探讨药品电子监管码在社区医院中的应用

药品电子监管码管理系统是为监管药品的生产、流通和使用,实现对药品的追溯和管理,维护用药安全而建立。国家食品药品监督管理局要求所有基本目录药品都要实施药品电子监管码管理。在生产、流通环节药品电子监管码的使用较好,在消费领域尤其在社区医院中实施,还有不小的差距。本文着重对药品电子监管码在社区医院中的实际应用进行探讨,从药品入库管理、药房调剂管理、患者用药管理、药监监控管理等方面对药品电子监管码在社区医院中应用遇到的问题、产生问题的原因、解决办法都进行了分析和研究。对药品使用流程的再造,为药品电子监管码在社区医院中的应用提出建议。     

血液制品追溯体系的构建与应用

利用药品电子监管码作为药品追溯码,建立医院内血液制品应用闭环,实现“一件一码,物人互追”。在血液制品调配和使用环节,通过扫描药品电子监管码,建立医院血液制品追溯记录。利用血液制品电子监管码作为追溯码,建立了血液制品应用闭环管理流程,实现了血液制品的追溯管理。     

应用HIMSS 6级标准构建药品追溯体系

分析样本医院住院药房345种药品中国药品电子监管码标注情况及现有药品可追溯情况,结合药品是否需要拆零,依据HIMSS 6级及JCI标准,建立院内药品闭环管理体系,构建院内药品追溯体系。认为结合中国药品电子监管码构建院内药品追溯体系,是保障药品安全供应的重要途径。     

药品电子监管码的废与存

正2016年1月26日,湖南养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局引起了行业内的轩然大波。2月20日,国家食药总局发布公告,决定暂停执行药品电子监管码相关规定。瞬时间,针对电子监管码的废与存,众说纷纭。从表面来看,这场诉讼的只涉及湖南养天和大药房和国家食药总局两方,实际上是矛头指向阿里健     

基本药物明年实行全品种电子监管

从明年3月31日起，凡生产基本药物品种的中标企业均应加入药品电子监管网。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对基本药物实行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。     

政策

基本药物中标品种将获身份证从4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有"电子身份证",基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。4月1日起,基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集     

国家基本药物质量监管中存在的问题及对策

本文分析了我国基本药物生产、流通和使用环节的质量监管现状和问题,指出药品监管部门要监督指导生产企业的工艺和处方的自查,严格审批委托生产的条件,保证中药制剂的质量可控。制定基本药物配送企业的遴选标准,对进货、验收、储存、出库、运输等环节加强监管,引入药品电子监管码。应加强对医疗机构的基本药物监管,并通过行政检查、信息披露等监管方式,来保障基本药物安全。     

宁波市基于电子监管码的疫苗管理信息系统应用

宁波市自2005年开始疫苗管理信息化建设以来,已建立了基于电子监管码的疫苗管理信息系统。该系统具有通过电子监管码追溯疫苗生产、流通信息以及疫苗管理的智能化和自动化特点。经过11年的信息化建设,宁波市严格规范疫苗管理,通过电子监管码的应用实现了疫苗生产、流通过程的全程电子监管。2016年修订的《疫苗流通和预防接种条例》旨在完善全国第二类疫苗采购供应体系,加强疫苗流通环节监管力度。在今后的疫苗管理信息化建设中,各地应将所有疫苗纳入信息化管理,引入疫苗追溯机制,并建设基于疫苗追溯机制的免疫预防一体化信息系统,实现疫苗管理、疫苗冷链运输、预防接种系统间的互通和信息共享,从根本上实现从疫苗源头到接种个体的全过程追溯。     

基于医药电商平台的药品配送系统分析与设计

随着处方药网售政策的放开,未来医药电商平台作为药品销售的重要终端,将迎来长足的发展,但药品事关人民群众的生命健康安全,同时在流通过程中也要做到全程可追溯。基于此,本文梳理了目前我国医药电子商务物流的发展现状,并根据药品的特殊属性,系统分析了医药配送系统区别于常规物流配送的特殊需求。在充分借鉴美日等发达国家成熟的医药物流配送经验的基础上;提出了基于医药电商平台的药品配送系统框架,探索了在此框架上药品物流配送系统的作业流程。并充分利用信息技术,在系统中构建了药品配送信息平台,通过引入电子监管码,实现了药品编码的统一和数据在配送系统中的动态流动,从而建立起配送过程中的药品溯源系统,并通过协同配送,保证药品安全、高效、可监管的运送到患者手中。     

