Mindray BC-5300全自动血液细胞分析仪应用评价

BC-5300通过直流电阻抗法获得红细胞、血小板计数和体积,并对白细胞进行化学法区别染色,再经激光散射法加流式细胞术实现白细胞四分类,WBC／BASO通道将嗜碱性粒细胞和其他白细胞分开。现采用国际血液学标准化委员会（ICSH）所推荐的血液细胞分析仪评价方案,对BC-5300全自动血液细胞分析仪性能及异常样本报警能力进行评价。     

Mindray BC-5300全自动血液细胞分析仪应用评价

BG-5300通过直流电阻抗法获得红细胞、血小板计数和体积,并对白细胞进行化学法区别染色,再经激光散射法加流式细胞术实现白细胞四分类,WBC/BASO通道将嗜碱性粒细胞和其他白细胞分开.现采用国际血液学标准化委员会(ICSH)所推荐的血液细胞分析仪评价方案,对BC-5300全自动血液细胞分析仪性能及异常样本报警能力进行评价.     

迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5300全自动血细胞分析仪(以下简称BC-5300)进行系统评价,了解国产血细胞分析仪的白细胞分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准对BC-5300的各项性能进行评估。结果 BC-5300的总重复性、批内、批间CV值为0.27%～2.85%,日间CV值为0.57%～2.93%;BC-5300各项指标线性良好(r0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性试验表明,BC-5300与雅培CELL-DYN3200血细胞分析仪(以下简称CELL-DYN3200)测定结果密切相关;白细胞分类试验表明,BC-5300与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5300能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3200旗标提示相比,BC-5300漏检率稍高。结论 BC-5300各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

全自动血细胞分析仪与人工镜检新生儿白细胞分类的比对

目的以手工显微镜白细胞分类法为标准,评价Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪检测新生儿白细胞计数和分类结果的准确性。方法用Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪和人工显微镜分别检测83例新生儿血液标本做比对。结果仪器提示有核红细胞阳性率为84%,而镜检阳性率为72%,仪器与镜检分类相关分析中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞与镜检相关性较好,相关系数(r)分别为0.90、0.87、0.70,单核细胞和嗜碱性粒细胞数相关性较差,相关系数仅为0.29和0.18。结论 Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪对新生儿白细胞的计数和分类的有一定误差,尤其是单核细胞和嗜碱性粒细胞分类相差很大,建议必须人工镜检进行白细胞分类并根据有核红细胞数对白细胞计数做相应的修正。     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

BC-5500全自动血液分析仪应用评价

目的 对BC-5500全自动血液分析仪进行应用评价.方法 以国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家实验室标准委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各种性能进行评价.结果 BC-5500各项指标的线性良好(r＞0.997);批内、批间精密度除低值外CV值均＜5%;携带污染率低(0%);与ICSH推荐的参考方法及CD-1600血细胞分析仪结果间相关性良好(r＞0.970);与手工法白细胞分类结果比较,二者中性粒细胞(N)、淋巴细胞(L)、单核细胞(M)、嗜酸性粒细胞(E)及嗜碱性粒细胞(B)的r值分别为0.920、0.917、0.702、0.601和0.201.结论 BC-5500测定全血细胞参数快速、准确、可靠、过筛能力强,是一种对大批量全血标本的全血细胞计数与白细胞五分类进行快速有效筛查的全自动血液分析仪.     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...     

SysmexXE-5000血液分析仪与人工显微镜镜检白细胞分类相关性研究

目的研究Sysmex XE-5000全自动血液分析仪与人工显微镜镜检白细胞分类的相关性。方法收集该院100份住院及体检者全血标本,采用SysmexXE-5000全自动血液分析仪对高、中、低浓度白细胞标本进行白细胞分类,计算仪器法的批内、批间精密度,并与人工显微镜镜检白细胞分类结果进行相关性分析。结果 SysmexXE-5000全自动血液分析仪白细胞分类批内及批间精密度均在允许范围内,且其白细胞分类结果与人工显微镜镜检结果具有良好的相关性,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞相关系数分别为0.978 2、0.909 5、0.827 0、0.868 6(P0.05),但对嗜碱粒细胞的检测结果相关性差(P0.05)。结论 SysmexXE-5000全自动血液分析仪进行白细胞分类具有快速、准确以及重复性好的优点,适用于批量血液标本白细胞分类计数的筛查,但对于仪器有报警提示的血液标本则需要结合人工显微镜镜检,才能提高白细胞分类的准确性。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法的建立与应用

目的建立可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果的比对方法,实现实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性。方法收集30份血液分析仪间实验室内结果可比性试验中白细胞计数和分类均无异常报警的样本,请3位资深检验师对其进行人工分类,并统计每份样本中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类结果和均值。选取10份5种白细胞人工分类结果均值均在WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误(Sep)导出的95%可信区间内的样本作为白细胞分类结果比对样本,以均值为仪器间分类结果比对靶值,同时以WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误导出的95%可信区间作为评价标准,以10份样本中8份及以上5种白细胞分类结果同时符合要求为比对通过验证。结果实验室2个品牌4台血液分析仪均通过验证。结论建立了切实可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法,可为实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性提供参考。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

