影响中药片剂成型质量和微生物限度的因素分析简

影响中药片剂成型质量和微生物限度的因素有很多，主要包括人员、设备、物料（原辅料、包装材料）、工艺方法和环境。现从这5个方面对影响中药片剂成型质量和微生物限度的因素进行了简要分析，以保证产品的最终质量。     

盐酸厄洛替尼片微生物限度检查方法研究

目的盐酸厄洛替尼片属于口服制剂,根据中国药典2015年版四部制剂通则0101片剂要求,片剂在生产和贮存期间微生物限度应符合要求,建立了盐酸厄洛替尼片的微生物限度检查方法,并对方法进行验证和评价。方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。将中和剂3%Tween-80、0.3%卵磷脂添加至pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液,需氧菌总数计数(稀释成1:100)及霉菌和酵母菌总数计数(稀释成1:50)均采用平皿法,控制菌检查法采用培养基稀释法(500ml TSB)。结果 5种试验菌的回收试验结果均在0.5～2.0之间。结论中和法能有效去除盐酸厄洛替尼片的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,该方法适用于盐酸厄洛替尼片微生物限度的检查。     

球罐瓣片的冷压成型及其质量控制

介绍球罐瓣片的冷压成型制造工艺 ,分析影响球体瓣片成型质量的主要因素 ,提出部分缺陷改进性措施     

熔融沉积快速成型技术中成型材料温度对工件的影响

成型产品的质量精度一直是制约熔融沉积快速成型技术发展的核心问题。本文主要从成型材料温度方面对成型试件进行深入研究,通过不同材料温度探究对试件成型后的实际翘曲变形。运用具体实验和有限元分析模拟两种分析方法,描述出不同成型材料温度对熔融沉积快速成型试件的翘曲变形影响。实验和软件模拟结果表明:成型材料温度在合理范围内变化会对试件造成一定的翘曲影响,而扫描速度、扫描方式等其他因素也会交叉影响成型试件的成型精度。     

湿法混合制粒机用于中药片剂的研制

采用湿法混合制粒工艺，用正交设计，多指标综合评定片剂质量，筛选出合适的中药片剂处方和工艺。     

STL文件参数对熔融沉积成型过程的影响研究

目前快速成型的主要数据接口文件格式有STL、IGES和STEP等,其中STL文件格式已经成为快速成型制造的标准接口格式。采用Pro/E 5.0软件,以机床导轨简化模型为例进行建模与STL文件转换,通过设置不同的弦高(因素A)、角度控制(因素B)和步长大小(因素C),并利用正交试验,分析各因素对工件成型效率与成型质量的影响。通过试验得出上述3个因素对成型效率指标影响的主次顺序依次为因素C、因素B、因素A,从而确定效率最优组合为C2B3A1;对质量指标影响的主次顺序依次为因素C、因素A、因素B,质量最优组合为C1A1B3。在熔融沉积成型(FDM)3D打印机上进行试验验证,试验结果表明,应用上述两个组合分别进行熔融沉积成型确实能得到较高的成型效率和质量。     

片剂及其生产过程中常见问题和处理方法

通过对片剂及片剂生产过程中可能出现的问题和处理方法简单介绍，阐述了片剂生产过程中造成质量问题的诸多因素，为保证片剂质量提供了一些解决和预防的办法和经验。     

熔融沉积技术中成型环境温度对质量精度的影响研究

熔融沉积快速成型技术是当代先进的制造技术之一,针对其成型件的成型精度问题,在分析成型工艺参数的基础上研究了成型环境温度对快速成型技术质量精度的影响。通过建立模型及网格划分进行有限元分析,合理地描述出熔融沉积快速成型过程,分析模拟结果并且对比在不同成型环境温度下的成型件的应力分布。实验模拟结果表明:在成型过程中选择合理的成型环境温度可以有效降低成型件的翘曲变形和受力情况,而且成型环境温度因素可以导致试件在结构较为复杂的部位出现应力集中现象。     

影响不锈钢螺纹加工质量的因素分析和改进对策

通过机床加工切削螺纹是目前螺纹成型的主要方式之一,在机床上加工不锈钢螺纹时其相对普通碳素钢材料的螺纹较难切削、精度较难控制,加工时影响螺纹质量的因素较多。在实际生产中受材料特性、刀具性能和工艺系统等方面因素的影响,不锈钢材料的螺纹易出现粗糙度不佳、牙型角与尺寸精度存在误差、刀具容易磨损等方面的问题,螺纹质量难以把控。针对不锈钢材料螺纹加工中易出现的问题,对其影响因素进行分析,在材料调质、刀具参数、刀具安装、工艺系统、切削参数、加工方法和冷却润滑等方面进行调整改进,通过对策可以解决加工时所出现影响螺纹质量的诸多问题,提高螺纹加工质量和效率,促进产品的整体质量提升。     

