浅谈对ISO／IEC17025：2005新增部分条款的理解和认识

新版ISO／IECI7025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款，适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础，包含了检测校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。正确理解新增加的条款有利于检测／校准实验室建设和发展，有利于提高实验室质量管理水平，确保计量检测体系正常而有效地运行。     

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．     

实验室认可需具备的能力及准备工作

校准/检测实验室的职能是保证实验室测试和校准的结果准确可靠,对产品进行公正、科学、权威的检测.我国根据国际标准制定了CNAL/AC01:2005<检测和校准实验室能力认可准则>、GJB2725-2001<测试实验室和校准实验室通用要求> (以下简称<通用要求>),对各系统校准/检测实验室执行统一准则,以规范、指导实验室的质量活动,提高实验室校准/检测能力和声誉,增强委托方对校准/检测结果的信任程度,因此,实验室认可十分重要.     

学认可准则话诚信理念

GB/T15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>(即<实验室认可准则>CNACL201-2001,以下简称认可准则)按"管理要求"和"技术要求"两大部分共24个要素,规定了实验室质量体系建立和运行的基本要求,是实验室管理工作的技术性规范.新版认可准则内容更完整、结构更严谨、要求更严格,是多年来实验室工作的经验总结、提练和升华,对实验室工作的开展具有普遍的指导意义.笔者以为:诚信理念,贯穿认可准则之始终.实验室工作只有坚持诚信为本、操守为重的原则,才有利于其各项工作有大的突破、上新的水平.     

CNAS-CL01“检测和校准方法及方法的确认”要素的理解和实施

<正>检测和校准的方法是实验室实施检测和校准工作的重要依据,也是保证检测和校准结果准确性的关键控制要素之一。CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)对此要素提出了诸多要求,同时在其应用说明等文件上进一步细化,便于实验室操作。本文主要从标准方法和非标准方法、方法的     

CNAS检测和校准实验室应对“新冠疫情”的风险管理

在全国抗击新冠肺炎疫情的非常时期,随着各类企事业单位的复工复产,作为经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测和校准实验室应对其引起的潜在风险进行识别和应对。本文分析了实验室受"新冠疫情"影响而产生的各类风险点,通过建立风险评价矩阵,制定了应对和预防措施以减少对实验活动的不利影响,从而推进了实验室风险管理体系的优化。     

新版17025设备校准与期间核查的联系

0引言ISO/IEC 17025:2017(以下简称新版17025)引入了风险控制[1],8.5.3条款规定实验室实施风险和机遇的措施应与结果有效性相适应。虽然新版17025规定并非实验室的每台设备都需要校准[2],但是对需要校准的设备,实验室需建立校准方案,方案中一般包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等信息,以便送校时提出明确的、针对性的要求[3]。同时新版17025中6.4.10条款规定:当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,实验室应按程序进行核查。     

校准方法和检测方法

一、为了保证实验室所得到的校准/检测结果具有可重复性(重现性)、可复现性(再现性)及可比值,制定适当的校准方法和检测方法是至关重要的.换言之,实验室必须依据适当的方法来进行认可能力范围内的校准/检测,这就是CNACL201-1999<实验室认可准则>第十章对认可实验室提出的要求.     

基于风险的思维开展实验室管控工作

风险管理是实验室管理的重要组成部分,在实验室管控过程中基于风险的思维开展实验室工作并正确的实施风险管理,会为检定/校准工作的正确性进一步提供保障,在此基础上,控制损失,创造价值。文章依据新版CNAS标准中应对风险和机遇的措施要求,结合本人工作实际,深入开展风险识别和风险管理,促进风险管控和校准工作有效融合,切实发挥风险管控对于实验室管控的保障作用,在提升质量的同时,规范化校准工作,达到降本增效的目标。     

