乙肝疫苗无（低）应答者加大不同剂量再免疫效果观察

目的：观察乙肝疫苗接种后无（低）应答者加大剂量再免疫的效果,提高乙肝疫苗预防接种的保护率。方法：选择近5年内已完成标准乙肝疫苗免疫接种程序至少1年的健康人群,酶联免疫吸附法检查乙肝病毒标志物5项指标（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc）均为阴性,肝功能检查正常的人群作为研究对象。将研究对象随机分为3组,每组分别使用20μg、40μg、60μg重组酵母乙肝疫苗。乙肝疫苗再免疫程序均为0、1、6个月共3针,于上臂三角肌肌肉注射。疫苗接种前及完成再免疫第3剂疫苗后1～2个月采集静脉血5ml,采用放射免疫法（RIA）进行HBsAb定量检测。结果：20μg、40μg、60μg组复种后应答率分别为40.0％、65.3％和67.5％,其中,40μg、60μg组的再免疫应答率比20μg组高,差异具有统计学意义。而40μg、60μg两组间再免疫应答率差异无统计学意义。各组患者复种后均未出现严重不良反应。结论：对乙肝疫苗无（低）应答者增加疫苗剂量加强免疫是有效的措施,抗-HBs应答率随疫苗剂量增加而提高。但随着疫苗剂量的增加,不良反应率升高,对再免疫无（低）应答者,建议使用40μg剂量。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察

目的 探讨新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察。方法 选择300例母亲乙肝表面抗原（HBsAg）阴性的新生儿作研究对象,按出生先后顺序编组,A组100例接种酵母重组乙肝疫苗10μg,B组100例接种疫苗5μg,C组100例接种中国仓鼠卵巢细胞（CHO）重组乙肝疫苗5μg,追踪观察效果。结果 免疫接种第1年末乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性率为84%、86%、98%,第6年末阳性率54%、42%、68%,差异有统计学意义（P〈0.05）;免疫后1-3年,C组抗-HBs阳性率优于A组、B组,免疫后4-5年和第6年,A组抗-HBs阳性率优于B组,其他时限两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 CHO及酵母基因重组乙肝疫苗均可起到良好的免疫效果,其中CHO优于酵母,随着年限的延长,不同疫苗组间抗体浓度和阴转率均呈下降趋势。     

两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

目的：探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种;进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种,于接种完成后对两组儿童进行血清抗-HBs检测,记录两组儿童抗-HBs检测结果及接种后不良反应发生情况,给予统计学分析后得出结论。结果国产组抗-HBs阳性率96.00%、进口组抗-HBs阳性率97.00%（P〉0.05）。国产组不良反应发生率3.00%、进口组不良反应发生率2.00%（P〉0.05）。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可显著降低接种人群经济压力,提高接种疫苗依从性,利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析

目的 探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性.方法 在某合资企业选择700例20～55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0 ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果.结果 ①5μg/0.5ml组:抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90 mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组:抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、<35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较:两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异.结论 国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原件和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察.     

成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察

目的观察重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中的免疫效果。方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群,按照0、1、6的免疫程序接种10μg重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,于全程免疫1个月后采血,测定血清中抗HBs水平。结果接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗的99人,抗HBs阳转率为94.95%,几何平均浓度为331.08mIU/mL;接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗的63人,抗HBs阳转率为98.41%,几何平均浓度为270.79mIU/mL。两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义(P>0.05)。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。     

国产重组乙型肝炎疫苗免疫效果探讨

目的探讨新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗后的免疫效果,并与血源乙肝疫苗效果比较。方法对1997年出生并接种重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),1998年以后对乙肝免疫人群开展急性乙肝发病监测。结果5年期间3次随访检测 HBsAg 阳性率平均为1.5%,较免前本底的 HBsAg 阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为83%(95%可信区间为76.97%～89.02%),无论母亲 HBsAg 阳性或阴性,使用不同乙肝疫苗的儿童 HBsAg 阳性率没有统计学差异。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。结论重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用血源乙肝疫苗相当。     