现代仪器分析技术在中药领域中的应用

近年来随着现代仪器分析技术的发展,越来越多的新技术、新方法被应用到中药鉴定、质量控制、中药生产工艺现代化方面,推动中药药学的发展。本文简述目前光谱法、色谱法、免疫法、微生物法以及联用技术等现代仪器分析方法在中药方面的应用,并对其作一简要评述。     

挤出沉积成型工艺参数优化研究

通过挤出沉积成型试验,对骨组织工程支架的成型工艺参数进行研究,以提高同轴骨支架组织工程的成型质量和力学性能。方法:首先采用田口法和方差分析法对打印参数进行了优选,其次分析了工艺参数对成型质量和力学性能的显著性影响,最后通过优选的工艺参数对实验结果进行了预测和分析。结果:结果显示,挤出沉积成型最优参数组合为喷头内外芯直径0.6 mm/1.5 mm,层高1.5 mm,打印速度30 mm/h,内芯材料配比1∶1.5;对骨支架特性影响的显著性由强到弱依次为层高、打印速度、内芯喷头直径和内芯材料配比。结论:验证实验结果表明,成型质量和力学性能实验值的信噪比与预估信噪比非常接近,说明挤出沉积成型工艺参数的优化对骨组织工程支架的成型质量和力学性能的提高是十分有效的。     

细长轴超声波辅助振动车削试验研究

在细长轴车削加工过程中,切削力是影响加工质量的重要因素之一。由于超声波辅助振动车削加工可大幅度降低切削力,因此,本文通过超声辅助车削加工细长轴的试验研究了超声辅助车削对于改善加工质量的作用。研究结果表明,超声辅助振动车削不仅可以改善细长轴表面粗糙度,还能够有限度地降低切削变形。     

车用双层卷焊管坡口成型应力特性的仿真分析

双层卷焊管具有较高的抗爆破强度和抗振疲劳性能,易于弯曲成形,因此广泛应用于汽车制动系统中,并形成刹车管、燃油管和制动管等产品.坡口成型作为双层卷焊管管筒成型的第一道工序,其尺寸和质量将直接影响管筒成型质量.应用显式动力学有限元分析软件ANSYS/LS-DYNA对坡口成型应力特性及其对加工质量影响进行仿真模拟,得出辊轮材...     

响应曲面法FDM碳纤维增强ABS制件精度研究

熔融沉积成型(Fused Deposition Modeling,FDM)碳纤维增强ABS丝材相对于ABS丝材,具有强度高、质量轻等优点,其成型质量取决于FDM成型机参数的选择.从成型机参数中选取热床温度、喷头温度、扫描速度以及层高作为研究因素,并对这4个因素进行单因素研究,得出各因素影响制件成型质量的合理范围.以上述...     

微小熔滴射成型中影响成型质量的工作参数的分析与选择

阐述了基于微波熔滴喷射成型制造技术的加工工艺和成型方法，并着重就制造中影响喷射成型质量的原因进行了分析和研究。     

基于选择性激光烧结技术的过渡法兰制造工艺研究

详细介绍了采用选择性激光烧结技术(SLS)制造过渡法兰实体零件的工艺过程,评论了直接成型零件过程中的质量控制及其解决方法,重点分析了翘曲变形的产生原因和影响因素。     

微小熔滴喷射成型中影响成型质量的工作参数的分析与选择

阐述了基于微小熔滴喷射成型制造技术（ＤＢＭ） 的加工工艺和成型方法,并着重就制造中影响喷射成型质量的原因进行了分析和研究     

基于有限元技术的片剂质量影响因素的数值模拟和实验研究

采用有限元数值模拟与实验研究相结合的方法,探讨了粉末压片方式和压片速度与片剂内部密度分布、硬度2个指标的关系。结果显示,运用有限元技术分析,双向压片的相对密度差比单向压片小,均匀性更好;片剂内部相对密度差随着上下冲加压速度增大而增大;实验运用Micro-CT Scanner对片剂进行内部结构扫描,可知降低转台转速有助于减少片剂的孔隙率。粉末在压制成形过程中,随着速度的递增,片剂质量下降。     

HFW焊管焊接质量的影响因素及应对措施

从化学元素、成型工艺、焊接工艺、焊后热处理等主要方面,分析了影响高频焊管焊缝质量的主要因素。锰硅比、焊接速度、带钢两侧坡口形状、成型辊挤压量等生产工艺参数对焊接质量的影响,通过实践经验与理论知识结合给出提高焊缝质量的有效方法。     

钛合金材料激光焊接试验研究

针对TC4钛合金，采用激光焊接方法，对焊深及其波动、焊接质量、焊接变形等方面进行了分析，获得了外观成型良好、色泽正常的焊接接头，经过X射线探伤，焊缝内部质量达到国标GB3233—87Ⅱ级要求，实现了TC4钛合金的精密焊接。此外，还讨论了激光焊接的工艺因素对焊接质量的影响。