灵芝孢子油急性毒性及致突变性研究

目的了解灵芝孢子油的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)。结果灵芝孢子油的小鼠经口LD50>20 g.kg-1BW,为实际无毒级物质;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示致突变作用。结论灵芝孢子油基本无毒性和无致突变性。     

薏苡仁多糖急性毒性及遗传毒性试验研究

目的了解薏苡仁多糖的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果薏苡仁多糖的小鼠经口LD50〉20g·kg^-1;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示有遗传毒性作用。结论薏苡仁多糖基本无毒性。     

灵芝孢子粉胶囊急性毒性及遗传毒性实验研究

目的：了解灵芝孢子粉胶囊的毒理学，评价其安全性。方法：小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果与结论：灵芝孢子粉胶囊的小鼠经口LDs。〉10g／kg，在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应，未显示有遗传毒性作用，表明灵芝孢子粉胶囊基本无毒性。     

三七护肝胶囊的遗传毒性评价

摘 要 目的：对三七护肝胶囊的急性毒性和遗传毒性进行研究,评价其毒理学安全性。方法: 对三七护肝胶囊进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果: 三七护肝胶囊对小鼠的急性毒性最大耐受剂量（MTD）大于20 g·kg^-1,属无毒物质;各剂量组Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论: 在本试验条件下,三七护肝胶囊属于无毒级物质,未显示有遗传毒性作用。     

金诃伽维胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均10g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品。     

葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

大豆多肽的毒性研究

目的研究大豆多肽的毒性。方法小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验。结果Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30d喂养试验结果显示该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论在本次实验条件下,大豆多肽为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

灵芝颗粒的毒理学安全性研究

目的 研究灵芝颗粒的毒性作用,为灵芝颗粒的安全用量和功能学研究提供参考.方法 通过急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行毒理学研究.结果 急性毒性试验结果为MTD>20g/(kg·BW)(以样品计),折算成品为100g/(kg·BW),相当于成人日推荐量的600倍,根据急性毒性分级属于无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在4.17、8.33、16.7g/(kg·BW)(以成品计,分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响.结论 灵芝颗粒按推荐的食用量具有较好的食用安全性.     

复方虫草合剂的急性毒性和致突变性研究

目的研究复方虫草合剂的急性毒性和致突变性。方法小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验。结果该复方虫草合剂对雌雄小鼠经口的最大耐受剂量均大于15g.kg-1BW,属于无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果均为阴性。结论在本次试验条件下,该复方虫草合剂为无毒物质,未显示有遗传毒性作用。     

转乙肝抗原蛋白基因苜蓿毒理学安全性的研究

目的对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行安全性评价试验研究,为其进一步研发提供依据。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验（包括V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行系统的安全性研究。结果转乙肝抗原蛋白基因苜蓿最大耐受剂量〉10．0g·kg-1,属实际无毒级。V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。结论转乙肝抗原蛋白基因苜蓿属实际无毒类物质,在本试验条件下无致基因突变和染色体畸变作用。     

中药复方藿莲香Ⅰ号的遗传毒理学研究

目的：根据前期藿莲香Ⅰ号药效学研究结果,进一步研究该复方的急性毒性和致突变作用,为其进一步应用的安全性提供理论依据。方法应用急性毒性实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该组分配伍复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验：雌性、雄性小鼠经口MTD均大于10g＆#183;kg-1,属实际无毒。致突变实验：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该中药复方未见有致突变性作用。结论中药复方藿莲香Ⅰ号未见有明显的急性毒性和致突变作用,表明该药物安全性良好。     

红景天苷注射液遗传毒性的研究

目的：检测红景天苷注射液的遗传毒性。方法：应用微生物回复突变实验（Ames实验,5 000、500、50、5.0、0.5μg/皿）、体外培养CHO细胞染色体畸变实验（2 0001、000、500μg/mL）和小鼠骨髓微核实验法（1 500、750、375μg/kg）检测红景天苷注射液的遗传毒性。结果：红景天苷注射液对鼠伤寒沙门菌无致突变性,对体外培养CHO细胞染色体无致畸变作用,对ICR小鼠无诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应,三个实验结果均呈阴性。结论：红景天苷注射液不具有遗传毒性。     

拟原白头翁素A毒性试验研究

目的为了对拟原白头翁素Ａ进行初步毒理学安全性评价。方法采用大鼠急性经口和经皮毒性试验，大鼠皮肤和大白兔眼粘膜刺激试验，Ａｍｅｓ试验，小鼠骨髓微核试验，小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验。结果大鼠急性经口ＬＤ５０４．６７３９（ＩＣ４．０６１４～５．３７８７）ｇ·ｋｇ－１，经皮ＬＤ５０＞２．０ｇ·ｋｇ－１，根据化合物毒性分级为低毒；对大鼠皮肤无刺激作用，对大白兔眼粘膜有中等刺激；Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验阴性。结论拟原白头翁素Ａ为低毒、致突变试验阴性的化合物。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的 对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法 利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果 急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量（MTD）均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）,各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）;各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）。结论 在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05),各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05);各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

葡萄糖酸铜的毒性评价

通过葡萄糖酸铜的食品安全性评价表明,葡萄糖酸铜是中等急性毒性(LD_(50)为41mg/kg)和弱蓄积毒性的化学物质。在小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸变分析中,葡萄糖酸铜均显示阴性结果,并且在Ames试验中对鼠伤寒沙门氏菌株也无基因突变作用。     

度洛西汀对小鼠急性毒性及遗传毒性的研究

目的:探讨度洛西汀对成年雄性小鼠的急性毒性及遗传毒性。方法:采用小鼠急性毒性试验观察致死率及半数致死量(LD₅₀)。采用小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸变试验及生殖与淋巴器官重量指数检测方法,将小鼠均分为6组,即阴性对照组、阳性对照组,度洛西汀1、2、3和4组(分别给予度洛西汀5、10、20和40 mg/kg),观察度洛西汀不同剂量对小鼠精子畸变率、骨髓微核率及生殖与淋巴器官重量指数的影响。结果:度洛西汀急性毒性试验结果表明,灌胃给予度洛西汀的LD₅₀为188.3 mg/kg。微核试验与精子畸变试验结果表明,度洛西汀灌胃剂量为5、10和20 mg/kg时(度洛西汀1、2和3组)均未诱发小鼠精子畸变率和骨髓微核率的改变,与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05);度洛西汀4组小鼠的精子畸变率、骨髓微核率均高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。度洛西汀1、2、3和4组小鼠的生殖与淋巴器官重量指数与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:灌胃给予度洛西汀的LD₅₀为188.3 mg/kg,安全性高。度洛西汀以5、10和20 mg/kg的剂量灌胃对小鼠无生殖与遗传毒性,当灌胃剂量达到40 mg/kg时对雄性小鼠有轻微的潜在遗传毒性。     

丹参注射液单次给药的毒性及遗传毒性研究

目的研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验进行丹参注射液的遗传毒性研究。结果在单次给药毒性中,5个剂量组动物死亡数分别为9,7,4,3和0只;Ames实验中,丹参注射液剂量分别为5 000,2 000,500,50和5μg·皿-1,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),各剂量组的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加,结果为阴性;在染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;在微核实验中,与溶媒对照组比较,丹参注射液各剂量组中的微核率均无显著性差异。结论在本实验条件下,单次给药毒性研究中,丹参注射液小鼠静脉注射给药的LD50为68.72g·kg-1,95%可信限为66.92~70.58g·kg-1,其对小鼠的急性毒性可能靶器官组织为肺脏。遗传毒性实验结果均为阴性,即中药制剂丹参注射液无潜在的致突变性。