用Excel绘制两种实验室常用室内质量控制图方法

目的用Excel2003电子表软件绘制Levey-Jennings、Z-分数质量控制图,满足室内质量控制工作的需要。方法利用计算机Excel2003电子表软件做图功能和自带函数和公式编辑功能,绘制质量控制图。结果计算机Excel软件绘制完成Levey-Jennings、Z-分数质控图模板。结论用Excel电子表软件绘制的Levey-Jenning-s、Z-分数质控图简单实用,能够较好地满足实验室对单水平和多水平质控物实验结果的监测和统计要求。     

荧光定量PCR法检测HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

荧光定量PCR法检测HBV—DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

移动均值法在血浆二氧化碳检验质量控制中的应用

目的探讨移动均值法(X-B分析)在血浆二氧化碳(CO2)测定的质量控制中建立及应用。方法应用医院的LIS系统收集2017年1月12日-2017年1月31日CO2检验结果,为了防止极值对均值的影响,剔除超出正常参考值范围的数据,以均值作为靶值,以x±s范围为控制限,再分别统计2017年2月份每天的均值作为当日质控测定值,绘制X-B分析质控图。对X-B分析与本月室内质控物Levey-Jennings质控图进行对比分析。结果 X-B分析法的变异系数明显小于室内质控物Levey-Jennings质控法,两者呈正相关关系。结论患者血浆移动均值法可用于CO2测定的质量控制,可作为室内质量控制的有效辅助质控方法。     

MONICA质控图与室间质量评价

临床生化检验室内质控是确保空间质显评价（ExteynalQualityAssessment，EQA）的基础，是对生化检验全过程进行的监测和控制．一般将质挂图作为衡量室内质量控制的标志，因此选择适当的质控图是实现临床生化检验质量保证的重要内容。目前采用的Ltrnylennigs质技图（或称了一s质控图），累加质挂图，平行测定质挂图（X－R图），多规则shtwhert图质控法，均采用未定值的质投血清，其了与S由本室自己测定，以指导室内质量控制．但是这些质挂图只能反映祛密度不能判断准确度，而EQA的主要目的是相互校正各实验室结果的准确性与可比性．所…     

Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图在TEG日常室内质控中的应用

目的通过应用Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图对TEG分析仪进行日常室内质量控制与分析,持续改进检验质量,提高实验室TEG检测的精密度。方法应用Westgard多规则控制方法、Levey-Jennings质控图及同一批号质控品每日对TEG测定参数R值、K值、Angel值、MA值连续12个月进行室内质控监测分析,分别计算均值(■)、标准差(SD)和变异系数(CV%)来观察检验控制效果。结果应用此质量控制方法来及时纠正、分析和改善TEG室内质量控制中的系统错误,R值、K值、Angle值、MA值平均CV%值2019年1～6月为20.33%、13%、3.6%、9.65%;7～12月则分别减低为9%、3%、1.28%、5.35%。结论 Westgard多规则控制方法及Levey-Jennings质控图用于TEG室内质控检测结果可提升TEG临床检测结果的精密度。     

用Excel绘制临床检验Z-分数质控图

在日常临床检验室内质量控制工作中,为了提高误差检出概率和降低假失控概率,往往要选择Westgard多规则质控方法,每批测定2个或多个浓度水平质控物。每一浓度质控物都必须绘制1份Levey-Jennings（简称L-J）质控图,这样必须绘制多份L-J质控图。为了更方便记录,可制作单个Z-分数质控图来显示所有质控物的测定值。     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

用Excel2007制作Westgard多规则室内质控分析系统

目的使用Excel2007绘制Westgard多规则室内质量控制图对临床质控进行即时判读的方法,用于基层医院实验室室内质控数据的自动化管理。方法利用Excel2007强大的数据处理及逻辑运算功能,制作多规则室内质控图,对室内质控数据进行处理。鲒果Excel2007应用于实验室室内质量控制,直观、简洁,明了,也便于对质控擞据作全面的分析,大大方便了实验室室内质控数据的管理。结论应用Excel2007来处理实验室质量控制中复杂烦琐的数据统计和质控图的绘制工作,可以减轻实验室人员的工作量,提高质量管理。     

解脲支原体DNA检测室内质控物的制备及质控方案的设计

目的制备解脲支原体(UU)DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25(阳性)和32~33(弱阳性)标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用"即刻法"判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差(s)和变异系数(CV),采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time(URT)系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图(OPSPecs图),根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用"即刻法"判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。     

一张图多质控物室内质控图的绘制

作为实验室生命的质量控制必须每天认真执行,但需要花费大量的时间和精力去处理质控数据、绘制质控图等.目前国外多用实验室信息系统中质控数据处理功能,自动收集仪器传入系统的数据,自动形成图形,随时可以观察失控情况;国内许多实验室还没有实验室信息管理系统,质量控制数据处理和绘图多用人工,非常费时、费力、易错,而且为保证实验结果更加准确可靠,多数实验室采用双或多质控物进行室内质量控制,这样在绘制质控图时每个项目需要绘两张图,按质量保证措施要求,每天至少要绘50～60质控图,这样更增加了工作量.     

