利伐沙班片与低分子量肝素对老年关节置换患者凝血功能及下肢深静脉血栓形成的影响

目的：探讨利伐沙班片与低分子量肝素对老年关节置换患者凝血功能及下肢深静脉血栓形成（DVT）的影响。方法：选取2019年5月—2021年5月我院收治的82例老年关节置换患者，按随机数字表法分为观察组和对照组各41例。两组患者均行关节置换术治疗，对照组术后皮下注射低分子量肝素，观察组术后口服利伐沙班片比较两组患者凝血功能指标、下肢DVT发生率及用药期间不良反应发生情况。结果：两组患者的凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血酶时间（APTT）及纤维蛋白原（FIB）比较，差异均无统计学意义（P> 0.05）；两组下肢DVT发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。结论：利伐沙班片在改善老年关节置换患者术后凝血功能方面与低分子量肝素效果相当，均能降低下肢DVT发生风险，而利伐沙班片给药更为方便，安全性更高，值得临床推广应用。     

新型口服剂型抗凝药物在老年人颈椎单开门术后的应用

目的探讨利伐沙班对老年人颈椎单开门术后预防性应用药物抗凝的有效性和安全性。 方法回顾性研究年龄≥60岁接受颈椎后路单开门椎管扩大成形术治疗的患者87例,根据术后预防血栓方法分为利伐沙班组（47例）和对照组（40例）,利伐沙班组采用利伐沙班抗凝治疗,对照组未采用药物抗凝。比较2组手术时间、术中出血量、围手术期输血率、切口引流量、术后出血和静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE)发生率。 结果2组手术时间、术中出血量、围手术期输血率、术后引流量、术后出血发生率差异均无统计学意义（P＞0.05）,利伐沙班组VTE发生率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论利伐沙班显著降低了老年人颈椎单开门术后VTE发生率,避免了相应的出血风险,是颈椎单开门术后安全可靠的预防性抗凝药物。     

尼莫地平在健康男性国人中药物代谢动力学变异性

尼莫地平在健康男性国人中药物代谢动力学变异性刘晓东，谢林，徐光奇，王进，周云曙，刘国卿．中国药理学与毒理学杂志，１９９６，１０（１）：２７对２６名健康男性国人ｐｏ６０ｍｇ尼莫地平普通片后药代动力学进行研究。Ｃｍａｘ，Ｔｍａｘ，ｔ１／２，ＭＲＴ和ＡＵＣ...     

二妙散免疫抑制活性成分的研究

尼莫地平在健康男性国人中药物代谢动力学变异性刘晓东，谢林，徐光奇，王进，周云曙，刘国卿．中国药理学与毒理学杂志，１９９６，１０（１）：２７对２６名健康男性国人ｐｏ６０ｍｇ尼莫地平普通片后药代动力学进行研究，Ｃｍａｘ，Ｔｍａｘ，ｔ１２，ＭＲＴ和ＡＵＣ分...     

国产及进口格列齐特片的药物动力学特性及其生物利用度比较

国产及进口格列齐特片的药物动力学特性及其生物利用度比较［刘皋林，等。中国药学杂志，１９９３；２８（３）：１４４］健康志愿者１０人，随机、交叉、单剂量口服国产及进口格列齐特（Ｇｌｉｃｌａｚｉｄｅ）片８０ｍｇ，不同时间测得的血药浓度数据在ＣＯＭＰＡＱ计算...     

上海金山地区利伐沙班出凝血异常药物不良反应/事件临床分析

目的 分析上海金山地区利伐沙班出凝血异常药物不良反应/事件(ADR/E)，为提高临床用药的合理性、安全性提供相关依据。方法 回顾性分析2009年7月至2021年12月上海金山地区上报的63例利伐沙班出凝血异常ADR/E的报告资料，统计分析所有患者的年龄、性别、利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生时间、部位、严重程度及治疗转归等临床资料。结果 63例利伐沙班出凝血异常ADR/E患者中，女性占36.51%，男性占63.49%，其中60岁及以上占77.78%；用药后30 d内利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生率为79.37%，其中用药后0～7 d内利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生率最高，为53.97%；利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生部位主要集中在胃肠道出血(44.44%)和脑出血(25.40%)；常见不良事件评价标准(CTCAE) Version 5.0分级结果显示：3级及以上的利伐沙班出凝血异常ADR/E占38.10%，其中胃肠道出血占75.00%；临床采用常规治疗方案者占50.79%，治疗后恢复者占84.13%。结论 临床需高度重视利伐沙班出凝血异常ADR/E，给患者用药过程中加强持...     