重庆市基层医疗卫生机构基本药物制度实施效果

目的：对重庆市基本药物制度的实施效果进行评价,为进一步完善相关政策提供参考。方法：定量问卷调查与定性访谈相结合,从可获得性、可负担性、合理用药和药品质量等方面进行评价。结果：重庆市基层医疗卫生机构药品可获得性较好,可用基本药物512种,但在药品品种、价格等方面仍有较大的改善空间;基本药物使用增加,基本药物使用率达97．0％,但抗生素和激素的合理使用仍需改善;通过基本药物电子监管码和质量抽检,药物质量得到一定的保障。结论与建议：重庆市基本药物制度实施取得了一定的成效,但仍存在一些问题,需进一步完善基层卫生综合改革配套政策、动态调整基本药物目录、规范基药招标采购、加强合理用药的宣传与培训、完善监督与管理。     

医院药库药品电子定位系统的建立和应用体会

目的 利用药库计算机使用药品电子定位管理系统不断提高工作效率,使医院药库药品的管理更加科学化、信息化和规范化.方法 将药品合理分类上架定位后,对药品定位进行编码,并将药品定位编码作为货位号输入计算机定位软什系统,建立药品电子定位.结果 药品出库配方及入库验收后上架的速度及准确性大大加快,盘存的工作效率显著提高,错误率明...     

远程监控在药品零售监管领域应用中的风险与效能研究

在当前药品监管对象多、涉药单位情况复杂、市场涉药主体良莠不齐的情况下,为实现对药品生产、流通、使用环节的全面、有效监管,部分地区的药品监管部门已经将远程监控作为一种有效的行政监管辅助手段加以运用。本文以我国药品远程电子监管的现状为背景,阐述实施远程监控的现实意义,并以目前技术条件下较为可行的药品远程监控手段为例,以药品质量中间控制环节的药品流通领域为实施对象,分析远程监控应用相对于药品监管部门产生的效益与风险,以期探索出一种更高效率、更小风险的药品远程监控模式。     

基于电子病历的ADR知识发现与应用模型研究

利用电子病历数据提高药品不良反应(ADR)的主动监测水平,为药品上市后的安全监测和个性化预警服务提供可借鉴的方法。首先提出了基于电子病历的ADR知识发现与应用模型的总体框架,然后分别对模型中涉及的基本要素和信息活动进行详细的解释和阐述;最后以痰热清注射液为例,运用DIKW层级体系探讨引起疚热清注射液疑似过敏反应的影响因素,揭示了药物不良反应“数据一信息一知识一智慧”信息链中的信息活动规律,为药品不良反应的研究与管理提供决策支持。     

云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”

<正>2008年底,云南作为全国第一批试行药品电子监管的省份,省局通过企业动员、技术培训和现场指导,组织全省13家疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品生产企业和368家经营企业加入中国药品电子监管网,实现了对"四大类"高风险药品生产、流通数据的实时上传及核注核销。     

福建省疫苗溯源管理信息系统的设计与实现

目的探讨构建福建省疫苗溯源管理信息系统。方法采用模块化设计思想,综合运用计算机技术、物联网技术、传感器技术及云计算基础等追踪各环节温度、流向,对疫苗溯源系管理的功能进行设计。结果福建省疫苗溯源管理系统通过流向与冷链温度监控系统整合形成一整套完整的,数据可共享的疫苗溯源系统,实现对疫苗运输储存各环节的温湿度监控、超温报警和远程监控,并满足以电子监管码或其他国家标准编码及批号为主键进行产品流向溯源。结论福建省疫苗溯源管理系统系统功能设计合理,具有良好的可操作性,基本满足了当前疫苗管理的信息化需求。     

用高科技开展打假联动服务 电子监管码让制假售假者无处藏身

品牌产品都会遇到假冒伪劣产品的冲击，甚至会深陷真假李逵难辨的尴尬境地。对此，众多企业为之困惑，痛并无奈地承受着。如何能够运用高科技手段。对已售产品进行监控管理，有效地遏制造假售假的犯罪行为成为万众共同的期盼。中国产品质量电子监管码的实施给企业和消费者带来希望的曙光。     

国家食品药品监督管理局将建立全国统一药品电子监管网络

为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。     

推行药品网上采购工作的探索

药品网上招标采购是利用电子商务平台进行药品招标、投标、竞价、采购、配送和结算，实现药品采购的公开、公平、高效，对于纠正医药购销中的不正之风，规范药品购销行为，控制药品的虚高定价等，有着非常积极的意义，有利于药品采购的监督管理，也有利于建立一种新的药品购销秩序。     

FDA发布有关药品注册和药品列表的电子提交系统的指南(续)

Ⅲ.药品企业注册和药品列表信息的电子提交以下信息应该以技术性文件中所描述的结构化产品标识文件的形式,并采用本文件第四部分所描述的代码集和相关代码,来向FDA提交。     

对重庆药品交易的观察与思考

重庆药品交易所是在2009年9月由重庆市人民政府提出设想并筹建,于2010年3月正式成立的一个事业法人单位。它是由政府主导的药品、医疗器械及相关医用产品的综合电子交易平台。2010年重庆市委将“办好药品交易所,抑制药价虚高”作为民生十条之一,起到了药品招标公平公开、阳光交易的作用。