蒙特卡洛法对校准曲线法测定总胆红素浓度的不确定度评定

目的 优化蒙特卡洛法(MCM)对国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的总胆红素参考测量程序不确定度的评定过程,参考实验室条件实现对血清总胆红素不确定度评定的量值溯源。方法 应用JCTLM推荐的参考测量方法(Doumas法)测定国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)2014年参考实验室外部质量评价计划国际比对样本A和样本B,基于MCM原理,借助可视化软件MATLAB对总胆红素浓度测量不确定度进行评定。结果 建立了实验室测量不确定度表达指南(GUM)的不确定度的评定模型,校准曲线相关参数为：斜率(b)=0.007 531 6,斜率的标准差为0.000 025 51;浓度均值为87.284 4 mg/L,浓度均值的标准差为0.196 5;吸光度均值(y)=0.657 917,吸光度均值的标准差为0.000 365 4;截距(a)=0.000 5251 6,截距的标准差为0.002 699。参考实验室条件下总胆红素测定结果：样本A浓度x=39.368 8 mg/L,合成标准不确定度(u)=0.603 2,95%可信区间为38.188 0～40.553 5;样本B浓度x=18.703 ...     

体外诊断试剂校准品测量不确定度的评定

测量不确定度,是表征合理地赋予被测量值的分散性的与测量结果相联系的参数.为了表征这种分散性,测量不确定度用标准差表示.近年来,测量不确定度的概念被引入临床检验领域.ISO 15195文件[1]中指出,参考测量实验室应证明它们的测量结果可通过一条不间断的比较链溯源至现有的最高级别的参考物质或参考测量程序报告的每一个测量结...     

血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响

目的观察血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响。方法按血清总胆红素厂家校准品3种示值来源(a.厂家校准品证书示值,b.Doumas参考方法赋值,c.有证标准物质传值)分别给某厂家校准品定值,并校准该厂家常规测量系统,分别命名为A、B、C常规测量系统。采用Doumas参考方法和A、B、C常规测量系统同时测量该校准品和26份不同浓度单人份血清样本;按国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)工作组互换性更新方案评价该校准品的互换性。结果a方式下校准品不具备互换性,b和c方式下校准品互换性评价结果基本一致且均具备互换性。结论血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价存在一定的影响,具备溯源性的厂家校准品可获得相对一致的互换性评价结果。     

产品校准品不确定度水平对互换性评价结果的影响

目的观察产品校准品不确定度水平对互换性评价结果的影响。方法以总胆红素为例,评价A厂家产品校准品的互换性。建立测量血清总胆红素的参考测量程序和厂家测量系统;同时测量3.9~717.4μmol/L 26份单人份血清和A厂家产品校准品;按目前我国市场上总胆红素产品校准品的不确定度水平(0.57%~10.0%),采用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互换性评价更新方案评价校准品不确定度水平对其互换性的影响。结果建立的总胆红素参考测量程序测量GBW09184和GBW09185的结果分别为(108.1±1.8)μmol/L和(44.8±0.8)μmol/L;测量浓度为84.3μmol/L的质控品10次,测量变异为0.55%。26份单人份血清,参考测量程序和厂家测量系统的测量结果分别为5.0~679.7μmol/L和3.9~717.4μmol/L,A厂家产品校准品的测量结果分别为80.9和77.6μmol/L。按总胆红素产品校准品的相对不确定度分别为1.0%、5.0%计算,A厂家产品校准品在2个相同测量程序间的互换性评价结果存在差异。结论产品校准品的不确定度水平影响互换性评价结果。     

测量不确定度和标准不确定度（摘要）

1测量不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度。     

临床检验总误差与测量不确定度

在检验医学领域,探讨测量不确定度(measurement uncertainty,MU)和总误差(total error,TE)的区别是个值得关注的问题。多年来,国内外的检验医学专家们对MU进行研究并促进其在检验医学领域的发展,同时也使临床实验室开始关注MU的意义和作用。然而,由于TE在临床实验室中的习惯性使用以及TE与MU二者的概念有类似之处且容易导致混淆,因此许多实验室依然无法完全接受MU。该文通过解释TE与MU的概念,并且分析TE模型与MU模型各自的优缺点和作用,帮助临床实验室进一步了解TE和MU,并在实际工作中合理运用。     

新鲜赋值血清多点校准提高不同检测系统间总胆红素检测结果的一致性

目的 通过新鲜赋值血清多点校准提高不同检测系统间总胆红素(TBIL)检测结果的一致性.方法 使用Roche Cobas C702全自动生化分析仪配套检测系统对5份不同TBIL水平的新鲜血清标本进行赋值,然后使用这5份新鲜赋值血清标本对待评价检测系统进行多点校准,并参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件,通过检测...     

