不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察

目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%～22.9%和13.8%～26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.     

复方丹参片质量标准的商榷

复方丹参片由丹参、三七、冰片三味中药组成,具有活血化瘀、理气止痛功能,用于冠心病的胸闷、心绞痛等症。目前,市场上复方丹参片的假劣药泛滥,质量问题较为严重。而《中国药典》2000年版中收载的复方丹参片质量标准又不尽完善,据此,笔者针对复方丹参片经常出现的质量问题对其标准的改进提出一些建议,仅供参考。1复方丹参片质量检验中发现的问题及分析1.1性状不符合规定我们比较了市售四家药厂复方丹参片的性状,其中南通中诚药业有限公司生产的批号为020421,包装规格为45片,其性状为:糖衣片,除去包衣后显褐色,气芳香,味微苦,符合药典规定。…     

AOTF -近红外光谱法快速无损分析复方丹参片的均一性

针对市场上复方丹参片质量差异较大的现状,探索能够全面反映复方丹参片质量信息并能快速检测其产品均、一性的方法.方法以5个厂家55个批号的复方丹参片为样本,选用便携式AOTF第五代近红外光谱仪采集光谱,通过The Unscrambler分析软件,以主成分分析法对样本进行分析.结果无论同批号还是不同批号的复方丹参片间均具有质...     

复方丹参片生产工艺改进研究

目的：解决复方丹参片薄膜包衣的外观质量问题。方法：用改进方法生产的产品与用药典方法生产的产品对比观察。结果：改进方法生产的产品外观较好，符合质量标准要求。结论：冰片宜采用溶解后喷雾加入法。     

复方丹参片中冰片掺假物：樟脑的鉴别

复方丹参片是中国药典1995年版收载品种,由丹参浸膏、三七、冰片等中药制备而成,是心血管系统疾病的常用药物。中国药典1995年版对该产品中的冰片作了薄层色谱鉴别的规定。最近,我们对市场上销售的复方丹参片抽样检查时发现,有部分产品在性状鉴别上具有较浓的芳香气味,但按药典规定方法做薄层色谱鉴别时,冰片成分不易检出,在加大点样量的情况下,在与冰片对照品相应的位置上亦只能显示微弱的斑点。针对这一问题,我们对冰片的鉴别作了进一步的分析研究,现报道如下:1　仪器与材料ＨＰ6890ＧＣ;ＣＤ—Ｐ薄层点样仪(武汉朴诚机电设备厂);ＳＢ2200…     

不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的比较

目的：对不同厂家生产的复方丹参片进行质量考查。方法：用HPLC法测定9个药厂生产的13批复方丹参片中丹参酮ⅡA含量。结果：不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA含量差异甚大。结论：生产厂家应把好丹参药材质量关,改进制剂工艺,以保证复方丹参片的质量和临床疗效。     

不同厂家复方丹参片的体外溶出度比较

目的：比较3个厂家复方丹参片的溶出度,考察其质量。方法：采用浆法进行体外溶出度试验。以高效液相色谱测定丹酚酸B的含量,计算其累计溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析进行统计学处理。结果：3个厂家复方丹参片的溶出度差异显著（P〈0．05）。结论：不同药厂复方丹参片的质量存在差异,临床用药时应加以注意。     

复方丹参片薄层色谱鉴别方法研究

目的:验证中国药典2010年版一部复方丹参片项下丹参酮ⅡA、冰片的薄层色谱鉴别方法,并加以改进,建立新的薄层色谱鉴别方法。方法:以二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、冰片为指标性成分,按照中国药典方法及改进的方法,分别对复方丹参片进行薄层色谱鉴别。结果:改进的薄层色谱鉴别方法操作简便,准确,可靠,克服了药典方法的不足,可用于复方丹参片的质量控制。结论:中国药典2010年版一部复方丹参片项下丹参酮ⅡA、冰片的薄层色谱鉴别方法应及时修订,以保证检验结果的准确、可靠。     

复方丹参滴丸质量控制和药理学研究进展

复方丹参滴丸(CDDP)是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。1997年12月9日,复方丹参滴丸以药品的身份正式通过美国食品与药物管理局(FDA)的临床用药申请,成为我国第一个通过美国FDA的临床用新药申请(I ND)的中药制剂,实现了中药正式进入国际医药主流市场的历史性突破,并被国家列为临床急救必备的药物之一,具有广阔的发展前景。近年来,国内医药专家对复方丹参滴丸质量评价和药理作用进行了大量…     

丹参的药理作用及其临床应用

丹参是唇形科植物丹参ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｈｉｚａＢｇｃ．的干燥根及根茎。常用的丹参制剂有丹参注射液、复方丹参注射液、复方丹参片、冠心丹参片,后二者已收载入中国药典,主要用于治疗心脑血管类疾病。本文主要就丹参近年来在心脑血管外的药理研究及临床应用...     