儿童出生时注射乙型肝炎疫苗及加强免疫后的长期抗体应答

纵向调查表明50 %～85%儿童免疫后9～1 5年仍具有保护性浓度抗- HBs。而且尽管抗- HBs滴度下降,免疫儿童对慢性乙型肝炎病毒( HBV)感染仍有长期防御作用。但是对于出生时免疫产生抗体的持久性以及免疫后未检测出抗- HBs的儿童对HBs Ag的应答研究较少,为此作者开展血源和重组HBV疫苗免疫持久性及对加强免疫应答的研究。　　作者在美国HBV感染高发区Samoa选取两组儿童作为调查对象。第一组70名儿童出生于1 991年1月至4月,分别在出生时,出生后1月、6月接种重组疫苗( 5μg;Recom-bivax HB) ,并于1 3月龄、6 0月龄检测抗- HBs和抗- HB…     

东莞市东城区托幼儿童乙型肝炎抗体阳性率及疫苗免疫效果分析

目的：了解东莞市东城区托幼儿童乙肝表面抗体水平及乙肝疫苗免疫效果。方法：采用分层随机抽样方法,在东莞市东城区13间幼儿园中,每间幼儿园随机抽取大1、中1、小1各1个班,被抽中班级儿童均为调查对象,对各调查对象进行乙肝免疫状况调查,并对抗-HBs阴性者进行5μg疫苗加强免疫1～3针,免疫后1～3个月进行抗-HBs检测。结果：1362名儿童抗-HBs阳性率为67.47%。接种4、5、6针次者抗-HBs阳性率（分别为78.93%、90.16%和92.86%）与接种3针次以下者的阳性率比较,差异均有统计学意义（P均〈0.01）。抗-HBs阴性儿童加强免疫1、2、3针次者抗-HBs阳性率分别为78.51%、87.21%和91.80%。加强免疫3针组的抗-HBs阳性率显著高于加强免疫1针组（P〈0.05）。结论：东莞市东城区托幼儿童抗-HBs阳性率与其他全国地区相似,对抗-HBs阴性儿童应加强免疫。     

新生儿接种重组乙肝疫苗后安全性及免疫效果观察

目的评价新生儿全程接种重组乙肝疫苗后其安全性及免疫效果。方法2006～2008年HBsAg阴性母亲所生新生儿4240例按0、1、6个月程序,剂量为5μg/支,全程免疫后1个月进行安全性及免疫效果观察。结果乙肝疫苗全程接种后抗-HBs阳转率为95.17%,仅1例接种部位出现直径﹤2cm红肿硬结,无严重接种反应。结论新生儿接种重组乙肝疫苗（酵母）安全性强,接种后有良好免疫效果。     

两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2006年8月至2007年8月接种两种类型乙肝疫苗的健康例群,接种前,检测乙肝表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)均为阴性.按接种的疫苗分两组:一组接种重组酵母乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产,规格10 μg,剂量1 ml),257例,年龄5～59岁;另一组接种重组汉逊酵母乙肝疫苗(大连汉信生物制药有限公司生产,规格10 μg,剂量0.5 ml),163例,年龄4～59岁.两组均按0、1、6个月免疫程序全程接种.……     

乙肝疫苗注射后两年人群免疫效果观察

为观察乙肝疫苗注射后两年人群免疫效果,我们在张家港市凤凰乡设立了乙肝疫苗接种观察点,凡SGPT 正常,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc 阴性的15岁以下儿童列为观察对象,随机抽样分组,采用0、1、6月免疫程序,对免疫组用10μg 剂量免疫(北京生物制品研究所生产的乙肝疫苗),另设空白对照组。在免疫儿童首次接种乙肝疫苗后两年采血,用RIA 法定量测定抗-HBc,分别计算出每毫升血清含毫国际单位抗-HBs 浓度,凡被测血清>10mIu/ml 为抗-HBs 阳性。     

两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫效果比较

目的 为了解不同剂量重组酵母乙肝疫苗封成人免疫效果。方法采用0、1、6月免疫程序，对98位18-40岁健康成人接种5ug和10ug两种剂型重组酵母乙肝疫苗。结果 接种10ug组个别人有轻度反应，5ug组无任何全身和局部反应。两组观察对象于初免后36个月，检测抗-HBS阳转率分别为84．00％、61．22％，抗体GMT滴度为197．53和110．66。结论 接种重组酵母乙肝疫苗后3年采用检测高剂量抗体阳转率和抗体GMT滴度显着高于低剂量组。说明成人接种10ug重组酵母乙肝疫苗免疫效果优于5ug。     

