左旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

本采用鲎试剂检测右旋糖酐40葡萄糖注射液的细菌内毒素，经干扰试验结果表明，样品按1：1稀释后可消除对鲎试验有抑制作用。所以，样品按1：1稀释后，使用灵敏度0．25EU／mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的。     

硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查。结果硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1∶15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰。结论本品稀释为1∶15溶液后,可用0.25EU/mL鲎试剂进行检测。     

鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液热原的实验观察

目的　考察鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液中热原的可行性。方法　采用鲎试剂检测甲硝唑葡萄糖注射液中的细菌内毒素。结果　以灵敏度为 0 .2 5EU/ml和 0 .12 5EU/ml的鲎试剂检测 ,将甲硝唑葡萄糖注射液经过 5倍、10倍稀释后 ,可消除甲硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰 ,符合鲎试验的基本要求。结论　采用鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液热原是可行的 ,该法简便、经济、快速 ,适合医院制剂的质量控制     

碟脉灵注射液的细菌内毒素检查

目的 :对碟脉灵注射液进行细菌内毒素试验。方法 :选择一定灵敏度的鲎试剂在最大有效稀释范围内 ,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果 :选用灵敏度为 0 2 5EU/ml的鲎试剂 ,将样品 1∶2稀释后无干扰作用。结论 :用鲎试验法可以对碟脉灵注射液进行细菌内毒素检查。     

鲎试剂检查丹红注射液细菌内毒素的探讨

目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。     

脑复康注射液的细菌内毒素检查

目的探讨脑复康注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法通过使用细菌内毒素检查法对脑复康注射液进行细菌内毒素的检测。结果样品经24倍稀释后可消除干扰因素,其内毒素理论限值<0.03Eu.mg-1。结论样品经24倍稀释后,使用灵敏度为0.5Eu.ml-1,鲎试剂按常规鲎试剂检测是可行的。     

凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素

目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。     

鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1∶20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素.     

鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素.     

生脉注射液细菌内毒素检查法研究

通过初步筛选试验和干扰试验对生脉注射液的细菌内毒素检查法进行了研究,结果表明,生脉注射液经10倍稀释,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用.