22台血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对

目的对血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定血糖的偏倚,以生化分析仪测定结果为参考对血糖仪进行校准。方法每批选择氟化钠一草酸钾抗凝血液样本5份（血糖浓度范围1.0-22.0mmol／L）,每台血糖仪测定一批样本全血葡萄糖,生化分析仪测定该批样本血浆葡萄糖浓度,22台血液糖仪测定22批血液葡萄糖浓度,获得110个全血葡萄糖结果和110个血浆葡萄糖结果。结果22台血糖仪中有12台测定结果与生化分析仪测定结果的差异无统计学意义（P〉0.05）,60个结果中,有8个结果的偏倚〉20％,最大偏倚为27.2％,平均偏倚为12.5％,有5个结果的偏倚〉0.83mmol／L。另外10台血糖仪与生化分析仪测定结果的差异有统计学意义（P〈0.05）。22台血糖仪测定的110个血糖结果中,≤4.2mmol／L的结果为23个,其中6个（26％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉0.83mmol／L,〉4.2mmol／L的结果有87个,其中21个（24％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉20％。以NCCLS应用准则为允许偏倚。22台血糖仪在5个不同葡萄糖浓度范围内偏倚部达到允许偏倚范围内的只有6台（27.3％）,超过70％的血糖仪未达到NCCLS应用准则规定的允许偏倚范围。依据CLIA’88最大精密度目标,有15台血糖仪的最大精密度目标是可接受的。结论血糖仪与临床实验室生化分析仪测定的葡萄糖浓度之间存在较大的偏倚。如果做好分析前的质量控制、定期对血糖仪进行比对和校准,那么,对于所有采用胰岛素治疗的患者,特别是1型糖尿病患者,在血糖自我监测、检查无症状低血糖症等方面,血糖仪是不失为方便和可靠的仪器。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果的比对分析

目的：对我院62台便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对和偏移分析,以保证血糖检测结果的一致性.方法：以罗氏cobas C6000全自动生化仪为目标仪器,采集EDTA-K2抗凝静脉血20份,血糖水平分布在1.87～19.5 mmol/L.在我院的62台便携式血糖仪和全自动生化分析仪上重复测定3次,计算相对偏差.结果：62台与生化分析仪测定值相对偏倚在3.4％～3.9％,符合要求.结论：我院使用的便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果有较好的可比性.     

血糖仪与Olympus AU640型生化分析仪测定血糖的比对分析

目的: 探讨临床科室血糖仪检测与生化分析仪检测结果的一致性。方法: 对比25台血糖仪和Olympus AU640型生化分析仪检测(低、中、高)水平的血糖标本结果,分析各水平各血糖仪的偏倚。结果: 25台中1台血糖仪测定高水平血糖标本时偏倚为22.3%,> 20%判为不合格;血糖仪测定低水平血糖标本偏倚为-0.3%~-11.8%,中水平偏倚为-2.4%~7.9%;高水平为-8.9%~7.8%。结论: 血糖仪检测与生化分析仪检测结果一致性较好,检测结果可靠,但还应定期对血糖仪进行质控。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比研究

目的对三种品牌的便携式血糖仪进行临床应用评价,了解临床血糖测定值之间的差异,建立院内血糖仪质量保证体系。方法选择15份血糖在0.94～24.78 mmol/L的样本,分别抽取EDTA和肝素抗凝全血。用血糖仪和生化仪测定血糖浓度进行比较。结果全院74台血糖仪检测高低浓度样本结果重复性好,CV值在3.68%～5.76%;血糖仪的比对试验通过率分别为96.55%(品牌Ⅰ)、100%(品牌Ⅱ)和100%(品牌Ⅲ)。相关性分析显示血糖仪与生化分析仪的结果有高度正相关,相关系数均大于0.99,具有较好的一致性。配对t检验结果显示不同抗凝全血检测血糖浓度结果差异无统计学意义(P0.05)。结论血糖仪与生化仪检测的血糖结果均具有良好的相关性,但仍有2台品牌Ⅰ的仪器未能通过比对试验,必须重新校准后才能用于临床筛查和治疗监测。因此,必须定期对院内便携式血糖仪进行比对,并建立血糖仪质量保证体系,以保证便携式血糖仪检测结果的准确性。     

