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《第二军医大学学报》2010,(1)
第二军医大学东方肝胆外科医院国家肝癌样本库及共享数据库建设取得阶段性成果,现已基本完成肝脏组织样本库的实体建设,并完成了样本库基础网络环境的构建。以周伟平教授为首的课题组经过一年多的努力,顺利完成所承担的重大专项中病毒性肝炎相关肝癌样本库及其相关信 相似文献
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生物样本库为转化医学提供了一个良好的平台,但生物样本库建设过程中必将面临伦理与法律的双重风险。主要从法律视角,剖析了样本库研究资源共享与个体隐私权保护之间存在的矛盾。对样本实体、遗传信息、医疗和生活信息的法律属性的分析,确定样本的原初所有者为样本提供方,其享有财产权和人格权的双重保护,样本库获得样本及数据信息的所有权要受到样本提供方人格权的限制,最后为样本库中的惠益分享提出了几种模式,以促进我国生物样本库的健康发展。 相似文献
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基于生物样本库的海量数据,使样本信息和资源共享利用困难。结合可视化信息管理数据库的采集,应用Web技术的数据检索、查询和管理,建立生物样本库信息管理系统的信息整合和共享平台。 相似文献
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为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管理等方面进行归纳,提出对采供血机构完善血液样本伦理管理的启示,包括进一步完善伦理法律法规等制度建设、加强伦理委员会伦理审查规范、规范知情同意书的使用、加强对献血者的隐私保护。 相似文献
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与药物/器械临床试验相比,目前我国的伦理审查相关法规指南中鲜有涉及生物样本库的伦理审查相关内容,此外虽然关于伦理委员会建设和伦理审查的国际指南文件较多,但也少有涉及生物样本库伦理审查内容,仅两个国际指南文件有较为明确的规定:一是国际医学科学理事会2016年更新的《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》,当中第11章节“生物材料及相关数据的采集、存储和使用”和第12章节“健康相关研究数据的采集、存储和利用”主要讲解了生物样本/数据储存、管理和使用的相关内容,对样本入库知情同意的方式、知情同意书要素,样本库管理、样本出库使用的伦理问题等提出了要求,在一定程度上为生物样本库建设提供了管理和伦理审查依据;二是国际生物和环境样本库协会(ISBER)2018最新版《生物样本库最佳实践》中的“生物样本的法律和伦理章节”也包含部分生物样本伦理审查相关内容。通过查阅文献、研习国际国内伦理审查法规指南和专家访谈等方式,重点围绕国际指南中有关生物样本库伦理审查相关要求,结合我国的伦理审查法规指南要求,围绕生物样本库的治理系统、生物样本/数据入库的知情同意、豁免知情同意的条件、知情同意的撤回规定、样本信息的隐私和保密、使用样本/信息后研究结果的反馈几个方面,探讨分析生物样本库建库伦理审查管理要求和审查基本要素,包括伦理委员会制度建设、生物样本库伦理审查范围、生物样本库建库方案的审查、生物样本库知情同意的审查、生物样本信息的隐私和保密措施审查,以及结合国家最新的《人类遗传资源管理条例》规定,针对人类遗传资源的保护问题进行讨论和建议,期望为生物样本库建库伦理审查提供参考依据。 相似文献
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随着临床医学和生命科学研究的深入以及转化医学的需要,生物样本库的建设越来越受到重视.文章通过对国内外生物样本库的现状和研究进展的论述,发现国内生物样本库仍存在生物样本库规模尚小、管理措施和法规还有待制定和完善、缺乏统一的建设标准、资源无法共享、公共关系建设不完善等诸多问题.并提出在完备的法规指南、监管机制以及标准的指引下,通过大规模的样本采集、处理和储存、管理,建设完备的基础设施,临床数据资源的整合与利用以及安全稳定的信息系统等手段建设高质量的生物样本库等对策.实现合理高效利用样本资源,实现资源共享,促进转化医学的发展,为下一步实现商业化和集中化运作打下良好基础. 相似文献
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介绍生物样本库定义、类型及国内外建设现状,阐述生物样本库的应用,提出我国存在的问题及相关建议,对生物样本库平台建设与管理问题进行讨论与分析,包括信息化建设、平台整合、管理模式等方面。 相似文献
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通过分析当前传统医院网络信息安全管理平台存在的缺陷,提出了基于策略管理模式的网络信息安全系统,实现对外设、应用软件、网络行为及流量监测等策略的自动分发,提高了策略管理技术的实际应用效果。 相似文献
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通过对医院信息安全内涵的深入研究,结合医院实际建设情况,分析医院信息安全存在的主要问题。将医院安全体系划分为物理层安全、网络层安全、系统层安全、应用层安全和安全管理等五个不同的层次,对各个不同层次进行安全需求分析。并在此基础上,从安全防护、安全临测、安全恢复三个层面对医院信息安全体系进行整体规划与设计。重点介绍几种安全技术在医院中的具体应用,包括:安全网闸技术在医院内网和外网上隔离的处理方式,数字签名技术在电子病历中的应用,时间戳技术在保障医疗信息时效性,安全性方面的应用等。 相似文献
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目的 构建并分析基于微服务架构的生物样本库信息管理系统的应用价值。方法 采用Spring Cloud微服务框架,将业务功能拆分成微服务单元以集群方式部署,结合高级加密标准动态算法保障数据安全,设计研发生物样本库信息管理系统,并统计应用效果。结果 系统实现了生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期零差错管理,通过系统管理,样本查询、出库、统计等管理工作时效显著提升,耗时分别下降了54%、31%、73%,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论 基于微服务架构的生物样本库信息管理系统可提高样本信息准确性和样本管理的效率,促进工作过程的标准化和法规依从性。 相似文献
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