丹参类药物治疗缺血性脑卒中的临床研究分析

目的:了解目前丹参类药物治疗缺血性脑卒中临床研究的现状及能否为临床实践提高可靠的依据。方法:2004-08/10在四川大学华西医院通过机检和手检全面收集全世界范围内发表的有关丹参类药物治疗缺血性脑卒中的临床研究文献,并按临床流行病学标准对纳入的文章进行分析。结果:纳入随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)75篇,非随机对照试验23篇,无对照的病例观察6篇。78篇有全国性诊断标准,17篇有纳入标准,8篇有排除标准,3篇采用随机双盲或单盲的分配方法,2篇为半随机分配,余未描述随机分配方案。随访期均不超过28d。结论:丹参类药物治疗缺血性脑卒中临床研究的质量低,还不能满足临床实践的需要。     

葛根素治疗缺血性脑卒中的临床研究分析

目的 了解目前葛根素治疗缺血性脑卒中临床研究的现状及能否为临床实践提供可靠的依据。方法 通过机检和手检全面收集全世界范围内发表的有关葛根素治疗缺血性脑卒中的研究章，并按临床流行病学标准对纳入的章进行分析。结果纳入随机对照试验(RCT)35篇，有对照未随机分组的试验22篇，无对照的系列病例观察17篇。有全国性诊断标准占74．3％，纳入标准占9．5％，仅4篇为半随机分配，余未描述随机方案。1篇双盲，2篇单盲，随访期均不超过30天。结论 葛根素治疗缺血性脑卒中的临床研究的质量低，还不能满足临床实践的需要。     

丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的系统评价

目的评价丹参类药物能否改善急性缺血性脑卒中患的功能性结局及可能的不良反应。方法通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料，全面收集全世界范围内丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验／半随机对照试验，并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共初步检索到8个可能符合纳入标准的临床试验，但经筛选，仅3个试验、304例患符合纳入标准，2个试验被排除，3个试验待评价。3个纳入试验的方法学质量均较低，疗程21～28天，均未报告3个月时的死亡或依赖人数，仅1个试验报告了治疗过程中出现的不良反应。3个试验在治疗结束时均进行了神经功能缺损／病残程度的评价。Meta分析结果显示，治疗组有效率与对照组相比，其差异有统计学意义[RR1．07，95％CI(1．01，1．14)]。治疗过程中均未发生死亡。没有试验进行生存质量的评价。结论本研究所纳入试验的方法学质量均较低，虽显示丹参类药物有改善急性缺血性脑卒中近期神经功能缺损评分和／或病残程度的趋势，但因缺乏评价其远期功能性结局的指标，尚不能对其疗效得出肯定性结论。因此，继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

弱氦氖激光血管内照射治疗缺血性脑卒中临床试验文献评价

目的：了解中国弱氦氖激光血管内照射(intravaseular low lever He—Ne laser irradiation on blood，ILIB)治疗缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke．CIS)随机对照试验和临床对照试验(RCTs／CCTs)的现状，为其系统评价提供线索。方法：通过机检和手检获得发表的RCTs／CCTs共64篇，对献的随机化分配方法、盲法采用、样本含量、患纳入标准和排除标准、疗效判定标准、不良反应报告、治疗依从性、随访、失访报告等进行分析。结果：具有明确随机方法仅1篇占2％(1／64)，有明确半随机方法3篇占5％(3／64)，仅有1篇采用盲法，只有1篇运用空白对照，纳入／排除标准明确占6％，诊断标准明确占94％，疗效判定标准明确占100％，提及不良反应占12％，失访报告占3％，无一篇涉及随访和意向性分析。结论：按Jadad(Jadad1996)和Schulz(Schulz1995)提出的评价献的质量标准，所调查的献均存在高度偏倚，仅只有两个研究Jadad评分为2分。中国ILIB治疗CIS的RCTs／CCTs的质量有待进一步提高。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验报告质量

