直接法测定高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）试剂性能评价

目的评价高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接法检测试剂盒。方法利用日立7060全自动生化分析仪对HDL-C试剂进行一系列方法学评价比较试验。结果批内CV<2.0%,批间CV<4.0%;线性范围可达0.01～2.58mmol/L;抗干扰能力:当样品中血红蛋白在5000mg/L,胆红素1000μmol/L,甘油三酯5mmol/L以下,以及正常用量的抗凝剂,均不干扰测定结果;与某进口公司试剂比较,回归方程为:y=1.0087x-0.0152,γ=0.9990。结论该试剂使用方便、快速、准确,适用于自动化分析。     

低密度脂蛋白胆固醇保护性试剂匀相测定法的临床评价

目的对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)保护性试剂匀相测定法进行临床评价.方法分析了保护性试剂匀相测定法的精密度、准确性、特异性和干扰因素,并随机选取了219份病人血清标本,比较分析用保护性试剂匀相测定法直接测定与Friedewald公式和Planella公式计算的LDL-C结果.结果保护性试剂匀相测定法具有较好的精密度(批内、批间CV和总CV均小于3%).线性范围至10.4mmol/L,最低检测浓度为0.08mmol/L,平均回收率为101.2%.基本不受极低密度脂蛋白(VLDL)、高密度脂蛋白(HDL)和血红蛋白的影响.在TG＜4.52mmol/L时,用匀相测定法与Friedewald公式和Planella公式的计算法结果之间相关性良好,两种公式计算法结果之间的也有较好相关性;而在TG＞4.52mmol/L时,匀相测定法与两种计算法之间的相关性差.结论保护性试剂匀相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用.     

直接清除法测定高密度脂蛋白胆固醇研究探讨

目的建立一种测定高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的直接清除方法。方法血清中乳糜微粒、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白在试剂Ⅰ中反应促进剂作用下形成可溶性复合物,表层游离的胆固醇在胆固醇氧化酶（CHOD）、过氧化物酶（POD）等作用下被消除。在试剂Ⅱ中特殊选择性表面活性刺作用下,高密度脂蛋白颗粒释放的胆固醇在CHOD、胆固醇酯酶（CHER）、POD、4-氨基安替比林（4-AAP）等作用下发生颜色反应,HDL-C的浓度与呈色的深浅呈正比,应用美国临床实验室标准化委员会评估方案对该法进行评价。结果该法的线性可达5mmol／L（r=0．9982）,批内变异系数（CV）为1．8％～2．6％,批间CV为2．4％～3．4％,回收率为98．9％～102．4％。在胆红素小于400μmol／L、三酰甘油小于12 mmol／L、血红蛋白小于10g／L的情况下,对测定结果无显著影响,与日本第一化学药品株式会社试剂相关性良好。结论该方法设计合理,灵敏度高,操作简便,线性、精密度好,抗干扰能力强,符合临床使用要求,是一种值得广泛推广应用的方法。     

DPD法测定总胆红素和直接胆红素的评价

目的评价DPD单一试剂测定T-Bil和D-Bil的主要技术指标.方法用日立7170分析仪,对上述二种试剂的线性、精密度、方法比较和干扰,参照NCCLS的评价方案进行评价.结果线性:T-Bil为550 μmol/L D-Bil为356μmol/L;精密度:二者的总CV分别为＜2.0%和＜2.2%;与参考方法比较:T-Bil y=0.998x+1.25,r=0.9993;D-Bil y=0.9976x+1.30,r=0.9985;Hb≥2.0g/L开始出现负干扰.结论DPD法为单一试剂且稳定性好(不会变红),其线性、精密度和准确性均较好,适合临床实验室作为常规使用.     

血清镁测定方法的比较

目的了解临床常用的血清镁测定方法的性能. 方法对4种常用的测定法做了精密度、线性、抗脂血能力等实验并进行了比较.结果二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法的精密度分别为CV批内=2.17%、CV批间=3.40%和CV批内=2.18%、CV批间=3.4%、线性达3.0 mmol/L、试剂稳定性优于甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法.甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法精密度分别为CV批内=2.38%、CV批间=3.65%和CV批内=2.38%、CV批间=3.61%、线性达2.5 mmol/L.扣除样本空白的甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法抗三酰甘油的能力优于二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法.4种镁测定方法的准确度较好(偏倚<5%),平均回收率都在95%～105%.4种镁测定方法的结果相关性好(r均>0.995),而灵敏度以偶氮氯磷Ⅰ法最高.结论偶氮氯磷Ⅰ法测血清镁较适于临床使用.     