体液免疫9项指标总误差与不确定度比较分析

目的 利用总误差(TE)和不确定度的统计方法评价体液免疫项目的检测质量。方法 利用伯乐质量控制软件计算2013年1月～10月金陵医院中心实验科体液免疫项目室内质量控制累积均值((-overx)),累积标准差(s),累积变异系数(CV),利用中国卫生部临床检验中心室间质评回报数据[共2次(201311～201315,201321～201325)]计算体液免疫项目检测结果与靶值的相对偏倚(bias%)和相对平均偏倚(bias%^-),结合室内质量控制累积CV计算TE。使用室间质评回报数据和室内质量控制累积CV,采用Nordtest法计算每个项目的不确定度。结果 2个质量控制水平的免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体3(C₃)、补体4(C₄)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)和免疫球蛋白E(IgE)的最大TE分别为:13.07%,14.05%,13.99%,15.68%,14.84%,14.5%,16.55%,14.19%和10.05%; 这些项目的最大扩展不确定度分别为:15.44%,15.82%,16.23%,17.67%,16.73%,19.96%,19.01%,16.25%和10.86%。IgG,IgA,IgM,C3的不确定度构成比中偏倚和不精密度所占比例大致相同,而C4,CRP,IgE的不确定度主要受不精密度影响。ASO,RF的不确定度主要受偏倚影响。结论 TE和不确定度之间有一致性,可作为实验室检测质量分析和改进的重要依据,不确定度可提供更多参考价值。     

自制血清总胆红素质控品研究

目的自制胆红素室内质控品作为测定总胆红素（TBIL）参比血清,评价自制室内质控品是否符合临床要求,降低检验成本。方法收集日常工作中TBIL高、中、低值标本分别混合后分装并加入赋形剂,经低温干燥至干粉,低温避光冷藏,即为自制质控品。结果自制室内质控品在26d内与新鲜混合血清的TBIL比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论自制TBIL室内质控品符合室内质控要求,该分装方法用于自制室内质控品,可降低检验成本。     

常规化学项目总误差和不确定度比较研究

目的分别利用总误差(TE)和不确定度的统计方法评价常规化学项目的性能。方法使用上海市临床检验中心室内质量控制软件统计2012年1至9月本实验室常规化学项目室内质量控制累积均值(x珋)、累积标准差(s)、累积变异系数(CV),利用美国病理学家协会(CAP)全球室间质评回报数据[共2次(C3-A、C3-B)]计算常规化学项目检测结果与靶值的相对偏倚(bias%)和相对平均偏倚(bias%),结合室内质量控制累积CV计算TE。使用CAP室间常规化学回报数据和室内质量控制累积CV,采用Nordtest方法计算每个项目的不确定度。结果 3个质量控制水平的葡萄糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、尿酸(UA)、总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、胆固醇(Chol)、甘油三酯(TG)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的最大TE分别为5.40%、6.01%、9.37%、3.00%、6.52%、3.77%、26.79%、5.34%、4.03%、9.42%、9.25%、8.37%、6.19%、9.54%;这些项目的扩展不确定度分别为6.37%、6.50%、10.64%、3.23%、13.01%、4.84%、31.07%、6.00%、4.37%、13.27%、14.12%、10.07%、6.95%、14.08%。除Alb的不确定度超过美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)和生物学变异所允许的范围外,其他项目均处于范围之内。结论 TE和不确定度之间具有较好的一致性,可作为实验室检测质量分析和改进的重要依据。     

高铁氰化钾法消除胆红素对测定总蛋白结果影响的研究

目的探讨用高铁氰化钾法消除血清总胆红素对测定血清总蛋白结果的影响。方法分别用液体和干化学法测定血清不同浓度总胆红素对血清总蛋白的影响。结果高浓度胆红素使液体双缩脲法测定TP结果偏低，结果差异显著。结果高浓度胆红素血清标本总蛋白结果降低，当加入40mmol／LK3Fe(CN)6时能纠正其对TP结果的影响。     

全国干化学胆红素检测室间质量调查结果分析

目的 了解目前我国干化学测定胆红素的检测现状,以改进和提高胆红素检测质量.方法 对2012年自愿参加干化学胆红素检测室间质量调查的148家实验室发放两个批号的冻干粉质控品（批号为A1565和B1567）,要求回报总胆红素（TBIL）、结合胆红素（CB）、未结合胆红素（UB）和Delta胆红素（DELB）,并对回报结果进行统计分析,以评价实验室检测水平.结果 调查回报率为81.8％（121/148）,分别有118,113,113和91家实验室回报了TBIL,CB,UB和DELB的检测结果,这四个检测项目在Vitros系列仪器上检测所得的稳健变异系数（RCV）差异较大.四个项目的实验室间CV的算术平均数分别为5.68％,19.41％,12.37％和53.98％;TBIL和CB的统计结果与2012年干化学第一次EQA比较,实验室间变异相差不大.根据目前干化学室间质量评价的评价标准,TBIL两个批号合格率较高,均为98.3％;CB为78.8％和92.9％;UB为85.8％和93.8％;Delta胆红素合格率较低,分别为46.2％和34.4％.结论 该次调查数据显示出目前我国干化学胆红素检测水平还需进一步提高,实验室应严格按照操作程序进行检测,并采取有效的室内质量控制,参加室间质量评价计划,以减小胆红素检测结果的误差并提高结果间的可比性.     

