天津市大港区专业人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应监测工作是上市药品再评价的基础，是药品监督管理的重要组成部分，是公众安全、合理用药的保障。通过时天津市天港区3所二级医院132名医务人员进行的药品不良反应认知度调查得出统计结果，以期为有关部门的药品监管工作提供参考。     

药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系权重分析

目的:计算药品生产企业人员对药品安全性监测认知评估体系各项指标的权重。方法:通过前期改良德尔菲(Delphi)建立药品生产企业药品安全性监测认知评估指标体系及获得各项指标的权重得分,采用归一化法和组合法共同确定指标权重。结果:专家咨询的权威程度为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86。确定了药品生产企业认知度评估指标体系包括5项一级指标,18项二级指标,19项三级指标的归一化权重和组合权重。结论:用归一化法和组合法确定的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标权重综合考虑了指标的主、客观成分,可得到较为理想、合理的权重值。     

广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议.方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3％.使用Excel 2007以及spss 19.0对数据进行录入及统计.结果:调查结果显示仅有13.8％的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6％的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5％的企业并未配有专人来解答咨询问题;10.8％的企业还未建立严格的药品不良反应内部规章制度以及报告时限、58.5％的企业与业务伙伴无药品安全义务的约定;27.7％企业未能定期进行相关文献的全面检索;60％的企业无内部24小时报告系统;46.2％的企业未能在员工入职时进行药品安全培训.结论:我省药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,收集渠道不畅通,缺乏足够有效的分析和评价手段.     

对我院医务人员药品不良反应监测认知度的调查分析

目的了解医务人员对药品不良反应(ADR)监测相关知识的认识和掌握情况,为更好的开展ADR监测工作提供依据和参考。方法以我院在院医、药、护、技工作人员和进修实习学员为调查对象,采用统一自制问卷方式调查。结果我院医务人员绝大多数对ADR概念、发生的原因有一定的认识,对报告的必要性、上报程序及ADR管理机构明确,但对报告的范围及法律意识认识不足。结论有必要对医务人员进行长期的ADR监测的相关专业知识、法律知识进行培训,提高对ADR监测的认知度,使ADR监测工作成为医务人员的自觉行为。     

医务人员药品不良反应监测认知度调查

目的：了解《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布后医务人员时药物不良反应监察的认识了解程度。方法：对全院在岗人员随机抽样,入选人员在限定时间内填写ADRM认知度调查表,对全部调查表进行综合分析。结果：被调查者中有90％知道国家ADR中心的职责;79％了解我国ADR报告程序;44％明确ADR定义,91％认为上市后药品存在不良反应;79％认为ADR与药品质量有关;98％认为有必要报告ADR;在日常工作中有84％遇到过ADR。其中34％向有关部门上报过ADR,只有25％是自愿上报。94％认为只有提高医务人员的ADR意识才能加强我国ADRM工作力度。结论：我院医务人员中绝大部分认识和知道ADRM,但对ADR上报意识不强,自愿上报ADR的仅占被调查人员的四分之一。应加强宣传教育,提高全国人民的ADR意识。     

药品生产企业相关人员对药品不良反应监测管理的质性研究

目的 为进一步改进药品不良反应(ADR)监测与上报工作提供参考.方法 实施《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(简称《公告》)后,对3家药品生产企的业管理者和ADR监测相关人员共56人以半结构式、一对一深入访谈的方式获取资料,采用QSR Nvivo 8.0软件和Colaozzi七步法进行分析、整理,提炼...     

加强药品生产企业药品不良反应监测的思考

目的:在新版《药品不良反应(ADR)报告和监测管理办法》要求下探讨药品生产企业开展ADR监测工作存在的问题及解决对策。方法:分析药品生产企业在开展ADR监测工作中存在的问题及原因,有针对性地提出建议。结果与结论:我国应借鉴国外ADR监测经验,通过完善相关法律规定、建立ADR基金救济制度为药品生产企业提供政策保障,采取规范信息收集网络、建立ADR数据库为企业提供技术指导等措施,提高药品生产企业的ADR监测水平。     

药品生产企业药品不良反应监测工作探讨

目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。     

药品生产企业开展药品不良反应监测工作意义浅议

药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。     

我国省级ADR监测机构工作人员对ADR监测工作认知情况的调查分析

目的:为提高我国药品不良反应(ADR)监测水平提供参考。方法:通过电子邮件的方式向全国31个省级ADR监测机构的工作人员普发调查问卷,并对所得数据进行因子分析和描述性统计分析。结果:回收有效问卷121份,有效回收率为75.2%。本研究设计的调查量表KMO值为0.864,经Bartlett检验具有显著性,样本适合采用因子分析;7个公共因子的Cronbach’sα系数均在0.8以上,信度良好。7个公共因子中,"奖励认同"项的现状感知得分最低,"政策程序"、"目标认同"和"管理支持"项的得分较高,而"团队沟通"项的感知-期望差距最大。受访者对ADR监测工作各维度的认知没有因性别、年龄、学历以及工作年限的差异而产生显著的区别,而专业背景和职务的不同则影响了其对部分维度的认知。结论:我国ADR监测工作还存在不少问题,建议从制度建设、监测机构间的沟通交流、ADR监测工作指导、培训以及管理支持等方面采取措施,提高我国ADR监测工作水平。     