低密度脂蛋白胆固醇的直接测定法

目的　建立直接测定血清低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)的方法。方法　基于选择性水解法的原理 ,通过对多聚体和表面活性剂的筛选和测定条件的优化实验确定了方法。结果　本法反应达终点的时间为 180s ,线性达 11 7mmol/L ,批内CV <1 6 4% ,日间CV <2 6 5 % ,总CV <3 38% ,回收率平均为 99 7%。和日本一化试剂比较 :Y =0 94X 0 0 32 ,r =0 975 ,n =5 2。本法的特异性好 ,加入LDL C达 3 9mmol/L ,VLDL Trig达 19 5mmol/L ,抗坏血酸 <2 84mmol/L、血红蛋白<5g/L和胆红素 <340 μmol/L时无显著干扰。 结论　本法的总误差 <7 40 % ,达到NCEP提出的 <12 %的分析目标 ,标本无需预处理 ,适合全自动分析     

一种线性范围宽、抗干扰能力强的葡萄糖速率测定法

目的:建立一种线性范围宽、抗干扰能力强的血糖测定方法以满足临床高血糖样本测定之需要.方法:通过对葡萄糖速率法的改良,进行精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验以评价改良方法.结果:批内CV为2.04%～2.51%,批间CV为2.53%～3.01%;线性范围0.012 3～60 mmol/L;与终点法比较相关系数(r)为0.999,相关无显著性(P＞0.05),直线回归方程为y=0.996x-0.025;甘油三酯＜20.5 mmol/L、血红蛋白＜4 g/L、总胆红素＜960μmol/L不影响测试结果.结论:该法快速、准确、抗干扰能力强,线性范围宽,适用于全自动生化分析仪,有推广应用价值.     

糖化血清蛋白测定的自动分析

目的建立双试剂测定糖化血清蛋白的自动分析方法.方法根据测定条件的优化实验采用双试剂酶法直接测定.结果该法180 s达反应终点,线性达1 306μmol/L(y=0.983 5X+0.124,r=0.999 7);批内CV＜1.45%,日间CV＜3.56%,总CV＜4.19%;平均回收率100.3%;加入TG＜7.6mmol/L,BIL＜456 μmol/L,Hb＜200g/L,UA＜1 240 μmol/L,GLU＜75.2 mmol/L时无显著干扰.结论该法适合全自动分析.     

小而密低密度脂蛋白胆固醇直接测定法与肝素镁沉淀法的比较

目的 比较直接测定法和肝素镁沉淀法测定小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)间相关性,初步评价直接测定法的准确度和特异度.方法 选取健康人血清标本20例,分别采用直接测定法和沉淀法测定其sdLDL-C水平,分析两种方法结果的相关性;并对直接测定法进行方法学评价.结果 直接测定法和沉淀法测定血清sdLDL-C的结果高度相关(r=0.889,P＜0.0l),且无显著性差异(t=1.567,P＞0.05).直接测定法在sdLDL-C浓度为0.25～1.09 mmol/L的范围内,线性关系良好(Y=0.970 2X-0.028 6,r=0.992);批内CV平均为3.19％,批间CV平均为3.69％;平均回收率为101.7％;115 μmol/L胆红素、5 g/L血红蛋白和14.5 mmol/L三酰甘油对测定结果无影响.结论 直接法测定sdLDL-C测定范围广,精密度、准确度和特异度较好,抗干扰能力强,可应用于临床.     

高密度脂蛋白胆固醇的直接测定法研究

目的用甾类糖苷化合物与胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶制备的高亲和性酶化合物,结合特殊表面活性剂,通过对测定条件的优化,建立了高密度脂蛋白胆固醇直接法。方法本方法与磷钨酸镁(PTA-Mg2 )沉淀法和葡聚糖-氯化镁(DS50-Mg)沉淀结合ALBK法相关性良好,分别为r=0.995、Y=1.029X-0.1496和r=0.997、Y=1.0056X-0.0464,批内变异系数(CV)<1.6%,日间CV<2.1%,回收率(100±5)%。三酰甘油(TG)浓度达30 mmol/L,抗坏血酸<2.5 mmol/L、血红蛋白<4.8 g/L和胆红素<300μmol/L时无显著干扰。当用纯的不同浓度的低密度脂蛋白(LDL)加入准确定值的新鲜血清中,观察脂蛋白在血清中的反应。结果纯低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度在9.4 mmol/L以内对本法无显著干扰。结论研究建立的高密度脂蛋白胆固醇直接法方法,其性能指标符合临床使用要求。标本无需预处理,精密度好,准确性高,适用于各种自动生化分析仪。     

应用磷钼酸法双试剂在贝克曼CX9生化分析仪上测定无机磷

目的建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法.方法利用贝克曼CX9生化分析仪的应用功能,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序.结果批内CV为0.73%～1.14%,批间CV为2.60%～2.75%,线性达4.5 mmol/L,与进口试剂比较结果接近(t=0.610,n=20,P>0.5),当标本中总胆红素(TBil)达560 μmol/L、三酰甘油(TG)达15 mmol/L时不干扰测定结果.结论此试剂重现性好,线性范围宽,结果准确,可用于自动化分析测定血清无机磷.     

