细胞色素C注射液细菌内毒素检测法研究

目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的:探讨地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对两个厂家的地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验.结果:地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过细菌内毒素检查用水稀释可消除干扰.结论:该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替兔热原检查法.     

加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的 考察加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 加替沙星氯化钠注射液的1：2稀释液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 可用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原检查.     

替硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的: 建立替硝唑注射液细菌内毒素检测方法.方法: 应用不同厂家鲎试剂对替硝唑注射液进行干扰实验.结果: 替硝唑注射液2倍稀释液对细菌内毒素不产生干扰.结论: 细菌内毒素检测方法可取代替硝唑注射液热原的检查.     

异烟肼注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的 建立异烟肼注射液细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法进行实验.结果 当异烟肼注射液配制至1.67mg·mL-1浓度时,进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 异烟肼注射液采用细菌内毒素检查方法 可行.     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法.方法 采用<中国药典>2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的.     

甘草酸二铵注射液的细菌内毒素检查法

目的:研究甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对甘草酸二铵注射液进行干扰试验.结果:甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法,控制该产品的质量.     

参芪扶正注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 考察参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查的可行性,建立检测参芪扶正注射液中细菌内毒素实验方法.方法 应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果 参芪扶正注射液稀释至40倍时为最佳浓度,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 参芪扶正注射液的细菌内毒素限值可定为1.2EU·mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至4...     

垂体后叶注射液细菌内毒素检查

目的研究用细菌内毒素检查法(BET法)检查垂体后叶注射液的细菌内毒素。方法根据中国药典2005年版二部附录检验方法,用鲎试剂对垂体后叶注射液进行干扰实验,确立垂体后叶注射液细菌内毒素检查法。结果垂体后叶注射液稀释浓度至0.2U.mL-1后对鲎试剂无干扰作用,用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检查实验有效。结论细菌内毒素检查法可用于垂体后叶注射液的热原检查。     

复方麝香注射液的细菌内毒素检测方法的探讨

目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验,考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释方法可排除干扰。结论BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。     

弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖细菌内毒素优势

目的:研究弃G因子鲎试剂(B、C试剂)检测注射用香菇多糖细菌内毒素的效果。方法:参照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法,分别用全成分鲎试剂和弃G因子鲎试剂做香菇多糖的细菌内毒素检测实验。结果:弃G因子鲎试剂检测结果灵敏、准确可靠,不出现假阳性反应。结论:弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖的细菌内毒素是一种较好的方法。     

细菌内毒素检测法用于蔗糖铁注射液检测的可行性研究

目的：建立蔗糖铁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用细菌内毒素凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对提供的蔗糖铁注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果：蔗糖铁注射液稀释至0.5mg·mL^-1,用灵敏度分别为0.25EU·mL^-1和0.125 EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：蔗糖铁注射液细菌内毒素限值确定为1.5 EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

Time-dependent Effects of Klebsiella pneumoniae Endotoxin on Hepatic Drug-metabolizing Enzyme Activity in Rats

The time-dependent effects of Klebsiella pneumoniae endotoxin on hepatic cytochrome P450-dependent drug-metabolizing capacity (cytochrome P450 and b₅ content, activity of aminopyrine N-demethylase, p-nitroanisole O-demethylase, aniline hydroxylase and benzphetamine N-demethylase) and on the pharmacokinetics of antipyrine have been determined in rats. Measurement of enzyme activity and antipyrine (after intravenous injection of 20 mgkg^?1) were performed 2, 24 and 96 h after a single intraperitoneal injection of endotoxin (1 mgkg^?1) and after repeated doses (once daily for 4 days). The contribution of tumour necrosis factor α (TNFα) to the endotoxin-induced changes was also examined in rats pretreated with granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF). The systemic clearance of antipyrine and the activity of hepatic cytochrome P450-dependent drug-metabolizing enzymes were dramatically reduced 24 h after a single injection of endotoxin, but had returned to control levels by 96 h. The magnitudes of these decreases in these measurements after repeated doses of endotoxin were similar to those seen 24 h after the single dose. The systemic clearance of antipyrine correlated significantly with cytochrome P450 content and aminopyrine N-demethylase activity. In histopathological experiments, moderate hypertrophy of Kupffer cells was observed, with no evidence of severe liver-tissue damage. G-CSF pretreatment suppressed the increased plasma concentrations of TNFα produced 2 h after single endotoxin injection, but did not eliminate the endotoxin-induced decrease in the systemic clearance of antipyrine, suggesting that TNFα is not the sole component responsible for the reduction of cytochrome P450-mediated drug-metabolizing enzyme activity. These results provide evidence that a single intraperitoneal injection of 1·0 mgkg^?1 K. pneumoniae endotoxin in rats reduces hepatic P450 and b₅ levels, and reduces the activity of various cytochrome P450-mediated drug-metabolizing enzymes without causing severe liver-tissue damage. This suggests that the effect of endotoxin on hepatic cytochrome P450-mediated drug-metabolizing isozymes is non-selective.     

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰。结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5EU.mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液。     

细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较

目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0．06EU／ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检测的初步探讨

目的 :建立氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法。方法 :应用不同厂家鲎试剂对氧氟沙星注射液进行干扰实验。结果 :氧氟沙星注射液对细菌内毒素不产生干扰。结论 :细菌内毒素检测方法可代替氧氟沙星注射液热原的检查     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原 方法:应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原;考察果 糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:果糖二磷酸钠注射液稀释10倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结 论:选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

注射用比阿培南细菌内毒素的检查方法

目的:建立注射用比阿培南的细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2005年版二部附录XI E中细菌内毒素检查法,使用两个厂家的的鲎试剂对注射用比阿培南进行干扰试验.结果:注射用比阿培南对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:注射用比阿培南可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法.