消渴灵片质量标准研究

目的：建立消渴灵片的质量标准。方法：使用显微特征法对茯苓、石膏进行鉴别,采用TLC法对牡丹皮、黄芪、红参和黄连进行鉴别。用HPLC法测定消渴灵片中盐酸小檗碱的含量,使用Discovery C_（18）为色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（50：50）（每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g）,检测波长：265 nm;流速：1.0 ml.min~（-1）;柱温为室温（27℃）,进样量：10μl。结果：显微特征明显;薄层色谱斑点清晰;HPLC法中盐酸小檗碱对照品在0.16~16.20μg·ml~（-1）浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,回收率为98.99%（RSD=0.86%,n=6）。结论：该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于消渴灵片的质量控制。     

胃肠舒片的质量标准

目的：建立胃肠舒片的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中组成药味大黄、枳壳、甘草进行鉴别;用HPLC法测定胃肠舒片中柚皮苷的含量,使用Thermo BDS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水溶液（17∶83）;检测波长：230nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：室温;进样量：20μl。结果：TLC法能对制剂中的大黄、枳壳、甘草进行专属性定性鉴别;高效液相色谱法中柚皮苷对照品在125.00～4000.00 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 3）,回收率为98.49%（RSD=1.39%,n=6）。结论：该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于胃肠舒片的质量控制。     

野牡丹止痢片的质量标准

目的：建立野牡丹止痢片的质量标准。方法：采用TLC法对野牡丹进行鉴别;用HPLC法对野牡丹中没食子酸进行含量测定,色谱柱：Thermo BDS HYPERSIL C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％甲酸（5：95）,检测波长：272nm,流速：1．0ml·min^-1。结果：本品鉴别薄层色谱特征明显;没食子酸线性范围0．12～1．6μg（r=0．9999）,平均回收率为100．6％（RSD=1．3％,11=9）。结论：鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可作为药品标准控制野牡丹止痢片的质量。     

高效液相色谱法测定抗衰合剂中丹参素钠的含量

目的：建立高效液相色谱法测定抗衰合剂中丹参素钠的含量。方法：色谱柱：Hypersil BDS柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（8：91：1）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：281nm;柱温：30℃;灵敏度：0．10AUFS。结果：丹参素钠在6．21—198．72μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为97．6％（RSD=1．55％）,98．3％（RSD=1．19％）,96．5％（RSD=1．32％）。结论：该方法操作简便,快捷,可靠性高,准确性和重复性好,其他组分对测定无干扰,可作为抗衰合荆的质量控制方法。     

HPLC测定感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量

目的建立HPLC快速测定感冒退热颗粒中（R,S）-告依春含量的方法,以控制其质量。方法色谱柱：InertsilODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.08%磷酸溶液（含0.04%三乙胺）（5∶95）;流速：1.0 mL.min-1;检测波长：245 nm;柱温：30℃。结果 （R,S）-告依春在0.010 44～0.522μg内线性良好（r=0.999 9）,加样回收率为99.7%,RSD为0.79%（n=9）,不同厂家生产的感冒退热颗粒中（R,S）-告依春含量差异较大。结论本实验所建立的方法简单、准确、快速,可为制药企业或药品监督管理部门控制感冒退热颗粒的质量提供一定的参考。     

高效液相色谱法测定骨复康胶囊中龙血素A的含量

目的建立骨复康胶囊中龙血素A的含量测定方法。方法采用HPLC法测定骨复康胶囊中龙血素A的含量。Kromasil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;甲醇-1%冰醋酸溶液（55：45）为流动相;检测波长为280 nm;流速为1.0 l/min;柱温：35℃。结果龙血素A在0.476～4.284μg范围内呈现良好的线性关系;回收率为99.51%,RSD为0.78%（N=6）。结论该方法简便、准确,重现性好,可用于骨复康胶囊的质量控制。     

舒肝解郁片质量标准研究

目的：建立舒肝解郁片的定性定量方法。方法：采用TLC法对处方中自芍、当归、白术、栀子、丹参进行了定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱：Shim—pack（岛津）C18（150mm×4．6mm,5μm）,以乙睛-0．04％磷酸水（10：90）为流动相;检测波长为240nm,流速1ml／min,进样量10μl,对方中栀子所含栀子苷进行了含量测定。结果：舒肝解郁片中白芍、当归、白术、栀子、丹参薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;舒肝解郁片中栀子苷的含量测定线性范围为0．0984～0．4920μg（r=-0．9998）,平均回收率为99．55％（RSD=1．08％,n=6）。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制舒肝解郁胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定盐酸阿考替胺片的含量

目的：建立盐酸阿考替胺片含量测定的高效液相色谱方法。方法：采用岛津C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;以甲醇-磷酸盐缓冲液（60∶40）为流动相;流速：1.0 mL·min-1;检测波长：280 nm。结果：盐酸阿考替胺的线性范围为20~200μg·mL-1,r=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD为0.67%（n=9）。结论：该方法简便灵敏、结果准确,适用于盐酸阿考替胺片的质量控制。     