Planella公式与Friedewald公式计算LDL-C的比较

目的评价Planella公武计算LDL-C在临床应用的可行性.方法将Planella公式与Friedewald公式计算LDL-C进行比较,并分析其线性范围、准确度和干扰因素.结果Planella公式法计算LDL-C与Friedewald公式法计算LDL-C相关性良好,Y=1.032X+0.216,r=0.974.LDL-C浓度性在353mmol/L范围内线性良好,r=0.989 LDL-C浓度两组低中高值血清样本(0.79,1.48,2.87,1.06,1.82,2.94mmol/L)的批内和批间CV值分别为4.16%,2.92%,3.10%和6.14%,5.27%,6.01%;浓度为10.58mmol/L的TG对Planella公式计算LDL-C并不影响.结论Planella公式计算LDL-C精密度高,又不受TG的影响,结果比Friedewald公式计算LDL-C准确.     

低密度脂蛋白胆固醇一步法测定与公式计算法比较

目的　对直接一步法测定血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)进行方法学评价,并探讨friedewald公式计算法的可行性。方法　通过重复性试验、回收实验、线性实验对该方法进行评价;并同时与friedewald公式计算法进行比较。结果　该方法线性范围为:0 . 8～9 .5mmol/L ;精密度:批内CV为2 . 86 % ,批间CV为3 .2 6 % ;平均回收率是99. 5 % ;参考范围为(2 .2 3±0 .4 5 )mmol/L。与friedewald公式计算法相比,在TG <4 . 5 6mmol/L时,二者有良好的相关性;心脑血管病组与正常组相比,二者差异有显著性(P <0 . 0 1)。结论　一步法准确性及重复性均符合要求,方便快速,在TG <4. 5 6mmol/L时用计算法经济更方便;而TG≥4 . 6 2mmol/L时,用测定法才能得到准确的结果。     

脲酶和亮氨酸脱氢酶偶联法动力学测定血清或尿液中尿素

目的　建立适合于自动化分析血清和尿液尿素的脲酶和亮氨酸脱氢酶偶联的连续监测法。方法　对pH、2 酮基异乙烯酸钠、亮氨酸脱氢酶和脲酶浓度等反应条件进行实验研究 ,并对建立的方法进行评价。结果　用双试剂连续监测法 ,试剂Ⅰ :10 0mmol/LN ,N 二乙醇胺基乙酸缓冲液 (pH 8.80 ) ,含 2 酮基异乙烯酸钠 3.0mmol/L、NADH 0 .3mmol/L、亮氨酸脱氢酶 2 .0kU/L。试剂Ⅱ :试剂Ⅰ中加入脲酶 70kU/L。本法线性范围血清 0 .5～ 15 0mmol/L ,尿液 8.0～ 6 5 0mmol/L。血清和尿液的平均回收率分别为 10 2 .1%和 10 1.5 %。血清批内和批间平均CV分别为 1.0 2 %和 1.70 % ;尿液批内平均CV为 1.98%。本法 (Y)和脲酶偶联谷氨酸脱氢酶法 (X)对比相关良好 (血清Y =0 .992X +0 .0 4 0 ,r=0 .993;尿液Y =0 .990X +0 .6 1,r=0 .991)。胆红素 <32 5 μmol/L、血红蛋白 <5g/L、抗坏血酸 <80 0 μmol/L、三酰甘油 (TG) <7.5mmol/L和NH+ 4 <0 .5mmol/L对测定无明显干扰。结论　本法简便、准确、线性范围广 ,可用于常规自动分析。     

酶偶联放大法测定血清总胆汁酸

目的建立简便的酶偶联放大法,直接检测血清总胆汁酸(TBA).方法基于脱氢酶-辅酶体系的原理,用丙酮酸钠作乳酸脱氢酶(LDH)的阻止剂,在Tris-HCl缓冲溶液中,由NAD+-NBT-Brij-98组成酶偶联放大系统.用自动生化分析仪测定血清TBA.结果线性范围0～180μmol/L;精密度批内CV＜2.7%,日间CV＜4.3%,总CV＜5.4%.与日本ENZABILE.AUTO(X)比较r=0.990,Y=1.114X-2.137,与朗道BILEACIDS(Z)比较r=0.997,Y=1.032Z+0.906.LDH＜3 kU/L,乳酸＜20 mmol/L,维生素C＜0.5 mmol/L,胆红素＜300μmol/L,血红蛋白＜5 g/L时,对结果无显著干扰.结论该法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血清TBA的常规和自动分析.     

