广东省医疗保健器具产品质量状况探讨

广东省电子类医疗保健器具产品质量状况不容乐观。一是电气安全性不合格;二可靠性较差;三是部分技术性能参数不合格。生产企业应该强化产品出厂检验制度,提高检验手段,建立质量保证体系,才能保证产品质量。     

从二项分布角度看碘盐监测中的抽样量

全国碘缺乏病监测方案规定,碘盐含碘量监测使用批质量保障抽样法(简称ＬＱＡＳ),该法规定每批产品随机抽取25个样品,检测均合格时,判为该批产品合格(判不合格率≤10%),不合格样品数≥4时,判为该批产品不合格(判不合格率>10%),不合格样品数为3、2、1时,分别提出警告、提醒注意等。称此法能保障批量不合格误判为批量合格及批量合格误判为批量不合格的概率均<10%。显然此法科学性较强,但作为承担产品质量检测职责的机构,计量认证有关法规要求在进行产品质量检测的同时,需另外留出与检测样品等量的供复检及仲裁检验的样品各一份,为此采样量较大,…     

微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策研究

目的:分析研究微生物检验标本不合格原因并制定质量控制对策.方法:选取本院检验科2016年5月—2017年5月间进行微生物检验的2400例标本中192例不合格标本的临床资料作为本次研究的对象,分析研究不合格标本的发生原因,并制定质量控制对策.结果:本次研究中的192例标本不合格原因主要包括:标本采集操作不规范89例,占比为46.35%;标本污染80例,占比为41.67%;标本送检不及时16例,占比为8.33%;相关临床信息不全7例,占比为3.65%.不合格标本类型主要包括:痰液标本73例,占比为38.02%;尿液标本57例,占比为29.69%;血液标本39例,占比为20.31%.结论:微生物检验标本不合格原因主要是标本采集操作不规范;标本污染;标本送检不及时;相关临床信息不全等.因此要加强检验综合素质培训,严格执行标本采集和运送规范,提高送检标本的合格率,以确保检验结果的准确率.     

卫生防疫站如何搞好计量认证

<正> 对产品质量检验机构的计量检测工作进行监督检查,是保证其工作质量的有效手段。为此,《中华人民共和国计量法》第22条作了专门规定:“这社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须以省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。在《中华人民共和国计量法实施细则》中,把这种考核称为对产品质量检验机构的计量认证。     

检验科微生物检验不合格标本的原因及应对对策

目的:探讨检验科微生物检验不合格标本的原因及应对对策。方法:选取2016年7月~2017年7月进行检验的600例微生物标本,计算不合格标本所占比例及标本不合格原因,并探讨应对对策。结果:不合格标本总数为58例(9. 67%),其中,分泌物标本占18. 96%,血液标本占8. 62%,尿液标本占36. 21%,痰液标本占36. 21%。分泌物标本不合格原因为标本污染、采集时间错误及送检不及时;血液标本不合格原因为采血量不足及标本污染;尿液标本不合格原因为标本污染及采集时间错误;痰液标本不合格原因为标本污染、采集时间错误及非标准痰。结论:应对检验科微生物检验实施有效管理措施,加强对临床医师的沟通与交流,对规范标本及时送检,提升检验操作技术,以提高微生物标本的合格率。     

微生物检验标本不合格原因与质量控制体会

目的:总结微生物检验标本不合格原因与质量控制要点.方法对800份微生物检验标本的检验资料展开回顾性分析,计算不合格微生物样本所占比例,总结导致标本不合格的原因,结合原因制定相应的质控措施.结果:800份微生物检验标本中共检出不合格标本230份,占比28.75%,且不合格微生物标本主要有痰液、尿液、血液、分泌物、粪便与无菌液体标本.结论:导致微生物检验标本不合格的原因较多,需加强沟通,规范检验操作步骤,强化检验人员责任心,对标本采集与送检等多环节给予严格质量控制,将微生物检验标本质量不合格率控制到最低,保证检验结果的有效性、准确性.     

