Access化学发光仪测定尿液β—人绒毛膜促性腺激素的实验评价

目的　探讨Access化学发光仪测定尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 ( β HCG)的可行性。 方法　对测定尿液 β HCG的精密度、线性作实验观察 ,并与血清 β HCG测定作比较。对同一浓度 β HCG在不同尿中所测结果的准确性及影响因素作初步探讨。结果　混合尿液 β HCG测定的批内重复性 <3 .5 0 % ,批间 <6.0 0 % ,线性范围 0 .8～ 912IU/L ,与血清同水平HCG标本的相关性Y =0 .87X 1.0 8,r =0 .993 7。结论　Access化学发光仪可用于测定尿液 β HCG ,但准确度比血清标本稍差。     

Access化学发光仪测定尿液睾酮的可行性分析

目的评估Access化学发光仪测定尿液睾酮的可行性。方法对Access化学发光仪测定尿液睾酮进行重复试验、回收试验、线性试验、干扰试验,并与血清睾酮测定作比较。分别观察实验的精密度、准确度、抗干扰能力等评价指标。结果混合尿液睾酮测定的批内变异<4%,批间变异<5%,平均回收率为94.21%,线性范围0.80~54.78nmol/L,与血清同水平睾酮标本的相关性Y=0.96X+0.32,r=0.9918。结论 Access化学发光仪可用于测定尿液睾酮,但须与血清同时进行测定结果更有参考价值。     

ACCess免疫分析仪快速检测血清β-人绒毛膜促性腺激素

目的寻找一种快速、准确、灵敏的人血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定方法.方法利用Access全自动微粒子化学发光免疫分析系统(Access发光仪)及其配套试剂测定β-hCG.结果Access发光仪常规测定β-hCG线性范围0～1 000 mIU/ml;批内CV=1.01%,批间CV=4.61%;平均回收率100.37%;与RIA的比较试验,y=1.037XRIA一3.044,r=0.992 9;88名非妊娠妇女参考值范围0～2.14mIU/ml.结论Access发光仪测定β-hCG快速、准确、灵敏,线性范围广,特别适合急诊检验.     

两种方法对比检测血β-HCG在异位妊娠诊治中的应用

目的 探讨用电化学发光(ECL)法与放射免疫分析(RIA)法检测患者血绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)的差异性,有利于在异位妊娠(EP)诊治中的指导.方法 分别采用ECL法与RIA法对血β-HCG的精密度、线性范围进行比较.结果 RIA法测得血β-HCG的批内重复性＜9.1%,批间＜15.4%,线性范围10～1 500U/L;ECL法测得血β-HCG的批内重复性＜2.8%,批间＜4.5%,线性范围＜10 000 U/L.结论 采取ECL法测血β-HCG快速、准确、重复性好,线性范围宽,RIA法则精密度相对较低.     

59例异位妊娠的β-HCG定性、定量与血清孕酮检测结果分析

目的分析人胎盘绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定性、定量与孕酮(P)联合检测在异位妊娠的诊断和治疗中的应用价值。方法对于异位妊娠的59例患者首先使用金标准早早孕试纸对其血浆和尿液进行β-HCG定性分析,随后采用全自动化学发光分析仪测定其血清中β-HCG和P含量,并与正常妊娠者血清中β-HCG和P含量进行比较分析。结果血浆β-HCG定性测定59例均为阳性,阳性率为100.00%;尿液β-HCG定性检测有51例阳性,阳性率为86.44%,定量检测的异位妊娠者血清中β-HCG和P含量均低于正常妊娠者,差异有统计学意义(P<0.01)。结论对于临床急诊疑为异位妊娠患者进行血浆和尿液β-HCG定性分析,可以迅速提供支持性初步诊断报告,定量联合检测β-HCG和P含量对于异位妊娠的诊断和治疗有着非常重要的临床意义。     

