简讯

欧洲修改 2种非典型抗精神病药的使用说明书　　 礼来公司在美国《医生》(DearDoctor)杂志上公布了有关老年痴呆患者服用Zyprexa会增加中风和死亡事件的发生率的消息 2周后 ,欧洲发出了要求修改药品使用说明书的警告。欧洲专利药品委员会 (CommitteeforProprietaryMedicinalProducts,CPMP)要求礼来 (Lilly)公司在其生产的非典型抗精神病药奥氮平 (Zyprexa)的使用说明书上标示该药不可用于治疗老年痴呆患者的精神行为问题。根据CPMP对在 6 5岁以上老年痴呆患者中进行的 5项研究实验结果 ,发现与安慰剂对照组相比 ,使用Zyprexa的老年…     

奥氮平与氯氮平治疗老年痴呆精神症状的对照研究

目的 比较奥氮平和氯氮平治疗老年期痴呆患者精神行为症状的疗效及安全性.方法 将符合条件的76例老年痴呆伴有精神行为障碍的患者随机分为奥氮平组和氯氮平组,(各38例),治疗8周.于治疗前及治疗后第2、4、8周分别采用阿尔茨海默病病理行为评分表(BEHAVE-AD)药物不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 两组BEHAVE-AD评分治疗前后比较均有显著性差异(P均<0.05),两组间BEHAVE-AD评分治疗在不同时间均无显著性(P>0.05).2、4、8周时奥氮平组的TESS评分明显低于氯氮平组,两组间差异有显著性(P<0.05),奥氮平组不良反应较氮氮平组少.结论 奥氮平和氮氮平对治疗老年期痴呆患者精神行为障碍的疗效相似.奥氮平的不良反应低于氯氮平,更适应于老年患者的治疗.     

奥氮平和利培酮不宜用于老年痴呆患者

欧洲药品评价局(EMEA)根据临床试验数据宣布:服用奥氮平(olanzapine,Zyprexa,ZyprexaVelotab)的老年痴呆患者与服用安慰剂的对照人群相比,其脑血管不良反应增加3倍,死亡率增加2倍。因此,医务人员须知:1、奥氮平不能用于治疗与痴呆有关的精神疾病患者或行为异常患者;2、鉴于上述危险情况,目前正在服用奥氮平治疗与痴呆有关的精神病患者或行为异常的患者,应由医师重新审定这一治疗方案;3、不能排除其他非典型或常见的抗精神病制剂也有奥氮平样的危险。美国药品安全委员会对另一种非典型抗精神病药利培酮(risperidone)发出了类似奥氮平的信…     

双极障碍治疗药市场争夺战继续

通过药对药的研究礼莱公司已经得到更多的资料 ,显示其非典型抗精神病药奥氮平 (ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ,Ｚｙｐｒｅｘａ)在控制双极障碍躁狂症中可能比雅培公司的ｄｉｖａｌｐｒｏｅｘ(Ｄｅｐａｋｏｔｅ)更有效。 2 0 0 0年 9月礼莱公司首次报道了奥氮平 3周的研究结果 ,指出在急性躁狂症的对照中奥氮平比ｄｉｖａｌｐｒｏｅｘ更有效而且耐受性较好。从那以后 ,两家公司就被锁定在一场营销战中 ,而对新的挑战者雅培公司正尽力捍卫其领头羊的位置。 2 0 0 0年末 ,雅培公司报道的对比研究结果表明 ,ｄｉｖａｌｐｒｏｅｘ与奥氮平同样有效 ,但…     

药物不良反应报告

抗精神分裂症药会提高老年失智症患者死亡率美国礼来制药公司2004年1月15日向美国国内医生致警告函:该公司生产的抗精神分裂症药物——奥氮平(Zyprexa)会明显增加高龄失智患者的死亡和中风的危险。奥氮平为礼来公司最畅销的药物,仅在2003年的全球销售额就高达43亿美元,占礼来整体利润的一半。礼来公司发言人科林斯表示:“我们并不了解其中的原因,并且较高的中风和死亡危险并未出现在其他群组中。”美国强生公司也曾在2003年4月致函美国国内医生,称该公司的抗精神分裂症药物——利司哌酮(Risperdal)会提高老年失智症患者的中风危险。礼来在…     

抗精神病药的新用途

新的临床研究表明,精神分裂症治疗药可用于阿尔茨海默病和帕金森病产生的精神症状,有可能打开这些药物的全新市场。杨森公司的利培酮,礼莱公司的奥氮平和泽尼卡公司的奎太平(quetiapine)首先都是作为治疗精神分裂症的新药引入临床的。然而,这些公司都在积极开发新的适应证...     