不同型号血液分析仪对同一标本血小板检查结果的比较

目的比较国产BC-5300血液分析仪(BC-5300)、日产XS-800i血液分析仪及日本Olympus多功能显微镜(人工镜检)测定血小板计数(PLT)的准确性。方法随机抽取2012年3～6月BC-5300血液分析仪、XS-800i及人工镜检法同时检测的血液标本,对比各种仪器检测的PLT测定值。结果 BC-5300血液分析仪、XS-800i与人工镜检法测得同一标本PLT的结果准确度相当。结论 3种仪器的检测结果均准确,可靠、重复性好,在相同情况下可以替换使用。     

BC-5200型全血细胞分析仪应用评价

目的掌握BC-5200型全血细胞分析仪(简称BC-5200型)的性能特征及不同检测系统所测结果的差异。方法按仪器使用说明书要求对BC-5200型全血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、检测线性等指标进行检测,同时与SysmexXT-1800i全血细胞分析仪进行结果比对,白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 BC-5200型全血细胞分析仪分析精密度、检测线性、携带污染率均达仪器设计要求,所测结果与SysmexXT-1800i检测系统所测结果一致,相关性好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 BC-5200型全血细胞分析仪所测白细胞总数、红细胞、血红蛋白、血小板等可信度高,能满足临床需求。白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

BC-1800血液细胞分析仪临床应用评价

目的 对BC-1800全自动血液细胞分析仪进行应用评价.方法 参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准-血液分析仪的评价方法,对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机KX-21的仪器可比性、相关性等指标进行评价.结果 BC-1800血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系敷r=0.992～0.998,各分类参数相关系数r=0.617～0.969.结论 BC-1800全自动血液细胞分析仪性能指标良好,可满足临床的需要.     

Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪性能验证及未成熟粒细胞报警信息可信度的评价

目的：对Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪全血细胞计数、白细胞分类及未成熟粒细胞报警信息可信度等方面的性能验证与评价。方法参照《中华人民共和国卫生行业标准WS／T406-2012》对Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪进行性能验证,用EDTA-K2抗凝新鲜血液对仪器的精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类及未成熟粒细胞等方面作验证与评价。结果精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类均达到WS／T406-2012的行业标准要求;未成熟粒细胞检测与显微镜镜检结果比较,总符合率为73．2％;结论 Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪性能良好,数据准确,有较高的临床应用价值。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行性能评价.方法 从不精密度、可比性、临床诊断敏感性这三个方面对Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行评价.结果 该仪器的批内、短期和长期不精密度分别在0.91％～15.53％之间.白细胞分类计数仪器法与人工显微镜法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数(,)分别是0.956 4,0.941 8,0.700 7,0.931 3和0.811 1.200份临床病例类型与仪器白细胞分类结果比较,各类白细胞的临床符合率分别在5％～100％之间.结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数具有较高精密度及临床诊断敏感度,与人工显微镜分类有较好的相关性等特点,它可作为一种过筛手段进行初检.     

BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价

目的 评价BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)相关标准的要求,对BC-5100血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价.结果 BC-5100全自动血细胞分析仪精密度、总重复性、携带污染率、线性相关性、准确性等指标均符合临床应用要求.结论 BC-5100血细胞分析仪主要测定参数的线性好,精密度和准确度高,携带污染率低;白细胞五分类检测结果准确性较高,能有效发挥仪器的过筛作用.     

SysmexXS-800i血液分析仪性能评估

目的评估SysmexXS-800i血液分析仪的空白值、精密度、携带污染率、线性、准确度,核实仪器性能是否符合要求。方法以SysmexXS-800i血液分析仪为实验仪器,执行空白检测;使用EDTA—K2抗凝新鲜全血进行批内精密度测试;使用两个水平的血液学质控物进行日间精密度测试;测试仪器检测结果的携带污染率,评价仪器的自清洗效率;选取一份接近预期上限的高值全血样本,按比例进行梯度稀释并测定,进行线性验证;全血细胞计数（CBC）结果通过定期与规范操作检测系统进行比对来评估其测量准确度;采用五分类分析仪白细胞分类准确性试验评估白细胞分类准确度,其白细胞分类参考方法检测结果的可信区间采用精确概率法进行计算。结果各参数空白值、批内精密度、日间精密度、携带污染率均满足仪器要求。线性验证WBC、RBC、HGB、PLT均满足a值在1±0．05范围内,相关系数（r）≥O．975的要求。准确度：WBC6．63％,RBC2．97％,HGB3．39％,HCT2．78％,MCV3．37％,MCH3．33％,McHC2．80％,PLT10．24％;中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类计数合格率100％,满足白细胞分类计数准确度的要求。结论SysmexXS-800i血液分析仪的使用性能经评估符合要求。