关于高频手术设备的高频漏电流的探讨

随着医疗电气设备的发展,国内生产的高频手术设备（高频电刀）产品越来越多,虽然功能相似,但性能却千差万别.在高频手术设备的安全指标中,高频漏电流的指标是高频手术设备重要安全指标之一.本文旨在对于高频漏电流的界定、检测及控制方法进行探讨.     

高频手术设备检测仪的研究与应用

高频手术设备在临床应用中易引发安全事故,为保证高频手术设备在临床应用中使用安全,使高频手术设备的技术性能得到保障,研制了高频手术设备检测仪,可为检测高频手术器的性能参数提供有效手段;建立了定期检测机制,可对高频手术设备的安全参数和工作数据准确性实施有效的控制。     

军队医院高频手术设备质量控制检测技术规范探讨

目的：为保证高频手术设备在临床应用的使用安全,对高频手术设备的安全参数和工作数据准确性实施有效控制,建立合理完善的检测技术规范。方法：参照《GB 9706.4—1999医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求》,结合高频手术设备厂家说明书,逐项对军队《2008高频手术设备检测技术规范》提出修改建议。结果：现有检测技术规范中有一些检测参数的设置有歧义,判断指标制订也不完善。结论：修改后的检测技术规范更为严谨,更适应高频电刀的检测应用实际。     

高频手术设备检定方法

高频手术设备在临床使用中容易引发安全医疗事故,为保证高频手术设备在临床应用中使用安全,提出了加强技术管理、检测措施的必要性,介绍了高频手术设备主要技术指标的检测方法.     

QA-ES高频电刀检测仪故障3例与维护

QA-ES高频电刀检测仪（见图1）是用来检测高频电刀的工作数据,标定其输出数据准确度,以保障高频手术设备是在临床应用安全的专用检测设备。     

关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)的理解与检测方法探讨

GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备,保证使用时的安全具有重要的指导意义.本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型的高频手术设备--高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法.     

执行新颁“高频手术设备安全专用要求”的体会

高频手术设备（高频电刀）已在临床上得到广泛应用。由于其直接接触患者肌体 ,故确保其电气安全性能至关重要。但目前国内此类产品的质量状况却令人担忧。为改变这种现状 ,国家药品监督管理局责成国家医疗器械质量监督检验中心负责起草 ,参照国际标准ＩＥＣ６０１ -２ -２（１９９１年版） ,对《高频手术设备专用安全要求》ＧＢ９７０６·４ -９２（以下简称旧标准）进行了修订。新标准的制订使有关高频手术设备的安全要求更臻完善 ,进一步向国际标准靠拢 ,将对今后国内此类产品性能质量的提高起促进作用。本文仅从研制者角度 ,就新标准对旧…     

谈高频电刀的安全使用

高频电刀是手术中经常使用的医疗设备 ,它可以加快手术进行 ,减轻医护人员的劳动强度 ,减少或避免手术出血 ,减轻病员痛苦 ,有利于康复 ,因此得到了广泛的应用。但是 ,由于高频电刀是利用高频电流对人体组织进行直接切割、止血和烧灼的高频大功率电气设备 ,故对其安全性要求极为严格 ,一旦出现安全问题 ,将会产生严重后果 ,轻则会灼伤医生或病人 ,重则会导致生命危险 ,不仅受害者痛苦 ,还会引发医疗纠纷和麻烦。高频电刀目前处于推广普及应用过程中 ,许多医护人员和使用人员对高频电刀功能和性能还不很熟悉。市场上的一些国产和进口高频电刀…     

高频电刀质量检测技术与方法

高频电刀在临床手术活动中使用十分广泛,其性能检测关系到医生和患者的使用安全。重点阐述了高频电刀的使用原理及其各项功能指标检测,如高频漏电流检测、功率检测及REM报警检测等方法,从而达到高频电刀质量控制的目的。     

高频附件的分类及其电磁兼容测试方法

高频手术设备是医院手术室的重要设备之一。随着高频手术设备的应用越来越广泛,与其配套使用的高频附件种类也越来越多。根据相关规定,高频附件可作为单独的产品进行注册。该研究首先介绍高频附件的分类,并给出实际测试中遇到的高频附件的示例图,然后对其电磁兼容测试方法进行分析与总结。     