罗氏罗康全活力型血糖仪比对结果分析

目的 提高微量血糖仪的检验质量,进而保证血糖仪临床检测结果的准确性和一致性. 方法 对20台罗氏罗康全活力型血糖仪与奥林巴斯AU600生化分析仪进行比对试验,并对其结果进行分析. 结果 1台罗氏血糖仪检测低值样本(3.79 mmol/L)与生化分析仪比对结果相差大于15%,3台在高值(25.54 mmol/L)与生化分析仪比对结果相差大于20%,1台在正常水平和高值与生化分析仪比对结果相差大于20%.结论 血糖仪检测质量总体上是可靠的,但微量血糖仪的每一个测试都是独立的,极易出现差异,在有效的质控基础上定期做好与检验科建立的血糖检测方法进行比对,从而保证微量血糖检验结果的准确性,进一步提高微量血糖的质量,极其重要.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对

目的了解病区POCT血糖仪的使用情况,将POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法配制高、中、低50份不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖并与结果进行比对分析。结果调查的8台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对,7台符合国家要求,比对合格;其中1台在检测低浓度样本(<2.8mmol/L)时结果误差较大,测定值超出国家控制标准,比对不合格。结论 POCT血糖仪检测结果可靠,方便快捷,可以作为急诊、快速筛查等临床应用,但应定期对POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比,确保检测结果的准确性。     

10台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果对比

目的:分析血糖测定值之间的差异,确保10台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性.方法:采用POCT血糖仪和全自动生化分析仪分别对10份不同浓度血糖样本进行检测,对比血糖测定结果.结果:与生化分析检测均值比较结果显示,10台POCT血糖仪中,有1台测定偏倚>20%,符合质评判定标准.结论:10台POCT血糖仪中,9台与生化分析仪血糖检测结果具有一致性,1台比对差异较大.     

10台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果对比

目的:分析血糖测定值之间的差异,确保10台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性。方法:采用POCT血糖仪和全自动生化分析仪分别对10份不同浓度血糖样本进行检测,对比血糖测定结果。结果:与生化分析检测均值比较结果显示,10台POCT血糖仪中,有1台测定偏倚20%,符合质评判定标准。结论:10台POCT血糖仪中,9台与生化分析仪血糖检测结果具有一致性,1台比对差异较大。     

应用NCCLS Ep9-A2对两种血糖仪的血糖检测结果进行比较

目的:通过对强生SureStep稳步系统血糖仪和拜安康TM血糖监测仪进行比对,评价两种血糖仪检测血糖结果的一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以强生SureStep血糖分析仪为比较仪器,拜安康TM血糖分析仪为待评仪器,两台血糖仪分别测定44例患者静脉全血的血糖值,并对两仪器进行方法比对和偏倚估计。结果:强生和拜安康的血糖结果具有较好的相关性,其回归式方程为 ,相关系数。两种血糖仪器测定结果的预期偏倚在Xc为2.8mmo1/L、7.0mmo1/L和11.2mmol/L时分别是0.178、-0.435和-1.408,预期偏倚95%的可信区间包含了规定的可接受偏倚。结论:强生和拜安康两种血糖仪测定静脉血样本时,测定结果的预期偏倚可以接受。检测血糖可以在强生和拜安康两种血糖仪上任意检测。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖的比对分析

