蜜麸炒炮制法研究概述

蜜麸作为樟帮和建昌帮独具特色的固体炮制辅料,有着广泛地应用和其他固体辅料所不具有的炮制作用。文章通过文献收集分析,从麸炒的历史沿革,蜜麸炒法的现代工艺,成分变化以及药理作用等方面对蜜麸进行了评价与介绍,为蜜麸特色炮制辅料的进一步研究提供参考。     

金青利咽颗粒制备吸湿性研究

目的:选择合适的粒度及辅料解决金青利咽颗粒制备过程中的吸潮问题,为其顺利生产提供技术支持。方法:考察金青利咽颗粒的粒度对吸湿性的影响,在选出最佳粒度后,选择新型防潮辅料聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、微晶纤维素,分别对单一辅料及复合辅料,按照辅料与软材1∶10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度40℃的条件下加速考察3个月,每隔一段时间称量样品,测定样品的吸潮重量。结果:根据吸湿增重筛选出最佳粒度及辅料配比。结论:粒度及防潮辅料的使用能够有效降低金青利咽颗粒制备过程中的吸潮性,增加药物的稳定性,保证药物质量。     

药用新辅料在中药制剂中的应用

中药制剂使用的药用辅料应成型性好,用量小,作用强;生理安全性大,无致敏、致畸、致突变;无生物活性,不影响药物疗效:化学性质稳定,不与主药起化学反应;能与多种药物配伍使用等特点。选择合适的辅料可显著提高药物制剂的内在质量和外在质量,在药剂中加入适宜的辅料可使主药稳定、含量准确、延长药剂的保存期,并显著增强难溶性固体药物的疗效,提高固体药物的溶出速率。未来应该积极推广药用辅料在中药制剂中的应用,研究开发出更好的制剂新品种。     

砻糠在建昌帮中药炮制中的应用

砻糠为江西建昌帮最具特色的炮制固体辅料,用途广泛,有糠煨、糠炆、糠煅、糠炒、蜜糠炙5种特色炮制方法,同时还用于吸湿、净选、润制、密封、养护等方面。对砻糠进行了较为详细介绍,并初步总结归纳了其在炮制方法中的应用,为地方特色炮制辅料的进一步研究提供参考。     

口服固体制剂药用辅料的研究进展

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂剂型和生产中起关键作用。随着药用辅料生产技术的迅速发展,具有低吸湿性、对原辅料和人体惰性、优异的压片性能与口感良好的优良辅料正在口服固体制剂的开发中被越来越多地关注。从经济性与技术性评价两方面分析了乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇等主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。     

新型药用辅料——透明质酸的研究进展

对近年来透明质酸(HA)的研究及发展进行归纳、总结。通过查阅国内外文献30篇,对HA的制备方法、衍生物的结构及应用等几方面进行了整理和分析。研究认为透明质酸作为新型辅料,具有相容性好、保湿性强、生物降解简单、物化性质稳定等特点。现阶段,我国HA的制备、研究及应用与国外高水平之间仍存在较大差距,但HA的市场潜力广阔,具备巨大的开发及应用空间。     

热熔挤出技术制备固体分散体的辅料研究进展

热熔挤出技术（HME）是一种制备固体分散体的新技术。固体分散体的制备和性质主要依赖于辅料的选择。HME的辅料应具有较强的热塑性、较高的热稳定性、适宜的熔融黏度和原辅料的相容性。依据辅料的用途,HME的辅料主要分为载体、塑化剂和功能性辅料。依据载体溶解能力的不同,载体又分为水溶性、难溶性和肠溶性3类,对应制备出速释、缓控释功能的固体分散体。通过塑化剂和功能性辅料的修饰和辅助,进一步优化固体分散体的稳定性和释放特性。主要从载体、塑化剂和功能性辅料等方面对HME的辅料进行综述,旨在为固体分散体载体的选择、固体分散体的制备提供参考和依据。     

基于数据挖掘蒙古族药传统炮制方法与辅料用法规律研究

该文利用文本挖掘技术探索蒙古族医药炮制方法和辅料使用规律。通过查询历年蒙古族医药炮制相关书籍,收集有关蒙古族药材炮制方法和辅料数据,采用基于炮制方法和辅料名词频数统计的数据,利用Microsoft Excel 2010软件进行统计分析,挖掘不同类蒙古族药材在不同时期用法规律分析,并运用Cytoscape 3.6.1软件进行可视化呈现。拓扑学分析得出:炮制方法前五依次为净制、研制、炒、煅和煮;炮制辅料前五依次为鲜奶、酒、尿液、奶油和矿物硼砂。频数分析得出:植物类药材在18世纪和21世纪记载居多,21世纪记载最突出,炮制方法多采用水制、修制和其他制法的研制;矿物类药材在18世纪、19世纪和21世纪记载最多,炮制方法多采用火制;动物类药材在18世纪、19世纪和21世纪均有记载,火制占据主要地位,21世纪明显增多修制和研制。辅料使用方面,植物类药材多应用液体辅料,矿物类药材在18世纪应用固体辅料最为常见,动物类药材18世纪炮制过程中多应用固体辅料,19世纪和21世纪液体辅料使用逐渐增多。该研究总结了蒙古族药传统炮制方法与辅料用法规律,明确了蒙古族药炮制方法与辅料中的特点、药材与辅料的搭配特点,为蒙古族药临床使用提供参考依据。     

