关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知[(88)卫药字第55号]

熊胆是我国传统稀有贵重中药材,是中医临床有效要药,亦是生产中成药的重要原料药.长期以来,采用猎杀取胆,既影响野生熊的资源保护,又难以满足医疗需要.为解决熊胆资源问题,近几年来,四川、陕西、黑龙江等省药材生产、科研等部门进行了活熊训养、人工“引流取胆”以及质量检测,药理,药化等方面都进行了大量研究工作.为使“引流熊胆”的成果早日应用于临床,卫生部药政局于1988年6月在成都召开了“引流熊胆”药用审评会,与会专家及部分省市药政、药检人员对陕西、四川两省申报的“引流熊胆”资料进行了全面评审,认为;人工“引流熊胆”与天然熊胆内在质量基本相同,可供药用.     

薄层扫描法测定熊胆引流物中胆汁酸含量

熊胆向以贵重药材闻名,被称之为稀有药品,为开发熊胆资源,解决熊胆奇缺问题,我校解剖教研室已成功地完成了人工引流熊胆汁技术,可随时进行人工引流获取熊胆汁。为了确定胆汁的质量指标,了解其主要成分,我们进行了引流胆汁与天然熊胆的分析。文献报道,熊胆中主要含熊去氧胆酸(ursodesoxycholic acid,UDCA)、鹅去氧胆酸(cheno desoxycholic acid,CDCA)、胆酸(cholic acid,CA)、去氧胆酸(deoxycholic,acid DCA)等。     

人工熊胆的化学研究

<正> 熊胆为贵重中药材,来源不同,质量差异很大。其质量优劣以中国药典77年版,分为“金胆”、“铁胆”、“菜花胆”三种,以金胆为上品。模拟天然熊胆而研制的人工熊胆,是以“金胆”为质量依据的。人工熊胆含有各种氨基酸,微量元素,各种胆汁酸,胆固醇和胆红素。其质量特征是含有牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)钠,牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)钠,TUDCA与TCDCA是差向异构体,同时存在。本文用薄层扫描谱、核磁共振谱、红外光谱和导数光谱等现代分析方法,对人工熊胆、天然熊胆和引流熊胆进行了综合光谱分析比较,认为其质量与天然熊胆(金胆)接近,优于引流熊胆。     

熊胆粉的研究进展

综述了熊胆粉在中国开发研究进展;引流熊胆的手术、加工及熊的饲养;熊胆粉化学成分研究及其质量控制;熊胆粉药理、药效及临床研究.     

珍稀动物药熊胆研究概况

本文综述了熊胆的化学成分、药理作用、临床应用、天然熊胆与引流熊胆及熊去氧胆酸比较研究情况。熊胆活性强、疗效显著、不良反应小。引流熊胆及天然熊胆化学成分和药理作用有一定的相似性,改进引流熊胆的技术,是保证引流熊胆产业健康发展的关键。熊胆的医疗作用是多种成分的共同作用,用熊去氧胆酸代替熊胆值得探讨。建议对熊胆的药效进行再评价,研究熊胆合理使用。     

引流熊胆的肮炎免疫抑制作用

引流熊胆Ｉｇ能明显地抑制二甲苯，巴豆油所致小鼠耳壳肿胀，抑制小鼠腹腔毛细血管通透性，抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀及Ｐｒｅｕｎｄ完全佐剂所致大鼠关节炎，对肾上腺，胸腺，脾脏及淋巴结重量无明显影响。抑制小鼠棉球肉芽肿增生，抑制小鼠单核巨噬细胞吞噬功能。表明引流熊胆具有抑制急，慢性及免疫性炎症作用免疫抑制作用。引流熊胆还抑制大鼠热烫足肿胀，减少大鼠炎平部位ＰＧＥ２含量。提示引流熊量的抗炎作用与抑制炎症部位     

人工引流熊胆粉中结合胆汁酸成分的研究

目的研究人工引流熊胆粉中的结合型胆汁酸成分。方法采用反相树脂柱层析法对人工引流熊胆粉进行分离,然后通过IR1、H-NMR和13C-NMR等波谱数据进行结构鉴定。结果从人工引流熊胆粉中分离得到3个化合物,鉴定为:牛磺熊去氧胆酸(Ⅰ)、牛磺鹅去氧胆酸(Ⅱ)和牛磺熊去氧酮胆酸(Ⅲ)。结论直接得到结合型胆汁酸Ⅰ和Ⅱ,化合物Ⅲ为首次从熊胆中分离。     

理性看待熊胆粉入药问题

熊胆的入药始载于《唐本草》,于熊脂肪项下提及,迄今已有1350多年的历史了。中国历史上是以猎杀野生黑熊或棕熊的形式获取熊胆,现在用熊胆粉(人工引流熊胆汁干品)入药。近年,养殖黑熊取胆汁一直被国内外动物保护组织所诟病,某涉及该业务的企业上市使     

熊胆部颁标准应补充熊胆皮显微鉴别的探讨

熊胆为较常用贵重中药。具有清热、平肝、明目之功效,临床用于惊风抽搐,外治目赤肿痛、咽喉肿痛。其原动物为熊科动物黑熊SelenarctosthibetanusCuVier或棕熊VrsusarctosL及其近缘动物的干燥胆,现需用量日渐增加,熊胆数量有限,供不应求。因引流熊胆(熊胆粉)和天然熊胆价格相差悬殊,便出现用熊胆以外的其它动物胆囊(猪、牛、羊),人工灌入引流熊胆充作天然熊胆销售。按现行部颁标准熊胆项下检验,性状项正伪品无法明确分辨,鉴别项亦呈相同反应,很难做出准确的结论。笔者经实验发现熊胆皮与牛、猪及羊胆皮的纤维及冷冻切片显微特征,明显不同,…     