奥氮平和氟西汀合用治疗抑郁症

美国精神科协会 (ＡＰＡ)报道的新资料显示 ,礼莱 (Ｌｉｌｌｙ)公司将奥氮平 (ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ,Ｚｙｐｒｅｘａ)和氟西汀 (ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ ,Ｐｒｏｚａｃ)组合而成的产品 (ＯＦＣ)对双相抑郁症和抑郁治疗对抗症的两种新适应证有预期的疗效。单用奥氮平对治疗双相抑郁症的抑郁期和躁狂期是有效的。礼莱公司计划在 2 0 0 2年下半年为ＯＦＣ用于治疗双相抑郁症提交一项美国新药申请。公司称相关研究可能在 2 0 0 4年初完成 ,之后要为单用奥氮平治疗此项适应证提交一项申请。目前 ,还没有将ＯＦＣ用于治疗难治型抑郁症的书面计划 ,…     

奥氮平与齐拉西酮治疗青少年精神分裂症疗效的对比研究

目的比较奥氮平与齐拉西酮治疗青少年精神分裂症的疗效及其不良反应。方法将60例青少年精神分裂症患者随机平分为两组。以奥氮平和齐拉西酮治疗,疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及治疗中出现的不良反应例数评定疗效以及不良反应。结果奥氮平和齐拉西酮治疗青少年精神分裂症患者总体疗效相当,两药不良反应均较小,但奥氮平在语言表达流畅性方面明显优于齐拉西酮;齐拉西酮的体重增加方面则低于奥氮平。结论奥氮平与齐拉西酮治疗青少年精神分裂症均有效,奥氮平在治疗精神分裂症患者的阴性症状效果更好。     

欧洲修改2种非典型抗精神病药的使用说明书

礼来公司在美国《医生》(Dear Doctor)杂志上公布了有关老年痴呆患者服用Zyprexa会增加中风和死亡事件的发生率的消息2周后，欧洲发出了要求修改药品使用说明书的警告。     

礼莱公司的特立帕肽首次获得批准

礼莱公司的副甲状腺激素药物特立帕肽 (teri paratide ,Forteo)rDNA针剂最近在美国获准用于治疗绝经后女性骨质疏松症。同时批准特立帕肽用于增加男性骨密度以治疗具有很高骨折危险性的原发性或性腺功能减退性骨质疏松症。FDA顾问委员会对于特立帕肽用于男性患者的审核意见为赞成与反对票数相同 ,但一致推荐用于女性患者。美国药品标签将标明大鼠试验中的骨肉瘤结果的警告。FDA正在争论是否使用最强烈警告或明显警告以反映此结果。礼莱公司强调 ,尽管在涉及 2 80 0名患者的试验中未见有特立帕肽引起骨肉瘤的病例 ,但是尚不明确此药治疗…     

奥氮平与丙戊酸钠联合治疗痴呆患者精神行为症状的疗效观察

目的 探讨奥氮平与丙戊酸钠联合治疗痴呆患者精神行为症状(BPSD)的疗效.方法 32例痴呆合并BPSD患者作为研究对象,给予奥氮平和丙戊酸钠联合治疗,治疗时间为3个月.观察治疗前后神经精神科问卷(NPI)评分变化情况.结果 治疗后,32例患者NPI评分均较治疗前明显改善(均P＜0.01);药物不良反应率为25.0％,未发生严重药物不良反应.结论 奥氮平联合丙戊酸钠治疗痴呆合并BPSD具有较好的治疗效果.     

奥氮平与奋乃静治疗阿尔茨海默病精神症状的对照

目的对比奥氮平和奋乃静治疗阿尔茨海默病中精神症状的疗效与不良反应。方法对25例奥氮平和24例奋乃静治疗的存在精神症状的阿尔茨海默病患者,在治疗的0、2、4、6周分别评定简明精神病评定量表(BPRS)、治疗中出现的症状量表(TESS)对比两组间疗效和不良反应的差别。结果两周时两组BPRS评分均较治疗前有显著性降低(P均<0.05)。两组间BPRS评分在不同时间差异均无显著性(P>0.05)。2、4、6周奥氮平组的TESS评分明显低于奋乃静组,两组间差异有显著性(P<0.05)。结论奥氮平和奋乃静对治疗阿尔茨海默病精神症状的疗效相似,奥氮平的不良反应低于奋乃静。     

奥氮平与利培酮治疗精神分裂症对照研究

目的:研究奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性.方法:将68例精神分裂症住院患者随机分成2组,分别给予奥氮平和利培酮治疗,疗程8周.用简明精神病评定量表(BPRS)评定临床疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:奥氮平组有效率为91.2%,利培酮组有效率为90.9%,两组疗效相当,无统计学差异(P>0.05).奥氮平组不良反应少而轻.结论:奥氮平与利培酮治疗精神分裂症患者疗效相当,奥氮平不良反应较轻,安全性好.     

