药物毒理学研究新进展

药物毒理学是现代毒理学中研究药物的毒副作用机制、评价新药安全性的分支学科,主要目的在于指导药物合成和临床合理用药,降低药物的毒副作用及减少因毒性导致的新药研发失败。现就药物毒理学研究的新思路、发现毒理学的发展和全程式新药安全性研究评价新模式的特征以及药物毒理学研究的新方法作简要阐述。     

创新药物转化研究中ADME的评价

新药研发是一复杂的庞大系统工程, 所涉及的学科门类众多, 研究周期长。而转化研究有助于构建创新药物的基础研究、临床前研究和临床疗效评价直至新药制造和临床应用的系统研发链, 顺畅基础医学和生物学与创新药物研发、临床医学之间的信息和研究关联, 缩短创新药物从实验室到临床应用的研发周期。在新药研发和临床应用过程中, 化合物的体内过程 (吸收、分布、代谢、排泄, ADME) 是其成药性的重要指标。化合物ADME/T性质在创新药物转化研究中发挥重要作用并贯穿研发过程。因此, 在药物设计及新药开发早期就开展药物代谢研究, 有利于提高新药研发的成功率, 降低新药开发的成本, 获得安全、有效的治疗药物。     

药物安全性相关因素分析

目的:探讨影响药物安全性的因素,供药物开发及临床应用参考。方法:复习近年来有关ADRs及药物安全性的研究文献,阐明影响药物安全性的重要因素。结果:药物代谢、遗传药理、病人的年龄、病理生理状况以及联合用药是影响药物安全性不可低估的因素。上市药物监测是保证药物安全性最重要的措施之一,新药上市1~3年是监测的关键时期。结论:在新药研究和开发时,对这些影响因素进行评价和研究,尤其是增加体外药物相互作用的研究项目,可以有效地降低ADRs的发生率,防止不良反应给人体造成的危险,还可以降低新药开发的风险。加强新药上市1~3年内ADRs的监测,正确评临床应用的风险和效益,可以有效地保证新药的安全性。     

中药与天然药物的新药研究思路与实践

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在国家经济社会发展全局中有着重要价值和作用,并在世界范围内受到越来越高的重视。在新药研发领域,中药及天然药物已成为创新药物发展的源泉,中药与天然药物新药研发亦成为我国创新药物研发的重要发展方向之一。但纵观我国的中药新药研发状况,不难发现我们作为中医药的发源地,我国中药新药研发的创新能力与水平仍存在许多问题。其中,中药组方的筛选优化、证候的药效评价、剂型的选择与制备、全面质量控制以及临床有效性评价等方面的问题日益成为制约现代中药与天然药物发展的关键技术问题。本文作者针对不同来源、不同类别中药及天然药物新药的研究与评价,根据多年中药新药研究经历、经验与思考,提出了源于经典方剂、临床经验方、医院制剂、现代医药学研究的科研方及源于实验室筛选的单方、组分或成分等不同类别中药及天然药物新药研究与评价的思路。在中医临床与基础研究相结合,组方筛选、提取工艺、制剂制备、药效评价、质量控制和临床评价等方面开展创新型研究。并列举不同类别品种的研发过程,介绍了研究方案和评价方法,为中药及天然药物新药研发提供借鉴与参考,以期提高新药研发的效率和成功率,提升中药及天然药物新药研发的水平。     

《中国药物与临床》杂志稿约

《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。     

《中国药物与临床》杂志稿约

《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。     

《中国药物与临床》杂志稿约

《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。     

第二届中国新药学术研讨会征文通知

为探讨国内外新药特药发展趋势和方向,交流新药特药研究、开发和临床用药的经验,保证药品质量和用药的安全有效性,推动我国新药事业的发展,中国药学会和《中国新药杂志》编辑部决定于1998年上半年在海南联合举行第二届中国新药学术研讨会.1 征文内容 研究性论文 ①国内外新药特药的临床研究(包括疗效观察,临床用药经验,药物不良反应及监测,药物的新用途新机制,药物的合理使用及相互作用);②新药特药的血药浓度监测,药物动力学,生物利用度,药物稳定性研究;③中西药新制剂、新     

儿童药物临床试验的资料收集与质量控制探讨

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性[1]。药物临床试验是新药研究开发过程中的重要环节,为国家药品监管部门进行新药审批和新药上市后的正确使用提供重要的依据。因     