药品经营企业应积极开展药品不良反应监测工作

目的为开展药品不良反应监测工作提出了建议。方法通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的分析,进一步探讨药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性与重要性。结果与结论药品经营企业必须强化ADR的监测意识,改善ADR的报告条件,才能更好地保证人民群众用药安全有效,增强自身的竞争能力。     

我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析

目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。     

解析制药企业药品不良反应监测意识缺失

通过分析我国制药企业药品不良反应监测意识缺失的原因,提出相应改进建议,旨在促进我国药品生产企业药品不良反应监测工作的开展。     

基层药品不良反应监测工作现状分析

目的推动药品不良反应监测工作的深入开展。方法针对基层药品不良反应监测工作现状,剖析存在的问题及原因。结果与结论提出进一步推动药品不良反应监测工作深入开展的建议和对策。     

云南省生产企业药品安全性监测认知度调查及分析

目的 通过对云南省药品生产企业相关负责人以及药品不良反应(ADR)监测员药品安全性监测认知度的调查,剖析目前我省药品生产企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高药品生产企业药品安全性监测水平提供依据和参考.方法 通过向药品生产企业负责人及ADR监测员分别发放问卷,并对问卷结果进行统计分析.结果与结论 药品生产企业对ADR监测工作重视程度不一,人员水平参差不齐,部分企业相关工作人员缺乏ADR的社会意识和责任意识等.应积极开展药品不良反应监测的宣传、加强对企业相关人员的ADR知识的培训显得尤为重要,加强药品监管力度,在监测报告制度的基础上,明确监测责任以及奖惩机制,确保ADR监测的实效.     

我国药学技术人员对收取药事服务费的认知情况调查分析

目的:了解我国药学技术人员对收取药事服务费的认识情况。方法:利用方便抽样的方法,对我国29个省、市、自治区二级医院和三级医院的药学部门负责人和北京市社区卫生服务中心(站)的药房负责人进行问卷调查。结果:79.8%的受访者认为应该收取药事服务费;72.2%的受访者认为药事服务费是支付给药师的费用;87.1%的受访者认为药事服务费的补偿内容除了包含药事成本外,还应包括药师的技术价值;54.4%的受访者认为应将药学服务内容量化,以此作为收费测算标准的依据;33.5%的受访者认为门诊药事服务费每处方收取4～8元更为合适;33.5%的受访者认为住院药事服务费每床每日收取4～8元更为合适。结论:应明确药事服务费的概念,结合我国国情及不同地区医院之间的差距,确定药事服务费的收费内容并细化收费标准。     

2020—2021年山东省药品经营许可变更检查缺陷项目分析

为防控药品批发企业的经营质量安全风险,本文对2020—2021年山东省药品批发企业变更检查缺陷项目进行数据统计,分析了药品批发企业的变更类型和现场检查缺陷项目,探讨了药品批发企业存在的经营质量管理问题,并对山东省药品批发企业的管理提出了合理化、专业性的对策和建议。     

基层药品不良反应监测的难点和对策

目的为加强基层药品不良反应监测工作提出了相应的对策和建议。方法结合基层工作实际,阐述了药品不良反应监测工作的难点。结果与结论必须加强领导,健全监测网络;强化培训、监督和信息反馈;完善相关法律法规,建立约束激励机制,才能使基层药品不良反应监测工作向良性、持续、健康的方向发展。     

降血脂药品不良反应报告的调查分析

目的：调查分析降血脂药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：从国家食品药品监督管理总局信息中心提供的“药品不良反应数据库”和“降血脂药物数据库”提取患者服降血脂药过程中发生ADR的报告及降血脂药临床试验中发生的ADR,建立相应数据库并对其进行描述统计分析。结果：筛选符合要求的记录1141条,患者男女比例近乎1.02:1,年龄近似正态分布,部分患者有青霉素等过敏史记载,且病史多集中于循环系统和内分泌系统;ADR涉及的降血脂药以片剂和胶囊剂为主,涉及药理作用类型以他汀类（构成比48.66％）和中药饮片、植物油脂和提取物、中药制剂类降血脂药（构成比35.31％）为主;ADR最常见的临床表现为消化系统损害,但大部分经过相关处理后能够痊愈或者好转。结论：降血脂药ADR 的发生与多种因素有关相关,临床用药中需严格掌握药物的适应症、给药途径以及注射剂的滴速等,同时加强ADR的监测和报告工作,保障患者用药安全。