天宁滴丸体外溶出度测定

目的:建立同时测定天宁滴丸中天麻素和阿魏酸溶出度的方法。方法:选用小杯法,以0·1mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50r·min-1,用高效液相色谱法测定天麻素、阿魏酸的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果:天麻素、阿魏酸的检测浓度分别在0·0118～0·1180mg·mL-1(r=0·9992)、0·0048～0·0480mg·mL-1(r=0·9996)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的线性关系;天麻素的平均回收率为97·96%(RSD=2·06%),阿魏酸的平均回收率为98·10%(RSD=2·26%)。3批样品溶出度相似。结论:本方法简便、准确、可靠,能同时测定天宁滴丸中2组分的溶出度。     

硝酸异山梨酯滴丸溶出度测定

目的 建立硝酸异山梨酯滴丸溶出度的测定条件和检测方法。方法 稀盐酸（９→１０００）为溶出介质,用ＨＰＬＣ法测定硝酸异山梨酯滴丸含量。结果 线性范围（８．２～４１．０）μｇ．ｍｌ＾－１,平均回收率为９９．９％,ＲＳＤ为１．２％。结论 本法能考察和控制硝酸异山梨酯滴丸的质量。     

齐墩果酸滴丸的制备及其体外溶出度研究

目的经过筛选处方和优化工艺,将齐墩果酸制成滴丸,同时建立齐墩果酸含量测定和体外溶出度测定的方法.方法以滴丸的溶出度、外观质量及丸质量差异等作为综合评定指标,优选出滴丸优良的处方和成型工艺,采用RP-HPLC测定含量.结果筛选出了优良的处方和成型工艺,处方简单,工艺可行,制备的齐墩果酸滴丸质量稳定,质控方法准确可靠.结论筛选出滴丸的处方和最佳成型工艺,滴丸外观性状好、含量准确,丸重差异小,齐墩果酸的溶出得到显著提高.     

特非那定片溶出度测定

目的评价市场上6个批号的特非那定片的质量。方法采用桨法作为溶出度测定法,HPLC作为特非那定浓度测定方法,再通过weibull's方程获得溶出度参数。结果仅有2个批号的特非那定片达到卫生部部颁标准。结论我们应该关注市场上特非那定片的质量。     

辛伐他汀滴丸体外溶出速率的实验研究

目的　探讨辛伐他汀滴丸的体外溶出速率。方法　选用小杯法,溶剂为 0. 5%十二烷基硫酸钠 0. 01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,溶出量采用高效液相色谱法测定。结果　辛伐他汀线性范围为 10. 82~43. 30μg·mL-1,r=0. 999 97。平均回收率为100. 0%,该药 3批样品 45min溶出量均在 90%以上。结论　本方法用于辛伐他汀滴丸的溶出度测定切实可行。     

法莫替丁滴丸的制备及其溶出度与含量考察

以聚乙二醇4000为基质，设计法莫替丁滴丸剂的处方，考察其溶出速度。结果表明法莫替丁滴丸在10分钟内溶出80％，采用高效液相色谱法对法莫替丁滴丸含量进行测定，表明法莫替丁滴丸剂是一种释放速度快、性质稳定的制剂。     

高效液相色谱法同时分离测定氧化苦参碱、槐定碱、槐胺碱、苦参碱、槐果碱

目的：建立高效液相色谱法同时分离测定氧化苦参碱、槐定碱、槐胺碱、苦参碱、槐果碱5种生物碱。方法：色谱柱为Waters XTerra^TM RP C18（3．9mm×150mm，5μm），流动相为0．01mol·L^-1磷酸盐缓冲液（pH8．5）～甲醇（78：22），流速1．0mL·min^-1，检测波长为220nm。结果：5种生物碱在上述色谱条件下达到完全的基线分离。氧化苦参碱在2．1～207．0μg·mL^-1（r=0．9999）、槐定碱在10．2—204．1μg·mL^-1（r：0．9999）、槐胺碱在10．1—201．3μg·mL^-1（r=0．9999）、苦参碱在5．0～201．8μg·mL^-1（r=0．9999）、槐果碱在5．0～201．5μg·mL^-1（r=0．9999）的浓度范围内线性良好。结论：本方法简便易行，可用于含该类生物碱的生药与制剂的分析。     