电化学发光测定血清β-HCG的比对

目的通过同一实验室两台化学发光仪器间测定血清β-hCG的方法比对和预期偏倚评估,探讨两台化学发光仪器之间测定数据是否具有可比性,或检测结果的偏倚是否在允许范围内,以确保测定结果具有可比性和一致性,为实验室不同仪器测定结果互认提供依据。方法 2009年11月2日6日,参考美国CLSIEP9-A2文件,以Roche cobase601为参比方法 ,Roche cobase411为待评方法 ,用40份患者新鲜血清标本,测定血清β-HCG,对两台仪器之间的预期偏倚进行评估。结果相关系数r=0.9988,截距a=3.48,斜率b=1.03,以20%为允许限,两仪器测定的结果在允许范围内。结论两仪器测定血清β-HCG的偏倚在实验室允许范围内,测定具有很好的相关性,结果具有可比性。     

β-人绒毛膜促性腺激素光激化学发光免疫分析方法的建立

目的建立一种检测人血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）浓度的光激化学发光免疫分析方法。方法采用2株针对不同抗原表位的抗β-HCG抗体,其中一株抗体用来包被发光微粒,另一株抗体标记生物素,以双抗体夹心法检测人血清中的β-HCG浓度,并与Beckman-Coulter公司试剂（化学发光法）进行比较。结果发光微粒浓度为100μg/mL、生物素标记抗体浓度为7μg/mL时,检测范围为0~1 000 mIU/mL,灵敏度为0.16 mIU/mL,平均回收率为100.3%,批内变异系数（CV）为0.80%~3.99%,批间CV为2.25%,与TSH、FSH和LH的交叉反应率低,稳定性较好,与化学发光法的符合率好（r=0.99）。结论光激化学发光免疫分析方法测定β-HCG具有较高灵敏度、精密度和准确性,与化学发光法的符合率较好,适用于临床测定。     

免疫透射比浊测定脑脊液免疫球蛋白

目的建立一种适合于全自动生化分析仪检测的脑脊液免疫球蛋白(Ig)测定方法.方法对Roche血清Ig测定试剂盒分析参数进行修改,主要是降低校准液浓度、减少加入的试剂抗体量、增加检测的标本量,改变测定波长.共检测脑脊液标本40例,并与散射比浊法进行对比研究.结果透射比浊法测定校准品及脑脊液IgG、IgA、IgM低浓度标本其批内与日间CV均<14%,而在高浓度标本则<6%,与散射比浊法相比其相关系数分别为0.993 3、0.998 2、0.996 0,回归方程分别为Y=1.01X-9、Y=1.13X-0.1、Y=0.96X+0.2.结论本研究为脑脊液Ig的测定提供了一种简便、快速、实用的自动化分析方法.     

健康妊娠和异位妊娠患者血中总HCG和β-HCG含量的相关性分析

目的探讨健康妊娠和异位妊娠患者血中总人绒毛膜促性腺激素(HCG)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)含量的相关性。方法用化学发光仪测定不同妊娠组别和异位妊娠的总HCG和β-HCG的含量,计算β-HCG和总HCG的相关系数,并作假设t检验。结果健康妊娠孕妇血清中的β-HCG与总HCG含量呈明显正相关,全部孕周组P<0.001,而异位妊娠组P>0.05。结论健康妊娠孕妇血清中的β-HCG和HCG有明显的相关性,而异位妊娠孕妇血清中的β-HCG和HCG没有明显的相关性。     

化学发光微粒免疫分析技术检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基的性能评估

目的探讨AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的基本分析性能是否符合质量要求,确定其临床检测的可行性。方法根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求,对AIA-2000 ST检测血清β-HCG的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)和参考区间进行验证和评价,并结合生产厂家给出的性能参数进行比较。结果 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪在高、低浓度水平检测血清β-HCG的批内精密度均1/4实验室允许总误差(TEa,1.21%、3.78%比7.50%),期间精密度均1/3TEa(2.90%、3.78%比10.00%);正确度验证结果显示,定标液Cal 1、Cal 2的绝对偏倚(0%、2.15%)和相对偏倚(0%、1.02%)均≤1/2TEa(15%);线性范围和参考区间与厂家提供的数据基本一致,符合临床要求。结论 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,该系统对检测血清β-HCG具有高灵敏度和高特异度,且精密度符合临床要求,可用于临床样本的检测。     

Access免疫分析仪检测HBsAg的评价

目的评价Access免疫分析仪对血清HBsAg的测定.方法利用Access免疫分析仪及配套试剂检测血清HBsAg.结果 Access免疫分析仪测定HBsAg的灵敏度为0.1ng/ml,HBsAg在0.3～100ng/ml范围内线性良好;批内CV 3.97%～10.77%,批间CV 4.34%～14.48%;溶血显著影响HBsAg测定结果.抗-HBs、HBeAg、抗-HBe与HBsAg无交叉反应.结论 Access免疫分析仪测定HBsAg快速、灵敏、重复性好、线性范围宽、特异性强,可用于乙型肝炎病毒感染的确认.     