对计量认证的粗浅认识

计量认证是国家技术监督机关对产品质量检验单位和机构的计量检定能力的可靠程度的考核。计量认证的卫生经济价值在于:一是执法的社会效益的需要;二是保证检验效果、防止资源浪费的需要;三是规范检测机构、防止浪费人力资源的需要。“计量法”第23条规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验单位、机构必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、检测能力和可靠性进行考核合格,未取得计量认证合格证书的机构,不得开展产品质量检验工作。”卫生医疗、防疫、     

血液标本临床检验不合格原因和相应优化措施

目的：分析血液标本临床检验不合格原因并提出相应优化措施;方法：选取我院2016年2月-6月间进行采血化验者的3852份血液标本的质量进行统计学分析,首先由血液检验师对血液标本进行质量评价,并登记检查不合格血液标本产生的原因,包括剂量、溶血、凝血、抗凝剂是否正确等,分析检验不合格的原因,并提出相应的优化对策;结果：3852份血液标本中有228份临床检验不合格,不合格率为5.92%,228份检验不合格的标本产生的原因主要有溶血、凝血、延时送检、脂血、抗凝管使用不当、标准量不符合要求、采血位置不当、标签不当等;结论：导致血液标本临床检验不合格的原因很多,其中溶血及凝血发生率最高,我们应针对不合格原因采取针对性的措施来提高血液标本临床检验合格率。     

盐城市区食品和餐具监测结果评价

为了解掌握盐城市食品卫生和餐具消毒质量状况,加强食品卫生监督管理,我们于1997年1～11月对盐城市的各类食品和餐具进行监测.按照国家食品卫生标准规定的项目检验,检验方法根据中华人民共和国卫生部《食品卫生检验方法》(理化和微生物部分)进行.共监测各类食品683份,平均合格率为84.3%.其中抽检639份,合格率84.4%;送检44份,合格率84.1%.在不合格的食品中,微生物指标不合格101份,占94.4%,理化指标不合格6     

2012年深圳市福田区泳池水卫生状况

目的 了解2012年深圳市福田区泳池水卫生状况.方法 按GB/T 17220-14998《公共场所卫生监测技术规范》布点要求对福田区泳池水进行采样,采用GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》和GB/T 18204-2000《公共场所卫生标准检验方法》进行检验.结果 抽检游泳场所111家,不合格32家,不合格游泳场中除1家是酒店游泳场外,其余31家均为住宅区游泳场;共采集泳池水样222份,合格170份,合格率为76.6％.不合格项目主要为尿素、游离性余氯、pH值、大肠菌群.结论 深圳市福田区住宅区游泳场所泳池水卫生状况堪忧,应加强监督管理,提高卫生质量,保障游水者身体健康.     

公共卫生中微生物检验标本不合格原因及对策

目的分析公共卫生中微生物检验标本不合格的原因,总结有效的质量控制措施。方法对2017年1月—2018年12月本中心收入的公共卫生中微生物检验标本进行分析,计算不合格标本出现率,分析标本不合格的原因,制订相应的质量控制措施。结果600份收集的公共卫生微生物检验标本中有80份不合格,不合格率为13.33%。其中21.25%为水质检验标本,32.50%为公共卫生用具检验标本,26.25%为一次性消毒餐具检验标本,20.00%为空气检验标本;引起标本不合格的原因包括标本本身质量差、采集流程不当、检验流程错误、实验室环境不当。结论检验方面问题、标本质量问题是引起公共卫生微生物标本不合格的重要原因,疾控中心必须认真取材,不断优化检验流程,注重检验人员的专业培训,提升其技能水平,通过多种措施共同实施,逐步提升公共卫生中微生物检验标本合格率。     

进口一次性卫生用品质量不乐观

国家质检总局日前分别公布2013年度进口一次性使用卫生用品、玩具、服装、食品接触品等产品质量状况白皮书,其中一次性使用卫生用品总体质量情况不容乐观,产品不合格率较高。2013年全国检验检疫机构共检验进口一次性使用卫生用品12773批,货值约58490万美元,分别比2012年增长35.9%、50.2%,产品包括婴儿纸尿裤、婴儿湿纸巾、妇女卫生巾、卫生护垫、成人纸尿布、餐巾纸等。此次共查出不合格产品1088批,不合格率为8.6%。问题主要为产品无中文标识,中文标识、微生物指标、品质性能不符合我国标准要求,包装破损造成产品污染等。2013年,全国检验检疫机构受理并检验进口玩具11922批,检出不合格玩具106批,不合格率为0.89%。不合格     

