计量认证和实验室认可的概念及其相互关系

我国实验室计量认证和实验室认可工作已开展了多年，2003年11月，随着《中华人民共和国认证认可条例》的颁布施行，国家认证认可监督管理委员会统一归口管理此项工作，表明我国实验室认证认可工作进入了新的历史阶段。实验室认证认可工作涉及每一个实验室及其工作人员。本文通过对计量认证、实验室认可以及他们之间存在的异同点进行阐述和分析，有助于实验室人员，特别是实验室管理人员加深对计量认证和实验室认可工作的理解。     

谈质检机构审查认可、计量认证和实验室认可

为了在实验室合格评定工作上与国际通行作法相一致,经国家技术监督局授权,1994年成立了中国实验室国家认可委员会,等同采用ISO／EC指南25、58作为基本条件和运作方式,中国实验室国家认可委员会开始了实验室认可工作。截止目前,已有近160家实验室通过评审,取得了认可证书。鉴于质量技术监督部门从80年代开始组织实施对质检机构的审查认可（含质检所验收）和计量认证,三者的范围、性质、实施机构以及评审后评审对象的地位、作用,如何处理王者关系等引起了大家的思考。作者愿以此文就上述问题和大家共同探讨。一、范围问题1．质检机…     

计量认证在早期实验室认可中的作用

计量认证之所以稳步地迅速成长，回顾起来．有以下原因，即：抓住了实验室认可的实质，准备充分，使通过计量认证的实验室获得切实的实惠。实验室认可的实质，是要确保检测结果的准确、可靠，实现检测结果的一致。要解决这个问题，需进行两方面的工作：一是通过计量学知识，对检测过程中影响检测结果准确的要素进行审查考核，解决检测结果准确性问题；二是用先进的质量管理理论，评价并改变实验室的管理方式，以保证其检测结果的持续可靠性。     

实验室认证与认可

计量认证在我国的实施早于实验室认可 ,且由于其强制性而更为普及 ,较之实验室认可 ,计量认证往往为更多的人所了解 ,许多实验室在寻求可靠计量和测量溯源性的质量认证时 ,对实验室认证、认可两者的认识出现了混乱。需要澄清的是 ,对实验室而言 ,应寻求的是实验室认可。1　现行     

实验室认证与认可

计量认证在我国的实施早于实验室认可，且由于其强制性而更为普及，较之实验室认可，计量认证往往为更多的人所了解，许多实验室在寻求可靠计量和测量溯源性的质量认证时，对实验室认证、认可两者的认识出现了混乱。需要澄清的是，对实验室而言，应寻求的是实验室认可。     

司法鉴定机构必须通过计量认证或实验室认可

本刊讯近日，《全国人民代表大会常务立司法鉴定机构必须有业务范委员会关于司法鉴定管理问题的决定》出台。该《决定》中特别指出，申请设围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室，从而提高了鉴定机构的准入门槛。     

计量和实验室认可的国际互认

介绍了全球计量互认协议（MRA）、ILAC互认协议（ILAC-MRA）和国际测量溯源性的背景，要点和意义。在中国加入WTO以后，正确掌握和有效利用相关准则，提高自身水平，才能维护权益，趋利避害，迎接挑战。     

谈谈检测校准实验室认可、法定计量检定机构考核和产品质检机构计量认证/审查认可

本文针对我国对检测校准实验室实施能力考核、资格认可的典型的四种方式进行探讨。     

计量认证/实验室认可档案资料整理和准备方法的比较与分析

计量认证／实验室认可评审或复审工作一般可以分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三大方面，其中，档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作，是各地疾病预防控制中心（CDC）经常交流、借鉴、讨论的问题。本文对各地在计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作中总结出来的方法进行归纳、总结和分析．以期探求出适宜CDC操作的方法。     

实验室国家认可与社会主义市场经济的相互关系

实验室国家认可具有强烈的权威性 ,它是市场经济发展的必然要求 ,是中国实验室走向市场的必由之路 ;市场经济促进了实验室的市场化 ,使得越来越多的实验室走国家认可之路 ,同时 ,获得国家认可的实验室完善了市场经济要素     

实验室国家认可与社会主义市场经济的相互关系

实验室国家认可具有强烈的权威性，它是市场经济发展的必然要求，是中国实验室走向市场的必由之路；市场经济促进了实验室的市场化，使得越来越多的实验室走国家认可之路，同时，获得国家认可的实验室完善了市场经济要素。     

实验室认可与计量溯源性

<正>校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的国际单位制(SI)单位基准相链接,以建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性。对SI的链接可以通过参比国家测量标准来达到。用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)在投入使用前应进行校准。     

论实验室的计量认证

这里讲的实验室是指新药研制单位的实验室和新药生产企业的产品质量检验室。 一、问题的提出 随着社会主义经济的发展,医药行业新药也不断涌现,上市的新药执行相应的质量标准,药品质量监督检验机构在监督检验过程中,发现某些产品或其中某些项目的标准     

实验室认可、计量认证扩项时环境监测方法的确认途径

叙述了实验室认可和计量认证扩项时环境监测方法确认的一般途径,以及方法检出限、测量过程正确度、过程能力评定的一般步骤,在新检测方法开发评价方面也有运用前景.     

实验室认可、计量认证扩项时环境监测方法的确认途径

叙述了实验室认可和计量认证扩项时环境监测方法确认的一般途径,以及方法检出限、测量过程正确度、过程能力评定的一般步骤,在新检测方法开发评价方面也有运用前景。     

实验室信息管理系统（LIMS）促进实验室认证认可

本文通过介绍实验室信息管理系统（LIMS）在实验室认证认可中的应用,探讨LIMS与实验室认证认可的关系。运用LIMS能够提高实验室能力,加强和规范实验室管理水平,促进实验室认证认可。     

实验室认证认可能力表述问题初探

认证认可机构对实验室认证认可能力的客观表述,将充分肯定实验室在药品标准熟悉程度、标准方法操作的可控性以及检验结果正确表述和出具规范的检验报告的能力。