乙肝疫苗免疫后三年效果观察

乙型肝炎血源液苗具有良好的安全性和免疫效果已广泛应用于人群中,但其远期免疫效果观察报道较少,还有待进一步探讨,这里我们追踪观察三年前接种乙肝疫苗301人免疫效果,现将结果报道如下1 材料与方法:①疫苗由上海生物制品研究所提供,900801—36批号,10μg/ml.②观察对象,1990年在佳木斯市水泥厂和造纸厂幼儿园及中小学中选择无急、慢性肝炎病史,血清学     

乙肝病毒母婴传播阻断453例分析

目的探讨“大三阳”孕妇所生婴儿乙肝病毒阻断方案,为乙肝病毒的免疫预防提供参考。方法通过对“大三阳”孕妇所生婴儿均于出生24小时内尽快注射HBIG200IU,同时注射10μg酵母基因乙肝疫苗,并按0、1、6免疫程序于1个月后、6个月后各注射10μg基因重组酵母乙肝疫苗。对照组则以乙肝全阴孕妇所生婴儿按国家计划免疫程序（0,1,6,每次5μg）注射基因重组酵母疫苗。于1年后观察他们对乙肝项目转归情况。结果“大三阳”孕妇所生婴儿乙肝病毒传播阻断率为97．75％,抗体阳转率为92．72％;全阴孕妇所生婴儿抗体阳转率为92．56％。阻断效果和免疫成功率均较为满意。结论用该方案对“大三阳”孕妇进行乙肝病毒传播阻断是成功的,且阻断效果显著,值得推广。     

一种新的酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性

将220名健康的医学生和教工随机分为5组,分别接种2.5μg、5μg、10μg和20μg酵母重组乙型肝炎疫苗或20μg血源疫苗。按0、1、2免疫程序接种后,所有受种者均于第11个月加强接种1剂20μg酵母疫苗。分别于第0、1、2、3、6、11、12、29和36个月采血检测抗体。接种疫苗后,50%的受种者接种部位有轻度或中度疼痛,15%有头痛、头晕症状。20μg酵母疫苗组和血源疫苗组的副作用无显著差别。副作用随接种次数的增加呈下降趋势。     

一种DNA重组乙型肝炎疫苗接种后,以另一种重组疫苗完成免疫程序的效果评价

美国一般采用两类乙型肝炎疫苗:血源疫苗和酵母重组疫苗。不过,血源疫苗已不再生产,使用也限于血液透析病人、免疫损害者和对酵母过敏者。在3剂乙型肝炎疫苗的免疫程序中,血源疫苗和重组疫苗交替使用早有评价。但是,两种不同的重组疫苗是否可交替使用,这个经常由卫生保健工作者提出的问题尚未作过研究,本文作者就一种重组疫苗接种后,再用另一种重组疫苗完成全程免疫的效果进行了评价。48名健康医务工作者(女42,男6,年龄23～48岁),接种前乙型肝炎血清学标志均为阴性,按0、1、6月程序免疫。0及1月各接种Merck药厂的重组疫苗(MSD rDNA)10μg。首针后6个月,全部对象采血一次,然后以计算机随机分成两组,两组的性别、种族、年龄、体重和人数均相似。按双盲法接种Smith     

重组乙型肝炎疫苗的临床评价

血源乙型肝炎疫苗的效果及安全性已得到证实,但它的制备和提纯费用很大,而利用酵母重组获得的HBsAg已发现可在小鼠、猴及黑猩猩中产生抗体。作者报道,30名血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阴性、转氨酶正常的健康医学生及实验室工作人员志愿接受由Merck研究室(批号954/C-J 625)生产的每支含10μg HBsAg的重组乙型肝炎疫苗,于0、1和6个月肌肉接种3次。对照组为以前     

130例成人乙肝疫苗免疫无应答者再次接种免疫效果分析

目的探讨成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法对乙肝二对半检测(ELISA法)130例全阴者按0、1、6个月10μg×3方案,以重组酵母乙肝疫苗免疫,第210天抽血检测,抗-HBs阴性者按0、1、2个月20μg×3再次接种乙肝疫苗,第90天抽血检测抗-HBs。结果130例乙肝疫苗接种后无免疫应答者,再次免疫后抗-HBs阳性115例,阳转率为88.46%,抗-HBs滴度均值(GMRT)为94.3mIU/ml。结论成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者,通过增加剂量可提高抗-HBs阳转率。