式的演变过程以及改革的特点。结果：澳大利亚医保支付方式改革主要分为三个阶段，主要是按服务项目付费、总额预付制以及按病例组合付费方式。同时其医保支付方式改革的特点主要是由后付制转变为预付制、建立精细化分类管理、关注医疗服务质量安全。结论：澳大利亚的医保支付方式改革对我国具有重要借鉴意义，但仍需结合本国国情，探索具有中国特色的复合型医保支付方式。     

城镇居民医疗保险收入再分配效应研究:基于江苏省的实证调查分析

目的:探讨我国城镇居民医疗保险收入再分配效应,为政府制定医疗保障政策提供参考。方法:对江苏省南京、扬州、淮安的城镇居民进行问卷调查,研究医疗补贴在不同收入人群间的分布,运用Logistic回归分析方法测算居民获得医疗补贴的影响因素。结果:南京的城镇居民医疗保险收入再分配效应发挥相对好于扬州和淮安;年龄、健康状况、收入水平、对医保的了解程度和地区等因素会影响居民是否获得医疗补贴。结论:政府与市场协调,加大对弱势群体的保障和补助;重视预防保健,提高医疗补贴的补偿效率;开展好门诊大病统筹;加大医保政策的宣传等,有利于使城镇居民医疗保险更好地发挥收入再分配效应。     

古巴全民医保见闻

目的：介绍古巴全民医保的概况,以期为我国的医疗卫生体制改革提供参考。方法：总结实地参观访谈见闻及综合文献资料。结果和结论：古巴作为一个社会主义国家．几十年来,利用非常有限的资源,因地制宜．实现了以社区医疗卫生为基础的全民医保．取得了令全世界震惊的成果。其具体政策和措施值得我国借鉴。     

基于地理信息系统技术的医保定点药店增选方法研究

目的:探讨我国医保定点药店的增选方法。方法:收集增选地区的行政区划、道路交通、人口分布、药店分布等基础数据,运用地理信息系统软件及其功能模块,基于服务面积最大化、服务人口数最大化以及规模优先原则,按照提出方法、模拟验证、完善方法的思路设计医保定点药店的增选方法。结果:解决药店服务区域定位、药店服务人口计算及可视化表达等关键问题,即可明确特定增选条件下单个备选医保定点药店对医保定点药店服务区域和服务人口贡献的计算方法及医保定点药店的增选步骤。结论:所设计的增选方法虽存在一定局限,但具备良好的信度和效度,有一定的参考价值。     

我国公立医院的发展现状及变革趋势

近20多年来,中国的医疗卫生事业取得了空前发展,同时随着人类对疾病认识的不断深入以及对健康理念的更新,公立医院作为我国医疗市场的主体应该发挥它独特的社会功能,中国需要确立适应时代发展的医院发展方向,建立适合国情的新型医疗卫生保障体系。本文就我国现阶段的公立医院发展及本院在公立医院改革进程中的有益尝试进行探讨。     

日本的医药分业制度及对我国的启示

目的：介绍日本医药分业的起源和发展,为我国医疗卫生体制改革提供参考。方法：通过参观交流和查阅文献．并参考日本厚生劳动省、日本药师协会的调查数据．对上述资料进行分析整理。结果和结论：日本医药分业在政府提高处方费、动态的药品定价规则等改革措施的保障下,自70年代后半期开始迅速普及,对药学教育、药师从业分布、调剂业务和医师的处方行为产生了一定的影响。参考日本的医药分业经验,对我国制订政策具有积极的借鉴意义。     

基本药物自付比例调整对某院消化内科“医保”支付费用的影响分析

目的：为推进国家基本药物制度深入实施提供参考。方法：利用医院信息系统搜集泰州市人民医院消化内科基本药物自付比例调整前、后基本药物的使用情况,并进行对比分析。结果：基本药物自付比例调整后,该院消化内科“医保”患者的个人负担有所下降,但基本药物的使用量并没有明显增加。结论：基本药物在该院消化内科并未得到广泛应用,建议相关部门应尽快建立基本药物制度的法律依据,并加强对医务人员和居民的宣传,医院管理层面也应作相应改进,以推进国家基本药物制度深入实施。     

我国医疗费用总体构成情况分析及医改建议

目的:解读当前我国医疗卫生体系中的"以药养医"问题,为我国医疗卫生体制改革提供参考。方法:依据我国卫生事业发展统计公报等文件数据,分析我国医疗费用构成、医保费用构成、药品价格构成情况及医保基金的使用现状;同时对我国的医疗卫生体制改革提出建议。结果:2012年全国卫生总费用达24 345.9亿元,其中药费占45.9%,检查费用占32.8%;医保费用中自费部分占个人卫生支出的比例,城镇人口为31.0%,农村人口为68.3%,呈现医疗待遇不公平现象;个人卫生支出占医疗总费用的34.8%,药品价格中约59.6%的费用耗费在物流、公关层面;目前医保基金浪费和流失的比例不低于50%;"看病难、看病贵"依旧是民生痼疾,我国医疗卫生体制改革的核心应在于着力加强公立医院的公益性。结论:需要重新全面审视当前的医疗卫生体制,适时调整医疗政策,如建立免费的基本药物生产、供应制度,细化医保项目的免费、自费报销比例和品种等;公民免费基本医疗保障和医疗保障阶梯化应适时得到关注。