RP-HPLC测定加替沙星滴眼液的含量

目的 建立测定加替沙星滴眼液含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(86:14,v/v),流速为0.9 ml/min,检测波长325 nm,柱温50℃.结果 加替沙星线性范围为7.5-240 μg/ml,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=0.40%.结论 该方法简便、快速、灵敏,可作为该制剂含量测定.     

HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质方法研究

目的 :建立高效液相色谱 (HPL C)法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质。方法 :Diamonsil C1 8色谱柱 (2 5 0 mm× 4 .6 mm ,5μm) ,以乙腈 -磷酸盐缓冲液 - 0 .0 5 mol/ L四丁基溴化铵溶液 (19∶ 81∶ 4 )为流动相 ,流速为1.0 ml/ min,用外标法测定 ,检测波长为 2 88nm。结果 :在 16～ 14 4μg/ ml的浓度范围内 ,洛美沙星的浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系 ,r=0 .9997;回收率为 99.9% ,RSD=1.2 % ;最低检测量为 2 ng/ ml。结论 :该法准确、简便、灵敏 ,可用于门冬氨酸洛美沙星注射液的含量测定和有关物质检查。     

HPLC法同时测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量及有关物质

目的:建立测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-乙腈-庚烷磺酸钠溶液(1∶1∶8);检测波长:280 nm;流速:1 ml/min;柱温:30 ℃.结果:重酒石酸去甲肾上腺素在80～320 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8;高、中、低3种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为0.18%(n=9).重酒石酸去甲肾上腺素的最小检测限为152.3 ng/ml.盐酸去氧肾上腺素在100～400 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 6;高、中、低3种浓度的平均回收率为98.1%,RSD为0.051%(n=9).盐酸去氧肾上腺素的最小检测限为103.8 ng/ml.结论:该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量测定和有关物质检查.     

RP-HPLC法测定环索奈德含量及有关物质的研究

目的:研究环索奈德的RP-HPLC含量测定及有关物质的检测方法。方法:采用C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(901∶0),检测波长为242 nm。结果:环索奈德在0.5～0.005 mg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为(99.8±0.85)%。结论:本法简便,专属性及重现性好,可用于测定环索奈德含量及有关物质。     

RIP—HPLC法测定环索奈德含量及有关物质的研究

目的研究环索奈德的RP-HPLC含量测定及有关物质的检测方法.方法采用C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(9010),检测波长为242 nm.结果环索奈德在0.5～0.005 mg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为(99.8±O.85)%.结论本法简便,专属性及重现性好,可用于测定环索奈德含量及有关物质.     

高效液相色谱法测定辛伐他汀含量及其有关物质

目的 建立辛伐他汀的含量及其有关物质的高效液相色谱测定方法.方法 色谱柱:Luna C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.025 mol/L 磷酸二氢钠溶液(pH值为4.5):乙腈(35:65);流速:1.0ml/min;检测波长:238 nm;柱温:室温.进样量为20μl.结果 在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好.回归方程Y=3.256C×103+4.510×102,在2～200 μg/ml 范围内呈现良好的线性(r=0.9996).平均回收率为99.32%,RSD为0.31%(n=9).结论 此方法重现性好,准确度高,专属性强.适用于辛伐他汀的含量测定及相关物质检查.     

高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液含量及有关物质

目的:建立测定吲哚美辛滴眼液中吲哚美辛及其有关物质的方法。方法:采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.1mol.L-1冰醋酸-乙腈(40?60,v/v),检测波长:228nm;柱温:30℃;流速:1.0mL.min-1。结果:制剂中其他成分不干扰测定。吲哚美辛与多种降解产物分离良好。吲哚美辛在24.6~393.6mg.L-1(r=0.999 8,n=6)范围内呈良好的线性关系;模拟回收率平均为100.4%,日内RSD为0.36%(n=5),日间RSD为0.95%(n=5)。结论:该方法简单、快速、准确地测定吲哚美辛的含量及有关物质,可满足吲哚美辛滴眼液的稳定性要求。     

高效液相法测定氯尼达明的有关物质和含量

目的 测定氯尼达明的有关物质和含量.方法 在系统适用性和专属性试验的基础上,采用反相色谱柱[Hypersil C18硅烷柱（ODS）（200×4.6 mm）]：流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：11：1）;柱温为：25℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为298 nm,建立测定氯尼达明有关物质和含量的高效液相色谱法.结果 氯尼达明在2～16μg/ml 浓度范围内与其峰面积呈线性关系,回归方程为A=7043C-108353,r=0.9914,测得的氯尼达明含量在98.5%以上,有关物质含量均小于1%.结论 高效液相色谱法测定氯尼达明的有关物质和含量方法准确、简便、可行,重现性和稳定性好,可适用于氯尼达明的含量测定及其有关物质检测.     

高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质.方法色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃.结果该方法的线性范围为30～450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8%、99.4%、100.1%,RSD均不大于0.70%(n=5),最低检测限为3 ng.结论本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定.     

高效液相色谱法测定氟康唑胶囊中主药及有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定氟康唑胶囊中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为SpherisorbC18,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(55∶45),检测波长为260nm,流速为1·0ml/min,柱温为室温。结果:样品中主药与有关物质分离良好,且3批样品中有关物质总含量均低于1·0%;氟康唑检测浓度在0·05~0·25mg/ml浓度范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为99·8%(RSD=0·49%)。结论:本方法操作方便、结果准确、专属性强、重现性好,可用于氟康唑胶囊的含量测定及有关物质的检查。