不同厂家复方丹参片的三七皂苷R1含量比较研究

目的:以三七皂苷R1含量为指标,对不同厂家复方丹参片进行质量评价。方法:采用PhenomenexC18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果:不同厂家复方丹参片中三七皂苷R1含量差别较大。结论:复方丹参片中三七皂苷R1含量测定方法重复性较好,可提供复方丹参片中三七质量控制依据;市场中流通的复方丹参片三七含量存在较大差异。     

复方丹参片联合维生素C片治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的：观察复方丹参片联合维生素C片治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：口服复方丹参片及维生素C片30天、60天、90天后,观察服药前后心绞痛症状、硝酸甘油用量、心电图ST-T改变、血脂等情况。结果：服药90天后,病人心绞痛总有效率96.67%,心电图改善总有效率为80.67%,血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白（LDL）明显降低（P〈0.05）,高密度脂蛋白（HDL）显著升高（P〈0.05）。结论：复方丹参片及维生素C片治疗冠心病心绞痛疗效明显、价格低廉、病人依从性较好。     

复方丹参片和复方丹参颗粒中三七薄层色谱鉴别的研究

目的:对《中国药典》2010年版一部中复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层色谱鉴别方法进行了提高,增加了人参皂苷Re对照。方法:采用硅胶G高效预制薄层板,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,在相对湿度小于18%的环境下展开。结果:考察了不同的提取方法、展开剂和展开条件,最终确定该方法。对19批复方丹参片和3批复方丹参颗粒进行了试验,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re和三七皂苷R1均斑点清晰,分离较好。结论:提高后的方法快速、简便,专属性更好,能有效地控制该类制剂的质量。     

HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量

目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850～8.524、0.922～9.013、0.377～3.317μg;平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%,RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠,结果稳定,可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。     

2006～2008年我院肾病中心中成药应用分析

目的：分析我院肾病中心中成药应用情况,为临床合理用药提供科学依据。方法：利用医院“军卫一号”信息系统数据库,检索肾病中心2006～2008年中成药使用数据,对年用药金额、用药频度、日用药金额进行统计分析。结果：百令胶囊、复方肾炎片、丹参片应用较为广泛。我院自制制剂具有很好的发展前景,具有很大的价格优势。结论：我院口服中成药应用基本合理,疗效确切、价格适中、剂型先进的中成药在临床应用中占有优势。     

复方丹参片辅助格列齐特缓释片、阿卡波糖片治疗2型糖尿病疗效观察

目的：研究复方丹参片辅助治疗2型糖尿病的临床效果。方法：选择104例糖尿病患者,随机分为对照组（n=51）,服用格列齐特缓释片、阿卡波糖片;治疗组（n=53）在对照组用西药格列齐特缓释片、阿卡波糖片的基础上加服复方丹参片,疗程8周。结果：对照组显效率64.2%,治疗组显效率82.3%,两组总有效率比较有显著差异（χ^2=5.58,P〈0.05）。结论：复方丹参片辅助治疗2型糖尿病的疗效良好,值得在临床推广。     

全国不同厂家复方丹参片有效成分的质量考察

复方丹参片是临床治疗冠心病、胸闷和心绞痛的常用中成药,不良反应少,疗效确切,市场需求较大。本文对近年来有关复方丹参片质量考察的文献进行了综述,现报道如下。     

我院2005～2007年钙制剂及钙吸收促进剂利用分析

目的:评价我院钙制剂及钙吸收促进剂的应用情况及趋势。方法:对我院2005～2007年钙制剂及钙吸收促进剂的应用品种、数量、销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析。结果:氨基酸鳌合钙(乐力胶囊)、碳酸钙咀嚼片等在临床应用中占主导地位。DDDs排序列前3位的分别是氨基酸鳌合钙(乐力胶囊)、碳酸钙咀嚼片、牡蛎碳酸钙片(盖天力),老一代钙制剂渐趋淘汰。结论:我院钙制剂及钙吸收促进剂应用基本合理,但也存在一些问题需引起重视。     

复方丹参片质量对其耐缺氧和抗心肌缺血作用的影响

目的：观察3种品牌复方丹参片耐缺氧和抗心肌缺血作用。方法：对3种品牌的复方丹参片内在质量采用TLC法进行冰片鉴别比较、采用HPLC法对其所含药效成分进行了含量测定;通过药效学试验观察3种品牌的复方丹参片对小鼠耐缺氧时间和大鼠心肌缺血指标的改变。结果：3种复方丹参片均不同程度延长小鼠常压耐缺氧时间;对垂体后叶素致急性心肌缺血大鼠模型心率、S-T段、T波等3个指标的测定可以看出3组复方丹参片都有保护和改善心肌缺血的趋势,但改善程度有差异,总体趋势为1组〉2组〉3组。结论：3种复方丹参片均有改善心肌缺血的药效学作用,药效学强度依次为1组〉2组〉3组,说明复方丹参片的不同质量对其药效发挥有一定的影响。