利用Excel软件制作一种新型的定量检验L-M质控图

当前,大多数医院检验科对每一台自动化仪器都进行了质量控制,但一般情况下仅在样本检测之前做一次室内质控,绘制Levey-Jennings质控图,为使我科自动化分析仪的测定结果在不同时段尽可能准确可靠,在实际工作中我们利用Excel股价图和数据点折线图的功能,结合Levey-Jennings质控图和Monica质控图的特点制作出一种新型的定量检验室内质控图,称之为Levey-Jennings-Monica质控图,简称L-M质控图,以适时监测自动化仪器的工作状况.     

非牛顿流体血液黏度质控物的研制

目的 研制一种非牛顿流体血液黏度质控物,用于实验室血液黏度检测的质量控制.方法 将选定的有机高分子化合物配成溶液,加入稳定剂后制成质控物.检测自制质控物和新鲜血的黏度,作黏度-切变率曲线,观察二种流体黏度曲线的相似性;将配制的2个不同浓度水平质控物,按照ISO Guide35的要求分层抽样,使用单因素方差分析方法对质控物进行均匀性评价;使用线性回归分析方法对质控物进行稳定性评价,评价时间已监测到22 w;将自制质控物和仪器配套质控物分别在LBY-N6COMPACT和SA-6000型血液流变分析仪进行室内质量控制检测,检测10 w,计算结果的变异系数;将自制质控物试应用于全国血液黏度室间质量评价调查,回报结果按照室间质评方案进行分组统计,比较各组自制质控物和相近浓度水平质评物的变异系数.结果 自制质控物与新鲜血的黏度-切变率曲线相似,均具有剪切稀化的特性.两批号质控物检测结果的单因素方差分析均显示质控物是均匀的(P＞0.05).两批号质控物22 w内检测结果的线性回归分析均显示质控物是稳定的(P＞0.05).室内质量控制结果显示用SA-6000流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.40%～4.61%和2.06%～5.64%.用自制质控物在LYB-N6COMPACT流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.54%～5.79%和1.07%～6.51%.室间质评调查结果分组统计显示旋转式测定1组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为5.83%～29.94%和5.12%～34.80%;旋转式测定2组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为7.44%～11.80%和5.53%～10.14%.结论 自制质控物可模拟血液流体的特性,均匀性和稳定性良好,能够满足血液黏度检测质量控制的需要.     

临床检验15项医疗质量控制指标的监测及应用分析

目的 通过对原国家卫生和计划生育委员会下发的15项临床检验专业医疗质量控制(简称质控)指标的监测、分析,探讨如何合理利用15项质控指标来提高检验质量.方法 收集中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院检验科2020年1—12月的相关数据,统计分析标本类型错误率、血培养污染率、危急值通报率等15项医疗质控指标的监测结果.结果 全年质控指标监测显示,控制较满意的指标有室内质控项目开展率、室间质评项目参加率、危急值通报率等6项,控制较稳定的有标本类型错误率、标本容器错误率、检验前周转时间等6项,控制不满意但持续改进有所成效的指标有血培养污染率、室内质控项目变异系数不合格率和检验报告错误率3项.结论 通过对15项医疗质控指标的监测,可实现对检验全过程的质量管理,以便及时发现问题,及时提出改进措施,并监控改进效果,达到持续改进目的,从而更快、更好地为临床服务.     

