我院45例药品不良反应报告分析

随着药物不良反应（ADR）报告监测制度在我国的不断规范，ADR给人类健康和生命带来的危害亦受到普遍重视。在临床上对ADR的临床表现及时报告，并对其发生的原因进行分析，以达到为临床安全用药提供参考，降低医疗费用。本文就我院2005年药物不良反应报告表45例进行统计分析如下：     

轻、中度高血压患者对伊拉地平的耐受性好于同剂量的氨氯地平

采用双盲、随机、平行性研究原发性轻、中度高血压患者对伊拉地平和氨沉地平，尤其对已知与二红咀晚类钙桔抗剂相关副作用的耐受性，比较两者24h的降压效果及其安全性。方法经过2周安慰剂清洗期后，205名坐姿舒张压（DBP）＞12．6＊Pa且rtls．3＊Pa的轻、中度原发性高血压患者，随机接受伊拉地平缓释剂型（SRO，。一103）或氯氟地平（n＝102），剂量为5mg每日1次。每次给药前测血压以评价两药的降压效果。用两种方法评估副作用（1）记录自动报告的副作用情况并调查其严重程度、持续时间、与所研究药物的相关性及结果；（2）用1份调查表…     

2003--2007年上海市药品不良反应报告表质量分析

目的：评价上海市2003—2007年药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告表的质量。方法：根据《药品不良反应／事件报告表规范分级标准》对ADR报告表质量进行评价，影响ADR报告表质量的危险因素进行多个自变量的logistic逐步回归分析。结果：2003年12月-2007年4月上海市ADR报告总数为32752份。2006年已经达到每百万人口650份ADR报告，来源于医师的占61．94％，严重ADR比例为3．1％。影响ADR报告表质量的危险因素及优势比（OR）、95％可信区间（CI）为：新的严重ADR（OR=2．19，95％CI：1．38～3．47）、新的一般ADR（OR=2．13，95％CI：1．51～3．00）、已知严重ADR（OR--5．32，95％CI：4．15～6．81）、生产企业（OR--35．74，95％CI：28．27～45．19）、军队医院（OR=21．05，95％CI：14．62～30．32）、监测机构（OR=6．16，95％CI：2．38～15．92）、个人（OR=11．17，95％CI：2．33～53．43）、其他（OR=2．22，95％CI：1．04～4．76）。结论：上海市ADR报告百万人13每年上报率已达世界卫生组织（WHO）要求的标准，但整体质量仍需提高，建议加强ADR的宣传培训，充分发挥医师、药师和护十的作用，改善ADR榍告存纬录入功能．     

我院2006年药品不良反应自发报告表填写质量分析

目的促进医、药、护人员规范填写药品不良反应（ADR）报告表。方法对收集到的139份ADR报告表的来源、报告类型、报告各填写项目等内容进行系统分析。结果报告表整体填写情况较好，但仍存在不足之处。结论医务人员ADR报告表填写的规范性和准确性有待提高。     

我院药品不良反应原始报告表质量分析

目的：为提高药品不良反应（ADR）报告表质量提供参考。方法分析医院2010年1月~2013年11月在临床收集的未经核对和未在线上报的ADR报告表（下称原始报告表）质量。结果原始报告表存在错项、缺项、不规范项三方面问题,错项前3位依次为怀疑药品、报告类型和病历号/门诊号;缺项前3位依次为关联性评价、怀疑药品、患者基本情况;不规范项前3位依次为ADR名称、ADR过程描述及处理情况和使用不规范表格。结论一些报告表会同时存在几种问题,应采用加强培训、做好观察和跟踪工作等措施来解决。     

小剂量山莨菪碱导致严重精神异常病例报告

山莨菪碱（Anisodamine）为我国特产茄科植物山莨菪（anisodus tonguticus）中提取的一种生物碱，用人工合成方法制得的产品称“654—2”。654-2为高选择性M胆碱受体阻断药，主要药理作用是解除平滑肌痉挛和血管（尤其是微血管）痉挛，并有镇痛作用，是良好的急救药，但可致口干、眼花、心悸等副作用。因为其有效剂量与中毒量差距较大，药效确切、安全性好、毒副反应很少，临床得到广泛应用，发生精神异常的副作用极为罕见，现将治疗过程中遇到的小剂量654—2导致严重精神异常病例报告如下：     

