儿科住院病人药物不良反应监测

通过４家医院儿科病人为期１年的药物不良反应协作监测，对１８５６例住院病人的药物不良反应进行前瞻性观察，发现１０７例发生了药物不良反应，发生率为５．８％，其中Ａ型反应７９例（７３．８％），Ｂ型２８例（２６．２％），药物不良反应停药者４８例，需处理者３１例，致死者１例，因药物不良反应致住院者２７例，不良反应发生率与住院时间，共用药物数量，疾病构成有关，小儿某些生理特征对药物不良反应发生有显著影响。     

134例接种甲型HIN1流感病毒裂解疫苗的不良反应监测分析

目的监测接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应。方法对134例首批接种甲型HINt流感病毒裂解疫苗者进行不良反应监测。结果28例接种者发生ADR,发生率为20．9％,共38例次,其中局部反应为7例次,全身反应为31例次。以1级反应为主,未发现其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件;不良反应主要发生于接种第1d（71．4％）或第2d（25．0oA）;不良反应病程主要为1～2d,其中23倒不良反应者（82．1％）为自行缓解,5例（17．9％）曾使用药物治疗,所有不良反应发生者均治愈。结论接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗可能发生轻度的不良反应,一般很快自愈,该疫苗有较好的安全性。     

45例左氧氟沙星不良反应分析及临床合理用药

目的探讨左氧氟沙星不良反应及临床合理用药。方法回顾性分析45例左氧氟沙星不良反应患者的临床资料，并对其临床用药进行研究。结果45例患者中，〉60岁、女性、静脉给药、用药剂量〉400mg,／a的患者不良反应发生率均显著增高（P〈0．01）。在所有患者中，用药不良反应涉及皮肤及附件29例（64．4％），消化系统5例（11．1％），神经系统4例（8．9％），心血管系统4例（8．9％），过敏性休克3例（6．7％）。治疗转归情况：32例（71．1％）停药后减轻或消失，13例情况严重者均给予糖皮质激素、10％葡萄糖酸钙、维生素c等抗过敏药物治疗，并针对各系统症状给予对症处理，其中治愈9例，好转4例。结论左氧氟沙星所引起的不良反应可涉及全身各个器官和组织，用药时应考虑患者年龄、性别、给药方式和用药剂量，尽可能减少不良反应的发生，做到合理用药，安全用药。     

214例抗菌药物不良反应分析

目的了解使用抗菌药物发生不良反应（ADR）的特点。方法对某教学医院2008年度抗菌筠物不良反应报告进行回顾性分析。结果214例抗菌药物ADR涉及8类38个品种,喹诺酮类药居首位（43．93％）．其次为头孢菌素类（31．78％）;ADR以皮肤损害多见;静脉滴注给药引发不良反应发生率高（90．65％）。结论为减少不良反应的发生,应加强使用抗菌药物过程监察,合理使用抗菌药物。     

2003-2005年鱼台县人民医院住院病人药物不良反应分析

目的 统计分析鱼台县人民医院住院病人药物不良反应（ADR）的发生情况。方法 收集2003年01月01至2005年12月31日的住院病人ADR监测报告110例，对年龄分布、ADR因果关系、严重程度分级、ADR转归、药物情况及ADR临床表现等进行统计。结果 病人年龄分布广泛（2-92）岁；ADR肯定17例，很可能的58例，可能31例；ADR重度占20．91％，中度占77．27％；治愈好转率为100％。抗菌药物的ADR发生率为77．27％，中药制剂14．55％，其他8．18％。ADR临床表现以皮肤及其附件最常见（48．84％），血液系统最严重（3．1％）。结论 我院住院病人的ADR中老年人发生最多；发生ADR最多的是抗菌药物，其中以头孢菌素类占首位；ADR临床表现以皮肤及其附件的不良反应为主；处方时需注意合理用药。     

儿童病人药物不良反应监测研究

目的:对四家综合医院儿科住院病人及国内四种儿科杂志报道的儿童病人药物不良反应进行监测与分析,以期发现儿童病人药物不良反应发生的规律。方法:对1856例住院病人的药物不良反应进行前瞻性观察及对国内4种儿科杂志个例报道的药物不良反应360例的综合分析。结果:住院病人中107例发生了药物不良反应,发生率为5.8%。其中 A 型反应79例(73.8%),B 型28例(26.2%),药物不良反应致停药者48例,需处理者31例,致死者1例。因药物不良反应致住院者27例。不良反应发生率与住院时间、共用药物数量、疾病构成有关。小儿某些生理特征对药物不良反应发生有显著影响。结论:通过多中心监测的实践,认为在一般集中监测要求的基础上,建立协调中心,统一判定标准,参与人员的培训是协作监测的关键;儿童病人药物不良反应发生有某些特殊性。     