FDA批准利伐沙班用于降低非瓣性房颤患者脑卒中风险

据"中国医药报"2011年11月16日报道,FDA11月4日批准抗血栓药利伐沙班(Xarelto)用于降低非瓣性房颤患者的脑卒中风险。一项纳入14000多名患者的利伐沙班和华法林对照的大型临床试验,评估了利伐沙班的安全性和有效性。试验结果显示,利伐沙班预防血栓的疗效与华法林相似。房颤患者仅需一天服用一次利伐沙班,但应餐食,以保证药物被完全吸收。利伐沙班与其他抗血栓药物联用时,可引起出血,罕见的情况下可能导致患者死亡。在主要临床试验中,出血是使用利     

新型口服抗凝药利伐沙班在血栓性疾病中的应用进展

血栓性疾病是一组严重威胁人类生命健康的循环系统疾病,药物抗凝是目前治疗这类疾病的重要措施,作为新型口服抗凝药物(new oral anticoagulants,NOAC)的代表,利伐沙班为抗凝治疗提供了更加安全有效的策略,越来越多的研究者和临床医务工作者开始关注利伐沙班在血栓性疾病中的应用问题。本文将对利伐沙班在血栓性疾病中的应用进行综述,为临床治疗和预防提供参考。     

利伐沙班可预防急性血栓栓塞复发

利伐沙班是一种口服抗凝药,可直接抑制活化的X因子。现已证实,利伐沙班可预防骨科术后静脉血栓栓塞。目前,相关药厂正着手评价利伐沙班治疗急性深静脉血栓的疗效,更确切地说,评估利伐沙班能否用做依诺肝素治疗的替代药物。     

利伐沙班与低分子肝素对髋膝关节置换术后下肢深静脉血栓预防的应用评价

目的:通过对髋膝关节置换术术后病人分别使用利伐沙班和注射用低分子量肝素钙,来评价2种药物的临床疗效,进一步探讨临床药师在髋膝关节置换术术后的预防中,如何协助临床医生使用抗凝药物进行治疗。方法:收集100例髋、膝关节置换术的病人,随机分为利伐沙班组50例和低分子肝素组50例。利伐沙班组病人于术后8 h给予利伐沙班片10 mg,每天1次,口服;低分子肝素组病人于术后12 h给予低分子量肝素5 000抗Xa国际单位,每天1次,皮下注射。2组均连续治疗2周。观察比较2组病人的凝血指标血小板（PLT）、活化部分凝血活酶（APTT）、凝血酶原时间（PT）及下肢深静脉血栓（DVT）发生率。临床药师参与治疗过程并提供药学监护。结果:2组病人术前血小板及凝血指标均无异常,且2组间差异无统计学意义（P>0.05）。2组病人术后药物治疗前及治疗后14 d血小板及凝血指标均无异常,且2组间差异无统计学意义（P>0.05）。2组病人中利伐沙班组深静脉血栓形成（DVT）发生率为0%（0/50）,低分子肝素组DVT发生率为8%（4/50）,2组差异有统计学意义（P<0.05）。2组病人中利伐沙班组不良反应发生率为2%（1/50）,低分子肝素组为12%（6/50）,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:利伐沙班能有效预防髋膝关节置换术后下肢深静脉血栓的发生,不增加出血风险,具有良好的安全性,其疗效与低分子肝素相当。且利伐沙班具备可口服、固定剂量、疗效满意、无需监测等优点。     

