HPLC法测定丙二醇头孢曲嗪的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定丙二醇头孢曲嗪的有关物质。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以0.272%磷酸二氢钾溶液-乙腈(95∶5)为流动相,流速2.0mL.min-1,检测波长270nm。结果丙二醇头孢曲嗪主峰能与相邻杂质峰较好分离。结论本法简便,准确,可对丙二醇头孢曲嗪的有关物质进行控制。     

RP-HPLC法测定头孢克肟的有关物质

目的 建立测定头孢克肟有关物质的RP-HPLC方法.方法 采用Hypersil BDS C_(18)(4.6mm×250mm,10μm)色谱柱,流动相为0.1mol/L醋酸铵缓冲液(用氨试液调pH为7.0)-乙腈(96:4),流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温35℃.结果 头孢克肟在0.10-49.33μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.0000);最低检测限为0.18ng;各有关物质与主成份均达到基线分离.结论 本法简便、专属,可用于头孢克肟有关物质的测定.     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸曲美他嗪原料的含量并建立有关物质的检查方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为232nm,柱温为30℃,流速为1.0mL.min-1。结果在该色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度在0.12~0.71mg.mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;检测限为0.12ng(S/N≥3)。结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸曲美他嗪含量测定方法及有关物质的检查方法。     

HPLC法测定头孢替唑含量和有关物质

目的:建立头孢替唑HPLC含量测定和有关物质检查方法.方法:使用YMC-Pack ODS-A等C(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为柠檬酸溶液-乙腈(90:10),检测波长254nm.结果:头孢替唑在1.01-100.74μg/mL浓度范围内有良好的线性关系(n=9),y=25.2738x+1.2344,相关系数r=1.0000,最低检出浓度为0.03μg/mL,最小定量浓度为0.1μg/mL.结论:该方法为头孢替唑含量测定和有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法.     

头孢地嗪钠含量和有关物质的测定方法分析

目的分析头孢地嗪钠含量与有关物质测定方法。方法通过高效液相色谱法(HPLC)开展检测,色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A与流动相B分别是pH3.2的醋酸铵溶液与乙腈,流速为每分钟1.0 mL,洗脱以线性梯度呈现出来;设置检测波长为254 nm,柱温设置为35℃。结果主成分峰可与每种杂质峰全面分离,头孢地嗪钠检测限及定量限分别是0.56μg和0.22μg/mL。处于0.15～769.2μg/mL范围内的头孢地嗪钠具有良好的线性关系(r>0.999),通过处于80%、120%和180%浓度下3个平行样检测,获得RSD是0.5%。结论头孢地嗪钠成分含量检测期间,高效液相色谱法稳定性较强,而且检测结果具有较高的准确度,与检测需求相符。     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质

目的：建立盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用 Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.012 mmol/L庚烷磺酸钠溶液（pH 3.5）–甲醇–乙腈（55∶36∶9）,体积流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量：20μL。结果在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好。盐酸曲美他嗪、杂质A、杂质B和杂质C的检出限分别为10.2、4.4、4.5、8.0 ng。结论该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片中的有关物质。     

HPLC法测定注射用头孢他美钠的含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定注射用头孢他美钠的含量和有关物质.方法 采用Thermo Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.013mmol/L庚烷磺酸钠、0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(75:25,用10％磷酸调pH值至3.4)为流动相;检测波长为263nm;柱温为35℃;结果 头孢他美钠浓度在0.1～402.4μg/mL范围内,峰面积与浓度线性关系好r=0.9999(n=8),最低检出限为0.4ng(S/N=3),定量限为2ng(S/N=10).结论 该法简便、准确、灵敏度高,专属性强,可以用于注射用头孢他美钠含量测定和有关物质检查.     

RP-HPLC法测定头孢他美钠的含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定头孢他美钠的含量和有关物质。方法采用Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.013mmol/L庚烷磺酸钠、0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(75:25,用10%磷酸调pH值至3.4)为流动相;检测波长为263nm;柱温为35℃。结果头孢他美钠浓度在0.1~335.2μg/mL范围内,峰面积与浓度线性关系好r=0.9999(n=8),最低检出限为0.0004μg(S/N=3),定量限为0.002μg(S/N=10)。结论该法简便、准确、灵敏度高,专属性强,可以用于头孢他美钠含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定中间体7-TACA含量和有关物质

目的 建立有效、简便、快速的高效液相色谱法测定中间体7-氨基-3-(1,2,3-三唑-4-硫代)甲基-头孢环-4-羧酸(7-TACA)的含量和有关物质;方法 色谱柱:C18色谱柱,流动相:0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(95∶5),流速为1.0mL/min,检测波长272 nm,柱温35℃,进样量20 μL;结果 7-TACA在1.00～794.00μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=4×107X-53694,n=8,相关系数r=0.9999.最低检出浓度为0.6 ng/mL,最小定量浓度为0.6 ng/mL.结论 该方法为中间体7-TACA含量测定和有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法.为成品的质量提供了保证.     

头孢呋辛酯胶囊的有关物质方法学研究

目的：建立HPLC法检查头孢呋辛酯胶囊有关物质的方法。方法：采用C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇（62：38）为流动相,检测波长为278nm。结果：方法的专属性及耐用性良好;在头孢呋辛浓度为0.7545～15.09μg/ml范围内,进样浓度与色谱峰面积线性关系良好。结论：本方法简便、快速、灵敏,可有效检测头孢呋辛酯胶囊中的有关物质。