石杉碱甲片溶出度方法的建立

目的：建立石杉碱甲片的溶出度检查方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）100mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,取样时间为30min。采用溶出度第三法测定。结果：石杉碱甲在0．13—1．02μg·mL^-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A=103．95C-0．15（γ=1．0）;平均回收率为99．0％（RSD=2．0％）;6批样品30min平均溶出度均在80％以上。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于石杉碱甲片的质量控制。     

HPLC法测定大鼠血浆中槐定碱

目的建立HPLC法测定大鼠血浆中槐定碱的体内分析方法,并用于其药动学研究。方法以苦参碱为内标,血浆样品在1.0mol·L-1氢氧化钠碱性条件下加入1.0mL三氯甲烷液-液萃取,采用Synergi 4μHydro-RP 80A(150mm×4.6mm,4.0μm)色谱柱分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液(0.01mol·L-1 KH2PO4,磷酸调pH 3.00)=5∶95,流速为1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长210nm,在此条件下测定。采用DAS 2.0软件进行药动学参数估算。结果槐定碱在0.25~25μg·mL-1内线性良好(r=0.999 7),提取回收率为76.6%~90.4%,日内、日间精密度符合要求。槐定碱主要药动学参数t1/2、AUC、Cmax分别为1.75±0.66h、10.80±2.69mg·h·L-1和5.56±0.78mg·L-1。结论该方法快速、灵敏、专属性强,可用于槐定碱药的代动力学分析。     

格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较

目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度。方法:按2005年版《中国药典》中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r,再对溶出百分率数据进行分析。结果:溶出时间5min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.9968、0.9884,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05)。结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快。     

薄膜包衣对西罗莫司滴丸溶出度及稳定性的影响研究

目的：探讨薄膜包衣对西罗莫司（SRL）滴丸溶出度及稳定性的影响,以证实薄膜包衣的作用及合理性。方法：选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料进行包衣;对其体外释药及稳定性进行考察,并与未包衣的SRL滴丸进行比较。结果：与未包衣滴丸相比,在相同时间内,薄膜包衣SRL滴丸的体外释药量明显降低（P〈0.05）,而稳态释药速率并无显著影响（P〉0.05）;高湿条件下（75%±5%）包衣SRL滴丸的吸湿性显著下降,在强光环境中（4 500 lx±500 lx）,包衣SRL滴丸的稳定性也较好,而在高温条件下（40℃±2℃）,稳定性无显著提高。结论：欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的稳定性,而对其药物溶出无显著性影响。     

水飞蓟素缓释滴丸的研制及其体外释放特性

目的:研究水飞蓟素缓释滴丸的处方和工艺,并对其体外释放特性进行了评价.方法:采用联合载体材料即聚乙二醇6000和泊洛沙姆188为速释性固体分散体载体材料,硬脂酸为缓释性骨架材料;熔融法制备水飞蓟素缓释滴丸,考察了滴丸成型的影响因素;并与市售片剂进行了释放度比较.结果:选择处方组成为水飞蓟素:聚乙二醇6000:泊洛沙姆188:硬脂酸(1:2:1:1.5);滴头直径为2.3 mm/4.1 mm,滴距为6 cm,滴速为40滴·min-1;该缓释滴丸10 h的最大累积溶出百分率可达92.5%.结论:所制得水飞蓟素缓释滴丸具有良好的缓释效果,为研发水飞蓟素新制剂提供参考.     