医用高频电刀的质量检测技术与实践

目的：在医用高频电刀的质量控制工作中掌握高频电刀的检测方法。方法：采用德国S．P．L公司的400型高频电刀检测仪对某院的高频电刀进行检测。结果：通过检测,得出高频电刀总合格率以及引起输出功率和高频漏电流不合格的原因。结论：必须定期对高频电刀进行检测,以提高其在临床使用中的安全性。     

医用高频电刀电磁兼容的测试要求及结果判定

依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY0505-2012标准的要求,确定医用高频电刀产品在电磁兼容测试中的基本性能,以及典型的测试模式,对于测试中的关注点予以梳理,并通过实例说明对测试结果的判定。     

高频电刀的质量控制检测结果分析及探讨

目的:通过在用高频电刀的质量控制工作,掌握高频电刀的性能状况,提高其使用的可靠性和有效性。方法:采用FLUKE专业的质量控制设备对高频电刀各项性能指标进行检测。结果:总体合格率为71.43%,不合格性能指标主要是输出功率、高频漏电流测量值超出误差设定值,合格率与使用年限成反比。结论:定期开展质量检测工作,结合已开展的计量工作,构成质量控制体系,为提升医疗质量提供保障。     

高频电刀对胆囊切除术切口脂肪液化影响的临床研究

目的:探讨高频电刀对胆囊切除术切口脂肪液化的影响.方法:用手术刀切开皮肤,电刀切开皮下脂肪层、腱膜和肌层(实验组,n=232).用手术刀切开皮肤、皮下脂肪层,电刀切开腱膜及肌层(对照组,n=240).观察两组病人术后切口愈合情况.结果:实验组有19例(8.2%),对照组有9例(3.8%)切口皮下脂肪液化.实验组与对照组的差异有高度显著性意义(x2=4.167,P＜0.05).结论:高频电刀可使胆囊切除手术切口皮下脂肪液化率明显增加,愈合延迟.     

高频电刀的漏电烧伤及电器安全

高频电刀是一种医用外科手术仪器，能利用切开和电凝肌体组织，使切断的毛细血管表面凝固而止血。高频电刀从电路结构上分为火花式高频振荡、电子管式或半导体式高频振荡电刀，后者向小型化、大功率和智能化发展。设备的发展必然带来一些如漏电、电刀烧伤、电器安全等问题，导致医院手术室时而出现医疗事故。因此，其电器安全问题已经为广大设备管理部门所重视。简要分析了高频电刀的漏电烧伤、实例检测及设备的电器安全。     

高频彩色多普勒超声仪对甲状腺良恶性结节的声像特征分析

目的:探讨高频彩色多普勒超声诊断甲状腺良恶性结节的价值.方法:选取2019年1月～2021年1月收治的160例甲状腺结节患者,所有患者均接受常规超声与高频彩超扫描,根据手术病理结果分为恶性结节组与良性结节组;对比两组患者声像特征,分析普通彩超与高频彩超诊断甲状腺恶性结节的效能.结果:病理结果显示,160例甲状腺结节患者...     

高频超声下灌肠造影对结肠癌分期诊断的研究

目的　探讨高频超声下灌肠造影对结肠癌分期与淋巴结转移的应用价值及临床意义。方法　对 12 3例高频超声下灌肠造影诊断结肠癌并有无淋巴结转移 ,并对经肠镜及 (或 )术后病理确诊的病例进行分析研究。结果　12 3例高频超声下灌肠造影诊断结肠癌的符合率 10 0 % ,浸润深度符合率 93% ,淋巴结转移符合率 91%。结论　高频超声下灌肠造影对结肠癌分期与淋巴结转移诊断有很高的准确性 ,对指导临床选择治疗方案和预后判断有重要的价值。     

内镜下高频电切术治疗消化道息肉56例

目的:观察高频电切术治疗消化道息肉的效果.方法:采用高频电切电凝经内镜切除消化道息肉56例.结果:共切除息肉65枚,60枚进行病理检查,所有病例均一次手术完成.结论:高频电切术是一种安全、可靠、简便、可行的方法.