关注药物安全性

非典型抗精神病药治疗痴呆使死亡危险增加对15个非典型抗精神病药治疗老年痴呆病人的临床试验结果的综合分析证实,与安慰剂组比较,用药组死亡危险轻度升高。这15次试验中,3553名随机服用阿立哌唑(aripiprazole)、奥氮平(olanzapine)、喹硫平(quetiapine)和利培酮(risperidone),     

医药成果

奥氮平/氟苯氧丙胺合剂可有效治疗两极症 在美国精神病协会第155届年会上公布的最新数据表明,奥氮平(Olanzapine)的功效在于它不仅在躁狂发作时,而且在抑郁期,都能稳定双相情感障碍抑郁症(下称两极症)患者的情绪。奥氮平和氟苯氧丙胺并用(奥氮平/氟苯氧丙胺合剂,简称OFC)在治疗患有两极抑郁     

抗精神病类药物对患者血糖影响的观察与治疗分析

目的观察抗精神病类药物对患者血糖的影响。方法将2011年2月至2012年4月我院收治的160例精神病患者作为研究对象,将患者随机分为4组。4组患者分别使用喹硫平、奥氮平、利培酮和氯氮平进行治疗。监测患者3周、5周以及7周的血糖变化情况,对比分析这些抗精神病类药物对患者的血糖影响情况。结果喹硫平、奥氮平、利培酮和氯氮平这4种药物均可以使患者血糖升高,而且影响程度也都有所不同,其中奥氮平和氯氮平对血糖变化影响最为明显,利培酮对血糖变化影响较为明显,喹硫平对血糖变化影响最小。结论不同的抗精神病药物均可以使血糖升高,但是升高程度不尽相同,奥氮平和氯氮平对血糖的影响最大。     

奥氮平和利醅酮治疗阿尔茨海默病精神行为症状的比较研究

目的对比研究奥氮平和利培酮分别治疗阿尔茨海默病精神行为症状的疗效及安全性。方法选取80例伴有精神行为症状的阿尔茨海默病患者,随机分成2组,每组40例,分别给予奥氮平和利培酮治疗后采用阿尔茨海默病病理行为评定量表(BEHAVE-AD)和副反应量表(TESS)来评定奥氮平和利培酮的疗效和副反应,疗程为8周。结果 BEHAVE-AD量表分数在治疗前后均有显著差异(P<0.05),经过8周的治疗后,奥氮平组和利培酮组所获得的疗效相当(P>0.05),其中奥氮平组有效率为92.5%(37/40),利培酮组有效率为90.0%(36/40),奥氮平组和利培酮组在发生锥体外系、静坐不能和失眠等不良反应的发生率上有显著差异(P<0.05)。结论奥氮平和利培酮治疗阿尔茨海默病精神行为症状的效果相当,但是相比之下,奥氮平起效较快,不良反应较少,临床上比利培酮更适用于阿尔茨海默病精神行为症状的治疗。     

利培酮和氯氮平及其代谢产物对体外培养大鼠胰岛分泌功能的影响

近年来关于非典型抗精神病药(AAPDs)对糖代谢影响的报道和临床研究很多.AAPDs中氯氮平对糖代谢影响最大[1],利培酮影响较小,介于氯氮平、奥氮平和传统抗精神病药之间[2].     

高效液相色谱法同时测定人血浆中奥氮平、氯丙嗪的浓度及其在精神病患者中的应用

使用奥氮平和氯丙嗪对不同年龄、不同性别的精神分裂患者进行临床研究,并建立同时测定人血浆中奥氮平和氯丙嗪的高效液相色谱法。630病例分为对照组、奥氮平片组、氯丙嗪片组和联合组,分别进行持续6个星期的给药观察;血浆中测定以Chromolith High Resolution C₁₈(100 mm×4.6 mm, 5.0μm),柱温35℃,流动相为20 mmol/mL磷酸盐缓冲液(pH 3.14)和乙腈,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长为225 nm。联合组有效率显著大于对照组,P<0.05差异有统计学意义;奥氮平和氯丙嗪的质量浓度分别在0.125～50.0μg/mL和0.200～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,定量限分别为0.069μg/mL和0.093μg/mL,回收率分别在99%～102%和95%～103%之间,RSD均低于2%。该方法简单便捷,可用于精神分裂症患者体内奥氮平和氯丙嗪血药浓度的测定。奥氮平和氯丙嗪联合使用对不同年龄、不同性别的精神分裂患者具有临床效果。     

奥氮平治疗急性期精神病患者的临床研究

目的观察比较奥氮平和氯氮平治疗急性期精神病患者的临床疗效及不良反应,用于指导临床治疗。方法选取124例急性期精神病患者,随机分成研究组及对照组,每组各62例,研究组给予口服奥氮平进行治疗,对照组给予口服氯氮平进行治疗,治疗时间为8周,对两组临床疗效和不良反应进行观察探讨。结果治疗结束后,研究组总有效率为91.9%;对照组总有效率为83.8%。治疗后两组患者精神病评定量表(BPRS)评分均有所下降(P<0.05),治疗结束后对照组(BPRS)评分明显低于研究组,两组患者精神病评定量表(BPRS)评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥氮平治疗急性期精神病患者的临床疗效更好,在改善症状上效果更显著,安全性也较高,推荐在临床使用。