精源胶囊辅料筛选与成型工艺研究

目的:对精源胶囊成型辅料进行筛选考察,确定该胶囊最佳辅料及其配比,为产品实际生产和应用提供实验依据。方法:通过精源胶囊使用辅料与配比进行研究,测定休止角、相对临界湿度,对成品产品性质参数进行对比,优选最佳辅料与药辅配比。结果:浸以膏粉、微粉硅胶、淀粉比例为10∶0.5∶0.5制备胶囊内容物,获得的工艺参数CRH约62%,休止角α小于40°,可满足生产需要。结论:经过筛选获得精源胶囊的最佳辅料及辅料配比,使其更高效、稳定、可靠,提高了中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证。     

中药固体制剂防潮技术与辅料应用的研究

目的:研究制剂技术和辅料应用在改善中药固体制剂防潮水平方面的作用与规律。方法:通过分析中药固体制剂吸湿的过程及其机理,提出了一个“吸湿位”的概念,并建立描述吸湿过程的数学模型,从而引入两个描述制剂吸湿过程的难易程度的参数:初始吸湿位浓度C0和阻湿速率参数K。以刺五加浸膏和双黄连浸膏为例,通过改变制剂处方的初始吸湿位浓度、改变吸湿位的空间分布和包薄膜衣等增加水分传质阻力的方法,实验测定了它们在提高制剂防潮水平方面的作用。结果:减少处方中引湿性辅料的应用和包薄膜衣可以降低制剂的引湿性和减慢吸湿速度。结论:数学模型的建立为开展改善中药固体制剂防潮水平的研究提供了一个适用的工具;实验数据表明,降低处方中引湿性辅料的应用和通过一定的制剂技术如薄膜包衣技术增加水分传递阻力,可以提高制剂的防潮能力。     

口服结肠靶向制剂中辅料的应用

目的:介绍辅料在口服结肠靶向制剂中的应用,为更深入的研究提供参考。方法:通过查阅国内外大量相关文献,对常用于口服结肠靶向制剂的几种辅料及其相应的释药系统进行分析概述。结果:辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在口服结肠靶向制剂的发展和生产中起关键作用。结论:辅料的选择对制剂的结肠定位起至关重要的作用。     

抗肿瘤中药新型药物传递系统的研究（二）——活血化瘀类中药

活血化瘀类抗肿瘤中药如莪术、姜黄和延胡索等通过改善血液高凝状态和恶性肿瘤的内环境,发挥其抗肿瘤作用,尤其在抗肿瘤转移方面具有优势,但其有效成分(挥发油等)多存在稳定性差、吸收困难和生物利用度低等缺陷,严重影响了该类中药的临床治疗效果.在中医药理论的指导下,新型药物传递系统已使活血化瘀类抗肿瘤中药得到广泛的研究和开发,进一步拓展了活血化瘀类抗肿瘤中药的临床使用.本文针对活血化瘀类抗肿瘤中药的新型药物传递系统,以及对常用的莪术、姜黄、虎杖等3种活血化瘀类抗肿瘤中药的新型制剂进行综述,旨在为该类抗肿瘤中药新剂型的研发提供理论和现实参考.     

冻干注射剂中辅料选择的考虑

目的通过阐述冻干注射剂辅料选择的基本考虑,为药学开发提供借鉴和思考。方法汇总了近年来FDA已上市化药冻干注射剂的辅料使用情况,包括辅料组成、FDA收载的最大辅料用量等,论述冻干注射剂辅料选择需重点考虑的问题。结果已上市冻干注射剂中有四分之一不使用辅料,而使用最多的辅料类别分别是冻干赋形剂、缓冲盐和pH调节剂,其他辅料包括增加溶解的辅料、抗氧剂等。结论冻干注射剂辅料的选择要重点考虑安全性、处方合理性、功能性指标及辅料控制方面的问题。     