山葛降脂滴丸的制备工艺及其含量测定

目的确立山葛降脂滴丸的最佳制备工艺,并对其进行总黄酮含量测定。方法以外观圆整度、平均丸重差异系数、硬度、溶散时限为评价指标,通过单因素考察和正交实验设计优选最佳制备工艺,并采用紫外分光光度法测定山葛降脂滴丸中的总黄酮含量。结果最佳制备工艺条件为药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为2∶1,药液温度80℃,滴速20滴/min,二甲基硅油冷凝剂,冷凝温度14℃,滴距5cm;山葛降脂滴丸中总黄酮含量（以芦丁计）为48.72mg·g-1。结论优选的制备工艺方法简便可行,且含量测定方法准确、可靠。     

穿心莲内酯滴丸溶出度测定方法的研究

目的建立穿心莲内酯滴丸的体外溶出度测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法(转篮法),以0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(3∶2)为溶出介质,转速为100 r·min-1。采用紫外-可见分光光度法,以穿心莲内酯含量为指标,在225 nm条件下测定穿心莲内酯滴丸在不同时间的累积溶出百分率。结果穿心莲内酯在浓度范围5.6～28.0 mg·L-1内,线性关系良好,平均回收率为96.67%,RSD为1.30%。穿心莲内酯滴丸在15 min时平均累积溶出百分率为94.96%,30 min左右可完全溶出。结论该文所建立的溶出度测定方法操作简单,准确可靠,重现性好,可用于穿心莲内酯滴丸的溶出度的测定方法。     

HPLC法测定北芩红滴丸中蝙蝠葛碱的含量

目的：为了更好的控制北芩红滴丸的产品质量,对该药中蝙蝠葛碱进行含量测定．方法：采用高效液相色谱法对该药品中的蝙蝠葛碱含量进行测定,色谱条件：选用Waters ODS C18柱（150×4．6mm）;流动相：乙腈：水：三乙胺（45：55：0．05）检测波长：284nm;流速：1．0ml／min．结果：经过系统性研究,测得平均回收率为99．0%,RSD为0．41％（n=6）．结论：该方法操作简易,专属性及重现性好,可有效地控制北芩红滴丸的质量．     

吲哚美辛肠溶滴丸分散状态的表征

摘 要 目的：考察吲哚美辛（IDM）肠溶滴丸中IDM存在的状态及与基质聚乙二醇6000（PEG 6000）的相互作用。方法: 分别采用差示扫描量热法（DSC）、红外光谱法（IR）、X-射线衍射法及扫描电镜（SEM）观察对IDM、PEG 6000、两者的物理混合物及IDM肠溶滴丸进行研究。结果: DSC图谱中,IDM肠溶滴丸在164℃处的吸热峰消失,而57℃处的PEG 6000吸热峰发生了前移;IR图谱中,IDM肠溶滴丸中IDM的羰基伸缩振动峰消失,而在1 680 cm^-1处出现了新峰;X-射线衍射图谱中,IDM肠溶滴丸无衍射峰存在;SEM下IDM以更细小的状态分布于基质中。     

西罗莫司滴丸在大鼠体内相对生物利用度研究

摘 要 目的： 对西罗莫司（SRL）滴丸在大鼠体内的生物利用度进行研究。方法: 以PEG6000为基质,采用溶剂 熔融法制备SRL滴丸;以SRL市售片为参比制剂,以大鼠为实验动物,对SRL滴丸的生物利用度进行考察,得到药物动力学参数,并进行生物等效性考察。结果:大鼠体内SRL滴丸与市售片的达峰时间一致,t_max均为1 h,两者的峰浓度Cmax差异无统计学意义（P>0.05）,而SRL滴丸的AUC_0-24显著增加（P<0.05）,相对生物利用度为121.98%。 结论: SRL滴丸可提高SRL的生物利用度,值得进一步研发。     

HPLC法测定磷酸川芎嗪缓释滴丸的含量

目的:建立测定缓释滴丸中磷酸川芎嗪含量的HPLC法.方法:采用Platisil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(20∶ 80),检测波长:295 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温为室温.结果:磷酸川芎嗪在2.3～ 115 μg· ml-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.04％,RSD为1.60％(n=6).结论:该法专属性强,准确稳定,简便可行,可用于测定磷酸川芎嗪缓释滴丸中磷酸川芎嗪的含量.