熊胆的实验研究现状

熊以脂入药,最早载于《神农本草经》,为性寒味苦药,具有清热解毒息风止痉,清肝明目之效。据《本草纲目》记载熊胆的原动物为熊科狗熊属动物或熊科熊属动物棕熊。熊胆始出《药性论》,曰:“熊胆恶防己、地黄。主小儿五甘     

薄层扫描法鉴定熊胆的研究

熊胆经8%NaOH水解,用硅胶G-CMC薄层板,以氯仿-丙酮-甲醇(70∶30∶8)展开,薄层扫描绘制层析谱。其谱图有熊胆特有成分熊去氧胆酸(UDCA)峰,具有特征性。此法鉴定熊胆的真伪与优劣,比较客观,准确。     

熊胆主要化学成分合成方法及药理研究进展

熊胆具有广泛的药理作用及应用价值。本文广泛查阅相关文献资料,进行分析、整理、归纳,综述了熊胆主要化学成分熊去氧胆酸(UD-CA)的合成方法,以及药理研究进展,为进一步深入研究提供参考。     

熊胆的真伪鉴别

目的：阐述熊胆的真伪品鉴别方法及鉴别要点,为临床应用熊胆提供保障,使传统中药材能更好地发挥临床治疗效果,服务百姓健康。方法通过阐述正品熊胆的特征和各种检验方法的参考结果,同时与常见伪品的特征及理化鉴别结果进行对比,并总结鉴别的要点为临床鉴别熊胆提供参考依据。结果熊胆属贵细中药材,具有确切的临床疗效,但因其资源稀缺而出现大量的伪品或是掺伪品,进而影响临床应用效果。因此,临床工作者应正确掌握熊胆的真伪鉴别方法及要点,以便使熊胆发挥真正地临床治疗效果,更好地为百姓健康服务。结论熊胆是重要的贵细中药之一,药理作用广泛而明确,具有深入的研究价值。但目前药品市场有伪品出现,因此需要熟练掌握鉴别方法,正确区分真伪,使其发挥临床治疗作用。     

熊胆药理作用研究进展

目的 探讨熊胆的药理作用。方法 收集整理了近年来熊胆药理研究进展情况。结果 在体外实验，动物和人体实验的药理研究表明，熊胆有抗菌、解热、抗炎、镇静、抗惊厥，解痉，利胆，保肝，溶解胆石，抗肿瘤、免疫抑制、心血管系统作用以及其它诸多药理作用。且毒性小，不良反应少。结论 天然熊胆与引流熊胆成分、活性及药理作用相似；熊胆临床用途广泛，有待深入研究。     

高效液相色谱法测定熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸含量

目的:建立熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:30),用磷酸调pH值至4.4作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸进样量在2.5～16μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均加样回收率为99.75%,RSD为0.82%(n=5).结论:高效液相色谱法操作简便、重现性好、专属性强、准确可靠,可作为熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的定量分析方法.     

引流熊胆的抗炎免疫抑制作用

引流熊胆Ｉｇ能明显地抑制二甲苯、巴豆油所致小鼠耳壳肿胀．抑制小鼠腹腔毛细血管通透性．抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀及Ｐｒｅｕｎｄ完全性剂所致大鼠关节炎；对肾上腺、胸腺、脾脏及淋巴结重量无明显影响。抑制小鼠棉球肉芽肿增生，抑制小鼠单核巨噬细胞吞噬功能。表明引流熊胆具有抑制急、慢性及免疫性炎症作用和免疫抑制作用。引流熊胆还抑制大鼠热烫足肿胀．减少大鼠炎症部位ＰＧＥ２含量。提示引流熊胆的抗炎作用与抑制炎症部位的激肽类和ＰＧＥ２的合成与释放有关。     

熊胆薄膜包衣片的研制

目的：研制熊胆的薄膜包衣片剂。方法：以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料，以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标，以湿法制粒压片，用滚转包衣法包衣。结果：HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量，操作简单、方法准确、精密度高；处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率．而乳糖对其无显著性影响。按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求。结论：熊胆薄膜包衣片剂剂量准确．服用方便，可改善熊胆粉的吸潮不稳定性，是一种较为理想的口服固体剂型。     

熊胆与猴胆、鸡胆汁的高效毛细管电泳法鉴别

目的:为严格把好质量关,鉴别熊胆与几种动物的胆汁.方法:利用高效毛细管电泳法,条件为石英毛细管70μm×60cm,电极缓冲液30mmol/L硼酸盐溶液(pH=8.5),电压20kv,检测波长210nm.结果:在该分离条件下,获得熊胆与几种动物胆结石、胆汁的特征性电泳图谱.结论:通过该方法所得电泳图谱,可以很容易鉴别熊胆与我们所搜集的作为灌入熊胆囊皮冒充熊胆的其他动物胆汁,方法简便、快速、准确,可用于熊胆等中药的有效鉴别.     

高效液相色谱法测定熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法Hypersil ODS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(65∶35,用磷酸调节pH至4.5),检测波长210nm,柱温为室温,流速1.0ml·min-1.结果牛磺熊去氧胆酸钠浓度在25.2～252μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为98.8%,RSD为0.8%(n=6).结论方法简便、灵敏、准确,可作为熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸钠的质量控制.     

HPLC法测定熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸的含量。方法:选用迪马(钻石)C(18)色谱柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(65:30,用磷酸调节pH至4.4),检测波长210 nm,柱温为室温,流速:1.0ml/min。结果:牛磺熊去氧胆酸钠浓度在1.92-24.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991)(n=6),平均回收率为98.2%,RSD为0.9%(n=6)。结论:此HPLC法可以用来测定熊胆痔疮膏中牛磺熊去氧胆酸钠的含量。