目的探讨采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的报告质量。方法系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2005年第4期)、PubMed(1980～2005.12)、EMbase(1984～2005.12)、CNKI(1994～2005.12)、CBMdisc(1980～2005.12)和VIP(1989～2005.12)6个数据库。文种限制为中文和英文。手工检索已纳入文献的参考文献。纳入针刺治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果共纳入74篇文献。根据CONSORT条目,在针刺治疗急性缺血性脑卒中的报告中,54篇(72.97%)描述了各组的基线情况和临床特征;26篇(35.14%)提及产生随机分配序列的方法,其中4篇(5.41%)提及用计算机产生随机分配序列;仅有6篇(8.11%)分配方案隐藏充分,其中5篇采用密封不透光的信封,1篇采用中心随机分组;8篇(10.81%)采用盲法的文献中5篇采用双盲;4篇(5.41%)提及样本含量的计算,多数文献样本含量较小;仅5篇(6.76%)文献采用意向治疗(ITT)分析法。根据STRICTA,4篇(5.41%)文献提及用针数目;有35篇(47.30%)提及针具型号,只有26篇(35.14%)提及针刺深度;6篇文献(8.11%)报告了治疗师的资历,其中仅有1篇(1.35%)提及医师的临床实践时间,没有1篇提及治疗师的训练时间。结论目前针刺治疗急性缺血性脑卒中的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的研究进展

缺血性脑卒中急性期的药物治疗疗效均不令人满意，仅阿司匹林、t—PA等药物有一定疗效。在中国，许多具有活血化淤的中药是研究的热点，丹参类药物是广泛用于治疗急性缺血性脑卒中的常用药物，文献报道丹参已用于治疗脑血管病三十余年。通过对丹参类药物的药理研究、临床研究、经济学评价、临床疗效评价方法等作以介绍，显示其具有广泛而复杂的药理作用和潜在的应用前景，丹参类药物被认为不良反应小，相对较为安全。当前是否已有充分证据证明丹参类药物对急性缺血性脑卒中有肯定的疗效，还需要进行系统评价予以证实。     

弱氦氖激光血管内照射治疗缺血性脑卒中临床试验文献评价

目的:了解中国弱氦氖激光血管内照射(intravascularlowleverHe-Nelaserirradiationonblood,ILIB)治疗缺血性脑卒中(cerebralischemicstroke,CIS)随机对照试验和临床对照试验(RCTs/CCTs)的现状,为其系统评价提供线索。方法:通过机检和手检获得发表的RCTs/CCTs共64篇,对文献的随机化分配方法、盲法采用、样本含量、患者纳入标准和排除标准、疗效判定标准、不良反应报告、治疗依从性、随访、失访报告等进行分析。结果:具有明确随机方法仅1篇占2%(1/64),有明确半随机方法3篇占5%(3/64),仅有1篇采用盲法,只有1篇运用空白对照,纳入/排除标准明确占6%,诊断标准明确占94%,疗效判定标准明确占100%,提及不良反应占12%,失访报告占3%,无一篇涉及随访和意向性分析。结论:按Jadad(Jadad1996)和Schulz(Schulz1995)提出的评价文献的质量标准,所调查的文献均存在高度偏倚,仅只有两个研究Jadad评分为2分。中国ILIB治疗CIS的RCTs/CCTs的质量有待进一步提高。     

关于上呼吸道感染的中医药临床随机对照试验的质量评价

目的：评价中药防治急性上呼吸道感染的临床研究中随机对照试验的质量。方法：手工检索83种中医药杂志，其中最早者自1978年起，所有文献检索到2002年最近一期。纳入标准：文献提及“随机”、“随机对照”、“随机分组”的中药防治急性上呼吸道感染的临床研究。应用随机对照试验设计质量评价标准进行评价。设计文献评价表，从诊断标准，基线可比性，随机分组，隐匿，盲法，intention-to-treat，统计学方法及结果等方面进行分析统计，计算出各种情况的百分比，并评价其质量。结果：我们检索到中医药治疗急性上呼吸道感染的相关文献1929篇，其中，随机对照试验263篇，占13．63％。明确说明了随机分配方法的24篇，占9．12％；对基线是否有可比性进行了说明的199篇，占75．6％；对随机分组隐匿进行了明确说明的0篇；诊断标准明确、有纳入标准的250篇，占95．06％；有排除标准的42篇，占15．97％；所有研究都未说明样本含量的估算依据；有失访病例的4篇，占1．52％，其中未进行intention-to-treat的2篇；未说明用何统计方法统计的147篇，占55．89％；统计方法错误的27篇；占10．27％；正确使用表格的有180篇，占68．44％。结论：中药治疗急性上呼吸道感染的临床研究文献较多，但质量高者较少。主要有以下问题：①大部分研究未说明随机分组方法；②所有研究均未作随机分组隐匿；③所有研究都未描述样本含量的估算依据；④文献中有排除标准的较少；⑤过半文献对统计方法及数据没有具体说明；⑥统计方法使用错误的也有一定比例；⑦研究中使用了盲法的较少。⑧有失访病例的文献较少，其中仅一半做了intention-to-treat处理。这一系列问题提示我国中医药临床研究质量有待提高。     

丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的研究进展

缺血性脑卒中急性期的药物治疗疗效均不令人满意,仅阿司匹林、t-PA等药物有一定疗效。在中国,许多具有活血化淤的中药是研究的热点,丹参类药物是广泛用于治疗急性缺血性脑卒中的常用药物,文献报道丹参已用于治疗脑血管病三十余年。通过对丹参类药物的药理研究、临床研究、经济学评价、临床疗效评价方法等作以介绍,显示其具有广泛而复杂的药理作用和潜在的应用前景,丹参类药物被认为不良反应小,相对较为安全。当前是否已有充分证据证明丹参类药物对急性缺血性脑卒中有肯定的疗效,还需要进行系统评价予以证实。     

硝酸酯类药物治疗贲门失弛缓症的系统评价

背景 硝酸酯类药物用于贲门失弛缓症已有较长时间，但其疗效仍有争议。目的 评价硝酸酯类药物对贲门失弛缓病人的短期和长期疗效。检索策略 检索Cochrane对照试验注册资料库（2001年4期），MEDLINE（1966-2001），EMBASE（1980-2001），LILACS-拉丁美洲和加勒比海健康科学库（1982-2001），和CBM-中国生物医学数据库（1981-2000），中国循证医学中心手检资料中的随机对照试验。选择标准 各种硝酸酯药物治疗贲门失弛缓症的随机对照试验。资料收集与分析 按意向治疗的原则收集数据，包括症状改善，食管下括约肌压力，压力波振幅，食管排空率，食管滞留率的变化，副作用等。计算以上改变的比值比（OR），预防1例不良事件发生需要治疗的人数（NNT）。主要结果 发现两个随机试验，但两篇报道均为交叉试验，都没有第一次分配后的治疗结果。因此其结果尚不能纳入本评价，目前正与两作联系。评价员的结论 现阶段还不能得出对临床实践的建议，评价硝酸酯类药物治疗失弛缓症还需要多的随机对照试验。     

脑卒中早期康复干预方法评价

目的：从国内外脑卒中早期康复治疗的发展现状出发，探讨脑卒中早期康复的有效性和规范化。资料来源：应用计算机检索Medline1997-01／2004-08的与脑卒中早期康复相关文献，检索词“stroke，rehabilitation”，并限定文献语种为英文。同时计算机检索万方数据库2002-01／2004-08的与脑卒中早期康复相关文献，检索词“脑卒中，早期康复”，并限定文献语种为中文。资料选择：从资料中选取包括治疗组和对照组的文献，然后选择是随机临床试验的研究。纳入标准：①脑卒中早期康复治疗的随机对照临床试验。②治疗组为早期康复治疗组。③对照组为不进行早期康复治疗组。④患者年龄&;lt;80岁。⑤患者均为首次卒中。排除标准：综述类文献、没有对照组的文献。资料提炼：共收集到53篇关于脑卒中早期康复的随机对照临床试验，28个试验纳入标准。排除的25篇中11篇是重复的同一研究，14篇为Meta分析研究。资料综合：28个试验包括3472例患者，分别对脑卒中早期康复治疗者进行评价。结论：脑卒中早期康复是肯定有效的，但其体系需要进一步规范。     

针灸治疗中风病的临床随机对照试验文献质量评价

目的：评价国内针灸治疗中风的临床试验状况，为针灸治疗中风后遗症的系统评价奠定基础。方法：通过机检和手检获得发表的针灸治疗中风病的临床对照治疗试验（RCT）文献，并按循证医学原则和针灸临床研究规范对文献进行分析评价。结果：临床随机对照试验论文发表数量逐年增加，尤以1995年后为甚，66篇论文中，明确诊断标准的占87．9％，正确使用随机方法的4．5％，明确疗效评价标准的占48．5％，33．3％的文献未提及组间可比性。结论：针灸治疗中风病的临床随机对照研究（RCT）质量需待提高，应努力提倡有资金资助的大样本前瞻性的长期的协作性研究。     

中医药治疗胃癌临床研究文献质量的调查评价

目的：评价国内胃癌中医药治疗文献的临床试验状况,为中医药治疗胃癌的系统评价奠定基础。方法：按照循证医学有关治疗文献评价原则,对机检有关胃癌随机临床对照试验中医药治疗文献进行调查和评价。结果：纳人的129篇文章中有53篇采用了随机对照的方法进行临床研究,明确诊断标准的占94．3％,明确使用随机方法的占3．8％．明确疗效评定标准的占52．8％,58．5％的文章提及组间可比性。结论：中医药治疗胃癌的临床的随机对照研究质量需待提高,随机、对照、盲法等原则的执行描述不具体,数据的处理可信度较差,设计方案不够合理等。应根据中医临床研究的特点。探索建立“黄金标准”的辨证标准,制订更加规范化的临床研究方案。     