活血化瘀中药的不良反应分析

目的：分析活血化瘀中药的不良反应的规律以及特点。方法：回顾性分析2012年10月－2014年10月收治的70例活血化瘀中药不良反应患者的一般资料，统计并分析患者既往过敏史，不良反应药物品种及其发生率、不良反应累及部位及临床表现三项结果。结果：经统计，70例患者中，有16（22．86％）例的患者存在既往过敏史；由血栓通导致不良反应发生率为34．29％，血塞通22．86％，复方丹参17．14％，香丹15．71％，舒血宁8．58％；其中32（8．58％）例不良反应患者的累及部位主要为皮肤周边，患者的临床表现主要为皮疹、瘙痒。结论：加强对中药的检测，掌握患者的过敏史，明确活血化瘀中药的药理，可有效降低患者服药后发生不良反应的概率。     

2008年179例药物不良反应回顾性分析

目的分析药物不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法对我院2008年上报的179例药物不良反应情况进行回顾性分析,对引起ADR的药物种类、给药途径、ADR危害程度、在医院科室中的分布情况等进行汇总分类统计。结果179例ADR报告中,8个月～89岁各年龄组所占百分比分别为11．7％、33．0％、36．3％、19．0％;涉及的药物中抗菌药物居第1位（30．0％）,静脉给药是引起ADR的主要给药方式（占70．4％）,产生严重危害者占16．2％;门诊（31.3％）、内科病区（223％）;肿瘤病区（14．0％）是ADR居医院中分布的前3位。结论ADR的发生与诸多因素相关,应严格履行药物不良反应的监测及上报制度,减少或避免药物不良反应的发生,保障患者用药安全。     

老年患者药物不良反应临床分析

目的：深入分析老年患者药物不良反应临床特点和诱发因素，以期更好的进行控制和预防。方法：以我院2012年5月～2013年5月收治的948例药物治疗老年患者为研究对象，采用国家药品监督管理局药统一的药物不良反应报告表对患者临床资料以及用药记录进行调查和分析。结果：本组948例老年患者中，发生药物不良反应241例（321次），药物不良反应发生率为25．42％（33．86％），肝肾功能异常患者药物不良反应明显高于肝肾功能正常者（P＜0．05），住院时间与药物不良反应发生率存在关联，入院时间越长发生药物不良反应机率越高。结论：老年患者中药物不良反应发生率较高，以轻、中度多见，与患者肝肾功能和住院时间存在关联，药物不良反应以胃肠损害、代谢障碍、心血管损害为主，需要及时停药并对症处理，及时发现药物不良反应可赢得更多的防范空间。     

支气管内膜结核致肺不张17例纤支镜检查结果分析

目的 探讨纤维支气管镜检查对于支气管内膜结核（EBTB）致肺不张诊断的诊断价值。方法 对17例诊断为支气管内膜结核致肺不张病人的纤维支气管镜检查结果进行回顾性分析。结果 肉芽肿型5例，瘢痕型7例，炎症型4例，溃疡型1例，以内芽肿型和瘢痕型多见（12／17）70．6％；纤支镜病理活组织检查确诊者10例（10／17）58．8％，手术后病理证实4例（4／17）23．5％，刷检物和（或）支气管肺泡灌洗液找到结核杆菌3例（3／17）17．6％。结论 纤维支气管镜检查对于支气管内膜结核致肺不张具有重要的诊断和鉴别价值。     

360例儿科药物不良反应综合分析

通过对国内4种儿科杂志360例个例报道性药物不良反应的综合分析，发现儿科药物不良反应发生的某些特征。表现在抗菌药物不良反应多；引起中枢神经系统损害者多；误服过量中毒病例多；过敏性休克和肝肾功能衰竭是药物致死的重要原因；药物通过皮肤粘膜吸收可引起严重毒性反应；妇女孕期哺乳期用药对胎儿或婴儿可造成危害等。期望医务工作者能认识到儿科病人药物不良反应的严重性和特殊性，掌握儿科药物不良反应发生的规律，尽量避免不良反应的发生。     

Prevalence of adverse drug reactions with commonly prescribed drugs in different hospitals of Kathmandu valley.