目的探讨临床科室便携式血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖检测结果的可比性,保证实验室间血糖结果的一致性。方法比对12台强生SureStep血糖仪（葡萄糖氧化酶法）和日立7080型生化分析仪（已糖激酶法）检测低、中、高水平50份血糖标本结果,分析各水平各血糖仪的偏差。结果12号血糖仪测定全血血糖结果偏差在极低水平（〈2．8mmol／L）均超出±0．83mm01／L范围,中、高水平（≥4．2mmol／L）标本检测结果,有4份相对偏差〉20％,判为不合格。其余11台血糖仪测定低水平（〈4．2mm01／L）血糖标本偏差介于-0．63-0．66mmol／L,中、高水平（≥4．2mmol／L）时,相对偏差为-16．2％～15．8％,且与全自动生化分析仪检测血浆结果有良好的相关性酽≥0.950）。结论便携式血糖仪检测与生化分析仪检测血糖结果一致性较好,检测结果可靠,但应做好便携血糖仪室内质控及每半年与检验科的比对。     

POCT血糖仪比对试验及质量管理

目的 了解床旁(POCT)血糖仪检测质量和使用状况、规范血糖仪管理.方法 对全院各病区22台血糖仪(逐渐增加到30台)与罗氏ModularP模块全自动生化分析仪进行比对试验,并对其结果进行统计分析.结果 通过第一次比对试验,发现血糖仪测定的结果误差较大,不符合要求的血糖仪有12台,其最大偏倚达-37.6％,最大相差达27.3％,CV最高达20.8％.通过培训,并对仪器进行校准,随后几次比对试验结果的误差明显缩小,第2次比对有3台血糖仪不合格,第4次比对30台POCT血糖仪各水平浓度全部合格,其最大偏差降至-11.4％,最大相差降至9.9％,CV降至2.8％～4.1％;各病区POCT血糖仪测定结果的重复性明显提高.结论 建立适合POCT血糖仪检测的质量保证体系,加强对非检验操作人员的培训,定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,能监控血糖仪可能出现的技术问题,有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性.     

POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

[目的]探讨POCT快速血糖仪检测结果的可靠性。[方法]分别采用美国强生公司稳豪型血糖仪和全自动生化分析仪Olympus AU400测定35人静脉血糖,对两种仪器的测量结果进行比对。[结果]POCT快速血糖仪、全自动生化分析仪血糖的结果分别为6．924±2．413mmol／L,7．001±2．189mmol／L;两组结果无显著性差异（P〉0．05）。[结论]快速血糖仪具有体积小、操作简便、读数快等优点,检测结果与检验科全自动生化仪接近,可用于已确诊糖尿病患者血糖水平的监测。     

床旁检测血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

目的:比较床旁检测血糖仪(POCT)和OLYMPUSAU2700型全自动生化分析仪血糖检测结果,评价我院内科病区床旁检测血糖仪(POCT)检测血糖浓度的可靠性。方法:分别采用美国强生公司稳豪型血糖仪和全自动生化分析仪OLYMPUSAU2700测定20人份静脉血糖,对两种仪器的测量结果进行比对。结果:床旁检测血糖仪、全自动生化分析仪血糖的结果分别为(7.28±1.85)mmol/L,(7.19±2.05)mmol/L;两组结果无显著性差异(P>0.05)。结论:床旁检测血糖仪具有体积小、操作简便、快速测量等优点,检测结果与全自动生化仪较接近,可用于已确诊糖尿病患者血糖水平的监测。     

五款血糖仪结果比对和性能评价

目的评价不同品牌血糖仪测试结果及性能。方法用新鲜标本对23台血糖仪进行比对,再用新鲜高值和低值标本对强生和罗氏血糖仪的线性范围进行验证。结果全院23台微量血糖仪共有14台血糖仪符合检验科性能要求,其余9台不符合检验科血糖仪性能要求。强生和罗氏血糖仪在实验范围内（强生：1.1～27.4mmol/L;罗氏：0.95～32.15mmol/L）呈一项次直线线性关系。结论血糖仪的质量监管非常重要;新血糖仪使用前必须对其性能进行验证,符合要求方可应用于临床;强生和罗氏血糖仪与Bayer2400生化仪比较均存在一定的差异和易受干扰,血糖仪仅适用于初筛和糖尿病血糖监测。     

