证候研究使用围绝经期综合征临床信息采集表的评价和优化

目的：探讨借鉴信度评价的方法对围绝经期综合征证候要素研究中所采用的临床信息采集表进行评价和优化,以期制定一个实用有效的临床信息采集表。方法：运用文献和专家论证制定的临床信息采集表,在全国6个中心进行预调查,选择连续就诊的门诊患者,在同一时间由经过培训的2名调查医师分别对同一名患者进行临床信息采集并填写信息采集表,比较不同医师之间对同一症状所评分值的相关系数。结果：采集表中多数症状的相关系数值都大于0.8,并且在双侧检验水准下,绝大多数相关系数的P值都小于0.01。结论：参照评分者信度评价的方法对采集表进行评价可以反映出不同评分者之间的差异,对部分差异进行合理调整可以优化信息采集表,制订的围绝经期综合征临床信息采集表可以满足证候研究的需要。     

冠心病心绞痛中医临床信息采集表的制订与评价

目的:制订用于冠心病心绞痛证候要素研究的中医临床信息采集表,并通过评分者信度分析方法进行评价,以期制订一个可靠有效的临床信息采集表。方法:采用由两名经过培训的研究生分别对同一名患者进行信息采集的评分者信度分析法对研究中心的一定时间内的住院患者进行信息采集并填表,应用Spearman相关系数(r)值评价两名研究生对每个症状评分的相关性。结果:在评定的43个中医症状中r≥0.8者占95.35%,胸痛、胸闷、心悸、气短、喘息等症状在临床调查中r值均为1或接近1,故采集表中多数症状的相关系数值合乎要求(P<0.05)。结论:应用评分者信度分析方法可评价该表的一致性,用于冠心病心绞痛的证候要素研究,为进一步的临床研究奠定基础。     

慢性心力衰竭临床横断面信息采集表的制定及评价

目的对慢性心力衰竭临床横断面信息采集表中中医症状部分的一致性进行评价并完善。方法在全国6家三级甲等医院进行预调查,选取各医院培训合格的2名调查医师同时对同一名患者进行信息采集的填写,应用Spearman相关系数检测不同医师对同一症状所评打分值的相关性。结果采集表中83.33%中医症状的相关系数值都大于0.8,5家医院80%以上症状的相关系数都在0.8以上(双侧检验,P<0.01);"淡漠"、"惊恐"、"口苦"、"面色白"、"面色萎黄"、"爪甲青紫"等症状的相关系数在4家医院或以上低于0.8;"胸水"、"咳嗽"、"干咳无痰或痰量极少"、"咳痰"、"面色颧红"、"面色晦暗"、"胸痛"、"倚息不能卧"、"五心烦热"等症状相关系数为1或接近1,故采集表中多数症状的相关系数值合乎要求。结论慢性心力衰竭临床横断面信息采集表中医症状部分可参照信度评价方法进行一致性评价,并可用来进行横断面的症状研究。     

神经根型颈椎病“病证结合”评价量表信度的初步研究

目的：初步考评神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表的信度。方法：采用访谈式测量风寒湿阻型、瘀血阻滞型、肝肾亏虚型以及气血两虚型神经根型颈椎病患者。受试者入选后,在当天由2名医师分别完成对同一受试者的测评;首次测评24 h后由其中1名医师再次对该受试者进行测评。评价该量表的重测信度、评定者间信度和内部一致性信度。结果：共纳入120例神经根型颈椎病受试者,其中45例完成量表的重测,各因子、分量表和总量表重测Spearman相关系数在0.697～0.990之间,P值为0.000～0.006。各因子、分量表和总量表评定者之间测评Spearman相关系数在0.794～0.997之间,P值均为0.000。各因子及分量表的内部一致性用Cronbach’sα系数表示,在0.413～0.934之间,若删除条目后,该条目所在的因子或分量表Cronbach’sα系数大都减小。结论：该量表具有较好的重测信度、评定者间信度和内部一致性信度。     

帕金森病中医证候量表的信度与效度评价

目的 评价帕金森病中医证候量表的可信度与稳定性.方法 帕金森病中医证候量表共8个维度,29个症状变量,采用该量表对447例帕金森病患者进行信息采集及评分.计算量表各维度的克朗巴赫系数以评价量表的内部一致性;使用各维度的相关系数以评价量表重测信度;使用各条目与维度间的相关系数以评价量表的内容效度;使用探索性因子分析以评价...     