Objectives: To study the prevalence of adverse drug reactions (ADRs) in five different hospitals of Kathmandu Valley. Materials and Methods: An analytical cross sectional study was designed from May 2007 to September 2007 in which prevalence of ADR was calculated. A total of 37 cases of ADRs were taken from 4287 patients and 10% of the remaining population without ADRs i.e. 425 out of 4250 patients was selected randomly. ADRs were analyzed as per the structured questionnaires designed by Canadian adverse drug reaction monitoring program. Data thus obtained were analyzed by using SPSS and Excel 2003 software and relevant statistical tools were applied. Results: Prevalence of ADR in this study was 0.86% and male to female ratio was 0.85. 54.1% were female and 45.9% were male (P = 0.65). The highest percentage of ADRs were seen in adult patients, however the difference was statistically not significant. Maximum numbers of ADRs were reported from skin, 35.13% followed by GIT, 29.72% and then from CNS, 18.91%. Anti-infectives were associated with maximum number of ADRs followed by IV urograffin. Rashes, 35.13% were the most common type of ADRs reported followed by vomiting, 13.51% and then dizziness which was 10.81%. Regarding the outcomes attributed to ADRs, one patient died due to ADR caused by dapsone and 15 cases got hospitalized due to ADRs. The incidence of ADRs in different age groups was not significant. Similarly, there was no significant association between ADRs and sex. No significant difference was seen in case of age group less than one year as compared to two or more years of age (P = 0.78). For causality of ADRs, according to Naranjo algorhythm scale, 35% of reactions were assessed to be probable, 32% as possible and 19% were definite. Similarly, for severity assessment, 54% reports were mild, 35% were moderate and 10.81% were severe. Conclusion: Prevalence of ADR in this study was 0.8% which is similar to other studies in other countries. All the ADRs were not toxic reactions and they were unpredictable. Key words: Prevalence, ADRs, Drugs.     

293例抗菌药物不良反应相关因素分析

目的分析抗菌药物ADRs发生的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对我院2009年293例抗菌药物ADRs报告按年龄与性别分布、给药途径、发生时间、药品分类、累及器官或系统、常见ADRs症状处理方法进行统计分析。结果 293例ADR s报告中10岁以下儿童48例（16.38%）,50岁以上患者有124例（42.32%）;引起ADR s的药物有53种,主要为青霉素类82例（27.99%）、头孢菌素类83例（28.33%）、氟喹诺酮类68例（23.21%）和硝基咪唑类19例（6.48%）。ADRs发生时间在30min以内的228例（77.82%）;ADRs损害以皮肤粘膜系统损害为主,共196例（66.89%）,其次是消化系统54例（18.43%）;45例（15.36%）新的和严重的ADRs。结论抗菌药物ADR s发生与年龄、给药途径、用药频率密切相关。应加强ADRs监测和药学监护,促进合理使用抗菌药物。     

四川省2012～2014年儿童药品不良反应分析

目的 对四川省2012~2014年儿童药品不良反应的发生情况进行描述、分析,促进儿科合理用药,为儿科药物遴选提供基础。 方法 数据选取2012～2014年四川省药品不良反应/事件监测数据库中0～18岁患者信息,对其3年变化趋势、人口学特征、用药信息、不良反应表现〔按器官系统分类（system organ class, SOC）〕及其转归进行描述及分析。 结果 2012～2014年四川省儿童药品不良反应发生数量呈上升趋势。性别构成上男性（7 709例,56.40%）多于女性（5 932例,43.40%）;年龄构成上学龄前儿童发生数量最多（5 928例,43.37%）。最常见给药途径为静脉滴注（8 492例,62.13%）,最常见表现为皮肤系统及其附件损害（7 510例,55.10%）。严重不良反应267例,发生率为1.95%,其中最多表现为全身性损害（120例,44.94%）。多数不良反应程度较轻,结局以痊愈、好转为主（13 515例,98.87%）,但亦有死亡病例（5例,0.04%）。 结论 儿童药品不良反应多出现于5岁以下儿童、静脉滴注给药,严重不良反应表现与一般不良反应有差异,需引起医务人员重视。     

对610例药物不良反应的分析

目的了解本院药物不良反应（ADR）所体现出的特征,以推动临床合理用药。方法全面回顾本院2001年10月1日~2011年10月1日610份药物不良反应报告,对产生ADR的药物种类、给药方式及药物不良反应所引发的器官损伤予以描述性分析。结果 610例药物不良反应中,中年与老年患者占68.85%,抗生素药物不良反应占59.51%,在静脉滴注给药的过程中出现药物不良反应占69.84%,药物不良反应的临床表现主要是皮疹、头昏和胃肠道反应等。结论要依据ADR出现的特征与规律,合理掌握用药方式,并强化监护环节,运用有效措施加以监测与管理,从而全面降低ADR发生率。     

