头孢噻肟钠的精制

无菌头孢噻肟钠在生产过程中最易出现的问题是产品的乙酸乙酯残留溶媒高和比容高。通过改进头孢噻肟钠结晶溶媒体系组成、调整反应参数、摸索最佳结晶方法和条件,有效地改进了头孢噻肟钠的结晶工艺,解决了头孢噻肟钠成品残留溶媒和比容这两项指标,其中乙酸乙酯残留溶媒〈0.5%,比容为2.5～3.0。     

非无菌化学原料药工艺验证的关注点

非无菌化学原料药的工艺验证在药品生产质量管理规范(GMP)中是一项非常重要的工作,它直接关系到药品生产工艺的稳定性、可靠性和重现性.企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证.以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全.     

注射用头孢菌素助溶剂无菌碳酸钠的结晶工艺

采用溶析结晶法,通过优化结晶工艺条件,制备出合适松密度的无菌碳酸钠结晶,提高了其与头孢菌素原粉的混合、分装均匀性.     

柠檬酸结晶工艺的探讨

本文分析了柠檬酸的生产原料以及淀粉质生产的工艺过程,以及柠檬酸的结晶工艺。通过实验,给出了结晶工艺中主要技术参数的合理范围,并且根据柠檬酸生产实践,详细探讨了结晶工艺过程中的主要影响因素,以及这些因素对成品质量产生怎样的影响。     

硝酸钾冷却结晶技术进展及应用

介绍了我国硝酸钾生产中采用的传统冷却结晶工艺技术存在的缺陷和不足;论述了近年来由我国自主开发的真空冷却结晶工艺和外循环冷却结晶工艺的技术优势、工艺特点和生产应用效果,指出这2种冷却结晶工艺技术符合我国大规模、高质量、高效益发展硝酸钾生产的趋势,是今后硝酸钾生产工艺的发展方向.     

三聚氰胺制备方法及其在聚氨酯泡沫阻燃中的应用

介绍了三聚氰胺的主要生产工艺。对比了液相结晶工艺和气相结晶工艺生产的三聚氰胺样品粒径、显微形态特征,以及软质聚氨酯泡沫塑料达到CA117阻燃标准所需要的三聚氰胺添加量。结果表明,气相结晶工艺生产的三聚氰胺更适合在聚氨酯软泡生产中直接添加,阻燃效果更好。     

无菌过滤方法的验证

验证是生产质量管理的核心。验证的内容包括生产方法、检验方法、设备、厂房设施以及一切原材物料。无菌过滤的验证具有特殊的重要意义。一些不适宜进行最后灭菌处理的溶液,无菌过滤就是一种常用的制备方法。无菌过滤的最大优点是既能保证产品的高度无菌,又能使产品不致受灭菌处理的分解。单独无菌过滤是没有实际意义的,经无菌过滤的溶液还必须在无菌条件下灌装,或在无菌条件下结晶,或在无菌条件下喷雾干     

聚酯切片结晶干燥设备的应用

通过对目前使用的结晶干燥设备生产实践研究,分析了三种结晶干燥设备的结构性能、工艺控制及特性、设备常见故障处理,并对影响结晶干燥的工艺条件做了简要分析,使结晶干燥设备的应用更好满足不同纤维生产的工艺。     

哌拉西林钠原料药及其与他唑巴坦钠复方制剂的工艺优化

对混合前哌拉西林钠和他唑巴坦钠无菌原料药与混合粉的粉体学性质进行研究,测定二者粉末休止角与压缩度,判断粉末的流动性,优选了混合工艺,建立起一套无菌原料药混合技术平台,创新了复方无菌粉针制剂生产技术,确保产品含量均匀度的RSD值3.0%以下,有效保证了产品质量稳定可控。在制剂分装过程中使用原粉转运装置,减少污染风险,降低可见异物水平。保证了无菌原药在制备过程中的质量安全,极大减少污染源(人类)对产品的污染风险,保障人民用药安全。     

磷酸二氢钾空气冷却结晶工艺

为克服夹套冷却结晶与真空冷却结晶的缺点,研究开发了空气冷却结晶工艺并应用于磷酸二氢钾生产。介绍磷酸二氢钾生产中采用空气冷却结晶原理、过程及经济技术指标。实践表明,该工艺不需耗水,不需耗蒸汽,换热快,效率高,节能显著。     