颈椎病(神经根型)中医证候测评量表编制及信度测试

目的:考察颈椎病(神经根型)自制中医证候测评量表的信度。方法:以40例该病患者为对象,用受试者先后2次接受测评所得结果之间的Spearman相关系数表示重测信度,用2名医师对受试者测评所得结果之间的Spearman相关系数表示评定者之间信度,用Cronbach sα系数表示各因子及总量表的内部一致性,用Spearman相关系数表示各因子与总量表间的一致性。结果:各条目、各因子和总量表重测Spearman相关系数在0.373~0.894之间,P值均为0.000;各因子、总量表评定者之间测评Speraman相关系数在0.327~0.797之间,其中颈部活动度分量表的P>0.05,其余P值均为0.000;各因子及总量表的Cronbach sα系数在0.5042~0.8606之间,各因子分与总量表分之间的Spearman相关系数在0.344~0.801之间,P<0.01,或P<0.05。结论:本量表的信度总体满意。     

维持性血液透析患者生存质量量表的研制与信度效度测评

目的:研制维持性血液透析患者生存质量量表(QLSHPCRF)并进行信度和效度测评。方法:首先建立"QLSHPCRF初表"。由核心工作组建立量表理论模型,提出量表的五维模式结构,筛选45条条目作为条目池,组成"临床信息调查表",运用频数分布法、内部一致性分析法、离散趋势法、相关系数法、逐步回归分析法、专家重要性评价法分别对条目池的45项条目进行筛选,初步确定保留20个条目构成"QLSHPCRF初表"。然后采用重测信度、克朗巴哈a信度系数、分半信度、结构效度、内容效度、标准关联效度进行量表的信度和效度测评。结果:研制出由生理维度、心理维度、社会关系和环境维度、透析相关维度、精神维度组成的"QLSHPCRF",重测信度0.802,各维度Chronbach’sα系数均在0.7以上,分半后相关系数0.831(P0.01),各条目与所属维度的相关系数在0.671~0.879,各条目与所属维度相关系数均大于0.5,与公认的生存质量量表SF-36比较,二者总分相关系数达0.688,各维度之间的相关系数均P0.05。结论:QLSHPCRF具有良好的信度、效度,是可靠、灵敏的,可以应用于维持性血液透析患者生存质量的评价。     

中药辨证治疗改善300例慢性乙型肝炎患者生活质量评估

目的评价中药辨证治疗对慢性乙型肝炎轻度患者生活质量的影响。方法应用健康状况调查问卷,对我院300例慢性乙型肝炎轻度患者及50名健康者生活质量进行调查,对中药辨证治疗前后患者的生活质量主观指标进行对照分析,综合评价中药的疗效。结果患者组生活质量评分与对照组比较差异有非常显著性意义（P〈0.01）,患者组治疗前后差异亦有非常显著性意义（P〈0.01）。结论中药辨证治疗能显著改善慢性乙型肝炎患者生活质量。     

亚健康筛选表信度评价

目的:评价《亚健康状态筛选表》的信度,使其成为能够有效筛选亚健康人群的实用工具,为进一步深入研究亚健康奠定基础。方法:以前期工作设计的《亚健康状态筛选表》(另有文章发表)为基础,进一步设计出亚健康症状调查问卷,利用本问卷分别进行重测信度和内部一致性评价。利用首次调查合格的95份问卷的数据计算出克朗巴赫信度系数(Cronbach’sα系数)。针对同一调查人群,在两周内进行重测信度调查。运用Pear-son相关系数和组内相关系数(ICC)的统计方法,对其中67份经重测调查的合格问卷进行了重测信度分析。结果:该筛选表的ICC≈0.82,Pearson相关系数≈0.85,总的Cronbach’sα系数≈0.8965,表明《亚健康状态筛选表》信度指标较好。结论:《亚健康状态筛选表》实际使用中重复性高,有较好的实用价值,利用此表结合相关检查及访谈能够有效地筛选亚健康人群。     

中医辨证治疗对慢性乙型肝炎患者生存质量的影响

[目的]评价中药辨证治疗对慢性乙型肝炎轻度患者生活质量的影响.[方法]应用健康状况调查问卷,对本院200例慢性乙型肝炎轻度患者及50名健康者生活质量进行调查,对中药辨证治疗前后患者的生活质量主观指标进行对照分析,综合评价中药的疗效.[结果]治疗组生活质量评分与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01),患者组治疗前后差异亦有统计学意义(P＜0.01).[结论]中药辨证治疗能显著改善慢性乙型肝炎患者生活质量.     

