浅谈加强三类医用材料的管理

国家《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，把植人人体、用于支持和维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械规定为三类，并要求对这类器械的安全性、有效性进行严格控制。目前医院使用的介入治疗的导管、支架、起搏器、外科用的钢板、人工关节、心脏瓣膜等材料便是属于三类医疗器械。目前销售市场上这类器械品牌、型号多而杂，个别使用单位规范性还较为混乱，有的医院多次发生医疗事故，国家、省市卫生部门、药监部门都非常重视。下面主要从安全角度来讨论医院如何加强这类材料的管理。     

医疗器械消毒质量监测与控制

目的构建科学合理的医疗器械消毒质量控制制度体系,以确保其消毒质量能够完全符合国家相关标准。方法选择2007~2012年期间本院医疗器械消毒资料作为本次实验研究资料,并且运用科学合理的医疗器械消毒相关质量控制体系来完善当前医院内部医疗器械的消毒管理指标。结果医院内部常用医疗器械、抢救器械、专科器械以及灭菌器等医疗器械的消毒灭菌质量呈现出逐年提供的发展趋势,促使医院的感染暴发增长的苗头以及安全隐患问题得到了非常有效的控制。结论构建科学合理的医疗器械消毒质量控制制度体系能够有效的避免医院内部医院器械消毒不合格而造成的外源性医院感染,值得广泛应用。     

医院器械维修机构的建设与管理

随着医学的发展，在医院里医疗器械设备所起的作用不可忽视，它不仅提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济效益。但目前不少医院的器械设备是由厂商或销售公司实施维修服务。这样一方面增加器械停机或故障时间，给医院造成经济损失，另一方面增加维修费用和医疗成本。因此，有必要分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，进一步研究建设与管理策略。[第一段]     

窥鼻器清洗架的制作及应用效果评价

目的：设计并制作一种窥鼻器清洗架，并对比验证窥鼻器清洗架在固定窥鼻器进行清洗处理的清洗效果。方法：(1)制作设计出窥鼻器清洗架。(2)将400把使用后的窥鼻器随机分为观察组和对照组，每组均为200把，对比组采用手工逐一刷洗后将窥鼻器放入器械清洗筐，观察组将有明显污渍的窥鼻器手工刷洗后固定在窥鼻器清洗架上，两组同时进行全自动清洗机清洗。采用目测法、带光源放大镜检查、ATP荧光实验对窥鼻器进行检查。结果：观察组目测法、放大镜检查及ATP荧光实验的合格率均显著高于对照组（均P<0.01），清洗时间、次数、用水量均少于对照组。结论：使用窥鼻器清洗架清洗窥鼻器能明显提高窥鼻器的清洗效果及节约清洗成本。     

医疗器械集中管理的探讨

目的 供应室实施医疗器械集中管理，为临床医护质量及患者安危提供有效的质量监控。方法 对反复使用的医疗器械集中回收清洗、包装、灭菌处理，规范器械清洗和包装程序；建立器械包档案管理，利用图片管理专科器械。结果 通过实施医疗器械集中管理，改变以往对使用后的医疗器械分散在临床各科室去污处理的无序管理状况，加强对医疗器械质量管理。结论 供应室实施医疗器械集中管理，提高了医院医疗器械灭菌质量管理水平。     

影响医疗器械清洗质量的因素

目的 探索医疗器械清洗消毒过程中的影响因素。方法 对器械清洗过程中易造成的清洗质量因素进行分析并给予相应措施。结果 医疗器械的清洗应设置有效的清洗程序，并注重清洗效果的确认。结论 只有采用有效地清洗方法，才能达到最佳的清洗质量确保灭菌成功，并控制医院感染。     

一次医院院长与医疗器械供应商的对话

医院需要什么样的医疗器械及服务？医疗器械如何实现与医院的对接？医疗器械行业如何提供有效服务。从而促进医院发展？化解看病难看病贵，医疗机构和医疗器械应扮演何种角色？医院握手医疗器械的难点何在？是政策因素，还是人为因素造成了医疗器械行业的诸多潜规则？在市场条件下，医院因购买器械从而获取返回利润（回扣）是否会伤害患者利益？     

医院医学工程科技术管理规范专题七——医院医疗器械数据信息管理技术规范探讨

目的：探讨医疗器械数据信息管理技术涉及：医疗器械信息管理和医院器械管理系统的命名规范,它们是医院医疗器械数据信息管理技术的核心。方法：从技术角度详细研究了每部分内容的具体技术规范。结果：它对医疗器械信息化管理和器械管理部门具有重要的指导作用。结论：医院医疗器械数据信息化的建立将极大地推动医院管理水平的进步,正越来越被重视。     

医疗器械消毒质量监测与控制

目的创建基本医疗器械消毒质量控制体系,以保证消毒质量达到国家标准。方法从1997~2004年医院医疗器械消毒本底调研,运用科学连续的基本医疗器械消毒质量控制体系,完善了医院消毒质量管理指标。结果常用医疗器械、急救器械、战备物资、专科器械、灭菌器等消毒灭菌质量逐年提高,使医院感染暴发诸多的苗头及危险因素得到控制。结论避免了医院医疗器械消毒不合格引起外源性医院感染。     

加强器械管理提高医院效益

加强器械管理提高医院效益柳州市卫校附院袁权根医疗器械是医院固定资产的主要组成部分，也是现代医学技术的物质基础。医疗器械管理在医院管理中占有重要地位。加强医疗器械管理工作，对于保证医疗、教学、科研工作的正常进行，促进医院的技术进步提高设备的经济效益和社...     

