美国良好操作规范和HACCP法规最新进展研究——美国食品安全现代化法对食品企业要求的变化

美国基于国内食品安全现状、美国食品安全现代化法的后续要求、良好操作规范升级的需求以及基于HACCP的理念,出台了《良好操作规范以及危害分析和基于风险的预防控制措施》(21 CFR PART 117)法规草案。该法规依据美国食品安全现代化法的要求对需要进行注册的食品企业(特殊情况除外)的危害分析和基于风险的预防控制措施做出规定,同时将原有的21 CFR PART 110法规进行了升级。本文通过对法规变化情况进行剖析,为食品安全监管部门和出口食品企业提供技术支持。     

美国FDA发布预防控制和农产品安全规则指南

<正>美国食品药物管理局(FDA)已发布2份指南文件,澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范(CGMPs)的相关法规进行修改,促进其现代化,要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划,明确潜在食品安全危害,并实施基于风险的预防控制,减轻生的危害。这类似于已针对果汁和海产品采用的危害分析和关键控制点体系。农产品安全提案将在国内外农场针对水     

美国宣布实施食品安全现代化法案两项新规

<正>美国食品药品管理局2015年9月10日宣布,最终确定《食品安全现代化法案》七大主要规则中的前两项规则。这两项规则,即关于《食品生产良好操作规范、危害分析和风险预防》、《动物饲料生产良好操作规范、危害分析和风险预防》。食品药品管理局认为,这是在预防食源性疾病、建立全国性综合食品安全体系方面迈出的重要一步。根据美国疾病控制与预防中心的最新数据,美国每年约有4 800万人会得食源性疾病,约有128 000人住院治疗,有约3 000人死亡。公布最终确定的这两项规则是属于预防性控制规则,要求     

美出台新食品法规草案抬高中国出口企业成本

美国食品约物管理局（FDA）1月初颁布《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》草案，正式法规预计将于年内实施。这部法规将使中国三分之二输美食品企业生产管理成本增加约20％，且留给企业的应对时间短，呕待农业、商务和质检等部门帮助企业共同应对。     

基于供应链金融理论的食品企业融资模式探究

食品产业供应链环节多、流通周期长、产业关联广,在纵向和横向上形成立体产业链,有利于供应链金融发挥融资功能。食品企业供应链融资主要包括基于应收账款质押的融资模式、基于存货质押的融资模式以及基于交易数据的信用融资模式三大类。风险方面,食品企业供应链金融风险主要包括"三套行为"风险、虚假仓单或重复仓单的重复性融资风险、应收账款多次质押融资风险、贸易欺诈及"自保自融"风险。加强食品企业供应链融资风险管理,是推动食品企业供应链金融业务发展的首要前提。     

NEPCon木材合法性培训研讨会在京召开

正2018年12月3日,NEPCon木材合法性培训研讨会在北京召开。研讨会主要内容包括:了解国际木材相关法规和中国林产品供应链风险;如何满足买家对欧盟木材法规的要求;收集和评估木材供应链的文件/信息;开展欧盟木材法规风险评估;规避供应链上的非法木材风     

HARPC在我国出口食品企业中的应用

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)制定的危害分析及基于风险的预防控制法规(hazard analysis and risk-based preventive controls,HARPC)给我国出口食品企业和出口食品检验监管模式带来了严峻的挑战和冲击,为帮助我国不同类型出口食品加工企业应对HARPC,提高质量管理的竞争力,本研究介绍了HARPC的建立过程,在危害分析和确定预防性控制措施,以及进行验证、确认和记录保持方面给出了相应的措施,对我国出口食品企业具有一定的借鉴和指导意义。     

非HACCP官方验证企业危害分析与预防控制措施实施方法初探

根据《出口食品生产企业安全卫生要求》, 出口食品必须开展危害分析并制定实施预防控制措施, 对于广大企业规模小、人员素质偏低的企业而言, 需要一套简单的危害分析与制定关键措施的方法。本文从危害分析实施对象和内容、危害的识别与评估以及控制措施三个方面, 阐述一般出口食品企业如何来满足GMP规定的要求。     