蛋白多肽类药物新型给药系统的研究进展

通过文献检索,对国内外近20年蛋白多肽类药物在纳米粒、脂质体、传递体、微球、水凝胶等新型给药系统的研究按照载体材料、所用技术、性能或给药途径等进行分类介绍,为蛋白多肽类药物新制剂的开发和应用提供参考。结果发现研究较多的蛋白多肽类纳米粒有聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒、壳聚糖纳米粒、固体脂质纳米粒和无机纳米粒;脂质体有长循环脂质体、靶向脂质体、长循环靶向脂质体和多囊脂质体;微球有口服微球、注射微球和鼻黏膜给药微球;水凝胶主要为环境敏感型水凝胶,如温度敏感型水凝胶和pH敏感型水凝胶。这些新技术能够在很大程度上提高蛋白多肽类药物的稳定性,延长其体内半衰期,减少给药次数,增加治疗效果,降低药物的毒副作用,实现了该类药物的靶向、缓控释给药。但上述方法也存在一定的局限性,建议进一步加强蛋白多肽类药物的制药新技术、新辅料、新剂型和新给药系统的研究,以便更好的应用于临床。     

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??OBJECTIVE To select excipients and optimize preparation for the ambroxol hydrochloride/levosalbutamol sulfate dry powder inhalation. METHODS Drug and different excipients in the same ratio were prepared by spray drying to obtain a certain particle size as drug particles or carriers for dry powder inhalation, respectively. Study and compare the parameters of powders of the dry powder inhaler, such as the angle of repose, moisture content, and emptying rate, etc, to screen the excipient of the vectors. Afterward, Box-Behnken design method was adopted to optimize of preparation parameters. RESULTS When lactose-high branched cyclodextrin compounds were used as composite carriers, their powder properties meet the requirements of dry powder inhaler, such as the repose angle was 39.69 degrees, the bulk density was 0.37 g??mL^-1, the tap density was 0.66 g??mL^-1, the evacuation rate of drug-carrier powders in capsules was 93.12%, and the water content was 0.10% and the simulated lung deposition rate was 14.63%. The preparation parameters, such as sample concentration, inlet air temperature, nozzle diameter parameters, theirs values were 50 mg??mL^-1, 110 ??, 1 mm, respectively, were opmized by Box-Behnken design method, which could obtain the carrier particle size of 30.33 ??m. CONCLUSION Lactose-high branched cyclodextrin complexes can be used as carrier for levosalbutamol sulfate-ambroxol hydrochloride compound dry powder inhaler, which could meet the requirements of dry powder inhaler by spray-drying preparation method.     

鼻用制剂药用辅料研究

对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析。经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究。分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高。     

五味子炮制研究进展

五味子药理作用的变化取决于其内在成分的变化,而五味子内在成分的变化又进一步受其炮制工艺的影响。因此,五味子炮制工艺的确定,需以其化学成分及药理作用为依据。为便于厘清五味子炮制工艺与内在成分和药理作用之间的关联,发现已有炮制工艺存在的问题,现对近10年来与五味子炮制方法、炮制工艺及炮制品化学成分、药理作用、分析方法等相关的文献进行综述,为五味子的科学炮制与临床应用提供参考。通过文献分析发现:在优选五味子各炮制方法的最佳工艺时,常以辅料用量、闷润时间、炮制时间为考察因素,评价指标则不尽相同,目前常见有总木脂素、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素、安五脂素、襄五脂素、黑润程度、水浸率、醇浸率、色谱峰、总糖类;酒制五味子的理论研究趋于系统化,并给出了相近的炮制工艺,但对于五味子的醋制及蜜制,目前还没有全国统一的炮制技术参数。     

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??OBJECTIVE To provide reference for introducing new methods and technologies to the physical and chemical testing methods general chapters in Chinese Pharmacopoeia Volume ??. METHODS By reviewing the general chapters of drug physical and chemical testing methods (appendices)in the new editions of European, US, Japanese and British Pharmacopoeias, the harmonization results of the Pharmacopoeia Discussion Group (PDG)and the guidelines of the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), the authors summarized the overview and new, revised and harmonized texts of physical and chemical testing methods, and made a preliminary comparison with the related testing methods in Chinese Pharmacopoeia (2015 edition) Volume ??. RESULTS The new and revised text on the physical and chemical testing methods in the new editions of European, US, Japanese and British Pharmacopoeias are mainly concentrated in elements impurities, spectrometry and chemometrics. Chinese Pharmacopoeia can learn from the technology of identification tests, spectrometry and chromatography, impurities analysis and functionality-related characteristics of pharmaceutical excipients. CONCLUSION Chinese Pharmacopoeia should be based on the actual level of China's pharmaceutical industry, follow the principles of progressive and sustainable development, introducing new drug testing technologies and methods to strengthen the quality control of drugs and improve drug controllability.