丹酚酸B在水溶液中的稳定性研究

目的 研究温度对丹酚酸B在水溶液中稳定性的影响.方法 采用经典恒温加速试验法考察丹酚酸B在对照品水溶液中和丹参水提液中的含量变化,对比两条件下的试验结果;通过各条件下浓度的自然对数InC与时间t作图,确定丹酚酸B随温度降解的反应级数;预测各温度下的半衰期(t_(1/2))及有效期(t_(0.9)).结果 2种条件下丹酚酸B的含量均随温度的变化符合一级动力学方程,温度升高而含量降低,且丹酚酸B对照品溶液中降解速度明显高于丹参水提液.结论 丹酚酸B在不同温度下稳定性差别较大,制备制剂过程中应给予足够的重视.     

加热与常温渗漉-层析提取工艺对丹参水提物的影响

分别采用渗漉层析耦合和不同温度下加热提取工艺,从同一批丹参中提取水溶性成分丹酚酸,并采用高效液相色谱分析产物,研究提取工艺和温度对丹参水提物中丹酚酸B的含量、提取率及产物色谱谱图的影响。结果表明,用渗漉层析耦合工艺得到的丹参水提物中的丹酚酸B含量最高且小分子酚酸类化合物很少;采用加热提取工艺时小分子酚酸类化合物种类及含量随温度（60~100 ℃）的升高而增加,丹酚酸B含量及提取率随提取温度的升高呈现由高到低又增高的规律、两者在100 ℃时达到最大值。研究表明应根据对丹参水提物及其制剂的质量与安全性要求选择合适的工艺及工艺条件。     

温度对丹参饮片中丹酚酸B含量变化的影响

目的 研究温度对丹参饮片中丹酚酸B含量变化的影响。方法 采用加速试验法测定丹参饮片中丹酚酸B在不同温度下加热不同时间的含量变化。结果丹参饮片中,丹酚酸B降解的速率常数的对数（lgk）对温度的倒数1/T的关系为：Y=8.425×10^9X＋157403.9,r=0.9905,t1/2=222天。结论 丹参饮片中丹酚酸B在不同温度下稳定性有很大的差别。提示在实际储存过程中,丹参饮片必须注意温度的调控。     

丹参酚酸对人K562细胞株增殖抑制的体外研究

【目的】研究丹参酚酸B对人(K562)细胞系生长的抑制效应,并探讨其作用机制。【方法】用不同浓度的丹参酚酸B加入体外培养K562细胞中,观察加药后细胞生长数量及其形态的变化;用MTT法检测丹参酚酸B的细胞毒作用;用Hoechest33342和PI双荧光染色法检测细胞凋亡。【结果】丹参酚酸B明显抑制K562细胞生长;IC50值为2.5×10-5mol/L;其抑制率与药物浓度呈剂量依赖关系;凋亡细胞的比例与药物浓度及作用时间呈正相关。【结论】丹参酚酸B能有效抑制K562细胞的增殖。     

丹参滴注液制备过程中酚酸类成分的变化研究

目的?研究丹参滴注液在制备工艺过程中原儿茶醛和丹酚酸B等水溶性成分的变化规律,为丹参滴注液质量标准的制定提供依据。方法?采用RPHPLC乙腈0.5%冰醋酸系统梯度洗脱程序,考察在加热、醇、酸碱等条件下水溶性成分的变化规律。结果?丹酚酸B减少,丹参素钠和原儿茶醛增加。结论?在高温和酸碱条件下,丹酚酸B被降解为丹参素钠和原儿茶醛。      

丹参酚酸B在水溶液中的稳定性研究

目的考察不同因素对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响,为丹参酚酸B的生产应用提供实验依据。方法通过正交试验设计,采用HPLC法检测溶液中丹参酚酸B的含量变化考察丹参酚酸B溶液的质量浓度、pH值、温度和保温时间对丹参酚酸B稳定性的影响。结果丹参酚酸B在溶液质量浓度为1mg/mL、pH=2、温度为20℃和保存时间为1d时最稳定。结论为保持溶液中丹参酚酸B稳定性,应尽可能做到低溶液pH值、高丹参酚酸B质量浓度、低温,并且要尽量缩短溶液状态的存放时间。     