海捕水产品全过程食品防护的研究

目的通过对海捕水产品全过程特别是捕捞与卸货过程中食品防护的研究,为海捕水产品加工企业建立全过程的食品防护计划提供参考,也为官方监管提供借鉴。方法结合法规和标准要求,确定海捕水产品全过程食品防护内容,对其进行评估,找出薄弱环节,制定食品防护计划并实施控制。结果海捕水产品加工企业可以通过对捕捞与卸货过程7个方面与食品防护有关的内容评估,以及对加工过程9个方面的评估,找出薄弱环节,制定并实施适合企业特性的食品防护计划。结论通过16个方面的评估,并采取相应的食品防护措施,海捕水产品加工企业可以有效控制故意污染或蓄意破坏的发生,满足法规的要求。     

关于我国食品防护计划实践应用的思考

2015年12月21日国家质检总局发布《关于进一步加强出口食品防护的公告》(质检总局【2015】155号公告),提出"鼓励出口食品加工企业将《出口食品全过程防护工作指南》及GB/T 27320-2010《食品防护计划及其应用指南食品生产企业》转化为企业管理制度,建立并实施食品防护计划。"2016年5月27日,作为美国《食品安全现代化法》(FSMA)7个配套法规之一的《保护食品预防故意掺假缓解策略》(Mitigation Strategies To Protect Food Against Intentional Adulteration)法规颁布,明确要求输美食品生产企业要建立并实施预防食品故意掺假的防护措施。但现在很多企业的食品防护计划存在漏洞,存在不能够充分分析企业潜在的薄弱环节、显著性薄弱环节等问题。本文简要介绍了食品防护计划国内外运用的现状,重点概述了食品防护计划建立和实施的步骤,并就如何提高食品防护应用有效性进行分析,提出了相关建议。     

食品企业供应链融资模式风险分析

融资难是束缚中国食品企业发展的一大瓶颈,随着供应链金融的不断发展,食品企业供应链融资模式不断被运用。由于食品企业自身的特性,在供应链融资过程中会面临包括道德风险、信贷风险等各类风险,需要通过有效途径进行化解。研究认为,化解供应链融资过程中各类风险的有效途径包括积极推进征信机制建设、规范融资业务操作流程、搭建信息管理平台及加强市场准入管理等。     

建立企业食品安全体系的联合监管作用研究

通过博弈分析,研究了食品安全风险为高低两类的情况下,公共政策法规对生产企业建立食品安全体系的监管作用,并进一步研究了引入供应链中零售商对生产企业进行联合监管的作用。结果表明,无论食品污染的风险是什么类型,公共政策法规绝对强制性地监管会促使生产企业自愿地建立食品安全体系。当食品污染风险较低的行业,食品供应链中零售商的联合监管作用,更会迫使生产企业自愿实施食品安全措施。     

HACCP在餐饮业的应用

HACCP,即危害分析与关键点控制,指对于特定食品生产工序或操作有关的风险（发生的可能性和严重性）的鉴定、评估,以及对其中的生物、化学、物理危害进行控制的系统方法。对餐饮企业而言,可以理解为“卫生标准操作规范（SSOP）”,通过这些环节及现场操作人员实施预防或采取的措施,使食品的危害降低到最低限度,从而达到最终产品有较高安全性的目的。简单点说,就是提前预防食品可能造成的危害,将一切能够引起危害的可能性杀死在摇篮中的卫生检查。     

浅谈我国预包装食品标签法规体系的演进与现况

自2015年以来,我国陆续对多部食品相关法律法规进行修订并发布。本文阐述了食品法规新形势下,预包装食品标签内容的变化,为食品生产企业及时规范食品标签、强化自我监管提供参考。     