碱溶性聚酯切片的结晶与干燥性能研究

通过对碱溶性聚酯切片在三种不同结晶工艺条件下的结晶性能的研究实践,分析了三种结晶方式工艺控制及其特性,并对结晶后碱溶性聚酯切片的干燥工艺控制及其影响条件进行研究分析,使连续结晶、干燥后的碱溶性聚酯切片能满足海岛纤维生产的工艺要求。     

无菌制剂无菌水平的影响因素分析

无菌是无菌制剂生产过程不可或缺的条件,要想全面提升无菌制剂的质量,最关键的就是要深入分析无菌水平的影响因素,结合实际情况采取必要的保障措施,以进一步优化无菌制剂无菌生产效率。基于此,以无菌制剂作为主要研究内容,重点阐述无菌水平的影响因素,并提出必要的保证措施,希望有所帮助。     

两种提取粗硫酸镍的工艺

在铜电解生产中电解液除镍是保证电解液洁净和阴极铜产品品质最重要的工序,简单介绍了电解液脱铜后提取粗硫酸镍几种工艺的优缺点,详细讲解了脱铜后电解液用真空蒸发浓缩水冷结晶和冷冻结晶这两种工艺提取粗硫酸镍的工艺原理和工艺流程,着重论述了兰溪自立铜业有限公司真空蒸发浓缩水冷结晶工艺提取粗硫酸镍在实际生产中所存在的几点问题,以及新建兰溪自立环保科技有限公司项目选用冷冻结晶工艺提取硫酸镍的原因。     

氯酸钠真空结晶工艺粒度控制

氯酸钠晶体粒度是用户最为关注的一项质量指标。介绍了氯酸钠真空结晶的工艺过程;着重研究氯酸钠真空结晶工艺结晶机理及生产过程中影响晶体成核速率和晶体生长速率的各项因素。详细叙述了结晶区间、外循环速率、晶种、小循环方式对晶体成核速率的影响,以及结晶器内液位高度、液体密度、温度对晶体生长速率与生长时间的影响。得到了真空结晶工艺生产粒度较大且均匀的氯酸钠晶体的具体操作方案。     

氟钽酸钾结晶工艺研究

氟钽酸钾结晶过程,本身就是一个提纯过程。研究了氟钽酸钾的结晶工艺,主要研究氟钽酸钾的结晶过程中除去杂质钙和碳的方法以及冷却方式改进,从而获得最佳的的氟钽酸钾结晶工艺条件,生产出符合要求的氟钽酸钾产品。     

钛白粉生产中真空结晶工艺技术的开发

本文介绍了真空结晶技术在钛白粉生产中开发与应用、关键设备的国产化取代进口 ;真空结晶工艺相对传统冷冻结晶工艺具有投资和运行费用低、结晶效率高、生产能力大、节能降耗等优点。     

石灰法制取二氧化锆生产中结晶新工艺研究

对石灰制取二氧化锆生产中结晶氯氧化锆的方法进行了比较，提出了加氯化钙结晶的新工艺，对影响氯氧化锆结晶率的因素进行了研究。结果表明，加氯化钙结晶的工艺具有结晶时间短、结晶率较高、生产效率高、缓解体系溶液膨胀的特点。     

改变结晶工艺提高阿莫西林质量的研究

新结晶工艺得到的阿莫西林与原结晶工艺相比,产品具有晶型大、稳定性好等优点。通过改变结晶工艺条件,可以明显提高药品的质量,对以后阿莫西林的生产有很大指导意义。     

浅谈除菌过滤在非最终灭菌工艺中的重要性及其存在的问题

近年来，随着一系列与注射剂有关的药害事件的发生，注射剂的安全问题越来越引起各界人士的广泛关注。由于注射剂的给药方式是直接将药品注射入人体的血液或皮下等部位，因此如果产品不能保证无菌，将会引起患者的严重不良反应。目前，如何提高注射剂无菌工艺保障水平成为注射剂的研发、生产与监管中的一个关键点。     

钾肥生产工艺及其发展

生产氯化钾(KCl)的工艺有很多,但是由于利用膜分离工艺、溶析工艺、萃取工艺以及化学沉淀工艺生产氯化钾(KCl)的具有诸多缺点(例如,苛刻的生产设备要求、复杂的工艺流程、成本较高的试剂需求以及较大的生产毒性等),很难在工业中进行规模化生产。在本文中,笔者主要分析了生产氯化钾(KCl)的"冷分解-浮选工艺"、"热溶结晶工艺"、"反浮选-冷结晶工艺"等三种常见生产工艺,并对它们的发展情况进行了展望。