每月提示

前不久,国家质检总局对芝麻酱产品质量进行的国家监督抽查结果表明,大、中型企业的产品质量较好,消费者可以放心选购,而小型企业的产品质量存在一定的质量问题。本次抽查的大、中型企业的合格率为90%,而小型企业的合格率仅为68.2%。抽查中发现的主要质量问题:一是大肠菌群超标;二是脂肪含量不合格。芝麻酱产品质量国家监督抽查不合格产品产品名称商标规格生产日期企业名称不合格项目芝麻酱张学堂220克/瓶2004-08-08洛阳学堂油脂食品有限公司大肠菌群纯芝麻酱聚福280克/瓶2004-10-10北京洪都懋隆食品有限公司大肠菌群麻酱京琪350克/瓶2004-03…     

浅析临床检验体液标本送检不合格原因

目的:观察分析临床检验体液标本送检不合格原因.方法:选取我院2016年1月～2016年9月送检的2000份体液标本,统计出标本不合格率,探寻标本不合格的原因.结果:2000份体液标本,38份不合格,不合格率为1.90％,其中尿液标本11份,粪便9份,腹水5份,痰液3份,阴道分泌物10份:不合格原因包括送检不及时8份,被污染11份,标本量少6份,标本凝固5份,容器错误4份,药物影响4份.结论:导致体液标本送检不合格的原因较多,临床相关工作人员应认识到临床检验的重要性,严格执行标本检验规范,提高检验质量控制力度,确保检验准确性.     

微生物检验质量因素与控制研究

目的 探究检验科微生物检验质量因素与控制策略,为持续改进检验科微生物检验质量提供科学的指导依据.方法 收集200份2017年7月—2020年4月蒙城县疾病预防控制中心检验科不合格的微生物检验标本,对其不合格的因素进行详细的统计和分析.结果 本组不合格的微生物检验标本中,血液标本119份占59.50％、粪便标本66份占3...     

非生产因素对脱脂棉等产品质量的影响

在生产过程中导致产品不合格的因素,一般很容易被发现并加以改正。而许多导致产品不合格的因素却来源于生产过程之外,这些非生产因素往往容易被忽略,最终导致产品质量的不合格。本文列举并分析了一些导致产品质量不合格的非生产因素,以供参考。     

2021—2022年贵州省医用一次性防护服的检验不合格问题及相关建议

医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护产品之一。而医疗器械检验是确保医疗器械产品安全性和有效性的重要手段。该研究根据GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,对2021—2022年贵州省医疗器械检测中心抽检的230批次医用一次性防护服样品的检验结果（检验项目包括外观、结构、抗渗水性、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、抗静电性、环氧乙烷残留量及微生物项目）进行分析,发现不合格项目为外观、断裂强力和抗静电性,并进一步探讨了不合格项目形成的原因,提出加强对企业的法规宣传培训、重视企业内部培训、加强企业自身检验能力建设及加强监管部门监管能力建设等对策,为医疗器械生产企业提高产品质量意识和保障产品质量提供参考。     

临床血液标本采集中不合格原因及对策分析

目的探讨临床检验中血液标本不合格原因及对策。方法对2012年9月—2013年6月该科采集的血液标本资料进行回顾性分析,分析血液标本采集不合格原因,并根据原因,提出提高血液检验质量的对策建议。结果 1325例血液标本中,共106例不合格,占标本总数的8%。其中凝血36例,占不合格标本的33.96%;溶血31例,占不合格标本的29.25%;标本采集不规范26例,占不合格标本的24.53%;血液量过少/量不准,占不合格标本的12.26%。结论不合格血液标本影响检验准确性,影响医生对病情的判断,耽误患者治疗。根据血液标本采集不合格原因进行质量控制,掌握采血注意事项,能对这些错误进行有效规避。     

血液标本临床检验不合格原因与相应优化策略研究

目的:探究血液标本临床检验不合格原因与相应优化策略。方法:选取了2017年8月至2018年8月期间源自我院且确定为不合格的的血液标本100份进行回顾分析,分析其没有检验合格的主要原因,并提出相关优化的对策。结果:导致100份血液标本不合格的原因中,采血量不准确的占比最高,占总比的26.0%(26/100),其次是凝血、溶血、脂浊;容器不合格、标签错误、延时送检、采血位置不当。结论:血液标本的临床检验会因为诸多因素受到影响,因此为了保证标本检验合理性,应通过分析血液标本临床检验不合格原因后提出相应的优化策略,从而才能实施针对性管理,进一步提高血液标本的质量,确保临床检验的准确性和有效性。     

质检机构（实验室）计量认证工作探讨

根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试能力和可靠性考核合格”，即“产品质量检验机构的计量认证”。计量认证主要包括三部分内容：一是计量测试