血清总胆红素常规系统量值传递路径的比较

目的改进血清总胆红素(T-Bil)常规系统测量结果正确度的量值传递路径。方法优选9个国内外生产厂家11种TBil试剂盒,涉及矾酸盐氧化法(5/11)、重氮法(3/11)、化学氧化法(2/11)、酶法(1/11)4种常用测量原理,复现11种T-Bil配套系统,分别测量冰冻人血清基质T-Bil国家一级标准物质GBW09184和GBW09185各3次,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断各系统测量结果的正确度。分别采用4种基于T-Bil参考系统的量值传递路径对测量结果不能满足量值溯源要求的系统修正后再次进行正确度评价。分析4种量值传递路径对不能满足量值溯源要求的各测量系统测量结果的改进效果。结果11个T-Bil配套系统中仅4号系统的测量结果能满足量值溯源要求。用4种量值传递路径向测量结果不能满足量值溯源要求的10个T-Bil配套系统传递量值后,分别有3、7、10、10种T-Bil配套系统可获得可溯源的测量结果。第(1)种路径能修正50%(2/4)矾酸盐氧化法和50%(1/2)化学氧化法原理的配套系统;第(2)种路径能修正100%(4/4)矾酸盐氧化法、67%(2/3)重氮法、50%(1/2)化学氧化法的配套系统测量结果;第(3)、(4)种量值传递路径能修正各种测量结果不能满足量值溯源要求的配套系统的测量结果。结论血清T-Bil测量原理不同,改进测量结果正确度的量值传递路径不同。采用有互通性的人血清T-Bil标准物质进行量值传递可改进各类测量原理的T-Bil配套系统测量结果的正确度,是比较理想的T-Bil量值传递模式。     

低胆红素血症与冠心病

目的 探讨低胆红素血症与冠心病的关系。方法 采用酶法对95例冠心病患者的血清总胆红素(TBIL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)进行测定。结果 冠心病患者中低总胆红素者82例(≥416μmol/L)占86.3％,与健康对照组血总胆红素浓度存在显著差异(P<0.01),同时在冠心病组中,对总胆红素与HDL-C、TC、TG进行的相关分析结果显示T-BIL与其它三项无显著相关性(P>0.05)。结论 低胆红素血症与冠心病间存在着密切关系,是独立于血脂之外的冠心病危险因素。     

室温下光线照射对血清胆红素测定结果的影响

目的探讨室温下血清标本在实验室放置不同时间和受实验室光线照射对总胆红素和直接胆红素测定结果的影响。方法将一组标本暴露在实验室光线下,另一组标本避光保存,分别于0、2、4、8、24h测定总胆红素和直接胆红素,对比分析两组标本测定结果的平均偏差。结果室温下血清标本在0h测定的总胆红素结果为（17.47±9.33）μmol/L,2、4、8、24h后光照组总胆红素结果为（16.73±9.09）、（15.98±8.85）、（15.13±8.35）、（13.50±7.37）μmol/L（P〈0.05）;2、4、8、24h后避光组总胆红素结果为（17.47±9.45）、（17.58±9.60）μmol/L（P〉0.05）、（17.92±9.95）、（19.86±11.21）μmol/L（P〈0.01）;室温下血清标本在0h测定的直接胆红素结果为（5.40±3.19）μmol/L,2、4、8、24h后光照组直接胆红素结果为（5.49±3.22）μmol/L（P〉0.05）、（5.55±3.26）、（5.80±3.37）、（6.08±3.64）μmol/L（P〈0.05）;2、4、8、24h后避光组总胆红素结果为（5.28±3.17）、（5.39±3.28）、（5.51±3.40）、（5.63±3.72）μmol/L（P〉0.05）。结论室温下受光线照射血清标本的总胆红素不断下降,2h后总胆红素测定值差异也有统计学意义,避光保存组的血清总胆红素标本测定值略微上升,但至少可以保存4h;室温下受光线照射血清标本的直接胆红素值不断上升,但2h内检测结果差异无统计学意义,避光组的直接胆红素标本测定值也不断上升,但至少可以保存24h。     

人性化护理在新生儿黄疸治疗护理中的应用效果

目的探讨人性化护理在新生儿黄疸治疗护理中的应用效果。方法选取2018年6月至2019年6月我院收治的160例新生儿黄疸患儿作为研究对象,随机将其分为对照组和观察组,各80例。对照组给予常规护理,观察组在对照组的基础上给予人性化护理。比较两组患儿总胆红素水平、各项临床指标、家长护理满意度以及不良事件发生情况。结果护理后7 d,两组总胆红素水平均降低,体重均增加,且观察组优于对照组(P<0.05)。观察组首次排便时间、黄疸消失时间、胎便转黄时间及住院时间均短于对照组(P<0.05)。观察组家长对基础护理、操作技能、环境卫生、护理态度的满意度评分均高于对照组(P<0.05)。观察组的不良事件总发生率为8.75%,低于对照组的26.25%(P<0.05)。结论人性化护理能有效改善新生儿黄疸患儿的临床症状,明显提高家长的护理满意度,降低不良事件发生率,促进患儿恢复,值得临床推广。