香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。     

双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

大黄排毒胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备大黄排毒胶囊并建立其质量控制标准。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对大黄的主要成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚进行定性、定量分析;采用薄层色谱法(TLC)用土大黄苷对照品进行大黄的真伪检查。结果:TLC中样品在土大黄苷对照品斑点相应位置无持久的亮紫色斑点;HPLC法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的含量,4种成分与其他成分分离良好;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚浓度分别在1.07~21.36μg/m L、3.93~78.50μg/m L、0.85~16.92μg/m L、6.95~69.50μg/m L浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为102.73%、100.86%、98.16%、100.07%,RSD分别为0.16%、0.14%、0.13%、0.64%。大黄排毒胶囊的质量稳定,其性状、水分、装量差异、崩解时限及芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的总量等检验指标符合质量标准。结论:本制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

天银胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备天银胶囊并建立其质量标准。方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好。样品进样量在0.0992～3.1744μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9)。结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠。     

益丹促孕胶囊的制备及质量标准研究

目的:优选益丹促孕胶囊的制备工艺,并建立其质量标准。方法:以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以水苏碱总量为评价指标,采用正交试验优选制备工艺。采用薄层色谱(TLC)法对胶囊中丹参、赤芍、熟地黄作定性鉴别;采用高效液相色谱法检测盐酸水苏碱含量。结果:最佳制备工艺为加药材8倍量水,煎煮3次,每次1h。TLC斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;盐酸水苏碱进样量在1.0～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.39%,RSD=0.39%(n=6)。结论:该制备工艺简单,定性鉴别和含量测定方法准确、可靠,可用于益丹促孕胶囊的制备及其质量控制。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

湿热痹胶囊质量标准研究

目的:建立湿热痹胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的薏苡仁,防己,连翘;采用薄层色谱法对处方防己,连翘,防风,关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量.结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出防己,连翘,防风,关黄柏,阴性均无干扰;盐酸小檗碱在5.2～105.1 μg· L-1范围内时,线性关系良好(r=0.999 9),盐酸巴马汀在5.2～ 104.4 μg· L-1范围内,线性关系良好(r =0.999 9);本方法平均回收率分别为97.4％,99.3％,RSD分别为1.2％,2.0％(n=6).结论:该方法准确,重复性好,可用于湿热痹胶囊的质量控制.     

溃疡散胶囊质量标准提高研究

目的提高溃疡散胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别溃疡散胶囊中的黄芩、甘草,并用高效液相色谱法测定甘草中甘草酸的含量。结果 TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;甘草酸铵进样量在0.149 6~1.795 2μg(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为102.52%,RSD=1.09%(n=6)。结论该法操作简便、重复性好,结果准确可靠,可用于溃疡散胶囊的质量控制。     

三子胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备三子胶囊并建立其质量标准。方法:采用水煎煮法提取药液;以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对制剂中栀子苷进行含量测定。结果:在TLC中可检出栀子、诃子、川楝子的特征斑点,阴性对照无干扰;栀子苷线性范围为3.0～30μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.06%(RSD=1.17%)。结论:本制备方法合理;定性鉴别和定量方法专属性强、重现性好、准确、可靠,所建标准可用于质量控制。     

舒乐胶囊质量标准的提高研究

摘 要 目的：建立舒乐胶囊的质量标准。方法: 采用显微镜对玄参、柴胡进行显微特征性鉴别;采用TLC法对主要成分浙贝母、穿心莲、拳参等进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量。色谱柱：phenomenex synergi 4 hydro RP 80A (250 mm×4.6 mm),流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶59∶1）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长:286 nm,柱温:20℃,进样量：10 μl。结果: 显微鉴别具有特征性;薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;丹参中丹酚酸B在10.001～100.007 μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为99.3%,RSD为1.8%（n=6）。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为舒乐胶囊的质量控制方法。     

