干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论　干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

血清丙氨酸氨基转移酶两种不同检测方法的比较分析

目的对干化学法和全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行方法学的评价。方法同一样本分别在实验室用OLYMPUS全自动生化及移动采血点用干式生化分析仪进行ALT测量,对两种方法的测定结果进行统计学分析。结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法检测ALT结果差异无统计学意义(P>0.05),高度的一致,且批内变异系数小于5%,精密度高。结论干式生化分析仪具有检测结果准确、携带方便、操作简单等特点,适合用于街头献血者血液筛查。     

两种干化学生化分析仪血清淀粉酶测定结果的偏倚分析

目的 对SPOTCHEM-4430(SP-4430)半自动干化学生化分析仪与VITROS-350(V350)全自动干化学生化分析仪检测血清淀粉酶(Amy)结果 进行比较分析.方法 收集46份血清标本分别采用两台生化分析仪对Amy测定结果 进行相关分析及偏倚评估.结果 两种干化学生化分析仪检测血清Amy结果 差异无统计学意义(P>0.05),两种分析方法 的结果 一致.相关回归分析r=0.966 3,SP-4430检测系统血清Amy(U/L)在参考值上限(Xc=75)和3个医学决定水平(Xc=50、120、200)处的相对偏差分别为16.23%、 5.90%、23.98%和29.14%.结论 两种检测系统具有较好的精密度;测定血清Amy结果 相对偏差在Xc=50 U/L时临床可接受;另外两个医学决定水平和参考值上限临床不可接受.     

干湿化学检测结果比较及相关性分析

目的比较干化学试纸法与湿式全自动生化分析仪血清葡萄糖(Glu)的检测结果,分析二者的相关性。方法利用VITROS350干化学分析仪和Olympus AU400全自动生化分析仪检测28份血清标本的Glu结果,对结果进行统计分析。结果所检测的血清Glu检测结果高度相关,但差异具有统计学意义(P<0.05)。结论干式生化和湿式生化检测结果高度相关,但存在差异,应采取措施使它们的检测结果具有可比性。     

两种分析仪检测生化项目的比较分析

目的 探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度.方法 随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、尿酸、钙、磷、总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等13项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较.结果 日立7180全自动生化分析仪法与VITROS 250干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 日立7180全自动生化分析仪与VITROS 250干化学分析仪所测结果准确可靠、相关性好.     

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的相关性分析

目的对干化学法和全自动生化分析检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（Cl-）、钙（Ca2＋）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的结果进行比较分析,对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法对120例样本,分别进行Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、BUN、Cr、ALT、AST九个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性。结果 Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、Cr、ALT、AST的两种分析方法结果差异均无统计学意义（P〉0.05）,BUN用两种方法的测定结果差异均有统计学意义（P〈0.05）;但是干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性（r〉0.93）。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

SYNCHRON CX9 Systems测定葡萄糖和尿素的2种方法比较

目的了解SYNCHRON CX9 Systems全自动生化分析仪在检测葡萄糖(Glu)与尿素(Urea)中电极法与化学法性能.方法分别对2种方法测定Glu和Urea进行了精密度试验、线性评价试验及方法对比试验.结果 (1) 精密度电极法CV值为1.49%～6.41%.化学法CV值为1.33%～3.05%.(2) 线性电极法测定Glu和Urea的线性范围分别为0～25.0 mmol/L和0～52.0 mmol/L,而化学法为0.5～35.0 mmol/L和1.5～35.0 mmol/L.(3) 方法对比实验以化学法为实验方法(X),电极法为比较方法(Y).Glu=1.010X-0.106;r=0.996 6.Urea=0.962X+0.38,r=0.997 3.结论 SYNCHRON CX9 Systems全自动生化分析仪在检测血样本Glu与Urea时,2种方法的精密度、线性及方法对比实验均符合临床要求.     

常用生化指标干化学与湿化学检测结果的比较分析

目的探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度。方法随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、钙、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶9项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较。结果奥林巴斯2700全自动生化分析仪法与VITROS 5600干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论奥林巴斯2700全自动生化分析仪与VITROS 5600干化学分析仪检测结果准确可靠、相关性好。     

SYNCHRON CX9 Systems测定葡萄糖和尿素的2种方法比较

目的　了解SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测葡萄糖 (Glu)与尿素 (Urea)中电极法与化学法性能。方法　分别对 2种方法测定Glu和Urea进行了精密度试验、线性评价试验及方法对比试验。结果　 (1)精密度 :电极法CV值为 1.4 9%～ 6 .4 1%。化学法CV值为 1.33%～ 3.0 5 %。 (2 )线性 :电极法测定Glu和Urea的线性范围分别为 0～ 2 5 .0mmol/L和 0～ 5 2 .0mmol/L ,而化学法为 0 .5～ 35 .0mmol/L和 1.5～35 .0mmol/L。 (3)方法对比实验 :以化学法为实验方法 (X) ,电极法为比较方法 (Y)。Glu :^Y =1.0 10X -0 .10 6 ;r=0 .996 6。Urea :^Y =0 .96 2X 0 .38,r =0 .9973。结论　SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测血样本Glu与Urea时 ,2种方法的精密度、线性及方法对比实验均符合临床要求。     

