五十元罚款与多巴胺奖励

号称“史上最严厉控烟立法”的《广州市控制吸烟条例》,已于九月一日起实施。该条例凭何称得上“最严厉”？据说来自三方面：一是确立了控制吸烟的管理体制;二是结合广州市实际,对禁止吸烟和限制吸烟的范围作了明确规定;三是对违法吸烟和不履行控烟管理职责的行为设定了法律责任,违法吸烟罚款50元。     

对新修订的<药品管理法>及其<实施条例>的几点质疑

新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于２００２年９月１５日起正式施行。新修订的《药品管理法》和《实施条例》的公布施行，对加强新的历史时期的药品监督工作无疑将起到巨大的推动作用。新修订的《药品管理法》顺应社会主义市场经济新的时代背景的要求，针对改革开放中的新问题，对原法进行了大幅度的修改，重点体现在：改变了执法主体；简化了药品生产企业、经营企业和药品的审批程序；进一步规范了对…     

国家食品药品监督管理局关于学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》的通知

2005年8月3日,国务院第442号令公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下称《条例》）,将于2005年11月1日起施行.《条例》的出台是我国在《药品管理法》法律框架下全面推进药品监管依法行政,进一步完善药品监管法律体系的又一重大举措.各级药品监督管理部门应当从实践“三个代表”重要思想,全面落实科学发展观,构建社会主义和谐社会的高度,充分认识贯彻《条例》的重要性,增强立党为公、执政为民、依法行政的责任意识,把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》,作为当前药品监管工作中的一件大事,切实抓紧抓好.现就有关问题通知如下：     

云南省药品管理条例出台

据记者张宏柱报道，3月31日，《云南省药品管理条例》（以下简称《条例》）经云南省人大常务委员会审议通过，将于2006年5月1日起正式施行。     

药品流通企业如何面对凭处方销售抗菌药物

<正> 2003年10月24日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》(以下简称“通知”),规定自2004年7月1日起,未列入《非处方药药品目录》的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售,违者按《药品流通监督管理办法》处以警告或者并处1 000～30 000元罚款。     

依法加强医院药品管理工作的几点思考

新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《实施条例》）也于２００２年９月１５日起施行。新《药品管理法》及其《实施条例》的公布并施行，是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措，对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义。《药品管理法》及其《实施条例》对药品的科研、生产、流通、使用各方面都作了明确的详细的法律规定，药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构都必须依照执行，医院的药品管理工作理应按照…     

山东省食品药品监督管理局转发关于学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》的通知

《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）已于2005年8月3日颁布,将于2005年11月1日起施行,为保证《条例》的全面贯彻实施,国家食品药品监督管理局下发了《关于学习贯彻（麻醉药品和精神药品管理条例）的通知》（国食药监法[2005]460号,以下简称《通知》）,对学习、宣传、贯彻《条例》做了具体部署.现将《通知》转发给你们,并结合我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行.     

药品注册管理办法

<正>(2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。     

解读《药品管理法实施条例》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将从9月15日起施行。《实施条例》对《药品管理法》的有关规定进行了具体化，特别是对当前药品监督管理工作中的突出问题作出更明确、更具操作的规定。     

国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》

2005年8月3日，国务院总理温家宝签署第442号令，颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》于2005年11月1日实施。自《条例》施行之日，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》（以下简称《办法》）同时废止。     

基层局如何贯彻山东省药品使用条例

《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）已于2007年3月1日正式施行，《条例》对药品监督管理部门承担的责任进一步明确，基层药监部门处于药品使用监管的一线，管理的点多面广，情况复杂，如何行使好法规赋予的执法权力，确保人民用药安全有效是迫切需要思考的一个重要问题。     

麻醉药品和精神药品使用管理的新规定及执行中存在的问题

2005年11月1日，国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）开始实施，自《条例》施行之日，《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》同时废止。《条例》将原属于药品监督管理部门对使用环节的审批、监管职能调整到卫生行政部门。为配合《条例》的实施，卫生部相继发布了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等配套法规，发布了新的《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，以及对医务人员使用该类药品的培训和考核要求。这些法规对医疗机构麻醉药品和精神药品的采购供应、处方使用、药品管理、人员培训等方面做出了一些新的规定。     

实施《山东省药品使用质量管理规范》过程中存在的问题及对策

为进一步加强药品使用环节的监管,规范药品使用单位的药品质量管理,保障用药安全,2006年11月30日经山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过了《山东省药品使用条例》,并于2007年3月1日起施行,山东省食品药品监督管理局又相继制定了《山东省药品使用质量管理规范》和《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》（试行）,并决定利用3年左右的时间,     

学习贯彻《药品管理法实施条例》努力提高依法行政水平

朱镕基总理于2002年8月4日签署第360号国务院令公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》),将于2002年9月15日起施行。这是继《药品管理法》修订后,我国药品监督管理法制建设中的又一件大事。药品监督管理系统的全体同志必须把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《药品管理法》和《实施条例》作为当前十分重要和紧迫的任务,推进依法行政向更高的层次迈进,更高的水平发展,为保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展提供强有力的法制保障。     

贯彻条例,依法治药

为切实贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>),国家药品监管局起草的<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<实施条例>),经过国务院法制办与国家药监局的共同努力,朱镕基总理2002年8月4日签署了国务院第360号令予以公布,并于2002年9月15日起施行.     

焦点

首部医保监管条例5月1日起实施,《医疗保障基金使用监督管理条例》已经于2020年12月9日国务院第117次常务会议通过,自2021年5月1日起施行。管理条例共计50条具体内容,包括总则、基金使用、监督管理、法律责任、附则五大方面。管理条例要求,医疗保障基金专款专用,任何组织和个人不得侵占或者挪用。国务院医疗保障行政部门应当建立定点医药机构、人员等信用管理制度,将曰常监督检查结果、行政处罚结果等情况纳入全国信用信息共享平台和其他相关信息公示系统。医疗保障经办机构、定点医院骗保,由医疗保障行政部门责令退回,并处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款。     

两版《药品经营质量管理规范》的对比及药品批发的质量管理部分内容调整概述

1两版GSP对比《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)(以下简称2012版GSP)是2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,于2013年6月1日起正式施行。《药品经营质量管理规范》(局令第20号)(以下简称2000版GSP)是2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审     

中华人民共和国药品管理法实施条例

本刊讯《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2002年8月4日经国务院总理朱镕基签署 ,将于2002年9月15日起正式施行     

北京市药品生产质量管理规范认证管理办法

为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《北京市药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请遵照执行。本办法自2006年1月1日起施行,原《北京市药品生产质量管理规范认证管理暂行办法》(京药监安〔2002〕313号)同时废止。第一章总则第一条为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GM P)认证的管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及国家食品药品监督管理局《药品生产质量管…     

医疗纠纷、医疗事故诉讼中需要注意的几个问题

自新《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)于2002年9月1日起正式施行以来，据统计各级法院受理的医疗纠纷、医疗事故民事诉讼的案件数量大幅上升。《条例》在一些原则问题的规定上都与以往施行的《医疗事故处理办法》有较大的改变，对医疗事故的概念、医疗事故的鉴定程序、患者权利保护、损害赔偿以及医疗事故处理程序等均作了新的界定。