基层药品监督抽验工作浅谈

近年来药品安全性事件频繁发生，造成药品安全问题的原因是各式各样的假劣药品引起的伤害事件，也有不合理使用、不正确用药引起的伤害，也有本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险。因此，药品抽验是打假除劣及净化药品市场的重要手段和有效方法，国家每年在这方面要花费大量经费。那么药品监督部门如何最大限度的有效利用国家提供的抽验资源，提高药品质量监督抽验的效能呢？笔者结合多年的工作实际认为，做好基层药品监督抽验工作应注意以下几点：[第一段]     

增强基层药品快速检验效能的探讨

长期以来,农村药品市场和农村用药是药品监管、抽检的重点和难点.农民群众缺乏医药基础知识,极易成为假劣药品的侵害对象.国家药监局大力推广药品快速鉴别技术与方法,药品快速检验(下称快检)工作成为打击假劣药品的有力武器.笔者基层药品快检工作体会如下.……     

药品真假鉴别之概述

药品的真假真接关系到人民的生命健康，真的药品可以救命，假药则是致命。作为一名药剂人员，如何防止假劣药品从自己手中流向消费者显得尤为重要，但是，药剂人员手中没有也不可能有相当的检验设备和精力来检查手里的每一种药品。因此，在这里主要介绍几种外观初步鉴别药品真假的分析方法。     

浅析中成药品市场制售假劣药的几种现象及对策

中药是我国祖先留给我们后人的宝贵财富。中药既有防病治病、调解人体生理机能，增强机体免疫力，副作用较少等特点。千百年来深受我国人民的信赖，也是当今世界瞩目的良药。中药是我们的国药，在开发和利用好国药的同时严厉打击制售假劣药行为，使中药得到健康发展是我们药品监督管理及药品检验部门义不容辞的责任。     

农村药品质量技术监督与抽验

国家对药品质量实施监督主要依靠行政监督和技术监督两种手段.技术监督的重要内容是药品抽验,抽验的目的是更客观地反应相关药品的质量.抽验的盲目性会造成经费的大量浪费,同时遗漏掉假劣药品,给患者带来危害.我国农村药品市场由于面广点多,为了保证患者用上放心药,在药品监督中推广快速检验(下称快检)手段,在当前农村药品的质量监督中是行之有效的.     

浅谈药品分类在安全方面的作用

安全用药问题涉及到诸多方面．例如：消费者对简单识别过期、失效药品方面的相关知识了解不够．自我保健意识低，假劣药品的流通使用。药物缺乏疗效、药物的滥用和误用等，均可导致药物潜在的安全性问题。本文着重从药品分类管理现状中存在的问题来说安全用药的问题。     

浅谈如何理解《药品管理法实施条例》第八十一条的规定

《药品管理法实施条例》第八十一规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”这项规定明确提出药监部门在查处经营、使用假劣药品案件时，要充分考虑行政相对人是否存在主观过错，即是否违反《药品管理法》及实施条例的有关规定，根据情节决定行政相对人应承担的法律责任，这是充分遵循公正、公平原则，维护守法者合法权益的一项新的规定。     

浅谈药品分类管理与安全用药

药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式，是人民用药安全的基本保证，是维护人民用药的合法权益。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。但是安全用药问题涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题，特别对婴幼儿、孕妇、老人更要注重安全用药问题。有资料显示，我国药品不良反应监测中心2004年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97．4％，其不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。因此实施药品分类管理制度保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益。     

从药品分类管理看安全用药问题

安全用药问题涉及到诸多方面。例如：消费者自我保健知识匮乏，自我保护意识低，使用假劣药品，药物的滥用和误用，药物的不合理联用，以及药物的急慢性中毒等，均存在药物的安全性问题。     

基层医疗单位出现假劣药品的原因及对策

药品是人类用于防病治病的特殊商品,它与公众的健康与安全息息相关。因药品质量的优劣与真假直接关系到病人的健康,甚至生命安全。就此我所对5 2个基层医疗单位进行了有关药品质量检查,发现少数单位存在假劣药品。本文对此进行原因分析,并提出解决对策,供参考。1　假劣药品的界定1 1　假药　根据《中华人民共和国药品管理法》[1] (简称《药品管理法》)的规定:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。另外有以下情况之一的药品按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②按法必须批…     