盐酸氟桂利嗪在10名健康志愿者的药物动力学及相对生物利用度

目的：比较两种国产盐酸氟桂利嗪胶囊在人体内的药物动力学及相对生物利用度。方法：１０名男性健康志愿者随机交叉口单剂量１２ｍｇ盐酸氟桂利嗪胶囊后,用高效液相－紫外法测定血浆药物浓度。结果：血药浓度－时间曲线拟合表明该药体内过程符合有滞后时间的一级吸收,一清除动力学模型,胶囊Ａ和Ｂ的主要药代学参数：：Ｃｍａｘ（４３．７±６．２）ｍｇ．Ｌ＾－１和（４７．４±１３．８）ｍｇ．Ｌ＾－１,Ｔｍａｘ（３．０４±０     

髋膝关节置换术后应用利伐沙班和低分子肝素预防深静脉血栓的疗效比较

目的:探讨应用利伐沙班和低分子肝素预防髋膝关节置换术后深静脉血栓形成的疗效比较。方法:选择于2011年3月至2012年12月在我院行人工髋关节和膝关节置换手术的患者102例,随机分成利伐沙班组和低分子肝素组各51例。在髋膝关节置换术后,低分子肝素组给予低分子肝素钠4 100 IU/d皮下注射,持续用药2周;利伐沙班组给予利伐沙班片10 mg/d口服,持续用药2周。于治疗第2周后采用彩色多普勒超声检查2组患者深静脉血栓的形成情况,并检测术前术后活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间及血小板各项指标和记录术后引流量。结果:低分子肝素组发生深静脉血栓7例(1.7%),利伐沙班组发生深静脉血栓3例(5.9%),2组深静脉血栓发生率比较差异有显著性(P<0.05)。2组术后引流量、血液指标比较差异无显著性,利伐沙班组无明显不良反应发生。结论:利伐沙班能有效预防髋关节和膝关节置换术后深静脉血栓形成,具有良好的安全性,值得临床推广。     

单剂口服利巴韦林片在健康人体的药代动力学研究探讨

目的:探讨单剂口服利巴韦林在健康人体的药代动力学研究情况。方法:遴选30名身体健康的男性志愿者,使用标准二阶段交叉设计研究法进行自身对照实验,分别单剂量口服两种利巴韦林片进行药代动力学研究,使用液相色谱-串联质谱检测法对志愿者服药后72小时内的血浆样本进行利巴韦林浓度检测。结果:A样品利巴韦林片的Tmax为(3.56±2.98)小时,Cmax为(209.21±67.21)μg/L,AUC(0-72h)为(5123.21±1562.21)μg.h/L;B样品利巴韦林片的Tmax为(3.31±2.67)小时,Cmax为(213.9±59.98)μg/L,AUC(0～72h)为(5098.87±1489.32)μg.h/L。两种利巴韦林片的主要药物动力学参数,没有显著性差异,P>0.05,没有统计学意义。结论:对两种利巴韦林片进行药代动力学研究发现,两种利巴韦林片具有生物等效性。     

HPLC法测定复方利凡诺片中三组分的含量

ＨＰＬＣ法测定复方利凡诺片中三组分的含量米慕真，高文兰，李蓉蓉沈阳药科大学基础部１１００１５复方利凡诺片为治疗由细菌引起的肠道疾病的有效药物。其有效成分为：甲氧苄胺嘧啶（ＴＭＰ）、利凡诺和氢溴酸山莨蒡碱。各成分的含量测定均采用提取后分光光度法。该法较...     

依诺沙星药物动力学研究

在8例健康志愿者中进行国产依诺沙星胶囊和进口依诺沙星片的药物动力学研究。随机交叉试验设计单剂量口服400mg，用高效液相色谱法（HPLC）测定血药浓度，按1室模型计算，求得2种制剂各项药物动力学参数。结果表明：胶囊的达峰时间较片剂短，而进口片剂的药-时曲线下面积要略高于胶囊，但经统计学分析，两者无显著性差异。     

急性菌痢106例菌株及药敏分析

目的：志贺菌属的菌群分布因地区不同而存在差异。鉴于目前抗菌药物的滥用，菌群耐药性变化较大。本文分析１０６株志贺菌及药敏情况。方法：按常规法粪便培养，采用Ｋ－Ｂ滤纸片法作药敏试验，并以标准菌株大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２质控。结果：福氏志贺菌９８株，宋内志贺菌７株；痢疾志贺菌１株，鲍氏菌未检出。１０６株志贺菌耐药率由低至排序顺序为：菌必治、卡那霉素、氟哌酸、丁胺卡那霉素、妥布霉素、庆大霉素、先锋Ｖ、     

