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目的制备并评价硝酸甘油口腔崩解片.方法采用微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁制备硝酸甘油口腔崩解片.对其性能、崩解时间、硬度、药物溶出度进行考察并与市售硝酸甘油片比较.结果压力在2.0 kg以上,MCC交联聚维酮L-HPC为8∶1∶1、硬脂酸镁的用量为0.1%时,硝酸甘油口腔崩解片的崩解时间明显短于市售片[(3.52±0.34)vs(68.0±0.5)s,P<0.01],且其最大溶出量的时间亦明显短于市售片(3 vs 8 min,P<0.01).结论硝酸甘油口腔崩解片制备工艺简单,崩解时间短. 相似文献
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目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果:以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8)kg/cm2,脆碎度<1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15min的累积溶出度为(99.22±0.38)%。结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。 相似文献
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目的制备曲克芦丁口腔崩解片并进行质量评价。方法以微晶纤维素、乳糖和甘露醇为主要辅料,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时限、口感进行考察。结果制备1000片曲克芦丁口腔崩解片的最佳处方为曲克芦丁100g、微晶纤维素50g、乳糖10g、甘露醇15g、交联羧甲纤维素钠5g、甜菊素3g、枸橼酸0.5g、碳酸氢钠0.5g、硬脂酸镁1.0g。制得的口腔崩解片在30s内能完全崩解。结论制备的曲克芦丁口腔崩解片为快速崩解型片剂,制备工艺方法可行,符合用药要求。 相似文献
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口腔崩解片的研究进展 总被引:12,自引:2,他引:12
目的:介绍口腔崩解片的研究进展.方法:查阅国内外有关论文、专利文献并进行综述.结果:综述了口腔崩解片的概念、特点、近年来制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况.结论:口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景. 相似文献
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目的:利用固体分散体技术,制备盐酸曲马多口腔崩解片。方法:以水不溶性材料为载体,用溶剂挥发法制备盐酸曲马多固体分散体,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。结果:以水不溶性材料作载体制得的盐酸曲马多口腔崩解片在体外崩解时间不超过40s,在水中的体外溶出度试验表明药物在10min内完全溶出。结论:该口腔崩解片工艺简单,适合于工业大生产。 相似文献
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盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价 总被引:3,自引:1,他引:3
目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。 相似文献
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目的:对盐酸氨溴索口腔崩解片的处方进行优化。方法:参照市售盐酸氨溴索片中主药含量,确定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药用量;选用枸橼酸、酒石酸和富马酸3种矫味酸,两两组合,与微晶纤维素和甘露醇一并进行正交试验,以志愿者对苦味、麻和涩等的口感以及崩解时限、溶出度等为指标,确定微晶纤维素和甘露醇的用量以及矫味酸的种类和用量;将阿司帕坦、薄荷粉末香精和苹果粉末香精分别作为甜味剂和矫味剂,根据志愿者服用后的口感评分,确定其用量;以休止角为指标,确定助流剂硬脂酸镁的用量;交联羧甲基纤维素钠采用常规用量,即占处方的3%。结果:优化处方为:每1000片含盐酸氨溴索30g,甘露醇20g,微晶纤维素40g,枸橼酸10g,富马酸10g,阿司帕坦5g,薄荷粉末香精0.5g,苹果粉末香精0.5g,硬脂酸镁1g,交联羧甲基纤维素钠4g。采用优化处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片口感明显改善,崩解时限和溶出度均符合要求,并与市售盐酸氨溴索片生物等效,起效更迅速。结论:得到了符合盐酸氨溴索口腔崩解片剂型要求的处方。 相似文献
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口腔崩解片的研究进展 总被引:3,自引:2,他引:3
综述了近年来国内外口腔崩解片申报和研究进展,讨论了口腔崩解片所应用的技术如直接压片法、喷雾干燥、冷冻干燥及预处理等方法及辅料的应用情况,指出了该剂型的发展前景和尚待解决的问题. 相似文献
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向程 《临床合理用药杂志》2015,(16)
目的:以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96.46%。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
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目的:对氯诺昔康口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方。通过直接压片法制备氯诺昔康口腔崩解片,并测定了其体外崩解时间、溶出度等质量指标。结果:所得片剂完整光洁、口感良好,能在20 s内崩解完全,5 min内体外溶出度超过85%。结论:氯诺昔康口腔崩解片达到了设计要求,方便患者服药。 相似文献
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目的:刺五加脑灵口腔崩解片是由我国中药部颁标准第18册收载的刺五加脑灵液改变剂型而得。方法:采用微晶纤维素、甘露醇、低取代羟丙基纤维素为辅料,直接压片法制备,确定了测定口崩时限方法,用高效液相色谱(HPLC)法测定五味子甲素含量。结果:刺五加脑灵口腔崩解片,口崩时限符合要求,崩解时限短,口崩时限小于1min。结论:筛选的处方合理,质量控制用薄层扫描法鉴别和HPLC法测定五味子甲素的含量。测定方法简单、方便、准确。 相似文献
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利培酮口腔崩解片的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(18.26±0.1)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。 相似文献
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阿司匹林口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片. 相似文献
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OBJECTIVETo develop the optimal formula and preparation for ondansetron hydrochloride orally disintegrating tablets. METHODMicrocrystaline cellulose and low-substituted hydroxypropylcellulose are employed as disintegrants. The tablets are prepared by wet 相似文献