黄虎胶囊质量标准研究

目的建立黄虎胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法,对黄虎胶囊中虎杖、黄连、山豆根、龙胆草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄虎胶囊中大黄素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离良好,阴性对照品溶液无干扰;大黄素质量浓度在21.84～109.20μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r为0.999 9,平均回收率为99.32%,RSD为1.87%(n=6)。结论薄层色谱法和高效液相色谱法可同时用于黄虎胶囊的质量控制。     

玉泉胶囊质量标准研究

目的:建立玉泉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根素含量。结果:TLC法分别检测出玉泉胶囊中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;葛根素进样量在0.1275～1.02μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.29%,RSD=1.68%。结论:所建标准能有效控制玉泉胶囊的质量。     

菊藤胶囊制备工艺及质量标准研究

目的优化菊藤胶囊的制备工艺,提升菊藤胶囊的质量标准。方法采用正交实验法优化制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)对处方中的君药菊花,臣药中的栀子、丹参、地龙、防己以及使药甘草进行研究,采用高效液相色谱法(HPLC)对臣药栀子中的主要成分栀子苷进行了含量测定。结果优化后的制备工艺简单可行,TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。栀子苷在8.91~89.10μg·mL-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.25%,RSD值为1.18%(n=6)。结论该工艺科学、合理,质量标准方法易于操作、专属性强、重复性好,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

调经活血胶囊质量标准研究

目的 提高完善调经活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对丹参、熟地黄进行鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,柱温：35℃,流速：0.8mL·min-1,检测波长：230nm.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;芍药苷对照品在0.01201～2.156μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为96.61%,RSD为1.21% （n=9）.结论 本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

开胸顺气胶囊质量标准研究

目的 建立开胸顺气胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对开胸顺气胶囊中的橙皮苷进行定性鉴别,HPLC测定开胸顺气胶囊中氢溴酸槟榔碱的含量。结果 定性鉴别结果斑点清晰圆整,分离度好,阴性无干扰,易于鉴别;氢溴酸槟榔碱在81.55~1 957.2 μg内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.6%,RSD为0.88%(n=9)。结论 本法可靠、准确、专属性强,可为开胸顺气胶囊的质量控制提供参考。     

搜风通胶囊质量标准研究

目的建立搜风通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量。色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0．2146—20．9600μg／mL和0．4612～45．0400μg／mL,r均为0．9999,平均回收率分别为98．38％和98．47％,RSD分别为0．3％和0．2％（n=6）。结论定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

消白胶囊质量标准研究

摘 要 目的： 建立消白胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对菟丝子、当归、白芍进行定性鉴别;建立补骨脂素、异补骨脂素的高效液相色谱含量测定方法。结果: 定性鉴别阴性无干扰,分离度高;补骨脂素线性范围为1.082～108.200 μg·mL^-1(r=0.999 8),平均回收率为99.82%,RSD=1.16%。异补骨脂素线性范围为0.818～81.800 μg·mL^-1(r=0.999 7),平均回收率为99.85%,RSD=1.81%。结论: 所建立的质量标准方法可行,可用于消白胶囊的质量控制。     

乙肝扶正胶囊质量标准研究

目的:建立乙肝扶正胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对乙肝扶正胶囊中肉桂、当归、丹参、人参药材进行定性鉴别;采用HPLC法对2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量分析。结果:在薄层色谱中可检出肉桂、当归、丹参、人参相应斑点;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在20.38～203.8μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为103.38%,RSD=0.75%(n=6)。结论:所建标准可用于乙肝扶正胶囊的质量控制。     

双黄降糖胶囊质量标准研究

目的建立双黄降糖胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中黄芪、牡丹皮、丹参,高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱含量。结果薄层色谱法鉴别重现性好,阴性对照无干扰;含量测定盐酸小檗碱的线性范围为0.204～2.04μg(r=0.999 3),重现性好,平均回收率为98.54%,RSD为0.73%(n=6)。结论该方法准确可靠,重复性好,可作为双黄降糖胶囊的质量控制方法。