探究医疗器械的维修及管理

医疗器械的使用完好比率的高低对医院的经济效益有着直接而深远的影响,近年来,随着现代科技的不断发展,许多高科技的医疗器械也被研发出来应用于一线医疗服务之中,造福广大患者。然而,由于医院的不重视以及能力等诸多问题,致使许多医疗器械难以得到良好的维修和管理,从而影响其使用的效率,造成种种不必要的损失及危害。本文便以我院飞利浦DR等器械为例,对医疗器械维修和管理的具体方法做出探究,最终得出加强对器械的维修管理的结论。     

外来医疗器械清洗质量研究

目的 比较外来医疗器械与医院内部器械的清洗质量,探索外来医疗器械的管理方法 与效果.方法 选择130件医院内部清洗消毒灭菌后待用的医疗器械和30件外来医疗器械,采用蛋白质残留法进行清洗质量监测.结果 医院内部器械和外来医疗器械的合格率分别为87.7%和30.0%(x2=57.731,P=0.000);医院内部器械15件轻度污染,仅1件中度污染;而外来医疗器械13件轻度污染,3件中度污染,5件重度污染(Fisher's Exact Test,x2=45.388,P=0.000).结论 外来医疗器械清洗质量低下,应加强外来医疗器械的管理工作.     

老年患者铜绿假单细胞菌感染调查

老年患者所使用的医疗器械由于没有严格按照消毒规范进行消毒处理,致使呼吸机、湿化瓶、吸痰器等致铜绿假单细胞菌(PA)污染,造成医院内交叉传播。特别是老干科年龄大、免疫力低、患者密集等原因。调查分析表明医院环境和医疗器械的污染是造成医院感染的重要途径。要切实做好和加强医疗器械消毒灭菌,控制医院感染。     

医院外来器械的规范管理

目的加强和规范外来医疗器械的管理,降低医疗风险,提高整体医疗水平和质量。方法总结和整理笔者所在医院2008年1月～2010年6月在使用和管理外来器械中存在的问题和处理措施,及在采取了一系列措施后带来的影响。分析和探讨现在对外来器械管理中存在的主要问题及初步解决途径。结果2008年1月～2010年6月笔者所在医院无一例因外来器械的质量问题造成的医院内感染。结论外来医疗器械管理规范的不断完善保证了外来器械使用的安全性,降低了医务人员和患者的医疗风险,提高了医生和医院的整体医疗水平和质量。     

管腔类器械的消毒管理

管腔类医疗器械是手术中常用器械之一,如人工流产手术中的金属吸引管,这类器械多直接与患者的血液、分泌物、绒毛组织接触频繁,许多经血液、体液传播性疾病如艾滋病、乙型肝炎等可通过沾有血液、体液的器械进行传播,造成交叉感染.因此,加强此类医疗器械的消毒管理,切断经血液传播性疾病的传播途径,降低医院感染的发生尤为重要.     

医院植入性医疗器械的准入管理

本文介绍植入性医疗器械的定义及其在医院准入管理中的特点。由于植入性器械市场品种繁多、规格复杂、价格昂贵需要手术现场选择等因素,易造成管理困难。针对这些难点,文章阐述医院建立准入管理体系,采用动态跟踪的办法对植入性器械进行管理的必要性与所取得的成效。     

医疗器械临床应用质量管理

医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。     

上海市闵行区外来医疗器械管理情况调查

<正>外来医疗器械(以下简称"外来器械")是指由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于外来器械价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速,一般医院不作常规配备,多采用临时借用,其中以骨科植入性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。使用外来器械存在以下问题:外来器械在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏;大部分外来器械结构复杂,具有多     

浅析医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策

医院医疗器械是对机体通过直接或间接接触,完成进行疾病诊断和治疗的仪器和器具,也包括计算机软件.使用医疗器械可以完成样本检查,帮助诊断治疗提供重要信息.随着各城市医院规模扩大,医疗器械普及面和应用范围也越来越广泛.医院日常使用的医疗器械较多,面对这些器械,如何处理器械常见的问题,开展规范的维修管理对策,对于保证医疗器械正...     

医院预防感染过程中器械的清洗消毒与管理

目的:分析医院预防感染过程中器械的清洗消毒与管理效果。方法:选取2019年6月~2020年5月本院使用常规器械清洗消毒管理的200件非一次性医疗器械为本研究对照组,同时选取2020年6月~2021年5月本院采取程序化器械清洗消毒管理的200件非一次性医疗器械为本研究观察组,比较两组医疗器械的各项合格率。记录医院实施不同器械清洗消毒管理期间的感染发生率。调查医院应用不同器械清洗消毒管理期间的工作人员满意度以及工作倦怠感评分。结果:观察组各项医疗器械合格率高于对照组(P<0.05)。实施程序化器械清洗消毒管理期间医院感染发生率以及工作人员个人成就感低落评分较常规器械清洗消毒管理明显更低,工作人员满意度以及情感衰竭评分、去人格化评分较常规器械清洗消毒管理明显更高(P<0.05)。结论:在医院内实施程序化器械清洗消毒管理可有效提升器械的清洗、消毒质量,降低患者感染发生率。