血清镁测定方法的比较

目的　了解临床常用的血清镁测定方法的性能。方法　对 4种常用的测定法做了精密度、线性、抗脂血能力等实验并进行了比较。结果　二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法的精密度分别为CV批内 =2 .17%、CV批间 =3.4 0 %和CV批内 =2 .18%、CV批间 =3.4 %、线性达 3.0mmol/L、试剂稳定性优于甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法。甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法精密度分别为CV批内 =2 .38%、CV批间 =3.6 5 %和CV批内 =2 .38%、CV批间 =3.6 1%、线性达 2 .5mmol/L。扣除样本空白的甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法抗三酰甘油的能力优于二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法。 4种镁测定方法的准确度较好 (偏倚 <5 % ) ,平均回收率都在95 %～ 10 5 %。 4种镁测定方法的结果相关性好 (r均 >0 .995 ) ,而灵敏度以偶氮氯磷Ⅰ法最高。结论　偶氮氯磷Ⅰ法测血清镁较适于临床使用。     

应用磷钼酸法双试剂在贝克曼CX9生化分析仪上测定无机磷

目的　建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法。方法　利用贝克曼CX9生化分析仪的应用功能 ,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序。结果　批内CV为 0 .73%～ 1.14 % ,批间CV为 2 .6 0 %～ 2 .75 % ,线性达 4 .5mmol/L ,与进口试剂比较结果接近 (t =0 .6 10 ,n =2 0 ,P >0 .5 ) ,当标本中总胆红素 (TBil)达 5 6 0 μmol/L、三酰甘油 (TG)达 15mmol/L时不干扰测定结果。 结论　此试剂重现性好 ,线性范围宽 ,结果准确 ,可用于自动化分析测定血清无机磷。     

酶循环法检测血清总胆汁酸的方法学评价

目的通过对方法学评价试验,选择一种检测血清总胆汁酸的方法.方法ThioNADH黄色发光系统酶循环法检测血清总胆汁酸.结果本法线性达150μmol/L,精密度高,批内CV分别为0.98%和0.85%,批间CV为4.58%和4.13%.本法与普通酶显色法比较,r=0.903x-1.45,r=0.995 5,n=50,配对t检验P＞0.05,胆红素＜830μmol/L,血红蛋白＜5g/L,肝素钠＜120mmol/L,枸椽酸钠＜120mmol/L,乳酸＜30mmol/L,抗坏血酸＜28mmol/L,对测定结果无显著性干扰.结论本法线性好,精密度高,结果无明显干扰,对仪器管道比色杯基本无色素沉着污染,是测定血清总胆汁酸的一种理想方法,值得扩广应用.     

免疫浊度法检测血清胱抑素C在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价

目的:探讨免疫浊度法测定血清胱抑素C(CysC)的性能评价.方法:系统研究免疫浊度法测定血清CysC 的灵敏度、精密度及干扰因素.结果:免疫浊度法测定CysC批内平均变异系数(CV)为1.43%,批间平均CV为2.46%,平均回收率99.1%.血红蛋白在2 g/L以下对测定结果无干扰.三酰甘油5.2 mmol/L以下对测定结果无干扰.与日立7170全自动生化仪的免疫比浊法比较有良好的相关性;Y=0.891X+0.21;r=0.912(P＜0.01).结论:免疫浊度法测定血清CysC具有较高的灵敏度和精密度,适于大批量及临床常规使用.     

直接一步法测定低密度脂蛋白胆固醇

目的　对直接一步法测定血清中低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)进行方法学评价 ,并探讨friedewald公式计算法的可行性。方法　通过重复性试验、回收实验、线性实验对该方法进行评价 ;并同时与friedewald公式计算法进行比较。结果　该方法线性范围为 :0 .7～ 9.1mmol/L ,精密度 :批内CV 2 .76 % ,批间CV为 3.5 6 % ;平均回收率是 99.2 % ,参考范围为 (2 .4 5± 0 .5 5 )mmol/L ,与friedewald公式计算法相比 ,在TG <4 .5 2mmol/L时 ,二者有良好的相关性 ,与文献相符 ;心脑血管病组与正常对照组相比 ,二者差异有显著性 (P <0 .0 1)。结论　一步法准确性及重复性均符合要求 ,方便快速 ,在TG <4 .5 2mmol/L时 ,用计算法经济更方便 ;而TG≥ 4 .5 2mmol/L时 ,用测定法才能得到准确的结果。