实验方法与改进

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较，免疫固定电泳技术检测恶性淋巴瘤的应用     

干、湿化学生化分析仪检测献血者ALT结果的可比性研究

目的 探讨不同生化分析仪之间ALT检测结果是否有可比性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪为参比方法(X),以罗氏Reflotron sprint干式生化分析仪为待评方法(Y).每天随机选取8份无偿献血者血液标本,收集40份血液标本分别用2种不同生化分析仪进行ALT检测,计算其相关系数.结果 2种生化分析仪检测ALT结果呈高度相关,r=0.987(＞0.975),差异无统计学意义(P＞0.05).批内精密度试验CV在1.82％ ～3.05％,精密度良好.2种仪器检测结果偏差可接受.结论 在严格按仪器操作规程进行校准和质控在控的前提下,选择合适的抗凝剂,干式生化分析仪检测ALT与传统湿化学生化分析仪检测结果具有可比性,能满足献血者献血前ALT快速初筛的要求.     

干湿两种自动生化分析仪检测结果的比较

本室常规生化分析仪为2001年引进的日本OLYM PUSAU-2700全自动生化分析仪,几年来一直参加卫生部临床检验中心的室间质评活动且成绩优秀,结果可靠。2004年9月本室又引进美国强生公司VITROS-250干化学生化分析仪。干化学生化分析仪能对急诊生化常规项目提供快速测定,且结果准确,精密度高,抗干扰能力强,维护简单,便于批量检测等特点,但价格昂贵,适用急诊抢救病人,一般普通病人还是用全自动生化分析仪(湿法)检测生化项目。这就造成同一医院同一实验室同时使用干湿两种生化分析仪进行分析,可能出现不同结果,会给临床医生诊断、分析病情时带…     

干湿两种生化分析仪检测结果的比较

目的 比较干、湿两种生化分析仪部分项目检测结果的差异并分析两者之间的相关性.方法 分别采用OLYMPUS AU64O全自动生化分析仪和DRI-CHEM 7000干生化分析仪对50例患者标本进行丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)等11项肝肾项目的检测,然后对检测结果进行配对t检验及相关性分析.结果 两种生化分析仪检测ALT、ALP、谷氨酰转肽酶(GGT)、清蛋白(ALB)、肌酐(Cr)、葡萄糖(GLU)、尿酸(UA)结果明显不同,差异有统计学意义(P＜0.05),但所有项目的检测结果呈高度正相关.结论 干、湿两种生化分析仪大部分项目检测结果差异有统计学意义,但所测项目均呈高度正相关,说明两者间的差异源于系统误差,应采取相应措施予以解决,使结果具有可比性.     

干化学法与湿化学法检测结果比较及相关性分析

目的比较干化学试纸法与湿式全自动生化分析仪各项生化检验项目结果,分析两者的相关性。方法利用Vitros350干化学分析仪和Hitachi7600全自动生化分析仪检测28例血清标本的18项生化指标,对结果进行统计分析。结果所检测的18项血生化项目检测结果高度相关,除尿酸(UA)、总蛋白(TP)等几个项目外,大部分检测项目结果差异有统计学意义。结论干式生化和湿式生化检测结果高度相关,但大部分项目结果有差异,所以应采取措施,使结果具有可比性。     

攀枝花市五家医学实验室尿素和肌酐检测结果的比对研究

目的 探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性,为推动实验室间检验结果的互认提供参考。方法 五家实验室检测病人新鲜血清,连续20次分别测定Urea和Cr等10个生化项目,进行精密度分析; 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI )EP9-A2文件,以攀钢集团总医院生化检测系统作为比较系统,其余四家医院生化检测系统作为待评系统,检测病人新鲜血清,均分别检测五个生化组合项目(Urea,Cr),(AST,ALT),(TP,ALB),(TG,TC)和(HDL-C,LDL-C),每个组合项目连续测定5天,测定结果进行比对分析,计算比较系统和待评系统之间的相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏倚(SE%),并以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA'88)允许总误差(TEa)的1/2为标准,判断待评系统与比较系统之间的可比性和临床可接受性。结果 以Urea和Cr测定为例,五家实验室间Urea和Cr两项目的CV值均小于CLIA'88允许总误差的1/3,精密度均符合要求。检测结果显著相关(r²＞0.975); 临床可接受性能评价中,在Urea低医学决定水平处,有两家实验室的测定结果为临床不可接受; 在Urea高医学决定水平处,有一家实验室的测定结果为临床不可接受; 在Cr低医学决定水平处,有两家实验室的测定结果为临床不可接受; 其余待评系统Urea和Cr项目在各医学决定水平与比较系统比较,其SE%均小于CLIA'88允许总误差的1/2,为临床可接受。结论 实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚,部分项目偏倚超出允许误差范围。     

