反渗透纯水制备系统的维护和清洗方法

目的为了保证制药用水水质符合要求,延长反渗透制水设备的使用寿命。方法根据反渗透制水的工作原理,采用物理或化学方法对反渗透制水设备进行维护及清洗。结果水质得到改善,电导率≤2 us/cm。结论清洗方法简单、合理、有效、经济。     

反渗透纯水制备系统的维护和清洗方法

目的 为了保证制药用水水质符合要求,延长反渗透制水设备的使用寿命.方法 根据反渗透制水的工作原理,采用物理或化学方法对反渗透制水设备进行维护及清洗.结果 水质得到改善,电导率≤2 us/cm.结论 清洗方法简单、合理、有效、经济.     

利用反渗透综合法制备注射用水

目的：考察反渗透法制备注射用水的可行性。方法：利用反渗透纯水设备综合制备注射用水,对水质进行检查并重馏水作对比。结果：所产水质符合中国药典1995年版及USP23版注射用水标准。结论：可以使用反渗透综合法制备注射用水。     

浅析我院基于不同用途的多功能水处理装置

目的:提高医院制剂用水的可靠性,改善全院伤病员饮水的质量。方法:我院与北京斯钛诺水技术开发有限公司联合研发了一套多功能水处理装置,并加以应用。结果与结论:该装置由原水处理系统、膜纯化系统、电解系统、储水系统、控制系统、罐装系统等6部分组成。其采用石英砂过滤、活性炭吸附、树脂软化、保安过滤进行预处理,使水质初步净化,再应用双级反渗透生成双级反渗透纯化水作为制药用水;或经纳滤后,再经碱性水电解机电解生成饮用的弱碱性小分子还原水,或者经酸化水电解机电解生成消毒用酸性氧化电位(消毒)水和清洗用强碱性去污水,满足了医院多方面的用水需求,使水源利用率基本达到100%,且水质均达到相关标准要求。     

3种制药用水处理工艺评价

目的:介绍适合医院制剂室制药用水处理的工艺与设备。方法:依据《中国药典》相关标准并以电导率为指标,评价3种工艺制备的纯化水的水质;同时以源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素综合评价3种水处理工艺的优劣。结果:3种工艺制备的纯化水均符合《中国药典》相关标准要求,其中离子交换法与一级反渗透组合工艺制备的纯化水水质最高,二级反渗透与电法去离子组合系统制备的纯化水水质次之;将3种工艺制备的纯化水进一步蒸馏,可制备出符合《中国药典》标准的注射用水。结论:综合水质、源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素,二级反渗透与电法去离子系统组合为最佳的纯化水生产工艺;多效蒸馏法是制备注射用水的主流工艺。     

二级反渗透纯化水生产装置的药洗方法

目的:降低电导率,使水质符合要求,提高水利用率及延长制水设备的使用寿命.方法:采用物理或化学方法对二级反渗透制水系统中各装置进行药洗.结果:电导率≤2μs·cm-1,出水水质优于国家制药用水的标准,水利用率大大提高.结论:本药洗方法有效、合理、经济.     

重组白介素－2的不良反应

本文主要对用反渗透法制备注用水的工艺及其水质质量进行了分析研究，对进一步推广使用“反渗透法制备注射用水”作了有益的尝试与探讨。     

反渗透浓水作制冷系统冷却水的可行性探讨

通过比较反渗透浓水和循环冷却水的水质,指出反渗透浓水用作循环冷却水是完全可行的,为制药及相关企业废水的综合利用提供参考,提高相关企业水的复用率。     

反渗透浓水作制冷系统冷却水的可行性探讨

通过比较反渗透浓水和循环冷却水的水质,指出反渗透浓水用作循环冷却水是完全可行的,为制药及相关企业废水的综合利用提供参考,提高相关企业水的复用率.     

反渗透浓水作制冷系统冷却水的可行性探讨

通过比较反渗透浓水和循环冷却水的水质,指出反渗透浓水用作循环冷却水是完全可行的,为制药及相关企业废水的综合利用提供参考,提高相关企业水的复用率.     

反渗透技术在口服制剂生产中的应用

反渗透技术又称逆渗透,分离原理是:用足够的压力使水通过渗透膜从中分离出来,因与自然渗透的方向相反故称反渗透。反渗透设施生产纯水的关键有两个;一是一个有选择性的膜,二是一定的压力。引进的二级反渗透纯水机,是东药在口服制剂生产中的初步尝试。该处理单元按处理流程可分为预处理系统、膜分离系统、供水系统三部分。通过三个月的系统运行,二级反渗透纯水机制得的纯化水经过质量检测达到口服制剂用水的要求,供水能力也达到了生产需要。二级反渗透的生产费用与离子树脂交换相比大大降低成本,具有较大的经济效益。二级反渗透生产出的纯化水通通过过连续检测各项指标符合口服制剂用水要求,达到《中国药典》2 0 0 0版纯化水标准。二级反渗透制纯水在口服制剂应用中,生产操作简单,运行稳定,连续生产效率高,不须酸、碱再生处理,电导率直接检测等等优点,做为一个新型的制纯化水设备,其优点正不断开发和利用,为促进制剂和其它行业的发展做出自己的贡献。     

关于2000版中国药典纯化水检查项目的建议

<中国药典>2000年版对纯化水的来源做了如下描述:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水,离子交换法得到的水为去离子水,反渗透法得到的为反渗透水.     