学认可准则 话诚信理念

GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》(即《实验室认可准则》CNACL201-2001,以下简称认可准则)按“管理要求”和“技术要求”两大部分共24个要素,规定了实验室质量体系建立和运行的基本要求,是实验室管理工作的技术性规范。新版认可准则内容更完整、结构更严谨、要求更严格,是多年来实验室工作的经验总结、提练和升华,对实验室工作的开展具有普遍的指导意义。笔者以为:诚信理念,贯穿认可准则之始终。实验室工作只有坚持诚信为本、操守为重的原则,才有利于其各项工作有大的突破、上新的水平。     

实验室能力认可准则(CNAS-CL01)简介(上)

<正>一、认可准则概述ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等同采用,制定了CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称"本准则");随后被国家标准化委员会等同转化为GB/T27025:2008《检测和校准实验室能力的通用要求》。CNAS根据不同专业特点,制定了一系列特定领域的"应用说明",对本准则提出的通用要求进行必要补充和解释;最近又制定CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01认可准则》,对其具体实施提出了     

关于"允许偏离"的理解与实施

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称评审准则)的5.2(p)、《实验室认可准则》(以下简称认可准则)CNAL/AC01-2002(即ISO/IEC17025-1999)的5.4.1和5.4.5.2中,对"允许偏离"提出了要求,要求检测/校准实验室对"允许偏离"作出文件化规定,并实施.但在实践中,一些实验室仍对"允许偏离"缺乏全面的理解和足够的认识.本文就如何理解与实施"允许偏离"这一问题作一探讨,以供参考.     

CNAS-CL01“内部审核”要素的理解和实施

<正>ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室管理和能力认可的一项国际标准,我国等同采用了其各项内容,将其转化为国家标准GB/T27025-2008,中国合格评定国家认可委员会则按其内容制定了CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)。这些标准、准则是检测和校准实验室管理和认可的最为基本的通用要求,可规范实     

关于“允许偏离”的理解与实施

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》(以下简称评审准则 )的 5 2 (p)、《实验室认可准则》(以下简称认可准则 )CNAL/AC0 1- 2 0 0 2(即ISO/IEC170 2 5 - 1999)的 5 4 1和 5 4 5 2中 ,对“允许偏离”提出了要求 ,要求检测 /校准实验室对“允许偏离”作出文件化规定 ,并实施。但在实践中 ,一些实验室仍对“允许偏离”缺乏全面的理解和足够的认识。本文就如何理解与实施“允许偏离”这一问题作一探讨 ,以供参考。1　对“允许偏离”的理解和实施1 1　对“允许偏离”的理解检测 /校准实验室都应按评审准则或认可…     

检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨

<正>一、设备管理依据《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条     

风险矩阵分析法在计量实验室的应用

正一、风险分析的背景2018年9月1日实施的CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中首次对实验室应对风险和机遇提出了要求,其中8.5.1条款规定:实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇,以:a)确保管理体系能够实现其预期结果;b)增强实现实验室目的和目标的机遇;c)预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败;     

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

CNAS-CL10:2012在贵金属化学检测实验室的应用

<正>0引言随着国际上实验室认可要求的不断提高,对化学检测领域实验室认可也提出新的要求。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2012年6月11发布了CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》[1],并确立于2013年1月1日起正式实施。新修订的CNAS-CL10:2012在CNAS-CL10:2006[2]基础上修改并增加了诸多条款,特别对人员、     

纠正措施和预防措施

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)在其管理要求的第十一和十二节"纠正措施和预防措施"中对检测和/或校准实验室纠正措施和预防措施的总体要求、控制程序、如何识别、原因分析、采取措施和跟踪验证等提出了要求。一、纠正、纠正措施和预防措施定义1.消除已发现的不合格所采取的行动。     

《检测和校准实验室能力认可准则》在能效检测领域的理解与实施

认可是正式表明"合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明",也是实验室为了有效控制实验室检测质量,采取的外部质量控制手段。就实验室认可而言,其遵循的共同要求是GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》,即CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称"认可准则")。但在能效检测领域,由于能效检测是一项综合性和复杂程度