江苏省2005年《药品不良反应/事件报告表》质量分析

目的 分析药品不良反应报告表质量，为深入开展药品不良反应监测工作及行政管理提供依据。方法 按照国家药品不良反应监测中心所定标准，对江苏省2005年药品不良反应报告表的填写质量和报告时限进行分析和评价。结果 17773份报告表中，0级报告表241份，占报告表总数的1．35％；1级0份：2级117份，占总数的0．66％；3级17415份，占总数的97．99％；4级0份。超过报告时限的报告表有1632份，占总数的9．18％。结论 从填写完整性和报告时限性上都反映出药品不良反应报告质量有待提高。     

44例药品不良反应报告分析

４４例药品不良反应报告分析谢平（电子工业部四零二医院北京１０００３９）随着药品不良反应（ＡＤＲ）监察制度在我国的开展和深化，ＡＤＲ给人类健康和生命安全带来的危害，已日益受到人们的关注。本文就我院自１９９３年１１月至１９９６年６月期间药品不良反应报告表...     

格列美脲在老年2型糖尿病患者中的应用

临床如何选择药物严格控制空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）和糖化血红蛋白（HbA1c），延缓糖尿病各种慢性并发症的发展起到很大的作用。药物的依从性、副作用在很大程度上也影响血糖的控制。本文用格列美脲治疗60例65岁以上2型糖尿病患者，取得较好的临床疗效。现报告如下。     

药品不良反应报告表质量评价及分析

目的：评价药品不良反应（ADR）报告表质量。方法：根据我国ADR报告表的填写要求，对2007年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果：所收集的315份ADR报告表中，缺项共801次，平均每份报告表2．54次；填写错误或不完整的200次，平均每份报告表0．63次。结论：ADR报告表数量有明显增长、但质量仍需进一步提高。     

WHO国际药品监测计划

一、背景 在经受了“反应停灾难”以后,WHO许多成员国提出,WHO应制定一个国际计划以交流药品安全性和有效性方面的信息。各国发现特定药品的不良反应(ADR)並作出禁止或限制使用的决定应尽快通知WHO,WHO也应安排对ADR信息进行系统的收集。因此,WHO从1968年开始进行国际药品监测计划的试点,参加的有当时已建立国家ADR自发报告制度的10个国家。试点期间主要解决处理、贮存、分发国际ADR资料的方法学问题,如设计统一的ADR报告表及其使用说明,编印ADR术语词典,药名词典等。     

2013年度中山市药品不良反应报告表质量分析

目的通过对2013年度中山市药品不良反应(ADR)报告表进行质量评估,以期提高ADR报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法,随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份ADR报告表开展质量评估。包括现场核查ADR报告表的原始资料和按《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》进行质量评分。结果所有监测单位建立了ADR报告和监测制度,部分单位未及时更新和落实不到位。ADR报告表信息可追溯,未发现虚假报告。ADR报告表质量评分总体良好,在报告时限、ADR过程描述、用药信息等方面仍需改进。结论定期开展ADR报告表质量评估是市级监测机构一项重要工作,提高ADR报告表的数量和质量,为药品风险监测提供科学依据。     

宫腔镜手术器械消毒与保养体会

宫腔镜技术是一种创伤小、无痛苦、术后恢复快的新技术，随着医疗技术的进步，宫腔镜手术在临床上的应用越来越广泛。官腔镜手术器械直接与内脏器官接触，且官腔镜手术器械品种繁多，结构精细复杂，价格昂贵，其消毒存在一定的问题：（1）宫腔镜、导线等不能用高压蒸汽消毒，长期用甲醛气体熏亦会加速其老化；（2）若防水密封性能欠佳，用化学消毒剂浸泡摄像头时可影响清晰度；     