易捷QS-A型便携式血糖仪与日立7180型生化分析仪测定血糖结果的比对分析

目的探讨高州市人民医院临床科室POCT血糖仪与生化分析仪检测结果的一致性。方法比对26台易捷QS-A型血糖仪和日立7180型生化分析仪在7个浓度阶段检测水平的血糖标本结果,分别分析各台血糖仪的性能和整体水平。结果除测定葡萄糖浓度<2.0mmol/L和葡萄糖浓度>23.64mmol/L的极高值不能准确测定,在仪器检测限其他范围,26台血糖仪准确性及重复性较好。结论血糖仪检测与生化分析仪检测结果一致性较好,能满足临床应用和家庭应用需要,结果过低或过高时,应经生化分析仪复查。     

快速血糖仪与自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的探讨定期比对快速血糖仪检测结果与自动生化分析仪血糖测定结果在血糖仪质量保证中的重要性。方法选取低值、中值、高值3份血糖标本,以OLYMPUSAU640型自动生化分析仪结果为对照仪器,快速血糖仪为测定仪器,对标本进行测定。结果 9台快速血糖仪偏差±15%以内,具有一致性;3台快速血糖仪测定值偏差在±15%以外,判为不合格。结论定期比对是快速血糖仪质量保证的重要方法 。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验分析

目的:探讨便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验结果准确度。方法:取患者毛细血管血及静脉血,采用不同便携式血糖仪及全自动生化分析仪检测血糖。结果:便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验结果具差异性(P0.05),而不同型号血糖仪与生化仪差异并不明显,血糖仪偏倚0.17mmol/L。结论:加强便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖比对具重要意义,若血糖仪检测异常则需及时送至检验科确认。     

快速血糖仪和血糖试条系统准确度检验

目的参照中华人民共和国国家标准（GB/T 19634-2005）检测快速血糖仪和血糖试条系统测定静脉全血葡萄糖准确度,为临床应用快速血糖仪提供参考。方法抽取196例患者静脉血用快速血糖仪、全自动生化分析仪进行全血、血浆葡萄糖测定。结果在196例样本中,分别有32例静脉血浆葡萄糖浓度≤4.2mmol/L,176例〉4.2mmol/L,与快速血糖仪测定静脉全血葡萄糖浓度进行比对。在≤4.2mmol/L浓度区间有1例样本偏差〉0.83mmol/L,在〉4.2mmol/L浓度区间有8例样本偏差超过±20%。196例样本在两个浓度区间均有95%以上的样本偏差符合国家标准允许的范围。结论长沙三诺EA-11型快速血糖尿酸仪及血糖试条系统的准确度符合中华人民共和国国家标准。     

（POCT）血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对

目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法,准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;100%的数据在临床可接受区。精确度要求,不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L和变异系数（CV%）应当不超过7.5%。结果6台血糖仪有1台不合格,其他5台均符合要求。结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系,做好室内质控,并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。以保证检验结果的准确性和一致性。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果对比分析

目的对便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖的结果进行比对分析,评价便携式血糖仪的准确性。方法应用罗氏公司Accu-Chek Performa卓越血糖仪和日立7600全自动生化分析仪,分别测定52份静脉全血血糖和血浆血糖浓度,对两种仪器的测定结果进行比对。结果便携式血糖仪和全自动生化分析仪血糖的检测结果比较差异无显著性(P>0.05),两者检测的血糖结果高度相关(r=0.996,P<0.01);便携式血糖仪对血糖浓度<4.2mmol/L的标本检测误差范围在±0.34mmol/L之间,对血糖浓度≥4.2mmol/L的标本检测误差百分比范围为-11.09%～12.48%。结论 Accu-Chek Performa卓越血糖仪能达到卫生部规定的准确性标准。