丹参中酚酸类成分及在水溶液中降解转化研究进展

目前已从丹参中分离鉴定出多种水溶性酚酸类成分,主要包括丹酚酸B、丹酚酸A、丹酚酸E、紫草酸、丹酚酸D、咖啡酸、丹参素和原儿茶醛等。丹参酚酸类成分不稳定,尤其在水溶液中易发生降解及相互转化。综述从丹参中分离鉴定的30余种酚酸类成分及若干丹参酚酸类成分在水溶液中的降解转化研究进展,研究大多以酚酸类成分对照品为实验材料,考察其在不同加热温度和pH等条件下的降解途径,运用HPLC/UPLC-MS结合NMR技术对降解产物进行分离定性,结合产物的种类及化学结构性质进行降解途径的推测。其降解转化途径复杂,主要类型有水解反应、呋喃环开环反应、氧化反应、自由基反应、脱羧反应和脱水反应等,其中自由基反应机理不明确,研究尚欠缺。目前技术手段仅能研究酚酸类成分的表观降解规律,降解过程各成分存在的相互作用尚未阐清,亟待新技术和新方法的运用以进行深入研究。结合酚酸类成分的化学结构特征,归纳若干酚酸类成分在不同条件降解途径并阐述其降解规律的研究难点,旨在为全面研究酚酸类成分降解规律提供依据,为产品工艺的开发和优化提供参考,引发对丹参产品质量控制的深入思考。     

不同产地丹参水溶性有效成分的比较研究

目的研究不同产地丹参原药材及其提取液中水溶性有效成分的含量。方法采用高效液相色谱法测定其中丹酚酸B的含量。结果不同产地丹参中丹酚酸B含量差异较大，每种丹参提取后其丹酚酸B含量下降明显。结论产地及提取方法对丹参中丹酚酸B的含量影响较大。     

丹参中总酚酸的分离纯化工艺研究

目的考察不同分离纯化工艺对丹参中酚酸类成分提取效率的影响。方法以丹参提取液中丹酚酸B和总酚酸转移率为指标,考察不同分离纯化工艺,并采用HPLC法测定各成分的量。结果纯化工艺确定为60%、80%乙醇醇沉两次,相应乙醇体积分数洗涤沉淀;醋酸乙酯和10%碳酸钠溶液交替萃取。结论水提醇沉和醋酸乙酯萃取法适合于丹参总酚酸的分离纯化。     

丹红注射液与维生素B6注射液配伍液中酚酸类成分的稳定性考察

目的 考察丹红注射液与维生素B6注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 采用高效液相法梯度洗脱测定配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并测定其24 h内在25℃的pH值.结果 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后的pH值基本稳定,主要成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量均无显著变化.结论 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后pH值和丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量基本稳定.     

丹参叶化学成分的初步研究

目的:研究丹参叶的化学成分。方法:采用系统预试法、薄层色谱法进行化学成分的预试,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B。结果:丹参叶中含黄酮类、酚酸类、皂苷类及香豆素类成分,其中已知成分有丹酚酸B,几乎不含丹参酮类和原儿茶醛。丹参叶中丹酚酸B的含量为0.57%~6.06%;白花丹参叶中丹酚酸B的含量甚微。结论:化学成分测定表明,丹参叶具有一定的药用价值。     

正交试验法优选滇丹参中水溶性成分提取工艺

目的 用正交试验法优选滇丹参水溶性有效成分丹酚酸B的最佳提取工艺.方法 以高效液相色谱法测得的丹酚酸B的含量和提取物出膏率为指标,采用以乙醇浓度、加醇量、提取时间、提取次数为影响因素的正交试验法,对滇丹参中丹酚酸B的提取工艺进行优选.结果 滇丹参中水溶性成分丹酚酸B的最优提取工艺为8倍量20％乙醇回流提取3次,每次1h.结论 此工艺稳定可行,可为滇丹参水溶性有效成分的提取提供实验依据.     

不同品种丹参中丹参酚酸B含量比较

目的 建立丹参酚酸B的HPLC含量测定方法,比较不同品种丹参中丹参酚酸B含量.方法 采用RP-HPLC方法测定丹参酚酸B含量.结果 标准曲线方程y=981230 x-342049(r=0.999 0),表明丹参酚酸B在11.96～29.9 mg·mL-1线性良好,日内精密度小于1%,日间精密度小于2%,重现性试验RSD%为1.95%(n=3),平均加样回收率为99.8%.测得不同品种丹参中丹参酚酸B含量分别为:红参3.92%(RSD=0.49%,n=3),一窝团5.52%(RSD=0.49%,n=3),系参7.64%(RSD=0.49%,n=3).结论 RP-HPLC方法测定丹参酚酸B含量简便可靠,可做为微量样本丹参中丹参酚酸B含量的快速测定方法;不同品种丹参中丹参酚酸B含量差异较大,系参含量最高,比红参高了近2倍,具有较高的商业价值.     