推动药品不良反应监察工作的综合措施

药品不良反应监察（ADR）是长期严谨、责任重大而往往不被临床医疗重视的工作，容易流于形式，应付检查或只简单收集报告表，对怎样才能更好更有效的开展ADR监察，我们的体会是只有科学的、系统的进行ADR监察，才是今后工作的方向。1．应用计算机技术促进ADR监在：我科利用微机将全军近年来ADR报告资料输入电脑，遇到问题随时可抽调所需资料，如查找药物的不良反应，或出现不良反应无法辨别由那些药品所致，数据库可帮助我们进行因果关系的判断。例1：核医学科使用甲氧基异丁基异睛（MIBI）’．TC标记物做检查，注射后10Inin患者全…     

加强毒性中药炮制品的管理

加强毒性中药炮制品的管理刘淑艳，吴青（黑龙江省伊春市卫生局１５３０００）刘淑贤（黑龙江省伊春市第一医院）栾淑云（黑龙江省伊春市新药特药商店）近年来，因医疗用毒性中药的炮制品质量不合格而发生药疗事故时有发生。笔者就我市发生的草乌炮制品质量不合格，临床使...     

某市2012年医疗器械监测数据年度分析报告

2012年营口市不良反应检测中心共上报医疗器械不良事件261例，完成计划116例的225％，使用单位204例，经营企业56例，个人1例。2012年度的不良事件涉及的产品类别面广，基础医疗设备报告多（医用光学器具、仪器及内窥镜设备占21．4％、医用高分子材料及制品占20．06％、注射穿刺器械占15．7％、物理治疗设备占14．1％及医用卫生材料及敷料占7．66％）。     

2004年HSA收到1139份ADR报告

新加坡卫生科学管理机构（HSA）药物警诫局2004年收到1139份自发不良反应（ADR）报告，其中25．2％为严重不良反应。大部分ADR是保健专业医师递交的（60％）。ADR报告中女性的比例大于男性，近于1．5比1，最常用药物为非甾体类抗炎药和抗菌药。报告最多的ADR为皮肤病（41．8％），其次是一般不良反应（17．6％）和胃肠道反应（8．2％）。     

1986～1996年非生产性农药中毒情况调查分析

我市自1986年起,在全市范围内实行了农药中毒报告制度,由基层卫生院填报农药中毒报告表。到1995年共收到有效报告表4833例.同时对全市进行了非生产性农药漏报率调查。10年间,非生产性农药中毒的漏报率为5％～10％。为探讨非生产性农药中毒发病规律,本文将10年间非生产性农药中毒的资料加以分析,现将结果报告如下:1 资料来源与结果分析1.1 资料来源 10年的非生产性农药中毒直接来自基层卫生院报告表。     

药品不良反应的主要监测方法与评价

药品不良反应 (ADR)监测是药物安全性监管的重要组成部分 ,ADR监测方法与评价是其中重要内容。对ADR监测与评价方法学的深入研究和探索 ,有助于ADR监测工作在深度和广度上的拓展。一、ADR的监测方法鉴于ADR的危害性 ,WHO在 6 0年代即制订了国际药物监测合作计划 ,对ADR进行监测。ADR监测的主要方法有以下三种 :1 自发呈报系统　自发呈报系统是一种自愿而有组织的报告系统 ,医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道 ,监测机构将报表加工整理后反馈 ,以提高临床安全、合理用药水平。该系统是…     

环孢素A眼用微乳的制备及稳定性初步研究

以环孢素A为模型药物，根据伪三元相图筛选适宜的眼用微乳处方，采用自微乳化方法制备载药眼用微乳。测得3批制品中药物平均浓度为（49．8±2．5）mg·（100ml）^-1，平均粒径为（20．5±1．0）nm。稳定性初步试验表明，制品在60℃、4℃、（4500±500）1x条件放置10d，其含量、pH和平均粒径均无明显变化。