医疗机构九大违法行为

<正> 不久前,广州市药监局和广州市卫生局联合召开对医疗机构涉及药品、医疗器械的行为进行联合监管工作方案实施动员大会。公布了医疗机构使用药品、医疗器械的九大违法行为,并宣布将着手联合整治。据了解,社会医疗机构违法情况比较突出。仅稽查分局查处的50宗各类假劣药案件中,社会医疗机构有26宗,占52%。据悉,广州市药     

有效利用资源 依法查处举报——对药监稽查工作的思考和建议

笔者从事药品稽查工作多年,对查处群众举报案件感触颇深,它不仅是解决群众实际困难、依法打击违法行为的重要手段,更是保持政府与群众联系的重要纽带。根据《北京市药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》,药品(包括医疗器械)稽查工作主要包括:根据有关药品方面的法律、法规,负责对药品研究、生产、流通和使用中违法、违规行为及其负责人的稽查工作;依法查处制、售假劣药品的行为人和责任人;受理有关药品方面违法、违规案件的举报查处工作;药品抽样工作等。查处群众举报是工作的重要内容之一。举报,是指公民和单位对违反国家法…     

“两打两建”，解决药品安全问题

为解决目前存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,国家食品药品监督管理总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。集中半年的时间,针对当前存在的突出问题,查出药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。     

关于可用于医美医疗器械违法典型案例

按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药品监督管理局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求,药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的医疗器械.国家药品监督管理局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作.各地加大监管执法力度,严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件,有效维护患者的合法权益.此次查处的典型案例如下.     

浅谈医疗机构规范药房建设

医疗机构是药品市场流通和药品使用的主要终端环节。规范药房建设,就是通过对医疗机构药品使用全过程,包括药品采购、验收、存放、调剂、服务等环节实施有效控制和规范化管理,减少或消除用药过程中的安全隐患因素,最终达到保障药品使用质量的目的。它使原来的事后监管变为事前监管,是预防医疗机构发生药品质量事故的有力措施,提升医疗机构药品管理水平的有效途径。     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。     

加强药品检验与稽查工作的有机结合

药品检验和药品稽查是药品监管的两个重要环节,对药品质量的控制起着至关重要的作用。稽查工作搞得好,行政监管就更有力,技术监督和药品检验质量就会不断提高。检验工作做得好,则能为行政监管提供强有力的技术支撑,更好地配合药品监管工作的开展和违法药品案件的查处。     

以创建活动为载体，推进药房管理规范化--对我县医疗机构创建"合格药房"的若干思考

医疗机构作为涉药械的重要单位，每年使用药品的数量占全县流通总量的80％，对这些单位的药房药库如何实施有效监管，是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证的大背景下，如何加强对医疗机构药房药库的规范化管理。本文试就依据相关药品法律法规，并参照药品经营企业质量管理规范要求，控讨通过创建合格药房活动为载体，以全面推进医疗机构药房药库管理的规范化。     

构建社会化监管体系 变单打独斗为群防群治

违法药械广告查处涉及到药监部门和工商部门,医疗机构药品购销违法行为查处需要卫生部门协助,查办利用互联网销售假劣药品需要工信部门支持,查处物流寄递假劣药品行为涉及到邮政、商务部门,对危害程度高、涉案金额大、影响面广的违法分子需要移送公安部门追究刑事责任……只有建立覆盖城乡的社会化监管体系,才能实现食品药品安全工作的长治久安。     

药品违法案件查处过程中应注意的几个问题

随着全国药品监督管理机构的全面组建完成和药品监督行政执法行为的逐步规范 ,药品违法案件的行政成本问题 ,应该引起我们的重视。影响案件行政成本的因素是多方面的 ,本文仅从药品违法案件查处过程中 ,减少行政过错、降低办案成本应注意的几个问题 ,作初步的探讨。各级药品监督管理部门每年都会查处许多药品违法案件 ,在检查和总结行政处罚工作时 ,我们一般只注意办案的数量或全年的结案率 ,很少考虑个案的行政成本问题。所谓案件的行政成本 ,就是办案的直接费用。随着国家经济的不断发展和市场经济体制的逐步完善 ,公民对政府的要求越来越…