肝炎后肝硬化中医证候与疾病信息相似度分析

目的 探讨肝炎后肝硬化中医证候与临床症状及生物学指标间的相似性。     

心功能不全中医症状评分表的研制与临床适用性

目的 研制心功能不全中医症状评分表并考察其在中医药临床疗效评价中的适用性.方法 根据量表设计原理和程序,编制心功能不全中医症状评分表;应用其对3个临床研究中心的79例心功能不全患者实施调查,计算中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度考察其可靠性;用心功能不全中医症状评分表与明尼苏达心功能不全生命质量量表(MLHFQ)中文版比较的Spearman相关系数评价效标效度;按美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准将患者分为3组,采用方差分析方法考察其区分效度;用干预前后评分表积分配对t检验以及效应量(ES)、标准反应均数(SRM)评价其反应度.结果 研究形成了16个条目的心功能不全中医症状评分表.中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度分别为0.84、0.80.中医症状评分表与MLHFQ中文版在生理领域、情绪领域、总分的Spearman相关系数分别为0.51、0.43、0.54,呈中等程度的正相关(P＜0.001).不同NYHA分级患者中医症状评分表积分差异均有统计学意义(P＜0.001).中医药干预2周后患者中医症状评分表积分明显降低(P＜0.001);ES和SRM分别为1.12和1.29.结论 心功能不全中医症状评分表编制具有较好的信度、效度和反应度,可以用于心功能不全中医药临床疗效评价.     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能。方法临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果。分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、分半信度法来考核量表的内部一致性信度和分半信度,从而评价量表的信度;分别通过相关系数法、因子分析法来考核量表的内容效度和结构效度,从而评价量表的效度。结果回收量表198份,回收率99%。NAFLD中医PRO量表整体Cronbach'sα系数为0.903,生理、心理、治疗三大领域分别为0.862、0.682、0.617,均大于0.6,具备合格的内部一致性信度;量表整体的分半信度系数(Spearman-Brown系数)为0.864,大于0.6,生理、心理、治疗三领域分别为0.862、0.659、0.497,除治疗领域外均具备合格的分半信度;量表所有条目及领域的Spearman系数均大于0.2,且P<0.01,表明量表具有良好的内容效度;因子分析结果显示能被公因子解释的变量达到61.858%,超过一半,表明量表结构效度良好。结论 NAFLD中医PRO量表具有较为良好的信度和效度,具备一定的可靠性和实效性,可应用于中医治疗NAFLD研究的临床疗效评价。     

中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度评价

目的:评价中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度。方法:通过调查时间及回答率评价问卷实用性,采用克朗巴赫系数法及分半信度检验内部一致性,与SF-36的相关系数评价效标效度。结果:问卷均在规定时间内完成,回收率为97.6%,条目回答率为94%～100%;问卷总克朗巴赫a系数为0.90,分半信度分别为0.83和0.81,相关系数0.84;与SF-36 9个维度的相关系数为0.09～0.55。结论:该问卷的信度与效度较好,能够较稳定地反映自评者的健康状况,可用于治未病健康状况评估。     

张崇泉教授辨治缺血性中风恢复期证素及其组化规律研究

目的：总结张崇泉教授治疗缺血性中风恢复期的辨证论治规律并探索利用SPSS 16.0分析软件分析名老中医药专家学术经验的新方法。方法：采用SPSS 16.0分析软件,以张崇泉教授治疗缺血性中风恢复期所用单味中药为基础,＂以药物测证素＂形成不同的证素,进一步采用主成份分析和聚类分析研究证素的组化规律、采用相关分析研究证素组化结果与症状、药物的关系。结论：得到了张崇泉教授辨治缺血性中风恢复期的常见的5种证型以及相应的症状与用药规律。采用SPSS 16.0所得出的统计结果具有良好的可靠性和精准性,同类方法可以推广到类似研究中。     

基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的科学性考评

目的:评价基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法:多中心收集了237例经冠脉造影证实的患者(159例冠心病心绞痛患者,78例冠状动脉硬化症患者),采用Cronbach’sα系数、Guttman Split-half进行信度分析。采用因子分析考核量表的结构效度;采用Spearman秩相关分析考核量表的内容效度和标准效度;采用独立样本t检验分析区分效度;量表的反应度采用配对t检验来评估。结果:①总量表的Cronbach’sα系数为0.813,分半信度为0.707。②通过因子分析,发现累计贡献率达50.08%;除了条目1以外,各个条目与所属领域均有较强的相关性(均P<0.01),各个条目能较好的代表所属领域的主题;除独立性领域外,总量表、生理领域、心理领域、社会关系领域及社会环境领域具有较好的区分效度(P<0.05);基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表与西雅图心绞痛量表(SAQ)总分之间具有较好的相关性(相关系数0.689,P<0.001)。③基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的反应度(均P<0.001)。结论:基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于冠心病心绞痛的临床疗效评价。     

香砂六君子汤对浅表性胃炎疗效及其对超氧化物歧化酶和NO的影响

目的:观察香砂六君子汤治疗浅表性胃炎的临床疗效和治疗机制。方法:选取2015年2月至2017年2月就诊的慢性浅表性胃炎患者108例,通过随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组54例,2组Hp阳性者均以三联抗Hp治疗,对照组奥美拉唑肠溶胶囊及多潘立酮片口服治疗,观察组在此基础上予香砂六君子汤加减治疗,分别记录治疗前、治疗后症状积分、生命质量评估,胃镜分级情况,观察2组临床疗效,并测量血清内的NO及超氧化物歧化酶(SOD)水平,分析其相关性。结果:治疗后,对照组治疗有效率为87.03%,观察组的治疗有效率为94.44%,与治疗前比较,2组患者的症状积分明显降低,SF-36均升高(P0.05),胃镜下黏膜炎性反应明显改善,胃镜分级明显降低(P0.05),血清NO及SOD水平均有不同程度提高,且观察组均明显高于对照组(P0.05)。2组患者的血清NO、SOD水平与症状积分具有明显的负相关性。结论:西药结合香砂六君子汤是一种治疗脾气虚型慢性浅表性胃炎的有效方法,可以通过提高体内SOD、NO的水平,以达到改善胃黏膜炎性反应的效果。