利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓比较研究

目的:探讨利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓(DVT)的有效性和安全性。方法:选取年龄大于65岁术前并存下肢深静脉血栓的髋部骨折患者71例,依据入院先后分为治疗与对照2组:治疗组采用利伐沙班口服治疗,对照组采用华法林联合低分子肝素治疗,2组每3 d复查1次双下肢深静脉彩超及D-二聚体水平。结果:治疗组D-二聚体降至<500μg/L时间优于对照组(P<0.05);在下肢深静脉血栓消失方面,2组比较无统计学意义;治疗期间2组患者均无明显出血事件发生,肝肾功能正常,对照组有6例INR值>3.0,给予调整华法林剂量恢复,利伐沙班组无INR值偏高需要调整用药剂量患者。结论:2种药物对老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓均有较好治疗效果,但利伐沙班在D-二聚体降至500μg/L时间优于华法林,且利伐沙班组无需调整药物剂量,不良反应轻,更为安全、方便。     

利伐沙班在加拿大和欧盟获得上市批准

由拜耳医药保健有限公司和强生公司联合研制的全球第一个口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准，商品名为Xarelto。该药物的出现将很有可能带来抗凝剂领域的一场革新，从而开创抗凝治疗的新时代。利伐沙班每日1次，口服，固定剂量，治疗窗宽，疗效可预测，无需监测，与食物和药物相互作用小，临床使用相当方便。在已经完成的用于全髋或全膝关节置换术后血栓预防的大型临床试验（RECORD1，2，3，4）中，利伐沙班预防静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效显著优于依诺肝素（一种低分子肝素制剂，皮下注射），而安全性与依诺肝素相当。     

基于Granada-Ⅱ分类法对临床应用利伐沙班药物相关问题的评价

  目的  分析住院患者使用利伐沙班的数据,探讨使用过程中出现的药物相关问题(drug-related problems, DRPs),以便能够为临床医师更合理应用抗凝药利伐沙班提供参考。  方法  通过调取院信息管理系统即HIS系统中的数据,抽取2020年1月—2021年12月亳州市人民医院收治的使用利伐沙班的病例247例,以利伐沙班的药品说明书、国内外相关指南及共识等为依据, 采用国际通用的西班牙药物相关问题研究方法Granada-Ⅱ分类法回顾性分析抗凝患者住院期间利伐沙班使用情况、联合用药及不良反应发生等情况,对发生的DRPs进行必要性问题(DRP1:疾病未得到所需的药物治疗; DRP2:超适应证用药)、安全性问题(DRP3:错误地使用药物; DRP4:单次药物剂量低、给药频次少、疗程不足)、有效性问题(DRP5:禁忌证用药、抗凝药物间桥接、不良反应; DRP6:超剂量用药)的分析研究。  结果  纳入247例病历,其中177例(71.66%)发生了DRPs,累计发生了204次DRPs,包括61次DRP2、100次DRP4、39次DRP5、4次DRP6。  结论  该院利伐沙班的使用主要在安全性及必要性方面存在问题,表现为单次药物剂量低、给药频次少、疗程不足及超适应证用药。因此,需加强对利伐沙班DRPs的干预,以促进临床应用的合理性。      

羧甲基淀粉钠在片剂生产中最佳用量范围的探讨

羧甲基淀粉钠（ＳｏｄｉｕｍｃａｒｌｂｏｘｙｍｅｌｈｙｌＳｔａｒｃｈ）简称ＣＭＣ－Ｎａ是一种优良的崩解剂，在我厂片剂生产中已得到的较为广泛的应用，在使用过程中我们发现由于ＣＭＣ－Ｎａ对不同片剂的崩解作用不同，其最佳用量范围也可能不同，实验选用复方新诺明片，安乃近片，黄连素片，复合磷酸酯酶片四个产品，考察了不同用量的ＣＭＣ－Ｎａ对不同药物片剂的崩解时间影响情况。