SHENGMAI YIN PREVENTION AND CURE OF ADVERSE DRUG REACTION OF ANTIPSYCHOTICS 120 CASES

目的:观察生脉饮预防及治疗抗精神病药物所引起的药物不良反应的疗效。方法:随机抽取180例住院精神分裂症患者,设立预防组、治疗组、对照组各60例。对照组出现药物不良反应时用西药对症治疗,预防组在服抗精神病药物同时口服生脉饮,治疗组出现药物不良反应时口服生脉饮。预防、治疗两组每隔2、4、6W观察不良反应减少情况。结果:预防组及治疗组出现的药物不良反应如头晕、窦性心动过速、心电图T波异常、口干、便秘、震颤等发生率明显减低或有治疗作用。结论:生脉饮对抗精神病药物的部分不良反应有一定预防作用和疗效。     

Incidence of Adverse Drug Reactions in Hospitalized Patients: A Meta-analysis of Prospective Studies

Objective.— To estimate the incidence of serious and fatal adverse drug reactions (ADR) in hospital patients. Data Sources.— Four electronic databases were searched from 1966 to 1996. Study Selection.— Of 153, we selected 39 prospective studies from US hospitals. Data Extraction.— Data extracted independently by 2 investigators were analyzed by a random-effects model. To obtain the overall incidence of ADRs in hospitalized patients, we combined the incidence of ADRs occurring while in the hospital plus the incidence of ADRs causing admission to hospital. We excluded errors in drug administration, noncompliance, overdose, drug abuse, therapeutic failures, and possible ADRs. Serious ADRs were defined as those that required hospitalization, were permanently disabling, or resulted in death. Data Synthesis.— The overall incidence of serious ADRs was 6.7% (95% confidence interval [CI], 5.2%-8.2%) and of fatal ADRs was 0.32% (95% CI, 0.23%-0.41%) of hospitalized patients. We estimated that in 1994 overall 2216000 (1721000-2711000) hospitalized patients had serious ADRs and 106000 (76000-137000) had fatal ADRs, making these reactions between the fourth and sixth leading cause of death. Conclusions.— The incidence of serious and fatal ADRs in US hospitals was found to be extremely high. While our results must be viewed with circumspection because of heterogeneity among studies and small biases in the samples, these data nevertheless suggest that ADRs represent an important clinical issue.      

335例耐多药结核病患者药物不良反应临床分析

目的了解在武汉市结核病防治所耐多药病区接受治疗的335例MDR-TB患者药物不良反应情况,为临床医师处理MDR-TB治疗过程中的不良反应提供数据参考。方法回顾性分析2011年1月—2014年1月3年武汉市结核病防治所耐多药病区接受治疗的335例MDR-TB患者的病史资料,根据年龄将患者分为中青年组(年龄60岁)264例及老年组(年龄≥60岁)71例。统计治疗过程中不良反应发生率、不良反应类型、不同年龄组发生药物不良反应的差异及发生或未发生不良反应患者的转归等情况。结果本组患者药物不良反应的发生率为68.4%(229/335),不良反应发生率居前3位的分别为:胃肠道反应46.0%、高尿酸血症和关节痛42.1%、肝功能异常35.0%;中青年组和老年组药物不良反应发生率分别为64.39%(170/264)和83.0%(59/71),差异有统计学意义(P0.05)。发生不良反应的患者中69.0%(158/229)治疗成功,未发生不良反应的患者中64.1%(68/106)治疗成功,差异无统计学意义(P=0.379)。结论MDR-TB患者接受抗痨治疗过程中药物不良反应发生率高,但积极、正确的处理药物不良反应可不影响治疗疗效。     

托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性对照研究

目的评估托吡酯与丙戊酸钠在治疗小儿癫痫的疗效及安全性的差异。方法54名癫痫患儿随机分为托吡酯治疗组（n=30）与丙戊酸钠治疗组（n=24）。托吡酯治疗组接受托吡酯治疗,剂量从每晚1次1—3mg·kg-1·d-1（最大：25mg）增加到5-9mg·kg-1·d-1,分2次;丙戊酸钠治疗组接受丙戊酸钠20mg／kg（分2次）,逐渐加量,严重病例在检测血药浓度情况下,可加量至最高40mg／kgo记录住院期间的可能副作用。结果两组总有效率分别为70％、667％％,差异不具有统计学意义（P=0．793）;不良反应发生率分别为26．67％和16．67％,差异不具有统计学意义（P=0．583）。结论治疗小儿癫痫,托吡酯与丙戊酸钠的有效性及安全性不存在明显差异。