葛根素治疗冠心病心绞痛的临床研究文献评价

目的了解葛根素治疗冠心病心绞痛的临床研究现状,并评价其能否为临床应用提供高质量的依据.方法按文内所述检索策略,计算机检索1966年至2003年10月在国内外公开发表的有关葛根素治疗冠心病心绞痛的所有文献,并对所纳入的文献按国际临床流行病学标准进行分析.结果共检索到文献202篇,纳入138篇,其中随机对照研究106篇,但仅有1篇属高质量研究;有对照未随机分组的研究8篇;无对照的系列病例观察研究24篇.126篇有诊断标准,10篇有纳入标准,3篇为半随机分配,1篇为双盲,4篇为单盲,无随访研究,117篇报告了不良反应.结论目前葛根素治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.     

中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价

目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81．37％;有纳入标准的143篇,占39．18％;有排除标准的132篇,占 36．16％。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19．18％,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80．00％;有35篇运用了盲法,占9．59％;记录了失访病例的文献有20 篇,占5．48％;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26．58％。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。     

原发性高血压中医药治疗性研究文献评价

目的：运用系统评价的方法对中医药治疗原发性高血压的临床研究状况、存在问题、结果作一全面系统的分析，并在此基础上，对研究质量的总体水平作出评价，为改进和提高原发性高血压中医药临床研究水平提供方法学依据和意见。方法：选择中国生物医学文献光盘数据库和中国中医药科技文献数据库，检索1979～2000年公开发表在国内各种医学期刊上的中医药疗法或中西医结合疗法治疗原发性高血压病的随机对照临床试验，按照临床流行病学／DME方法学的原则和方法进行评价，评价内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本量大小、统计学处理、疗效评价指标、退出与失访病例的分析、不良反应的观察等。结果：1979～2000年公开发表的中医药疗法或中西医结合疗法治疗原发性高血压病的随机对照临床试验共计200篇。选择研究对象有明确纳入标准的有5篇，有排除标准的为7篇，有33篇文献描述了随机分组方法；采用盲法试验的有18篇，其中单盲6篇，双盲12篇；113篇文献描述组间有可比性；196个RCT进行了统计学分析，统计学方法多采用t检验、卡方检验；临床疗效指标以血压、症状、实验室指标为主；27．5％的临床研究报告了治疗的毒副作用和不良反应；只有12篇文献报告进行了随访观察。结论：已经有越来越多的研究者在进行原发性高血压中医药临床研究时采用随机对照试验，但以中、小样本试验为主，且研究方法学质量普遍较低，未见大样本、多中心临床试验，影响研究结论的真实性、可信度。     

硝酸酯类药物治疗贲门失弛缓症的系统评价

背景 硝酸酯类药物用于贲门失弛缓症已有较长时间,但其疗效仍有争议。目的 评价硝酸酯类药物对贲门失弛缓病人的短期和长期疗效。检索策略 检索Cochrane对照试验注册资料库(2001年4期),MEDLINE(1966-2001),EMBASE(1980-2001),LILACS——拉丁美洲和加勒比海健康科学文库(1982-2001),和CBM——中国生物医学数据库(1981-2000)、中国循证医学中心手检资料中的随机对照试验。选择标准 各种硝酸酯药物治疗贲门失弛缓症的随机对照试验。资料收集与分析 按意向治疗的原则收集数据,包括症状改善,食管下括约肌压力、压力波振幅、食管排空率、食管滞留率的变化,副作用等。计算以上改变的比值比(OR),预防1例不良事件发生需要治疗的人数(NNT)。主要结果 发现两个随机试验。但两篇报道均为交叉试验,都没有第一次分配后的治疗结果,因此其结果尚不能纳入本评价。目前正与两文作者联系。评价员的结论 现阶段还不能得出对临床实践的建议。评价硝酸酯类药物治疗失弛缓症还需更多的随机对照试验。     