NOVA-16+生化分析仪全套试剂的研制及应用

目的研制NOVA-16+急诊生化分析仪全套试剂.方法根据电极法测定K+、Na+、Cl-、TCO2、Glu、Urea、Cr等物质浓度及标准液的配制要求,配制类似血浆的全套试剂.结果自配试剂与原装进口试剂pH值、渗透压、线性范围、电极斜率等理化性质接近一致,与原装进口试剂测定结果之间相关性好(r=0.972～0.997);自配试剂的批内、批间变异系数小,精密度、准确度、稳定性符合要求(P＞0.05),长期使用对电极无损害.结论自配试剂能满足仪器要求,可以替代原装进口试剂.     

EKF酶-电极法血糖仪和生化分析仪测定血糖的相关性分析

目的评价EKF酶-电极法血糖仪和传统POCT血糖仪检测结果的精密度和准确性,及其测定毛细血管血糖的(CBG)与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖(VPG)结果的相关性分析,从而比较两种血糖仪的差别。方法通过64例对比EKF酶-电极法血糖仪、传统POCT血糖仪和OlympusAU400型生化分析仪检测(低、中、高)水平的血糖标本分析结果,分析各水平血糖仪的精密度,敏感性和准确度。结果两种血糖仪的精密度均小于10%,EKF血糖仪的敏感性较传统POCT血糖仪要高,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好(r2>0.95),在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论两种血糖仪的精密度及准确度均符合临床要求,EKF血糖仪的性能较传统POCT血糖仪有显著提高,但两者各有所长。     

四种检测血糖和尿素的实验方法比较

血浆血糖(Glu)和尿素(Urea)的测定在临床上具有重要意义。对Glu测定目前有电极法、终点法、邻甲苯胺法及还原法等,Urea的测定有电极法、终点法、二乙酰一肟法及脲酶法等,两种物质的测定大多采用《全国临床检验操作规程》的方法。近年来,随着新电极技术的发展,更多的生化指标可应用电极法进行分析,美国NOVA公司生产的ULTRA-M急诊血气生化一体分析仪,即采用酶膜电极技术测定血中的Glu和Urea,为了了解其特点,并与传统方法比较,笔者做了四种方法的比较,报告如下:     

运用不同测定方法检测急诊标本的结果分析

目的探讨急诊干式生化分析仪与传统全自动生化分析仪测定急诊检验结果进行比较,评价其临床应用价值。方法随机选择120例急诊临床标本,在FUJI3500全自动干式生化分析仪及日立7060全自动生化分析仪上测定血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、葡萄糖、尿素(Urea)、肌酐和尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经统计分析,测定结果在这两种检测系统之间的差异无统计学意义(P0.05)。结论 FUJI3500干式生化分析仪与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比差异无统计学意义。     

国产全自动生化检测系统的应用评价

目的参照我国全自动生化分析仪行业标准(讨论稿)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)检测系统性能评价方案,对我国自主研发的全自动生化检测系统进行分析性能的评价,探讨国产检测系统的临床应用价值。方法对上海丰汇公司FH400型全自动生化分析仪、配套试剂和校准品组成的检测系统(简称丰汇检测系统),根据项目的反应原理特征选择丙氨酸氨基转移酶(ALT,零级动力学法)、尿素(Urea,一级动力学法)、总蛋白(TP,二点终点法)和胆固醇(Chol,终点法)进行精密度、线性范围、抗干扰能力实验评价,并与日立全自动生化分析仪与罗氏诊断产品有限公司试剂检测系统作患者样本比对实验。结果丰汇检测系统ALT、Urea、TP和Chol的批内精密度变异系数(CV)中值分别为1.18%、1.35%、0.62%和0.39%,高值分别为0.84%、0.97%、0.34%和0.41%。患者样本比对实验4个项目的相关方程和相关系数(r)分别为ALT:Y=1.068X-0.797,r=0.999;Urea:Y=1.006X 0.181,r=0.999;TP:Y=0.989X 0.629,r=0.997;Chol:Y=1.001X-0.128,r=0.998,其在医学决定水平处的偏倚均低于美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)允许误差范围。线性范围和抗干扰能力[维生素C(VitC)、总胆红素(TBil)、血红蛋白(Hb)和乳糜液]基本符合厂家的声明。结论被评价的丰汇检测系统各项分析性能满足临床使用要求,检测成本较低,有较高的临床应用价值。