中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/l3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publieations/10policies/b3/indes.html)的要求。     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

梗死后1个月采用心肌SPECT灌注成像评估急性心肌梗死具有濒危心肌及可挽救心肌

正目的采用门控SPECT评估急性心肌梗死(AMI)濒危心肌及可挽救心肌。方法本研究经医院临床试验伦理委员会批准登记号[PR(HG)36/2 000],所有病例均签署书面     

放射学研究的特征和趋势:对2001年至2010年间发表于AJR和Radiology的原创性文章的分析

摘要目的探讨2001年-2010年间发表于美国两家主流放射学期刊[American Journal of Roentgenology(AJR)和Radiology]的原创性文章的特征和趋势。材料与方法本研究为回顾性文献计量分析,不涉及人体试验,故无需经伦理审查委员会审查。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象时,作考应该说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。     

大宗多发性硬化病例MRI所见脊髓异常与临床残障的相关性

正目的确定不同类型多发性硬化(MS)脊髓萎缩程度是否不同,以及脊髓萎缩是否能为MS提供其他MRI征象之外的诊断与临床相关信息。方法本研究经伦理委员会批     

FDG PET/CT对肝细胞癌早期动态血流和延迟标准化摄取值的测定

目的前瞻性研究18F-FDG PET/CT早期动态血流指标是否有助于发现肝细胞癌(HCC),分析有或无血管浸润的HCC特征,评价HCC在FDG PET/CT中血流与代谢的关系。材料与方法本研究经伦理委员会批准,所有病人均签署     

早产儿基底节和丘脑弥漫性强回声是否为生理现象?

目的阐明早产儿(孕期<32周)基底节和丘脑(BGT)回声(EG)是否为生理现象。材料与方法本研究经医学伦理委员会批准,获得知情同意书。130例早产儿相继行头     

二级医院医学伦理委员会现状分析

医学伦理委员会是为了保护病人的生命健康权益和受试者的人格尊严,促进医院伦理道德发展。尤其是在新世纪不断改革中,医学伦理委员会在医院的重要作用日益显现,而作为二级医院在医学伦理委员会的建设、管理、监督上面有更多困难,需要大家不断总结经验,逐渐完善我国医学伦理委员会体系,本文对此进行了探讨。     

3.0TMR钆塞酸增强对肝脏大部切除术病人肝功能衰竭风险的术前评估

正目的确定钆塞酸增强MR肝胆期测量肝相对强化度(RLE)是否能在术前预测肝脏大部切除术后肝功能衰竭的风险。方法本研究经伦理委员会批准,免签书面知情同     

动脉自旋标记可能有助于预测健康老年人认知能力的恶化

摘要目的探讨对认知完好的健康老年人行动脉自旋标记(ASL)成像是否可能预测继发的早期神经心理学的衰退。材料与方法机构伦理委员会批准了该前瞻性研究,所有     

测量脾和肾脏阻力指数的差异是否可以选择性评估慢性肾脏损伤?

摘要目的为了确定肾实质损伤,脾及肾脏阻力指数(RI)的差异(DI-RISK)与单独肾内RI相比是否可以作为更具特异性的超声诊断指标。材料与方法本研究已获得伦理委员会批准,且所有受试者均签署知情同意书。     

钆塞酸二钠增强MRI对肝功能的定量评估

目的探讨是否可以用钆塞酸二钠增强MRI来评估与吲哚菁绿(indocyaninegreen,ICG)清除相关的肝功能。材料与方法本回顾性研究获得伦理委员会批准,免除受试者知情同意。23例病人均进行了ICG清除试验和钆塞酸二钠增强MRI检查,且增强扫描前后MRI检查参数一致。注射钆     

双角度和单角度体层摄影与全数字化乳腺摄影的比较:高分辨率X线成像的观察研究

目的对于二维全数字化乳腺摄影与双角度(侧位和头尾位)和单角度(侧斜位)体层摄影进行诊断精确性的比较,该观察研究涉及两个研究所。材料与方法本研究获得伦理委员会批准,所有受试的女性均签订知情同意书。2008年     

影像定量评价支气管镜肺减容术对肺通气-灌注不匹配的改善

摘要目的研究支气管镜肺减容术(BLVR)是否能提高通气并因此改善肺通气-灌注(V/Q)不匹配。材料与方法本次试验由机构伦理委员会(2013-0368)批准,所有病人均签     

小脑脚损伤与多发性硬化病人临床障碍的关系

正目的评估小脑与大脑半球的解剖失连接是否与多发性硬化(MS)病人出现小脑及脑干症状有关。材料与方法本研究经伦理委员会批准和病人同意。招募172例多发     

MRI双向反转恢复序列在心肌瘢痕钆增强成像中延迟血液信号减少的应用

摘要目的研究3.0TMRI上的标准反转恢复(IR)序列相比,双向IR预脉冲在心肌瘢痕钆延时增强检查中是否提高瘢痕-血液对比和专家的诊断信心及一致性。方法这项研究得到当地伦理委员会的批准,所有病人均签署了书面知情同意书。12例有心肌瘢痕的男性病人[平均年龄(63±8)岁]在注射0.2mmol/kg钆布醇10、20和30min后分别使用标准的和双向IR序列进行MR成像。