脑卒中恢复期常见并发症及其康复治疗

目的：综述有关脑卒中恢复期常见并发症的文献，力求为患者的康复治疗提供借鉴。 资料来源：应用计算机检索Ovid及中国医学期刊网1980—01／2004—01与脑卒中恢复期常见并发症相关的文章。检索词“stroke．painful shoulder”，“stroke，shoulder-hand syndrome”。“stroke，shoulder subluxation”。“脑卒中，肩痛”。“脑卒中，肩手综合征”。“脑卒中，肩关节半脱位”。并限定语种为“English”或中文。 资料选择：对资料进行初审，选取有关脑卒中恢复期常见并发症的相关文献，然后筛除明显不随机临床试验的研究。对剩余的文献查找全文，进一步判断是否为随机对照临床研究，无论是否为单盲，双盲或非盲法均纳入。 资料提炼：共收集到35篇关于脑卒中后常见并发症的相关文献，18个试验符合纳入标准。排除的17篇试验中，均为重复的同一研究。 资料综合：18个试验包括451例患者，分别对脑卒中恢复期出现的并发症，包括肩手综合征、脑卒中后肩痛、脑卒中后肩关节半脱位进行了论述。主要阐述了这3种并发症的发病机制、临床表现、评价方法和治疗及预防的方法。 结论：肩手综合征、脑卒中后肩痛、脑卒中后肩关节半脱位为脑卒中恢复期常见的并发症，明确其发病机制、预防措施及治疗，有助于提高脑卒中息者的生活质量。     

脑卒中与骨质疏松症

目的：探讨脑卒中合并骨质疏松症的发生情况和发病机制，为其诊断和防治提供理论依据，资料来源：应用计算机检索PubMed数据库1970—01／2004—12与脑卒中和骨质疏松相关的文章．检索词为“stmke，0steopomsis，bone mineral density，cerebral vascular diseases”限定文章语者种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）1990—01／2005-01期间相关文献，检索词为“脑卒中，骨质疏松症，骨密度，脑血管病”限定文章语言种类为中文。资料选择：对资料进行初审，选取与脑卒中和骨质疏松症有关的文献。纳入标准：①随机对照临床研究。（④前后对照临床研究。排除标准：①重复性研究。②综述文献。资料提炼：共收集到89篇关于脑卒中和骨质疏松症研究的文章，其中52篇属于重复性研究和综述文献，对其余37篇进行分类整理用于综述：资料综合：37篇文献中包括22个随机对照临床研究，15个前后对照临床研究，证实了脑卒中后骨质疏松症主要是因运动减少、钙、镁离子代谢异常和甲状旁腺激素增加、维生素D缺乏、神经营养不良和各细胞因子作用；其临床表现除了运动、感觉障碍外，随着病情的发展会逐渐出现乏力，腰背酸痛和骨痛，以及骨密度减少和骨代谢异常。其治疗除了积极治疗脑卒中，还应加强运动，并适当给予治疗骨质疏松的药物。结论：脑卒中可合并骨质疏松症，主要因为瘫痪和制动，对脑卒中患者定期行骨密度等测定，早期发现骨质疏松改变及早治疗，减少并发症，有利于提高患者生活质量。     

尼莫地平对脑血流的影响及对神经元的保护作用

目的：就近年来国内外有关缺血性脑血管病的发生机制，及钙拮抗剂尼莫地平对脑血管和神经元的保护作用的研究近况，综述尼莫地平对缺血性脑血管病及神经元的保护作用。资料来源：应用计算机检索Medline1990-01／2004-08的相关文章，检索词“nimodipine，cerebral ischemic disease，neuron”，并限定文章语言种类为English。同时计算机检索CBM1998-01／2004-08的文章，限定文章语言种类为中文，检索词“尼莫地平，脑缺血，神经元”；检索万方数据库2002-01／2004-08的文章，限定文章语言种类为中文，检索词同上。资料选择：对资料进行初审，选取试验包括上述实验组和对照组的文献，筛除明显不随机实验的研究，对剩余的文献开始查找全文。纳入标准为：①随机对照试验。②试验包括对照组。③实验组均为尼莫地平用药组。④尼莫地平治疗缺血性脑血管病的试验。资料提炼：共收集到34篇关于尼莫地平的随机和未随机试验，22个试验符合纳入标准。排除的12篇试验中，5篇因系重复的同一研究，7篇为Meta分析研究。资料综合：22个试验包括163例患者(或实验动物)，分别对尼莫地平治疗组予以评价。22篇文章中有13篇副性事件按WHO标准进行分级，其主要为尼莫地平治疗组的个别病例病理变化没有减轻。结论：缺血性脑血管病发生在脑部血管，发病率高，发病机制复杂，系多途径综合作用所致。尼莫地平具有脑保护作用，可以扩张脑血管，增加脑血流量，保护神经元，在临床治疗中成为首选药物。