丹参饮片外观性状与丹酚酸B含量的关系探讨

目的通过对丹参饮片的外观性状与丹酚酸B含量的相关性研究,探讨丹参饮片的质地、直径、颜色与丹酚酸B含量的关系。方法采用埋沙法测定丹参饮片的密度,考察丹参饮片的质地,游标卡尺测定丹参饮片的直径,直观法观察丹参饮片颜色,高效液相法测定丹酚酸B的含量。结果丹参饮片直径大、质地致密、棕红色系,其丹酚酸B含量颜色较高;直径小、质地疏松、灰褐色系,其丹酚酸B含量较低。结论丹参饮片中丹酚酸B含量与其直径、质地呈正相关,与颜色的色系也有一定关联。     

两煎常压煎药机不同煎煮条件对复方丹参汤剂质量的影响

[目的]考察两煎常压煎药机不同煎煮条件对复方丹参汤剂质量的影响,确定最佳操作工艺.[方法]采用L9(34)正交试验法,以复方丹参汤剂中主要药物有效成分丹酚酸B为考察指标,采用高效液相色谱法测定煎出液有效成分的含量,对汤剂煎煮过程中的浸泡时间、煎煮加水量、一煎煮沸时间、二煎煮沸时间4个因素进行比较分析.[结果]影响复方丹...     

炮制对丹参有效成分含量的研究

目的 探讨炮制对丹参有效成分的影响.方法 采用高效液相色谱检测丹参不同炮制品中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果 丹参的不同炮制品的丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量不同,丹参酮ⅡA的含量在原药材中的含量最高,其次依次为生品饮片、米炒品和酒制品.丹酚酸B的含量在原药材中的含量最高,其次依次为生品饮片、酒制品和米炒品.结论 炮制对丹参药材丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量有一定的影响.     

丹参注射液中丹酚酸B对丹参素药代动力学影响

目的： 研究丹参注射液中丹酚酸B对丹参素药动学行为的影响。方法： 大鼠分别静脉注射丹参注射液以及丹参注射液外加丹酚酸B,血浆药动学研究中另外增加了丹参素组及丹参素外加丹酚酸B组,用LC/MS法测定血浆和心、肝、肾、肺等各组织以及尿液中丹参素的浓度。结果： 在丹参注射液中外加丹酚酸B能显著增加丹参素在大鼠血浆中的暴露程度,而在丹参素中外加丹酚酸B对丹参素的药动学行为却无显著影响,与丹参注射液组相比,大鼠给予丹参注射液外加丹酚酸B单体后,丹参素在肾脏的分布下降,在尿中排泄的减少,这可能是引起血浆药动学变化的原因之一。结论： 丹参注射液复杂体系存在的情况下,丹酚酸B对丹参素药动学行为产生显著影响,提示中药复杂成分间药动学相互作用与中药复杂体系整体性存在与否密切相关。     

“发汗”与非“发汗”丹参中10种活性成分含量测定及其质量的主成分分析

目的 考察“发汗”丹参与非“发汗”丹参中10种活性成分含量的差异,对“发汗”与非“发汗”两种加工方法进行综合评价。方法 将同一批次丹参鲜品随机分为两组,分别进行“发汗”与非“发汗”处理,对两组丹参中10种活性成分（丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、异阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA）进行含量测定并采用主成分分析法对两组丹参质量进行分析。结果 “发汗”后丹参酚酸类成分和丹参酮ⅡA含量上升,隐丹参酮和丹参酮Ⅰ的含量略有下降;主成分分析结果表明,“发汗”处理后基于效应成分的综合评分更高。结论 “发汗”丹参质量优于非“发汗”丹参。     

混合材质超滤膜去除丹参滴注液中细菌内毒素的研究

目的 研究混合材质超滤膜去除丹参滴注液中细茵内毒素的适宜性.方法 以动态浊度法和高效液相色谱法,测定丹参滴注液使用混合材质超滤膜厦Millpore超滤膜前后药液中细菌内毒素和有效成分的含量,观察细菌内毒素去除效果及有效成分变化.结果 截留分子量为10 kDa的混合材质超滤膜和Millpore超滤膜对丹参滴注液中细菌内毒素去除率均大于99％,但丹酚酸B损失明显;截留分子量为50 kDa时,Millpore超滤膜内毒素去除率明显下降,而混合材质超滤膜去除率大于99％,可以将内毒素控制在0.5 EU/mL的限度内,且丹参滴注液中有效成分透过率均大于95％,丹酚酸B透过率为95.87％.结论 混合材质超滤膜可以高效去除丹参滴注液中的内毒素并对成分无明显影响,尤其适用于大客积输液.     

国产丹参药材质量评价研究

目的 综合考察国产丹参药材质量.方法 用HPLC测定了21批产地样品、9批市售样品丹参药材中丹酚酸B、丹参酮ⅡA等7种指标成分含量,并考察了水溶性浸出物、醇溶性浸出物、醚溶性浸出物、总灰分、酸不溶性灰分及水分等药材常规理化实验项目.结果 丹参药材中丹酚酸B为水溶性成分的主体,丹参酮ⅡA为脂溶性成分的主体,丹参药材指标成分含量和常规实验项目测定结果显示:不同产地丹参药材间品质差异较大,且不同干燥法对丹参7种指标成分含量有较大影响.结论 本研究为国产丹参药材综合质量评价提供理论和实验依据.