临床实验室定量检测项目应选择自己的室内质控方法

[目的]对临床实验室定量检测项目选择自己的室内质控方法。[方法]设计的质量控制方法应与每一分析系统的准确度、精密度和误差发生率相匹配。不同的质控规则将检出不同的大小和不同类型的误差。通过增加检测质控物个数来改进误差检出。根据性能的质量控制设计系统能使我们改变质控规则、质控物个数、质控的频率和其它的质控策略来匹配当前的分析性能和误差发生率。[结果]高的临界系统误差表明方法能耐受大的均值偏移和要求相对地宽松的质量控制策略。低的临界系统误差表明方法能耐受均值小的偏移，并要求相对严格的质量控制策略。[结论]质量控制设计表为质控规则、控制频率(或质控物个数)、检查质控图的频率，以及需要纠正措施提供了建议。     

339家实验室血清葡萄糖室内质控图基本信息完整性调查分析

利用室内质控图基本信息指标,了解实验室室内质控图基本信息指标录入完整性情况,分析存在的问题。参照CNAS-CL02-A003中关于质控图基本信息的17项指标,对2019年收集到的339家实验室血清葡萄糖纸张室内质控图每个指标的录入情况以及录入途径进行统计。17项基本信息指标中,"项目名称"和"中心线和控制界线"录入率最高,达100.0%;"试剂批号""仪器唯一标识""校准物批号""数据点时间"录入率最低,均低于6.0%;只有5项指标达到3σ以上水平;无一家实验室信息录入完整率为100.0%,录入了10项指标的实验室数量最多,占28.0%。在录入途径方面,"有录入空位但未录入"的情况中,"试剂批号""校准物批号""方法学名称"占比最高,在"无录入空位但手工补录"的情况中,"质控物批号""质控物名称""仪器名称"占比最高。10家已获得ISO 15189认可的实验室普遍缺失3～7项指标。常规化学专业室间质量评价得分随着录入指标数量的增加有上升趋势。室内质控图基本信息缺失现象比较普遍,基本信息的缺失不利于失控状态原因分析以及质控数据的回顾性分析,实验室人员应加强室内质控意识,主动记录室内质控相关基本信息,并积极完善实验室信息管理系统(LIS)系统或质控软件功能。     

留样复查差值检验在血细胞分析室内质控中的应用

目的建立留样复查差值检验室内质控程序,监测血细胞分析仪测定结果的精密度。方法以BECKMAN COULTER LH750血细胞分析仪为实验仪器,每日从当天检测的样本中选取一份血样作为复查血样,贮存于2～8℃冰箱内,于次日将复查血样作为血细胞分析质控物进行测定,按公式分别计算次日与首日WBC,RBC,HGB,PLT,HCT,MCV检测结果的差值（delta值）,以“△％”表示,同时利用Excel软件制作差值检验质量控制图,进行动态监测。结果在一年多时间的应用中,有效监测了血细胞分析仪检测结果的精密度,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论留样复查差值检验将患者血样应用到血细胞分析室内质控工作中,能够针对性地解决目前进口配套全血质控物价格昂贵、购买不方便且效期短而国产全血质控物质量不佳的现实问题,其质控程序及制图方法适用于各级医院尤其是不易得到优质商品质控物的乡镇、社区医疗机构实验室的血细胞分析室内质控质量管理工作中使用,零成本,经济简便,有效地保证了检验结果的准确度和精密度,提高了检验报告的质量。     

应用病人标本数据进行尿液干化学分析室内质控

目的建立和应用病人标本数据进行尿液干化学分析室内质量控制.方法随机收集60个工作日1517例门诊病人尿液干化学分析九个项目的检测结果,分别计算出每天每个项目的阴性率(PN),采用百分位数区间计算法,统计出各项目95%置信限区间范围,建立本室质控参数,结果运用该法建立的各项目质控图,连续监测3个月尿分析结果,效果满意.结论该法能有效地监控尿液干化学分析的质量,可作为尿液分析室内质控的一种方法应用.     

应用游程检验分析图

均数控制图是很多室内质量控制方法之一.已成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法.正确分析X 图有利于改进科室管理,提高检验质量.目前用直观目测法对X 图作定性分析,     

用单值-移动极差法建立HBsAg定量检测室内质量控制图

目的用单值-移动极差(x-MR)法建立HBsAg定量检测室内质量控制图。方法首先用箱线图法剔除HBsAg室内质控数据离群值,然后对剔除离群值后质控数据进行Anderson-Darling(A-D)正态性和独立性检验,再以x珋±2.66×MR为单值控制图控制限、3.27MR为移动极差控制图控制上限绘制x-MR控制图,并对控制图进行失控分析,比较x-MR与均值-标准差(珋x-s)控制图对失控的监测效果。结果 HBsAg第3个质控数据35.00 ng/mL为离群值;A-D正态和A-D独立分别为0.507和0.609,质控数据兼具正态性和独立性;x-MR图表明第10个质控数据失控,提示存在系统变异。按常规绘制珋x-s控制图则未能检出x-MR控制图所检出的第10个真失控数据。结论 x-MR控制图有助于提高失控判断的灵敏度。