中国新药与临床杂志2020年投稿须知（INFORMATION FOR AUTHORS）

本刊投稿须知刊登在当年第1期,请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊,着重报道药物的临床研究和临床应用,介绍国内外新药的进展及动态。主要登载:(1)新药(包括老药新用)的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期);(2)生物等效性试验;(3)新药临床前研究(药理、毒理、药动学、稳定性等);(4)药物的临床应用、基础药理、临床药理;(5)药物不良反应及监测;(6)合理用药、相互作用与评价、药物经济学研究;(7)药物进展和动态;(8)新药审评相关技术与政策;等等。     

《中国药物与临床》杂志稿约

<正>《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。     

药物安全性相关因素分析

目的：探讨影响药物安全性的因素,供药物开发及临床应用参考。方法：复习近年来有关ADRs及药物安全性的研究文献,阐明影响药物安全性的重要因素。结果：药物代谢、遗传药理,病人的年龄,病理生理状况以及联合用药是影响药物安全性不可低估的因素,上市药物监测是保证药物安全性最重要的措施之一。新药上市1-3年是监测的关键时期,结论：在新药研究和开发时,对这些影响因素进行评价和研究,尤其是增加体外药物相互作用的研究项目,可以有效地降低ADRs的发生率,防止不良反应给人体造成的危险,还可以降低新药开发的风险,加强新药上市1-3年内ADRs的监测,正确评临床应用的风险和效益,可以有效地保证新药的安全性。     

《中国药物与临床》杂志稿约

<正>《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国卫生部主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。1%对来稿的要求     

我国新药筛选研究的回顾与展望

对大量化合物进行筛选,发现具有生物活性的先导化合物,是研究开发新药的源头和起点,对整个创新药物的研究具有决定性意义. 由于我国长期以仿制国外药品为主,使新药筛选与相关基础研究成为新药研究系统工程中最薄弱的环节."八五"期间,我国开始重视新药筛选工作,在国家计委支持下,由中国科学院上海药物研究所新药研究国家重点实验室、北京医科大学天然药物及仿生药物国家重点实验室、中国医学科学院药物研究所组成<国家医药筛选协作组>,向全国征集样品,免费筛选,并研究建立了若干新的筛选模型与方法,发现了一些值得深入研究的先导化合物.     

中国新药与临床杂志2016年投稿须知

<正>本刊投稿须知刊登在当年第1期,请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊,着重报道药物的临床研究和临床应用,介绍国内外新药的进展及动态。主要登载:(1)新药(包括老药新用)的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期);(2)生物等效性试验;(3)新药临床前研究(药理、毒理、药动学、稳定性等);(4)药物的临床应用、基础药理、临床药理;(5)药物不良反应及监测;(6)合理用药、相互作用与评价、药物经济学研究;(7)药物进展和动态;(8)新药审评相关技术与政策;等等。欢迎新药评审鉴定的临床研究(按论文格式改写)     

《中国药物与临床》杂志稿约

<正>《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。1对来稿的要求     

《中国药物与临床》杂志稿约

<正>《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。1对来稿的要求     

中国新药与临床杂志2019年投稿须知

<正>本刊投稿须知刊登在当年第1期,请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊,着重报道药物的临床研究和临床应用,介绍国内外新药的进展及动态。主要登载:(1)新药(包括老药新用)的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期);(2)生物等效性试验;(3)新药临床前研究(药理、毒理、药动学、稳定性等);(4)药物的临床应用、基础药理、临床药理;(5)药物不良反应及监测;(6)合理用药、相互作用与评价、药物经济学研究;(7)药物进展和动态;(8)新药审评相关技术与政策;等等。欢迎新药评审鉴定的临床研究(按论文格式改写)资料和基金资助、国家攻关、获科技成果奖的项目及英文稿。     

抗结核病新药作用分子机制研究进展

结核菌耐药现象越来越严重,开发治疗结核病的新药非常紧迫。全球药物研发的一个明显趋势是整合分子生物学及功能基因组方法学,结核病治疗药物的研发也如此。本文综述结核病新药分子靶标的鉴定、分子作用机理与耐药机理以及几种前景较好抗结核新药的药物学特征,并重点概括其应用及研究的最新成果。这将有助于结核病新药研发。     

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<正>《中国药物与临床》杂志由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国医院协会主办。设有专论、论著、实验研究、基础研究、药物研究、调查研究、影像诊断、综述讲座、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及新进展等栏目。1对来稿的要求