注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查法.方法 按2010年版<中国药典>附录"细菌内毒素检查法"进行实验.结果 注射用两性霉素B脂质体稀释至质量浓度0.05 mg·mL-1以下时,对细菌内霉素检查无干扰作用.结论 采用细菌内毒素检查法检查注射用两性霉素B脂质体的细菌内毒素,方法稳定可靠,可替代家兔热原检查法.     

注射用肝复肽细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨采用鲎试剂对注射用肝复肽细菌内毒素检查的方法。方法：按《中国药典)2000年版二部附录Ⅺ7“细菌内毒素检查法”及附录ⅪⅩ“细菌内毒素检查法应用指导原则”进行干扰试验和样品细菌内毒素检查。结果：注射用肝复肽对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用鲎试剂检查注射用肝复肽中的细菌内毒素以取代热原检查法。     

注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法。方法：确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度。结果：注射用头孢哌酮钠对细菌内毒素检查有抑制作用，通过稀释的方法可排除干扰。其最大非干扰浓度为2.50mg/mL。结论：选择适宜灵敏度的鲎试剂应变射用头孢哌酮钠的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

注射用培丙酯细菌内毒素检查

目的：建立注射用培丙酯细菌内毒素检查方法。方法：通过对鲎试剂标示灵敏度（∧）的复核，以及样品细菌内毒素限值（L）的确定，样品的干扰试验，从而运用鲎试剂对样品中的细菌内毒素进行检测。结果：3批注射用培丙酯稀释至1．43mg·ml^-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用，而稀释至0．71mg·ml^-1时则没有干扰作用。结论：可建立注射用培丙酯细菌内毒素检查法，从而代替家兔热原法来控制注射用培丙酯的质量。     

注射用氯唑西林钠细菌内毒素检测方法的研究

目的探讨注射用氯唑西林钠细菌内毒素的检测方法。方法按照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法要求，以干扰试验测定，并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较。结果本药细菌内毒素限值为0．1Eu／ml，在2．5-0．40mg／ml的浓度范围内，不干扰细菌内毒素试验。供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果相符。结论细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速简便易行及重现性好等优点，可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 通过实验建立乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法以取代热原检查法。方法 用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检查。结果 乳酸环丙沙星注射液在13倍稀释中对灵敏度0.0625EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论 乳酸环丙沙星注射液的热原检查法可用内毒素检查法取代。     

注射用盐酸阿霉素细菌内毒素检查法的研究

采用细菌内毒素检查法对注射用盐酸阿霉素进行检查。用不同批号、相同灵敏度的鲎试剂对不同工艺的不同批号的注射用盐酸阿霉素样品进行试验，检查结果与热原检查法一致。     

注射用盐酸万古霉素的细菌内毒素检查

目的 建立注射用盐酸万古霉素的细菌内毒素检查法。方法 按照《中国药典》2000年版(二部)附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则。结果 注射用盐酸万古霉素在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论 这是一种简单、快速、可行的方法。     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法研究

目的:建立检测注射用头孢噻肟钠细菌内毒素实验方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法.结果:注射用头孢噻肟钠用鲎试剂检测无干扰因素影响.结论:用细菌内毒素检查法检查注射用头孢噻肟钠中内毒素是可行的.     

一次性输液器具的细菌内毒素检查

目的 :考察一次性输液器具应用细菌内毒素检查法的可行性。方法 :细菌内毒素检查法和热原检查法对照试验。结果 :两种方法检查结果一致。结论 :该法可用于一次性输液器具的细菌内毒素检查。     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的：验证盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：通过抑制／增强试验确定盐酸普罗帕酮注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：0．35mg/ml的盐酸普罗帕酮溶液无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论：盐酸普罗帕酮注射液可用细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用盐酸米托蒽醌细菌内毒素检查方法学研究

目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法 采用细菌内毒素凝胶法，用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验。结果 注射用盐酸米托蒽醌最大非干扰浓度为0．25mg／ml。结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的，其内毒素限值为每1mg米托蒽醌含内毒素量应小于5EU。     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素定量检测

目的 :定量鲎试验用于盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检测。方法 :应用鲎试验的定量检测法测定样品中内毒素的含量。结果 :该法检测结果与热原检查一致。结论 :该法可以用于样品内毒素的检测     

鲎法检测奥硝唑注射液内毒素的增强抑制实验

目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。     

清开灵注射液的细菌内毒素检查

目的：研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法．确定合理的清开灵注射液内毒素限值，建立快速准确的细菌内毒素检查法，以代替热原检查，提高内毒素的检出率，避免临床热原反应的发生。方法：对清开灵注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：10稀释．用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，无干扰作用。结论：清开灵注射液内毒素限值按7．5EU／mL进行细菌内毒素检查结果安全可靠，可以代替热原检查。     

阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的细菌内毒素检查方法研究

目的：建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2005年版2部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断,并与热原检查法结果比较。结果：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠对细菌内毒素检查不产生干扰,细菌内毒素的限量值可定为0.13EU/mg。结论：可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

注射用盐酸头孢吡肟中细菌内毒素的检测

目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用盐酸头孢吡肟分别进行干扰试验，考察确立注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素检查法。结果以头孢吡肟(C19H24O5N6S2)计为6．25mg／ml以下时，不产生干扰作用，结果准确可靠。结论注射用盐酸头孢吡肟可以用细菌内毒素检测。     

注射用法莫替丁细菌内毒素检查法研究

目的：建立注射用法莫替丁细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2010版细菌内毒素检查法进行干扰实验。结果：注射用法莫替丁稀释至0.06 mg/ml后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法用于注射用法莫替丁热源检查可靠适用。     

门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典））2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行研究。结果根据临床实际应用情况,确定门冬氨酸鸟氨酸注射液的内毒素限值L=10EU／mL;本品稀释20倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;按拟定标准检验,该品种2个厂家6批样品细菌内毒素检查结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量控制。