胶乳免疫散射比浊法测定β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用研究

目的探讨胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液中的β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用。方法采用Hi-tachi7170S全自动生化分析仪,终点法测定,主波长540nm,副波长700nm,温度37℃,血清∶试剂1∶试剂2为:3μl∶270μl∶30μl,并与放射免疫方法进行对比。结果对比试验:取50份血清及30份尿液标本分别用全自动生化分析仪胶乳凝集比浊法和放免法进行测定,两法差异无显著性。精密度实验:血清批内CV值为2.3%,批间3.4%;尿液批内CV值2.5%,批间4.4%。回收实验:回收率在96%~103%之间,平均99.6%。线性测定:该法线性范围为0~18mg/L。结论应用胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液β2微球蛋白在全自动生化分析仪测定,其反应的线性、准确性、精密度良好,方法简便稳定,适用于临床应用。     

某品牌国产化学发光仪检测降钙素原的性能评价

目的对某品牌国产化学发光仪检测降钙素原(PCT)的性能进行评价。方法在新产业MAGLUMI4000化学发光仪上检测PCT,对其精密度、线性、携带污染率进行评价,并与梅里埃(mini-VIDAS)酶联免疫荧光法检测PCT进行相关性分析。结果化学发光法检测PCT的低、中浓度样本的CV_(批内)分别为1.56%、2.23%;CV_(批间)分别为2.30%、3.05%。PCT在0.5~98.0ng/mL浓度范围内线性良好(Y=0.997 22 X+0.173 77,r~2=0.998 12)。携带污染率为0.89%,样本间交叉污染小。新产业MAGLUMI4000化学发光仪检测系统与梅里埃mini VIDAS荧光免疫分析仪检测系统测定PCT的结果呈明显相关(Y=1.004 X+0.005 59,r~2=0.999 58)。结论新产业MAGLUMI4000化学发光仪检测系统测定PCT的性能良好,可供临床使用。     

抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的影响

目的探讨抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的影响.方法分别取EDTA、肝素抗凝血浆及血清标本在1MMULITEⅠ型化学发光分析仪上测定46例患者cTnI水平.结果与血清标本测定值比较,肝素抗凝血浆样本平均偏低4.6%,EDTA抗凝血浆样本平均偏低13.9%,但两种抗凝血样本与血清样本测定结果相关性良好,分别为r=0.99和r=0.96.结论抗凝剂对化学发光法测定cTnI有不同程度的影响,应选择适当的抗凝物,以保证测定值真实可靠.     

促甲状腺激素液相芯片检测法的建立和方法学评价

目的 建立用液相芯片技术测定促甲状腺激素(TSH)的方法,对其方法学和临床应用价值作评价.方法 通过抗TSH的单抗交联单色荧光微球,采用标记有生物素的另一配对抗TSH的单抗以及由藻红蛋白(PE)标记的亲合素组成相应的荧光报告系统,用液相芯片仪Luminex100检测待检标本荧光强度,通过TSH标准浓度绘制出标准TSH浓度荧光强度剂量曲线.用液相芯片技术测定100份临床血清标本的TSH浓度并与拜尔的化学发光法的测定结果做方法学比较.结果 液相芯片技术测定TSH的线性范围为0.3～162 μIU/mL,高、中、低3个浓度的批内精密度为10.00%、6.91%、17.80%.高、中、低3个浓度的回收率为94.3%、96.7%、95.2%.与拜尔的化学发光法的相关系数为0.965(P=8.77×10-57).结论 本研究建立的液相芯片技术在TSH测定中的主要技术指标与拜尔的化学发光法相近,有临床应用价值.     