浅议消毒供应中心器械和清洗灭菌设备的水垢去除

目的消毒供应中心为了提高器械清洗质量，维护清洗和灭菌设备，对器械和清洗灭菌设备进行水垢去除处理。方法手工操作针对难以处理的器械和灭菌锅，机械操作添加除垢剂于清洗设备中，设定除垢流程，反复除垢。结果器械上金黄色的水垢基本去除，设备也恢复了原有的金属光泽。结论监控水质，定期去除水垢，可以保证器械清洗的质量，维护清洗和灭菌设备。     

HACCP在桶装纯净水生产中的应用

目的研究洛阳市桶装纯净水生产企业实施危害分析关键控制点(HACCP)措施后对产品质量的影响。方法对洛阳市4家生产条件较好的纯净水生产企业的臭氧杀菌后水、灌装间空气、空桶和盖子、二级反渗透后水和成品水，于实施HACCP前后分别检测菌落总数、电导率。结果实施HACCP后与实施前比较，各关键点样品的菌落总数以及二级反渗透后水和成品水的电导率明显下降。结论严格实施HACCP，对关键控制点采取措施。能有效保证产品的卫生质量。     

几种膜技术制备制药用水的比较

目的：评价几种膜技术制备制药用水工艺。方法：依据中国药典2000年版检测系统制水质量。结果：水质符合中国药典2000年版注射用水标准。结论：膜技术制备达到注射用水标准的制药用水是可行的。     

反渗透法制备纯化水有关问题的探讨

采用反渗透法制备纯化水,已经载入<中国药典>2000年版,说明反渗透法制水用于制药生产是安全可靠的.现仅就医院制剂室的反渗透制水装置(见图1)在购置、安装和使用过程中遇到的有关问题,并与传统的蒸馏法制备纯化水进行比较和讨论.     

应用膜技术制备医药用纯水

目的：介绍膜技术制备医药用纯水工艺。方法：依据《中国药典》1995年版检测4种系统水质量。结果：水质符合《中国药典》1995年版注射用水标准。结论：应用膜技术制备达到注射用水的标准的医药用纯水是完全可行的。     

固体制剂生产设备清洗验证

目的：建立固体制剂生产设备清洗与验证的基本程序和方法。方法：以接触药品的设备为出发点，对照生产工艺，通过对产品按批量、服用量、治疗类别、溶解性以及毒性进行分类排队，制定出可接受的残留限度。进行QC方法验证，QC定量限测定，涂布回收率测定，并在生产完毕设备清洗后，进行目视检查，初步验证设备的清洗程度，选择最难清洗的部位进行取样，检验化学残留物和微生物残留量，最终验证设备的清洗效果。结果：按熙设定的设备清洗程序和方法清洗设备达到了预期的目的。结论：此方法科学、严谨，能够验证设备的清洗效果。     

手柄式反渗透水质过滤装置的研制

<正>随着军事斗争准备的需要,部队军事行动多样复杂,野外作业不可预测的因素很多,如水源水质污染不能饮用,特别是核生化的污染;再加上供电设施不畅或受到破坏,使部队缺水少电,不能满足应急的生活需要。手柄式反渗透水质过滤装置能从根本上解决部队上述条件下的饮用水问题。提供安全卫生的饮用水,就是保证广大官兵身体健康和提高部队战斗力。笔者研发的手柄式反渗透水质过滤     

二级反渗透法制备纯化水

我国药典规定 ,注射用水为纯化水经蒸馏而制得。而多效蒸馏水机在结构上有一定的局限性[1 ] ,当蒸汽压力低时 ,未汽化的料水易混入蒸馏水中 ,导致氯化物、热原等达不到要求。因此保证纯化水的质量尤为重要。纯化水的制备方法有蒸馏法、离子交换法、反渗透法[2 ] ,反渗透法 (ＲｅｖｅｒｓｅＯｓｍｏｓｉｓ)水处理技术始于 60年代 ,具有工艺简单、脱盐率高、除菌、除热原的作用。我院为达到国家ＧＭＰ标准 ,引进二级反渗透装置制备纯化水 ,经近一年的批量生产及水质跟踪考察 ,收到了很好的效果 ,既保证了水质又解决了传统工艺消耗酸碱的弊端。…