杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的]研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法]以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果]杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论]D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺,并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标,筛选填充剂种类;以制粒情况、颗粒收率为指标,筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂,干膏粉与糊精按2∶1混匀,润湿剂为85%乙醇,用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%,休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理,成型工艺可行,为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

院内中药制剂感冒退热颗粒制备工艺研究

目的:研究感冒退热颗粒的最佳制备工艺.方法:以颗粒的成型性、吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其引湿性及临界相对湿度等为考察指标,优选出感冒退热颗粒最佳的制备工艺.结果:采用水提—湿法制粒制备,浸膏粉加入蔗糖(干膏粉∶蔗糖=1∶1.9～1∶2),搅拌5～10 min,混匀,以85％乙醇(干膏粉∶85％乙醇=...     

鼻咽炎消颗粒成型工艺研究

目的筛选出合适的制粒方法、辅料及其配比,确定鼻咽炎消颗粒的成型工艺。方法以颗粒的成型性、溶化性及口感为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定最优成型处方所制颗粒的临界相对湿度。结果采用湿法制粒,浸膏-糖粉-糊精为1∶3∶1时,颗粒的成型性高,溶化性合格,口感好。最优成型处方所制颗粒的临界相对湿度为70%。结论浸膏-糖粉-糊精为1∶3∶1为最佳配比。生产时的环境湿度应控制在70%以下。     

天山花楸平喘胶囊的成型工艺研究

目的探讨天山花楸果实胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为主要评价指标筛选最佳辅料,并对颗粒的流动性、堆密度、临界相对湿度等方面进行考察。结果确定最佳成型工艺:天山花楸果实浸膏粉与微晶纤维素以2.5∶1比例混合,90%乙醇为润湿剂制粒。结论该成型工艺简单易行、稳定可靠。     

鲜地黄配方颗粒成型工艺优选

目的:探讨鲜地黄配方颗粒的成型工艺.方法:以制粒粒度、堆密度、流动性、溶化性、吸湿性为指标,考察不同辅料种类及辅料用量;以软材性状、制粒难易程度、成品性状为指标,考察不同体积分数乙醇,优选适宜润湿剂.结果:最佳制粒工艺为干燥粉与麦芽糊精按1:1比例混匀,以85％乙醇为润湿剂制软材,1号药筛挤压制粒,60℃干燥,整粒.成品颗粒的临界相对湿度60％.结论:该优选工艺方法简便易行,成品率高,为鲜地黄配方颗粒大生产提供实验依据.     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

养肝颗粒成型工艺的研究

目的:确定养肝颗粒成型工艺条件.方法:根据每日服用量,用药粉吸湿百分率、休止角为指标,比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物对颗粒质量的影响;用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响;用不同口感人群的试食试验,考察了矫味荆甜菊素及用量;用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标,考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度.结果:最佳成型工艺条件为:选择辅料为可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物,用量与中间体总量等量;选择甜菊素为矫味剂,用量为制剂总量的0.8%;用乙醇为辅助粘合剂,用量为物料总量的2.5～3.75%;制粒采用干法制粒,颗粒临界相对湿度为55.0%.结论:为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据.     

调胃承气颗粒的成型辅料优选

目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考。方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察。结果:最佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿。临界相对湿度69%,休止角40度。结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行。     

肺心宁胶囊成型工艺研究

目的:筛选肺心宁胶囊的成型工艺条件。方法:通过制粒改善肺心宁干浸膏粉的吸湿性,以吸湿率、成型率、休止角、堆密度为指标筛选辅料和润湿剂。结果:以甘露醇∶乳糖=1∶1为辅料,以95%乙醇为润湿剂时最佳,其临界相对湿度为73.00%。结论:成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、休止角、堆密度均符合要求,为肺心宁胶囊工艺条件的确定提供了依据。