四藤片质量标准的研究

目的：制订四藤片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对方中的春根藤、石蒲藤进行定性研究，采用高效液相色谱法，以Diamonsil C18（4．6mm×250mm，5μm）为分析柱，以甲醇-1．2％冰醋酸（15：85）为流动相，检测波长为327nm，测定方中忍冬藤的绿原酸含量。结果：春根藤、石蒲藤可用薄层色谱法鉴别；绿原酸进样量在0．02～1．0μg范围内与峰面积具有良好线性关系，r=0．9999，加样回收率为104．40％，RSD％为0．49％。结论：所建立的方法简便易行、准确、重现性好，可用于四藤片的质量控制。     

HPLC法测定维生素B12片含量及含量均匀度

目的：建立HPLC方法测定维生素B12片的含量及含量均匀度。方法：色谱柱为Agilet Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇（74∶26）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为225 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果：维生素B12在1.67~41.72μg·ml-1浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=1.000 0）。平均回收率为99.9%（RSD=0.40%,n=9）。结论：本方法结果准确可靠,重复性好,可作为维生素B12片的含量及含量均匀度测定方法。     

HPLC外标法测定左炔诺孕酮炔雌醚片含量

目的建立外标法测定左炔诺孕酮炔雌醚片含量的方法。方法采用HPLC外标法,以C18柱（150mm×5mm,5μm）为固定相,乙腈-水（80：20）为流动相,检测波长为220nm。结果左炔诺孕酮在0.2418～2.4175μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率为98.8%,RSD为1.0%（n=9）;炔雌醚在0.1232～1.2316μg（r=1.000）范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为1.1%（n=9）。结论本方法简便准确,重复性好,可用于控制其内在质量。     

高效液相色谱法测定舒必利片的含量及含量均匀度

目的建立测定舒必利片的含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm,）流动相为乙睛-水（8：92,用冰醋酸调pH至3．6）,检测波长为253nm,流速为1．0mL／min。结果 舒必利进样量线性范围为2～14μg,r=0．9998（n=7）,平均回收率为99．70％,RSD为0．71％（n=6）。结论所用方法简便准确、灵敏度高、重现性好,适用于舒必利片的质量控制。     

高效液相色谱法测定肾炎温阳片中大黄酚含量简

目的完善肾炎温阳片的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酚的含量,色谱柱为WatersC—s柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果大黄酚进样量在0．0092—0．4600μg（r=0．9999）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为97．42％,RSD=0．82％（n=6）。结论该方法简单、可靠,可用于肾炎温阳片的质量控制。     

HPLC法测定活络镇痛片中欧前胡素的含量

目的:建立活络镇痛片中欧前胡素含量测定的高效液相色谱法.方法:采用Hypersil C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(48∶52),流量1.0 mL·min-1,检测波长254nm.结果:欧前胡素在0.081 2～0.4060 μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率96.82％,RSD1.58％(n =6).结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于活络镇痛片中欧前胡素的含量测定.     

HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量

目的：采用HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量。方法：用Shim-pack C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为：0．14％庚烷磺酸钠（取庚烷磺酸钠1．4g及磷酸氢铵0．8g,溶于1000ml水中,用磷酸调pH3．0）．乙腈（82：18）,检测波长为254nm,流速1．0ml·min^-1。结果：氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的线性范围分别为30．9～154．5μg·ml^-1（r=0．9998）和31．0～156．0μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率分别为100．4％和103．2％,RSD分别为0．9％和0．8％（n=6）。结论：方法结果准确,重复性好,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制。     

RP-HPLC法测定苦胆草片中龙胆苦苷的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定苦胆草片中龙胆苦苷的含量。方法：色蘑柱：Agilent XDB—C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-水（30：70）;流速：0．8ml·min^-1;检测波长：270nm。结果：龙胆苦苷浓度在0．064-0．322mg·ml^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．9％（n=5）,精密度的RSD=0．58％（n=5）和重复性的RSD=0．43％（n=5）。结论：方法可靠,简单可行．为控制苦胆草片的内在质量提供了科学依据。     

高效液相色谱法测定黄连上清片中连翘苷含量

目的建立测定黄连上清片中连翘苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agela Promosil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(25∶75∶0.1),检测波长为277 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min。结果连翘苷的进样量线性范围为0.501 0～5.010 0μg,r=0.999 9,平均回收率为97.57%,RSD为0.72%(n=6)。结论该方法简便、快速、重现性好,可作为黄连上清片质量控制的定量方法。     

HPLC法测定解毒维康片中靛蓝的含量

目的：建立解毒维康片中靛蓝的HPLC含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱：Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％磷酸（70：30）,检测波长：285nm,流速：1．0mL·min^-1,柱温40℃。结果：靛蓝在0．0546～0．273μg范围内呈现良好的线性关系（r=0．9998）,加样回收率99．38％,RSD为2．12％（n=6）。结论：该方法快速、简便、准确、重现性较好,结果可靠,可用于控制解毒维康片制剂的质量。     

高效液相色谱法测定天麻头痛片中天麻素含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定天麻头痛片的天麻素含量。方法采用Kromasil C18色谱柱（4．6mm×200mm，5μm），流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（4：96），检测波长为220nm，流速为1、0mL／min，柱温为室温。结果回归方程为Y=408.93＋2908．76X,r=0．9999（n=6），天麻素进样量在0．2～4．0μg范围内与峰面积有良好的线性关系，平均回收率为96、9％，RSD=1．1％（n=6）。结论HPLC法简便、准确、重现性好，适于天麻头痛片的质量控制。