免疫荧光法快速定量检测全血β-HCG初步评价

目的：评价i-Chroma Reader免疫荧光分析仪检测全血β-HCG的性能。方法40例病人同时采集全血及血清标本，分别采用Beckman Coulter公司的DxI 800全自动化学发光仪检测血清β-HCG为参考方法（X），以i-Chroma Reader免疫荧光分析仪检测全血β-HCG为试验方法（Y），以专业EP Evaluator统计分析软件的2种仪器比对模式进行统计学分析。结果试验方法与参考方法的误差小于允许总误差（TEa），两种方法检测结果的误差指数（EI）在可接受范围内，实验获得通过。结论 i-Chroma Reader免疫荧光分析仪检测全血β-HCG与化学发光法比较，结果一致性良好；作为一定量检测全血β-HCG的POCT检测仪器，i-Chroma Reader更具简便、灵活、快速的特点，可在医院急诊、社区等应用。     

抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的影响

目的探讨抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的影响.方法分别取EDTA、肝素抗凝血浆及血清标本在1MMULITEⅠ型化学发光分析仪上测定46例患者cTnI水平.结果与血清标本测定值比较,肝素抗凝血浆样本平均偏低4.6%,EDTA抗凝血浆样本平均偏低13.9%,但两种抗凝血样本与血清样本测定结果相关性良好,分别为r=0.99和r=0.96.结论抗凝剂对化学发光法测定cTnI有不同程度的影响,应选择适当的抗凝物,以保证测定值真实可靠.     

β-人绒毛膜促性腺激素定性、定量检测设置在异位妊娠诊断中的应用

目的 证实联合定性检测尿液、血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）可以作为异位妊娠诊断的快捷指标.方法 临床妇科急诊怀疑异位妊娠者首先抽取其静脉血,立即分离血浆,首先定性检测其血浆和尿液中的β-HCG,若为阳性,1～10min内就可出具报告;如果尿液、血浆β-HCG同时为阴性则需要进一步定量检测其血清β-HCG.结果回顾性分析该院以异位妊娠收住院的病例31例,确诊为异位妊娠的29例,定性检测其尿液β-HCG阳性者24例,阳性百分率为82.76%;定性测定血浆β-HCG阳性者29例,阳性率为100.00%;定量检测21例异位妊娠患者血清β-HCG,100.00%为阳性.结论 对于怀疑异位妊娠的急诊患者,定性检测尿液、血浆,最快在1 min就可以提供支持诊断报告;定量检测血清β-HCG,不适宜作为急诊方法 ,但在确定诊断、治疗方式的选择和疗效观察方面,定性方法 不能替代定量检测.     

β-HCG和完整HCG围临界值结果的差异评估

目的 评价人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-HCG）和完整人绒毛膜促性腺激素（HCG）围临界值测定结果的差异,并探讨β-HCG测定是否优于HCG测定结果.方法 选择200例蒙古族就诊者：健康早孕组100例（A组）及流产组100例（B组）,抽取1份血样,分离血清,同时测定β-HCG和HCG,采用罗氏电化学发光仪及其试剂（β-HCG和HCG）分组测定,结果进行统计学分析.结果 正常早孕组两指标测定结果相关性好;流产组回归方程：Y=0.937 1X-0.413 7（r2=0.953 1）,β-HCG水平为（5.72±1.22）IU/L,HCG水平为（4.86±1.14）IU/L,2种方法的检测结果差异有统计学意义（P〈0.01）.结论 对于正常早孕者,首选HCG测定用于判断是否妊娠,而β-HCG更适于流产的监测.     

液体试剂与干粉试剂酶法测定血清总二氧化碳的实验对比

目的评价液体试剂与干粉试剂酶法测定血清总二氧化碳(TCO2)的可靠性.方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)有关文件对2种试剂测定血清TCO2进行相关性比较并对其线性、精密度进行评价.结果液体试剂与干粉试剂相关良好(r=0.976 0),预期相对偏差在15 mmol/L时为0.07%,在25 mmol/L时为0.16%,在50 mmol/L时为0.22%.2种试剂的线性范围均较宽,线性回归方程分别为Y=0.995 9X-1.429 2和Y=0.978 7X-0.574 8,r分别为0.999 8和0.999 7.2种试剂的精密度均很好,其批内不精密度及总不精密度(CV)均<6.1%.结论液体试剂与干粉试剂测定血清中的TCO2的相关性、线性、精密度均很好,具有可比性,而液体试剂使用更为方便.