复方银杏通脉胶囊的研制

目的：研究复方银杏通脉胶囊的制备和质量标准。方法：用两种深度乙醇提取银杏叶活性成份;建立薄层色谱法鉴别法,正丁醇提取物含量控制成品质量。结果：银杏叶活性成春分 较高,薄层色谱法专属性强,正丁醇提取物不低于１２ｍｇ／粒,ＲＳＤ为１．０４％,重现性好。结论：制备工艺合理,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

复方感冒灵胶囊的药效学研究

目的 了解复方感冒灵胶囊的主要药效并与原剂型片剂比较。方法以复方感冒灵片为对照,观察复方感冒灵胶囊体外抗菌、抗病毒作用及对细菌内毒素致家兔发热和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热等的影响。结果复方感冒灵胶囊和片剂在体外抗菌、抗病毒、解热等主要药理作用强度基本相近,其差异均无统计学意义。胶囊对肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的疗效略强。结论复方感冒灵胶囊具有明显的抗菌、抗病毒、解热作用,略优于原片剂。     

复方鲨鱼软骨素胶囊的制备与质量控制标准

目的：研究复方鲨鱼软骨素胶囊的制备与质量控制标准。方法：采用多次分离法提取鲨鱼软骨素与中草药有效部位制成复方鲨鱼软骨素胶囊,并依据药内及其他有关标准制定制剂的质量控制标准。结果与结论：制备的胶囊剂符合医院制剂相关的质量控制标准,制备工艺可行,产品质量稳定。     

复方阿胶胶囊质量标准的研究

目的:制定复方阿胶胶囊的质量标准.方法:按中国药典有关胶囊剂要求,进行了一般检查、鉴别,测定了阿胶中水解产物氨基酸含量和种类,用分光光度法测定了总氨基酸含量.结果:指标均为合格,每粒胶囊含氨基酸(以甘氨酸计)不得低于7.00mg.结论:质控方法简便、准确.     

复方蝮蛇毒胶囊抗凝血酶活性质量标准评价研究

目的以抗凝血活性为指标,对复方蝮蛇毒胶囊质量标准进行评价研究。方法采用凝血酶滴定法测定复方蝮蛇毒胶囊的抗凝血活性。结果初步拟订复方蝮蛇毒胶囊的抗凝血活性不低于为300.0 U/g。结论该方法准确、简便、快速,可实现对该制剂的质量控制。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

复方降脂胶囊质量标准研究

目的建立复方降脂胶囊有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对丹参、决明子、枳壳进行定性研究;采用高效液相色谱法对方中丹参所含丹参酮IIA进行含量测定。结果丹参酮IIA在73．84～369．20ng间呈现良好的线性关系,平均回收率为99．05％,相对标准偏差值（RSD）=1．15％;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制复方降脂胶囊的质量。     

复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。     

复方当归胶囊质量控制方法研究

目的 :建立复方当归胶囊的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对制剂中主要药材当归、丹参、黄芪、延胡索进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对主药材当归中的阿魏酸、丹参中的丹参酮ⅡA 进行定量测定。结果 :薄层图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰 ;阿魏酸进样量在0 00255μg～0 0816μg 之间线性关系良好 (r=0 9997) ;丹参酮ⅡA 进样量在0 01μg～0 06μg 之间线性关系良好 (r=0 9995)。结论 :本方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂质量。     

神奇口服液的制备及质量控制

目的优选神奇口服液的制备工艺。方法采用正交设计法,考察提取时间、次数、加水量及提取温度等4个因素。以黄芪多糖含量为指标成分。结果通过温度调节控制神奇口服液的澄清工艺。最佳制备工艺：加药材5倍量水提取2次,每次25min。浓缩液加0.2%山梨酸,添加甜蜜素为矫味剂,以稀HCL调节pH值至5.0-6.0得到口服液。结论本制剂稳定。测定方法重复性好。     

复方黄芪胶囊的制备及质量控制

目的:制备复方黄芪胶囊并建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药西洋参和山茱萸;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层定性条件适合,斑点清晰;黄芪甲苷检测线性范围为2.8μg～8.4μg(r=0.9999),平均回收率为99.93%,RSD=1.17%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定,定量控制方法简便、准确,精密度高。     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

复方黄芩温敏凝胶的制备与质量标准研究

目的：制备复方黄芩温敏凝胶,并建立了温敏凝胶中黄芩苷含量测定的质量标准。方法以泊洛沙姆作为凝胶材料,考察含有不同泊洛沙姆407（Pluronic F127）和泊洛沙姆188（Pluronic F68）浓度配比的处方对凝胶胶凝温度的影响。采用高效液相色谱法测定凝胶中黄芩苷的含量：色谱柱为Acclaim 120 C18柱（4.6mm ×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-磷酸（57∶43∶0.2）,流速1.0mL· min －1;检测波长280nm,柱温30℃。结果选择胶凝温度为29.5℃的凝胶基质：22％P407／8％P188。黄芩苷在0.0253～0.1508（mg· mL －1）范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.74％,RSD为1.26％。结论泊洛沙姆温敏凝胶的制备工艺简便易行,筛选得到的凝胶处方适于临床皮肤给药。所建立的质量标准结果准确,可靠,重现性好,可用于复方黄芩温敏凝胶的质量控制。     

延肾胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备延肾胶囊并建立其质量标准。方法:以薄层色谱法鉴别延肾胶囊中的三七、大黄、黄芪;以薄层双波长反射式锯齿扫描法测定大黄有效成分大黄素的含量:展开剂为正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶10∶0.5);检测波长为437nm,参比波长为700nm,散射参数为3.0;狭缝为0.4mm×0.4mm。结果:三七、大黄、黄芪的薄层斑点清晰,分离良好。大黄素点样浓度在0.5~2.5μg·mL-1范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9971);平均加样回收率为95.06%,RSD=1.44%(n=5)。结论:制备方法简便、可行;所建标准可用于该制剂的质量控制。     

天银胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备天银胶囊并建立其质量标准。方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好。样品进样量在0.0992～3.1744μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9)。结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠。     

优选舌莲胃康胶囊最佳制备工艺

目的:筛选舌莲胃康胶囊的最佳制备工艺.方法:选用I9(34)正交试验,分别对提取和醇沉2个工艺步骤进行筛选;以干膏重量为提取工艺指标;野黄芩苷总提取量为醇沉工艺指标,采用紫外分光光度法测定野黄芩苷的含量.结果:最佳提取工艺为加药材6倍量的水,提取3次,每次1 h;药物水提液过滤、合并、浓缩,再用乙醇沉淀,加入药物浓缩液...     

新生发丸的制剂工艺和质量标准研究

摘 要 目的： 考察新生发丸的制剂工艺及制定质量控制方法。 方法: 应用正交试验法,选择二苯乙烯苷的含量和干浸膏得率两项指标,优选新生发丸中水提部分药材的最佳提取工艺;二苯乙烯苷的含量通过HPLC测定;采用薄层色谱法对制剂中的当归和牛膝进行了鉴别。结果:最佳提取工艺为,熟地黄等五味药材用12倍水量提取3次,每次1h。薄层鉴别的色谱斑点分离好,阴性无干扰。结论: 该制剂工艺合理、可行、质量可控。