基于故障树分析的食品安全风险评价及监管优化模型

针对食品安全监管的风险水平综合量化评价及监管实践的重点环节确定等系统优化问题,利用故障树分析方法从供应链角度建立食品安全评价及监管优化模型。首先,建立以食品安全问题为初始事件,以天然毒素、生物性危害因素、化学性危害因素为后续事件,以供应链各环节作业故障和监控故障为底事件的食品安全故障树模型;然后,给出食品供应链的系统安全综合风险评价及节点重要度评价计算模型。基于深圳市2011-2013年期间畜禽肉类食品安全监管统计数据的实例分析结果表明,该模型能在充分利用整个食品供应链监管、检测信息基础上,实现对食品供应链的产品安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为食品安全监管实践提供决策支持。     

《食品安全现代化法案》有关第三方审核机制的研究和应对

美国是我食品的主要出口地区,近年来出口贸易额保持快速增长的态势。但随着美国《食品安全现代化法案》以及配套法规的出台实施,特别是第三方认证机构审核机制的出台,对我输美食品企业在生产环境、投入品使用、包装和供应商审核等方面提出更高的要求,不仅加重了相关企业的负担,同时也可能对我现行出口食品检验监管制度与体制造成冲击。本文通过分析该法规的适用范围、主要参与主体、法规的主要内容及要求,研究该法规对我国第三方认证市场、输美企业以及对我国出口食品质量提升等方面造成的影响,提出加强沟通合作促进体系对接、学习借鉴相关理念和制度设计等对策措施,并对提高我国出口食品质量和完善我国进出口食品安全监管体系提供一定参考。     

HARPC在花生酱加工企业中的应用

为提升花生酱产品在行业竞争中的质量水平,推动食品安全管理体系更新升级,该研究首次依据危害分析及基于风险的预防控制(HARPC)原则,建立了花生酱食品安全计划:从过程、过敏原、卫生和供应链4个方面找出了存在潜在的食品安全危害需要预防性控制措施,然后针对每种类型预防性控制措施,提供了具体的验证、确认和记录保持方式。HARPC的建立应用对花生酱生产企业具有进一步的指导意义。     

基于HACCP标准建立食品“农田到餐桌”全程危害物质防控技术

HACCP（hazard analysis and critical control）作为一种评估危害和建立控制体系的工具，可有效预防物理性、化学性和生物性风险和危害，是一种质量安全管理体系。目前被广泛应用在食品、药品、医疗等多个行业。本文通过梳理和分析国内现行有效的HACCP体系相关标准适用范围、涉及的潜在风险和危害，总结归纳出食品中常见的物理性、化学性和生物性危害物，以及食品不同环节的关键控制点以及监控方法。结合国内现行有效的HACCP体系相关标准，初步探讨基于HACCP危害物质分析与防控方法，建立从“农田到餐桌”食品全过程危害物质防控技术要求和工作程序，对HACCP方法进行研究，对HACCP技术理论进行深度探讨，开拓了HACCP体系的应用思路。     

食品安全信息溯源系统及相关技术

<正>长期以来,国际上在食品安全控制方面通常采用HACCP(危害分析与关键控制点)、GMP(良好加工操作规范)、ISO 9000等体系,它们主要针对食品的生产、加工环境等因素进行控制,以保证食品在全部生产过程中免受生物、化学、物理等方面因素的危害,即将可能发生的危害消除在生产过程中。但是,这些技术无法对流通过程中出现的问题进行监     

食品安全方针与管理体系

随着人们生活水平的提高,人们对食品的要求越来越高。为保证食品的安全卫生,促进食品工业的发展,食品质量安全的管理体系必须建立和完善,本文综述了良好生产操作规范体系、卫生标准操作程序、危害分析与关键控制点、食品可追溯体系、国际标准化组织、良好农业规范、质量安全等管理体系的定义、发展及其应用等方面。