药物产生不良反应的因素及分类

由于历史上药害事件对人类产生的巨大危害，人们逐渐开始关注上市后药品的安全性，医药工作者对药品不良反应的研究也日渐入深。引起药品不良反应的因素有药品因素和非药品因素两大类。     

健全药品管理制度加强医院药品管理

药品是一种特殊的商品，药品的使用价值是由安全性和有效性两要素构成的，缺一不可。随着药学科学的发展，人们对它的重要性有了进一步的了解，药品的质量管理被人们所重视，药品资源更加被人们所珍惜。医院药品管理是否得当，将直接影响治疗质量。     

加强医疗机构药品管理的几点做法

随着我国社会主义市场经济的建立，药品市场竞争日趋激烈，但同时也加大了医疗单位选购药品的余地，对满足患者用药需求，缓解医院资金紧张起到了积极的作用。由于经济利益的驱使，药品生产单位增加销售网点，而药品经营单位则竞相开设药品零售店，并采取各种手段向医疗单位推销药品。非法生产、非法经营行为也日益增多，有的采取贿赂、回扣、宣传费等手段诱惑药品采购人员，     

鸦胆子外用致药物过敏反应1例

随着药品不良反应监察制度在国内外的开展和深化，药品不良反应给人类的健康和生命带来的危害已引起广大患考的关注。而对传统的中草药，一般认为毒副作用少、小，安全可靠，应用的人数日渐增多，随之而来这些中药诱发的不良反应也日益增加，而且尚未引起人们的重视，为使广大患者了解中草药也同样会发生药物不良反应，现报道外用鸦胆子致过敏反应1例。     

假劣药品鉴别常识

现在社会上到处都有假冒伪劣的东西出现。在药品这个行业当中也有很多，它不仅仅是给社会带来了不好的影响，更主要的是它和我们的身体健康密切相关，本来是没有什么大的病，医生诊断也很正确，用药也很正确，可是由于药品的质量问题，不但没有治疗好疾病，反而是给自身机体带来了不必要的伤害。     

介绍一种针剂类药品摆放收集盒

临床静脉给药时，通常是多种针剂药品联合应用，摆药方法是竖着或平放在液体（盐或糖）的旁边。此法不但查对起来麻烦，且容易碰倒，易与临近的药品弄混，发生加错药的现象。鉴此，笔者利用废弃药盒盛放针剂药品，效果满意。现介绍如下。     

即插式药品标识牌在门急诊药品管理中的应用

目前,临床上药品种类繁多,往往同一类的药物有多种商品名称,剂量也有所不同,且更新频繁,给临床上药品管理带来诸多不便。鉴于此情形,笔者自2007年12月起在临床上应用自制的即插式药品标识牌将门急诊病人药品进行分类管理,效果满意,现介绍如下。     

腹胀病因多 用药细斟酌

“是药三分毒，使用需小心”，但人们日常生活又离不了药品。购药时，面对品种繁多的药品，您是否感到过迷茫？面对全是医学术语的说明书，您是否一头雾水？服药时，您是否困惑过？是否担心过药物的副作用？“护士说药”栏目将就购、用药的各个环节给您诚恳的建议、正确的指导。[编者按]     

浅谈GSP对药品经营单位药品质量体系的软件管理

实施GSP是我国对药品经营单位科学化，规范化管理的重大举措，是市场经济进入法制化管理的具体表现，也是国家从宏观上加强药品经营单位的药品建立，健全质量体系的有力措施，随着GSP的实施，有力的保证人民用药安全有效就会落到实处。     

你会使用红霉素吗

“是药三分毒。使用需小心”．但人们日常生活又离不了药品。购药时，面对品种繁多的药品您是否感到过迷茫？面对全是医学术语的说明书．您是否一头雾水？服药时．您是否困惑过？是否担心过药物的副作用？“护士说药”栏目将就购、用药的各个环节给您诚恳的建议、正确的指导。[编者按]