氟尿嘧啶氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的 确立氟尿嘧啶氯化钠注射液热原检测方法。方法 以细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对氟尿嘧啶氯化钠注射液进行热原检测,确定了细菌内毒素限值及样品的有效稀释倍数。结果 细菌内毒素限值为每毫升含内毒素应小于0.6EU;样品的有效稀释倍数为2.4～20倍,即样品按1∶2.4浓度稀释的供试液对细菌内毒素检查法没有干扰作用。结论 本试验确立的细     

氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的 建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 氟康唑氯化钠注射液经1∶2稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰.结论 氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究。方法 采用不同厂家，规格的TAL，进行试验。结果 采用稀释法可排除干扰。结论 本品的不干扰浓度，以胞磷胆碱钠计为0.25mg/ml，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的研究

目的确立氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的方法。方法以鲎试剂凝胶法对氟尿嘧啶注射液进行细菌内毒素检测,确定了其内毒素限值和不干扰稀释倍数。结果氟尿嘧啶注射液细菌内毒素限值为0.25 EU.mg-1,样品的有效稀释倍数为12.5~200。结论本实验确立的细菌内毒素检查方法可行。     

氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素的检测

目的:探讨凝胶法进行氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟康唑氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果:氟康唑氯化钠注射液样品浓度在1.0g.L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠。结论:氟康唑氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。     

布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143"细菌内毒素检查法"项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分最大无干扰质量浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL。     

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查的研究

目的 探讨用鲎试剂检查克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(商品名：恒新，以下简称恒新注射液)中细菌内毒素的可行性。方法 对家兔热原检查合格的恒新注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果 恒新注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论 鲎试剂可用于恒新注射液的细菌内毒素检查。     

硫酸阿米卡星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法探讨

硫酸阿米卡星氯化钠注射液由本埠制药企业生产，国家药品标准WS-113(X-096)-2002(1)中要求采用传统的兔法进行热原检查。作者按照《中国药典》2000年版二部附录，通过一系列的试验，对该药采用细菌内毒素检查方法进行了探讨。     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.     

胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的　探讨胞磷胆碱氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究。方法　采用不同厂家、规格的TAL ,进行试验。结果　采用稀释法可排除干扰。结论　本品的不干扰浓度 ,以胞磷胆碱钠计为 0 .2 5mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制     

帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素凝胶检查法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰试验对不同批号的样品最大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果:样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论:本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

凝胶法检查氧氟沙星注射液中细菌内毒素的限量

目的：探索便捷、准确地确定注射液最大有效稀释倍数(MVD)的方法，从而快速检查氧氟沙星注射液的细菌内毒素。方法：将氧氟沙星注射液用细菌内毒素检查用水稀释4倍，选择灵教度为0．06EU／mL的鲎试剂，按细菌内毒素检查法检查。结果：检查结果与药典方法的结果一致。结论：凝胶法具灵敏度高、省时、省力、准确等优点。     

苦参素氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法的建立

目的建立细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法用于苦参素氯化钠注射液质量控制。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪⅩF中细菌内毒素检查法及应用指导原则,使用两个生产厂家的2种灵敏度(λ=0.25或0.125EU/mL)的鲎试剂对苦参素氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果苦参素氯化钠注射液对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立天麻素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典》中细菌内毒素检查法的相关规定进行试验。结果样品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立的天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法具有可行性，细菌内毒素限值可定为0.6EU／mL。     

甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果：甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU.mL-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

复方氯化钠注射液细菌内毒素检查法干扰试验考察

复方氯化钠注射液《中国药典》使用家兔法检查热原[1]。鉴于细菌内毒素法准确、简便、重现性强、灵敏度高的优点,其应用范围正不断扩大。本文探讨了复方氯化钠注射液应用细菌内毒素检查法的可行性,结果表明样品对该法无干扰作用,可应用该法替代家兔法进行细菌内毒素检查。1　仪器与试药细菌内毒素工作标准品(10EU·支-1,批号981020,厦门鲎试剂厂,以下产家同),鲎试剂(0.5EU/ml,0.1ml·支-1,批号980928),鲎试剂溶解水(内毒素含量<0.01EU·ml-1,2ml·支-1,批号981120)。复方氯化钠注射液(批号990716、990819、990928,自制)。电热恒水温箱(D…     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究扬州市第一人民医院２２５００１张嘉丽王学年焦志铁殷金华鲎法检查药品内毒素可作为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、５％和１０％葡萄糖注射液的热原检查［１］。葡萄糖氯化钠注射液（以下称ＧＮＳ）能否以鲎法检查，未明文规...     

浓氯化钠注射液中细菌内毒素检查

中国药典1995年版二部采用家兔法进行浓氯化钠注射液热原检查,而中国医院制剂规范1995年版对0.9%,3%,7.5%,10%氯化钠注射液均采用细菌内毒素检查法"'.我们试验发现7.5%,10%氯化钠注射液对细菌内毒素检查法呈现假阴性.针对这一问题,我们对浓氯化钠注射液进行有效稀释,消除其干扰,并与家兔法进行比较[2].现报道如下.